Mejor precisión CGM con la nueva actualización del algoritmo Dexcom G4

Estoy prestando mucha atención a mi Dexcom CGM (monitor continuo de glucosa) en estos días, y no solo porque soy un novato de Nightscout. No, hace diez días también actualicé mi Dexcom al nuevo "algoritmo avanzado" que supuestamente hace que la unidad sea más precisa.

Las noticias de este algoritmo avanzado aparecieron en un comunicado de prensa el 6 de noviembre, coincidentemente el mismo día que la llamada de ganancias trimestrales de Dexcom, pero la FDA aprobó la nueva actualización de software el 21 de octubre. Según el anuncio: >

"

El nuevo Software 505 presenta el mismo algoritmo avanzado que se utiliza en la investigación de páncreas artificiales en todo el mundo. El software afectará el rendimiento del Dexcom G4 … ya considerado el sistema CGM más preciso en el mercado actual. El software estará disponible sin cargo para pacientes adultos que usan Dexcom G4. " Muchos de los usuarios de Dexcom en la comunidad de diabetes estaban muy emocionados de escuchar esto. Pero luego comenzamos a preguntarnos (y entre nosotros):

Entonces, ¿qué hace este nuevo algoritmo, exactamente?

Dexcom no revelará detalles de cómo el nuevo algoritmo calcula de manera diferente, pronunciando esa temida palabra "propietaria" cuando se le preguntó cómo el nuevo software hace el trabajo mejor que antes. Pero el vicepresidente ejecutivo de Estrategia y Desarrollo Corporativo de Dexcom, Steve Pacelli, dice que no estaría lejos asumir que el algoritmo "reduce parte de la interferencia de ruido" en la forma en que el sistema comunica los datos del sensor de glucosa. Nos dice que la mayoría de la diferencia de rendimiento de CGM se puede ver en el primer día de uso, y en general las diferencias más notables en la precisión se deben observar cuando se detecta hipoglucemia y cuando el nivel de azúcar en la sangre cambia rápidamente.

Un gran MARD

Lo que sí sabemos es que esta tecnología es la que se usa en la mayoría de los ensayos de páncreas artificiales en los que participa Dexcom (de hecho, es el CGM utilizado en la mayoría de los AP ensayos que están sucediendo allí). La precisión de estos dispositivos de medición de glucosa se mide utilizando una medida estándar llamada diferencia relativa absoluta media (MARD), y cuanto menor sea el resultado, mayor será la precisión. ¡Y si! El nuevo algoritmo de Dexcom puntúa mucho más bajo que cualquier cosa que hayamos visto: el primer MARD de un solo dígito de 9. 0%, en comparación con el 13% en el algoritmo G4 anterior.

Este es también un gran salto del 16% de la puntuación MARD en Dexcom's Seven Plus, y del sensor competidor Medtronic Enlite, que puntúa entre 13 y 17% según los estudios que creas. Algunos PWD también comparan regularmente sensores contemporáneos con el ahora difunto Freestyle Navigator CGM, que tenía un MARD de aproximadamente 12%.

Así que sí, este nuevo G4 es el más exacto hasta la fecha, especialmente en el lado hipo del rango, y es lo más cerca que hemos llegado de las tijeras que tienen un MARD de alrededor del 5. 6%.

Lo que hace que esta actualización sea aún más importante es que es parte del plan de juego más grande de Dexcom, es decir, lograr que los resultados de CGM lleguen al nivel en que sean lo suficientemente buenos como para ser aprobados por la FDA para dosificar insulina. Es el sueño de reemplazar las puntas de los dedos de manera real, con un etiquetado en el CGM que dice que está aprobado para uso independiente.

Esto todavía no es oficial, aunque algunos de nosotros, los CGM, probablemente utilizamos las lecturas continuas para tomar decisiones de dosificación, esperando un día en que el CGM sea lo suficientemente preciso como para reducir la cantidad de punciones requeridas y, finalmente, reemplace ellos completamente

En estos días de altos costos de tira reactiva y cobertura dispersa de Medicare para CGM porque se consideran dispositivos "complementarios", este etiquetado sería un gran impulso en ambos frentes.

Actualizando

Mientras tanto, todos los nuevos receptores G4 que se envían tienen incorporada la actualización, y se invita a los clientes existentes a descargar la actualización del Software 505 en línea desde el sitio de Dexcom. Simplemente conecte su receptor y haga clic para actualizar el firmware en su interior.

¿Y qué he visto desde que actualicé mi propio sistema? Sí, mi querido CGM parece ser más preciso y responde más rápidamente a mis cambios de azúcar en la sangre, especialmente en el rango bajo. También noté que mi receptor G4 refleja de manera más dramática los cambios en el nivel de azúcar en la sangre, de manera más inmediata me informa cuándo ocurren estos grandes saltos o caídas en lugar de retrasar los cambios y hacer que aparezcan tendencias más graduales.

Pero desafortunadamente, en el extremo superior del espectro BG, me doy cuenta de que mis resultados parecen estar sesgados con mayor frecuencia y distancia de lo que muestra mi medidor. Esto es especialmente cierto cuando es hora de calibrar, y las lecturas han sido más de 100 puntos desactivados. Eso es un poco desconcertante para mí, ya que no ha sido el caso antes de esta actualización.

De todos modos, parece que no estoy solo. He visto a varias personas comentando que es más preciso en ese extremo inferior, aunque algunos también han informado más fluctuaciones y cambios de flecha más rápidos que antes. Y otros simplemente no notaron ninguna diferencia. Como con todo en D, el rendimiento de su sensor puede variar.

Esto es lo que escuchamos de un compañero de D-peep Scott Powell en Ohio, que ha sido del tipo 1 desde 1981 y ha usado el Dexcom G4 durante varios años desde que falleció su Abbott Navigator CGM (que ya no está disponible en EE. UU.).

"En general, creo que el software Dexcom 505 es más preciso. Solo he tenido una o dos pruebas desde que actualicé ese error fue> 10%. Eso ha mejorado mucho con respecto al software anterior. Sin embargo, no creo es tan preciso como el Navigator, pero parece ser un paso definitivo en la dirección correcta. "

No todavía para niños

Nota para el sabio: ¡esta actualización del algoritmo aún no está aprobada para uso pediátrico!

Es decir, G4 se aprobó en febrero para su uso en niños de hasta 17 años, pero la FDA tendrá que aprobar cualquier cambio en esas unidades por separado.Dexcom dice que eso va a suceder antes de fin de año, lo que es bastante pronto. Pero, mientras tanto, cualquier persona con una versión pediátrica del G4 (lo dice en la parte posterior y recibe algunas advertencias específicas de los niños) tendrá que usar la versión anterior del algoritmo. No todos los niños están en este barco, ya que algunos pueden tener G4 adultos "fuera de etiqueta" si sus médicos estaban dispuestos a recetar el CGM antes de que cayera la nueva aprobación de la FDA. Future Pump Issues

Además de eso, dos nuevas bombas que integrarán Dexcom CGM que están siendo revisadas por la FDA ahora no serán compatibles con este nuevo algoritmo: el futuro Animas Vibe G4 y Tandem t: slim G4 los dispositivos, que probablemente llegarán al mercado en algún momento del año próximo, no tendrán el algoritmo CGM de mejor rendimiento. Uf …

Como Pacelli de Dexcom nos dice que no se trata solo de solicitudes de la FDA basadas en la tecnología anterior; es un problema integrado en las bombas de insulina integradas. Ni el t: slim G4 ni el Animas Vibe tendrán la capacidad de admitir el nuevo algoritmo de sensor.

Algunas personas conocedoras de la ciencia en la comunidad en línea especulan que es probablemente debido a cómo se construyen las bombas: la arquitectura t: slim G4 tiene un puerto USB incorporado que probablemente limita el software más nuevo, mientras que el Animas Vibe en realidad usa un puerto IR de la vieja escuela que no permitiría que el dispositivo actualice el algoritmo.

Como resultado, Pacelli nos dice t: los slimmers y los bombeadores Animas que obtienen una bomba integrada tendrán que comprar un receptor Dexcom G4 separado para tener el algoritmo avanzado o tendrán que esperar la segunda generación de estos dispositivos integrados que incluirán el sensor G5 aún por archivar.

Dexcom todavía planea enviar ese dispositivo G5 de próxima generación para revisión de la FDA en los próximos meses, ya sea a fines de 2014 o principios de 2015. Ese transmisor probablemente será el mismo que el G4 con este nuevo algoritmo AP integrado, pero la unidad hablará directamente con un teléfono inteligente, eliminando la necesidad de un receptor.

Pacelli dice que este nuevo algoritmo se está revelando más rápido de lo que inicialmente se había planeado. "La FDA está muy interesada en que hagamos un ensayo y el Páncreas artificial necesita un sensor (CGM) que sea confiable para la dosificación ", dijo." Íbamos a esperar a que una futura generación agregue este algoritmo avanzado, pero la FDA ya estaba preparada para eso ".

La FDA ha mostrado gran interés en avanzar la tecnología de páncreas artificial; recuerde, la agencia reguladora a fines de 2012 aprobó la guía final para estos dispositivos AP y en el otoño de 2013 aprobó el Medtronic 530G que es el primer dispositivo que incluye una suspensión automática de insulina si los niveles de glucosa bajan demasiado.

Y ahora, Dexcom planea comenzar pruebas AP adicionales con el nuevo algoritmo que se usa para la dosificación, dice Pacelli.

Estamos entusiasmados de ver que esta tecnología avanza en las pruebas de AP, y también se lanza para que los clientes como nosotros puedan compartir los beneficios en tiempo real.

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