¿Deberían los diabéticos recibir una receta para recibir insulina?

Un nuevo debate regulatorio sobre si ciertos medicamentos deberían requerir recetas me hace reflexionar sobre lo buenos que solían ser cuando se trata de obtener mis propios medicamentos para la diabetes sin receta.

Insulina, en particular.

Hace dos décadas, cuando recibía insulina de segunda generación, como Regular y Lente, podía ingresar a una farmacia y tomar una botella de insulina sin necesidad de receta médica. Eso fue útil en esos momentos en que olvidé mi vial de insulina en mi casa. O dejó caer la última botella de la manera correcta para que se rompa, justo cuando más se necesitaba.

Sí, antes de que estuviese conectado constantemente a un goteo continuo de insulina a través de mi bomba, y antes de los días de insulina de acción rápida o las muchas plumas que ahora están disponibles con un Rx de un doctor, podría comprar insulina en la farmacia; no se necesitaban órdenes de un médico para recoger una botella extra.

Pensé que eso era algo bueno. Por eso me alegró escuchar no hace mucho tiempo que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) anunció que estaba explorando la idea de "ampliar la disponibilidad" de ciertos medicamentos, como la insulina moderna, posiblemente abriéndolos a la sobredosis. mercado de mostrador (OTC) donde no necesitaría la receta de un médico para obtener estas cosas.

Probablemente sepa que hay dos tipos de medicamentos en este momento: los que requieren receta médica y los que no. Se considera que estos últimos son lo suficientemente seguros para que los pacientes se traten a sí mismos sin la orientación de un médico. Lo que la FDA está proponiendo ahora es que se cree una tercera clase , lo que permite que aquellos medicamentos que normalmente requieren un Rx se vendan sin receta bajo la condición de "uso seguro". Ese término podría significar que un farmacéutico evalúe si un paciente podría necesitar o puede usar un medicamento en particular, y en ciertos casos, la FDA podría requerir una visita al médico luego de que un paciente obtenga un nuevo medicamento o una pequeña cantidad inicial del medicamento.

Para aquellos de nosotros en la Comunidad de Diabetes, una de las grandes preguntas se reduce a lo que esto podría significar para el acceso a la insulina, que es principalmente un medicamento recetado a pesar de que todavía hay insulina de cierta generación siendo ofrecido OTC.

Para aquellos sin un endo o que no son visitantes frecuentes de sus documentos regulares, y especialmente para aquellas personas sin cobertura de seguro, esta mayor disponibilidad de un medicamento para mantener la vida sería un cambio muy bienvenido.

Por supuesto, las opiniones varían y no todos están abiertos a este cambio. La Asociación Médica Estadounidense (AMA) y otras sociedades médicas le ofrecieron a la FDA muchos comentarios que se oponen a esta medida, básicamente afirmando en pocas palabras que esto podría ser el comienzo de una etapa final en torno a la autoridad del médico.Están empujando hacia atrás con fuerza.

Sorprendentemente, el otro grupo de doctores que presionan con igual fuerza son los endocrinólogos, a través de la Endocrine Society, que representa aproximadamente 15,000 endos en todo el mundo. También proporcionaron a la FDA un montón de protestas. Al no señalar la insulina, la Sociedad afirma que todos los medicamentos para la diabetes son engañosos con respecto a las "condiciones de uso seguro" porque los pacientes pueden sufrir complicaciones o desarrollarlas. ¿Huh? Entonces, ¿por qué no deberían tener un acceso más fácil a los medicamentos que necesitan?

Y cito …

"La sociedad aprecia que la FDA está evaluando qué medicamentos podrían ser apropiados para designar como no recetados en un esfuerzo por mejorar el acceso y los resultados de salud, pero cree firmemente que los medicamentos para la diabetes no deberían considerarse bajo estos nuevos paradigmas. "

Una reciente discusión entre el grupo de Defensores de la Diabetes hizo que mucha gente se irritara por esto. Después de todo, ¿no deberían los endocrinólogos, supuestamente apasionados por el cuidado de la diabetes, estar a la vanguardia para asegurarse de que las personas con diabetes puedan acceder fácilmente a los medicamentos que necesitan para sobrevivir?

La Sociedad continúa afirmando que dado que "la diabetes es una enfermedad extraordinariamente compleja", solo los médicos están calificados para evaluar qué medicamentos se necesitan, no la PCD gracias a una gran cantidad de factores, como los médicos. historia, consideraciones de estilo de vida y más. Y cualquier persona que no sea médico o farmacéutico puede no entender la imagen completa, o ser capaz de ofrecer asesoramiento adicional si es necesario.

Entonces, ¿solo los endos están calificados para recetar insulina y nadie más, en ninguna situación, puede hacer esa evaluación? No importa la cantidad de tiempo que alguien haya estado viviendo con diabetes, e independientemente del tipo?

Su afirmación se asemeja a un juego obvio de autoconservación, en el que la Endocrine Society básicamente está tratando de garantizar que las personas que necesitan insulina y otros medicamentos para la diabetes solo puedan tener acceso a ella al acceder a través de su oficinas. Esto se asemeja a los movimientos de AADE, no hacer lo suficiente para permitir que más personas se certifiquen como educadores, y las enfermeras de la escuela que impulsaron las políticas que obligan a que solo estén calificadas para administrar insulina y que nadie más pueda capacitarse para administrar las inyecciones necesarias en la escuela debido al "conocimiento médico complejo" que uno necesita.

Me burlé y solidifiqué mis pensamientos negativos sobre la Endocrine Society.

Pero luego, tuve una conversación con el Dr. Jason Wexler que cambió mis puntos de vista hasta cierto punto.

Esta endo del Washington Hospital Center en DC preside el comité central de asuntos clínicos que estudia este tipo de problemas, y dice que la oposición no se trataba de proteger el estado de endos '. Los argumentos de autoconservación no son válidos, eso no es de dónde viene esto ", dijo Wexler.

Más bien, la Sociedad está presionando por salvaguardas para "asegurarse de que las personas con diabetes no tomen decisiones de forma aislada y haya un diálogo continuo con su endo o médico de atención primaria".

Entonces, hay personas que simplemente ¿Podrían pensar que necesitan ciertos medicamentos o insulina, y salir y comprarlos sin un diagnóstico o consultas médicas?¿Eso es realmente una preocupación? Yo pregunté. Wexler respondió: Sí, lo es.

Me contó cómo una media docena de veces al año, recibe pacientes en su oficina que dicen que tienen una abuela o un padre en casa que tiene algún tipo de diabetes. Esa persona usa un glucómetro y ve un número superior al recomendado y decide comenzar a tomar medicamentos o insulina. Este tipo de intercambio de medicamentos es un ejemplo de comportamientos que podrían ser más comunes con la regulación relajada de la FDA sobre las recetas, preocupaciones de Wexler.

"Se trata de empoderar a los pacientes para que tomen sus propias decisiones informadas, no para conseguir un paciente más en la puerta", dice.

Con una gran cantidad de la población pobre y poco asegurada, Wexler dice que el peligro de tomar medicamentos a ciegas sin una consulta médica es aún mayor, particularmente durante los tiempos económicos más difíciles.

Aún así, Wexler dice que el período de comentarios de la FDA fue solo un punto de partida. Más información y recomendaciones podrían venir por el camino. Tal vez la Endocrine Society estaría dispuesta a discutir ciertas excepciones, permitiendo algunas restricciones o "condiciones de uso seguro" en ciertos medicamentos, como la insulina. Al menos hasta que una persona pueda consultar con un médico.

Se pueden establecer protocolos entre las farmacias y las clínicas donde está disponible este medicamento, de modo que los consumidores mantengan un diálogo

continuo con sus médicos.

Nada es oficial, ya que estas reglas tendrían que subir a los rangos de la Endocrine Society y también deberían ser consideradas por la FDA, por supuesto. Pero la posibilidad está ahí y al menos están dispuestos a hablar sobre eso.

Esta fue una conversación útil para mí, ya que me di cuenta de que había estado mirando este tema solo a través del lente de un antiguo tipo 1 que ha estado tomando insulina desde que puedo recordar y que regularmente visita un endo. Pero está el otro lado, de aquellos que en realidad podrían automedicarse basándose en poco conocimiento sobre la vida con diabetes.

Desafortunadamente, todo este debate surgió después de que el expediente de la FDA se cerró el 7 de mayo, por lo que los comentarios públicos ya no se aceptan. Jay Leno bromeó (a la 4: 05) sobre el tema unos días antes de que cerrara el expediente, llevándolo a la corriente principal pero ofreciendo poco tiempo para que las personas interesadas objeten si no lo hubieran sabido antes.

El proceso aún está en curso, ya que la FDA no ha tomado ninguna decisión. La agencia no está obligada a escuchar a la Endocrine Society, o incluso a celebrar una audiencia pública sobre este tema. Pero podría.

Y ahí es donde entramos. Llevar esta discusión a la Endocrine Society (y a otros que tienen puntos de vista similares) es el próximo movimiento en el tablero de ajedrez aquí. Entonces, nosotros en el DOC deberíamos dejarles saber lo que pensamos sobre esto.

Los comentarios de la Endocrine Society a la FDA están disponibles para su revisión en línea en formato PDF aquí. Su agente de relaciones públicas, Aaron Lohr, nos dice que todos podemos enviar nuestras propias reacciones y comentarios enviando correos electrónicos a societyservices @ endo-society. org.

Después de todo, se trata de eliminar las barreras, de una manera segura, a la atención médica restrictiva y las políticas y prácticas, y brindarles a las PCD más acceso a los medicamentos que necesitan para administrar su salud.

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