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Roche Diagnostics realizó recientemente un estudio clínico de "biomarcadores" que indican resistencia a la insulina, que involucra a 62 pacientes con diabetes tipo 2. El caso es que ninguno de los pacientes era real.
Un artículo fascinante Bio-IT World publicado hoy, llamado "I, Virtual Patient", explica cómo Roche trabajó con Entelos, una de las compañías de software líderes que ofrece programas que permiten a las compañías farmacéuticas simular ensayos clínicos usando computadoras. No se requieren pacientes humanos … ¡Dios!
¡Éxito! Les tomó a las dos compañías solo tres meses identificar un nuevo biomarcador, que teóricamente podría reducir la detección de la sensibilidad a la insulina a un simple análisis de sangre. Eso es lo que llamo un resultado significativo, sin los gastos o inconvenientes de la detección y el seguimiento de pacientes reales.
OK, entonces es un poco espeluznante. ¡Pero mira la Diabetes digital para ver el tipo de producto esperado!
Por supuesto, todavía hay algunas preguntas sobre si los pacientes virtuales en general reaccionan al tratamiento de la misma manera que los pacientes reales. En este caso, Roche afirma que "los comportamientos fueron comparables a … lo que se observa en pacientes diabéticos en la clínica". Hmm.
Otro artículo reciente de Bio-IT World afirma que la simulación por computadora "podría revolucionar los ensayos clínicos que a menudo se diseñan y ejecutan al azar", pero también señala que muchas compañías farmacéuticas "se mantienen cautelosas acerca de la simulación de ensayos clínicos" por temor a reacciones violentas.
La FDA aparentemente apoya el software, alentando "más modelos, menos desperdicio".
En mi opinión, el CEO de Entelos James Karis lo resume mejor:
"… el verdadero poder del software es explorar 20 o 30 hipótesis adicionales que ninguna compañía farmacéutica podría permitirse, o eso ningún ensayo real será capaz de resolverlo. Podemos convertir a los humanos "knockout" en un camino y decir, ¿qué ocurre? Hacemos dosis dobles, triples. Cosas que nunca se podrían hacer en un ensayo clínico éticamente. La simulación se convierte en un todo capacidad de investigación investigativa. No se trata solo de replicar lo que podría suceder en un ensayo clínico. Lo llevamos mucho más allá ".
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