Diabetes en tándem anuncia la nueva bomba t: slim X2 y el programa de actualización remota

Si ha estado considerando una nueva bomba de insulina Tandem t: slim, este puede ser su momento para moverse: al pedir el dispositivo de próxima generación que se puede actualizar de forma remota desde su hogar, como un teléfono inteligente.

La compañía de California anunció la semana pasada (el 4/4/16) que comenzará a enviar su nuevo modelo t: slim X2 a fines de este mes. Este lanzamiento llega un poco más de dos meses después de la aprobación de la FDA del nuevo dispositivo, que está diseñado para ser la plataforma futura de todas las bombas de insulina Tandem.

El X2 se ve y se sientemayormente igual que la generación anterior de bombas de pantalla táctil t: slim pero con tres diferencias clave: tiene una nueva carcasa anodizada con acabado satinado; incluye un receptor avanzado con Bluetooth habilitado que permite compatibilidad con Dexcom G5, y probablemente compatibilidad con futuros modelos de Dexcom; y está diseñado para ser compatible con el nuevo Tandem Device Updater, que permite a los usuarios actualizar el software del dispositivo desde casa.

¡Esta función de actualización remota es la primera en la industria para dispositivos para la diabetes! Significa una ruptura con la ruta tradicional de estar encerrado en las capacidades de su modelo de bomba elegido durante 2-3 años a la vez, dictado por garantías y cobertura de seguro. En cambio, los pacientes podrán obtener las últimas actualizaciones tecnológicas simplemente conectando el t: slim X2 a una computadora a través del puerto USB y accediendo al portal de actualización donde incluso pueden elegir y elegir las características preferidas, desde la integración de CGM hasta la accesibilidad móvil, y finalmente, funcionalidad de bucle cerrado.

Por supuesto, Tandem también señala los beneficios de su marca t: slim con respecto a las bombas de insulina en línea competidoras: 38% más pequeñas que otros modelos en el mercado, una capacidad de depósito de insulina de 300 unidades, batería recargable ( que puede ahorrar dinero a los usuarios), y una construcción IPX7 hermética probada con seguridad en tres pies de agua por hasta 30 minutos.

Las opciones de actualización, los costos y otros detalles son los mismos que los que informamos originalmente en verano, a continuación:

Publicación de noticias original de Tandem X2 - Publicado el 29 de julio de 2016

El jueves por la tarde (28/7/16) ), Tandem Diabetes Care anunció planes para introducir a finales de año su plataforma de bomba de insulina de próxima generación que utilizará Bluetooth para permitir a los usuarios actualizar remotamente los dispositivos desde su hogar, y finalmente permitirá la integración con una aplicación de teléfono inteligente, sensores Dexcom G5 y G6 CGM. incluso las funciones de ciclo cerrado, como la suspensión predictiva de glucosa.

Saluda al t: slim X2 , que llegará pronto a nuestra comunidad de diabetes. Siendo construido en una plataforma de dispositivo completamente nueva (que todavía se verá como la pantalla táctil insignia: delgada, por supuesto), Tandem describe el X2 como "la bomba del futuro", a diferencia de cualquier otra bomba en el mercado."

El anuncio se produjo durante la llamada de ganancias del segundo trimestre de la compañía de la bomba de California el jueves por la tarde. Esta llamada de los inversores era muy esperada, ya que Tandem tuvo una ola de noticias positivas que se superponen con los anuncios de su próxima generación de tubería: Aprobación pediátrica:

• La FDA aprobó ahora las bombas Tandem para niños de 6 años en adelante, un cambio con respecto a las etiquetas que t: slim y t: flex han tenido desde su lanzamiento. anunciada el 26 de julio. Asociación Closed Loop:
• Tandem anunció el 21 de julio que había licenciado la tecnología de páncreas artificial desarrollada por TypeZero Technologies, que se basa en muchos años de I + D en la Universidad de Virginia. permite a Tandem ayudar con el trabajo clínico de I + D y la eventual comercialización de este sistema AP en los próximos años (probablemente para 2018). Actualización remota de dispositivos:
• Tandem anunció el 14 de julio que recibió autorización de la FDA para su nuevo control remoto herramienta de actualización, que permite t: Slim yt: solicitan a los clientes que actualicen su software de la bomba de forma remota desde su hogar, como hacemos con nuestros teléfonos inteligentes. Esto es compatible con PC y Mac, y a partir de este verano algunos clientes originales de t: slim formarán parte de los grupos de prueba que evaluarán el actualizador; se planea un lanzamiento más amplio para el otoño. La versión inicial de la actualización permitirá a los clientes de t: slim que obtuvieron sus bombas antes de abril de 2015 actualizar el último software que se ha incorporado a las bombas desde entonces. ** ACTUALIZACIÓN: Tandem anunció el 2 de marzo de 2017 que lanzaría el software de actualización remota para los clientes que compraron el t: slim antes de abril de 2015. Pero con todo eso, nadie esperaba recibir noticias de esta nueva plataforma t: slim X2, que se convirtió en el centro de atención en la llamada de ganancias y prácticamente empató todas las noticias recientes de Tandem en un paquete increíblemente impresionante.

Junto con eso llegaron noticias de un programa de actualización, lo que significa que los usuarios actuales de Tandem ahora no tienen motivos para preocuparse por no ser incluidos en estos productos de nueva generación. A pesar de los problemas en el pasado, ahora tienen una clara senda que permite a los clientes existentes actualizar sus dispositivos. Nos complace ver que la compañía responde de manera proactiva a la llamada de cambio de nuestra D-Community en ese punto.

Ahora, para los detalles de lo que Tandem tiene de barrido:

t: delgado X2

pronunciado como se ve: t: delgado (ex) 2

• Mantiene los aspectos originales de la t: color delgado pantalla táctil, lanzada por primera vez en el verano de 2012 y actualizada con nuevas funciones en abril de 2015
• Mantiene casi el mismo aspecto, aunque se nos dice que tendrá una nueva carcasa anodizada con más acabado satinado
• Ofrece nuevos avances de hardware que incluye radio Bluetooth bidireccional para hablar con más de un dispositivo externo a la vez. (¡Piense en poder hablar con su G5 y su aplicación de teléfono inteligente al mismo tiempo!)
• El envío comenzará en el cuarto trimestre de 2016, por lo que entre octubre y diciembre (!)
• El costo será equivalente a la bomba actual t: slim, que cuesta $ 4, 500 antes de incluir la cobertura del seguro (en los costos de actualización, ver a continuación)
• Una gran pregunta abierta durante más de un año ha sido: ¿La FDA Permitir que Tandem encienda el chip Bluetooth dentro de la t: slim y t: flex pumps?¿O la empresa tendrá que desarrollar un dispositivo completamente nuevo para permitir esta comunicación inalámbrica y eventuales CGM e integración de circuito cerrado? Aparentemente, este último. Tandem ha estado trabajando en esto en segundo plano por esa razón específicamente. El nuevo X2 será un dispositivo de Clase III, y Tandem dice que no requerirá una larga presentación de la FDA y que todo lo que se necesita son algunos controles internos de fabricación que le permitan a la compañía lanzarlo tan pronto como esté listo.

No hay imágenes o dibujos conceptuales disponibles, se nos dice, pero esperamos ver algunos a principios del otoño. Como recordatorio, así es como luce el actual t: slim:

X2 será la plataforma de próxima generación en la que se construirá la nueva tecnología Tandem …

t: slim X2 + Dexcom G5

Esto lo hará Sea la primera nueva característica X2 desplegada, muestre los datos Dexcom G5 CGM directamente en la pantalla de la bomba:

Tandem está trabajando en una presentación de la FDA antes de fin de año, y la compañía espera un proceso de revisión de seis meses para la implementación prevista Aproximadamente a mediados de 2017

• Esta sería la primera bomba de insulina integrada en G5 en el mercado, yendo más allá de la integración de Dexcom G4 que tanto t: slim G4 de Tandem como Animas Vibe ahora ofrecen
• Una vez aprobado el G6 de Dexcom La FDA (probablemente para esta fecha el próximo año), solo sería cuestión de que la FDA solicite a Tandem que actualice su plataforma al sensor de próxima generación, en lugar de tener que cablear la próxima versión de CGM como ha sido tradicionalmente la caso

Aplicación móvil

La aplicación móvil servirá como una herramienta que salva la brecha entre los dispositivos existentes y la tecnología de próxima generación.

Tandem ya inició el desarrollo de la nueva aplicación para teléfonos inteligentes, con planes para su lanzamiento a mediados de 2017

• Tandem dice: "En última instancia, queremos ofrecerles a los clientes la opción de ver la bomba integrada y la información de CGM en su bomba , su teléfono inteligente, o ambos. "
• Aún no se sabe nada sobre la comparabilidad de Android además de Apple, pero vamos a presionar para obtener más detalles allí

Suspensión baja predictiva de glucosa (PLGS)

Esta sería la primera incursión de Tandem en tecnología de circuito cerrado, utilizando los datos Dexcom CGM para predecir azúcares en sangre y luego suspender la administración de insulina si detecta un usuario está muy bajo

• Esto es realmente lo que promedia el lazo cerrado híbrido Minimed 670G de Medtronic con su próxima generación, que actualmente está pendiente ante la FDA y se espera que se lance a mediados de 2017
• Tandem recibió la aprobación en junio para comenzar su estudio de investigación sobre este algoritmo PLGS, con una fecha de finalización del estudio establecida para agosto. Ya se ha planificado un estudio fundamental para la primera parte de 2017, con la esperanza de su lanzamiento a finales de 2017
Si las líneas de tiempo se mantienen para ambas compañías, esta t: slim X2 con PLGS estaría solo medio año atrás el sistema MedT

Closed Loop

La siguiente característica que Tandem espera lanzar en la plataforma t: slim X2 es su tecnología Treat-to-Target Artificial Páncreas recientemente autorizada por TypeZero Technologies.

Este sería un sistema de ciclo cerrado que utiliza los datos Dexcom CGM, ajustando las dosis de insulina para mantenerse enfocado en un número particular (en lugar de dentro de un rango de BG, como algunos de los otros sistemas de AP en desarrollo).

• El trabajo de prueba fundamental está planificado para 2017 con la esperanza de su lanzamiento comercial en 2018
• Actualización de Tandem Tech

Una vez que el t: slim X2 esté disponible a finales de este año, las bombas t: slim originales se ganaron ' No se venderá más, aunque los clientes existentes aún tendrán acceso a repuestos restaurados si es necesario. Lo mismo ocurre con los dispositivos combo t: slim G4, que serán reemplazados por la versión integrada G5 una vez que esté disponible.

OK, ¿así que recuerde esa debacle completa el año pasado cuando Tandem reveló que no iba a permitir actualizaciones de dispositivos para las personas que ya estaban usando su tecnología?

¡Bien, Tandem escuchó a nuestra comunidad! Claramente se han alejado de esa política, con este anuncio se trata de hacer las actualizaciones fáciles para los clientes actuales de t: slim.

El nuevo plan de actualización se denomina programa "To-X2", lo que permite a los clientes de t: slim y t: slim G4 acceder a la última tecnología. Se extiende hasta el 30 de septiembre de 2017, según el sitio web de la compañía.

Para clientes existentes de t: slim, la fecha de compra determinará el costo:

Comprado en o después del 1 de julio-diciembre. 31, 2016 = Sin costo

• Comprado del 30 de junio de 2015 al 1 de julio de 2016; o después del 1 de enero de 2017 = $ 399
• Comprado antes del 30 de junio de 2015 = $ 799
• Para t: clientes delgados G4:

Un programa de servicio por correo por $ 399 permite a los clientes existentes tener su t: slim G4 retrofit y devuelto con las mismas capacidades que el más nuevo t: slim X2 device

• O los usuarios pueden actualizar a: slim X2 por $ 799
• Similar a lo que otras compañías de bombas han ofrecido en el pasado, esto es esencialmente una programa de intercambio, donde entregaría sus bombas t: slim o t: slim aún en garantía t gane y obtendrá un nuevo dispositivo X2. Esto tampoco restablece el período de garantía de una bomba en particular: si le quedan dos años de garantía y recibe un nuevo X2, entonces le quedarán dos años en el período de garantía.

Desafortunadamente, esta oferta no significa nada para t: los clientes de flex que solo tendrán acceso a las actualizaciones en la aplicación de teléfono inteligente integrada G5 una vez que esté disponible el próximo año. Esta oferta tampoco es buena para quienes tienen planes de seguro federales y estatales como Medicare y Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care tiene un ambicioso plan para lanzar nuevas herramientas tecnológicas y móviles utilizando su plataforma t: slim touch signature en los próximos años. A continuación se detalla lo que ha logrado la empresa desde su lanzamiento al mercado hace cuatro años y lo que podemos esperar en un futuro próximo: Verano de 2012:

• Pantalla táctil t: lanzamiento delgado en EE. UU. marzo de 2013: < Lanzamiento de la plataforma de software móvil t: connect basada en la web
• Abril de 2015: t: actualización de software / hardware delgada Abril de 2015, agregando nuevas funciones como Correcciones inversas
• mayo de 2015: 480 más grande -unit t: flex se lanza
• septiembre de 2015: Combo t: se lanza G4 delgado con Dexcom CGM incorporado
• Verano de 2016: Actualización remota de dispositivos aprobada por la FDA y se lanzará selectivamente en grupos de prueba, antes de un lanzamiento más amplio más adelante en 2016
• Para finales de 2016: Next-gen t: plataforma slim x2 para ser lanzada
• Mid-2017: Nueva t integrada: slim x2-Dexcom Se espera que el dispositivo G5 esté aprobado por la FDA y listo para su lanzamiento + integración de aplicaciones móviles X2
• Para finales de 2017: CGM-t: dispositivo combinado delgado x2 con suspensión de glucosa baja predictiva (PLGS) para su lanzamiento
• 2018 : Hybr id sistema de circuito cerrado basado en TypeZero Technologies - estudios de investigación y con suerte antes de fin de año
• 2018 y más: bomba de parche portátil sin cámara de Tandem llamada t: sport
• Lo que es muy claro, y refrescante sobre todo esto es que la compañía escuchó las preocupaciones de nuestra comunidad D y revisó por completo su política de actualización en respuesta. ¡Gracias, Tandem!

Bomba de parche portátil Tubeless de Tandem

En caso de que lo hayas olvidado, Tandem también está trabajando en su propia versión de una bomba de parche, la llamada

t: sport

. Primero escuchamos algunas conversaciones sobre esto a principios de 2014 durante las llamadas de beneficios, y luego se perdió el radar hasta el verano de 2015 cuando escuchamos a los ejecutivos de Tandem Diabetes hablar más sobre esto durante la conferencia Friends For Life. Esta sería la versión de Tandem de una bomba sin cámara tipo OmniPod que describe como un dispositivo "híbrido", y la última vez que escuchamos estos fueron los detalles hasta ahora en la fase conceptual inicial: El t: sport utilizará la misma t : tecnología delgada para crear una bomba de parche a prueba de agua, sin cámara, más pequeña Está diseñada para personas que desean mayor discreción y flexibilidad, sin tubos, la capacidad de administrar insulina sin tocar la bomba

• Tandem anticipa que incluirá una red inalámbrica, controlador de pantalla táctil y una pequeña unidad de depósito a prueba de agua acoplable a la piel (como el Pod)
• Será la mitad del tamaño de la t: delgada, con una cánula más corta (por supuesto)
• El depósito de insulina también ser más pequeño, probablemente con 200 unidades (en comparación con los 300 en t originales: slims y 480 unidades en t: flex); Tandem cree que esto será popular, dado el éxito que tenía Animas con su depósito de 180 unidades más pequeño
• Ahora, durante la llamada de ganancias más reciente, los ejecutivos de Tandem explicaron que han empujado el t: sport a la tubería debido al enfoque y progreso de AP, pero esto es lo que sabemos:
• Tandem ha estado hablando con la FDA sobre si se necesita un controlador por separado para este deporte: o si podría controlarlo mediante una aplicación de teléfono móvil. En base a las preocupaciones que la FDA parece tener con el control de dispositivos médicos por parte de los teléfonos inteligentes, Tandem toma un enfoque de dos pasos al respecto:

Lanzar t: sport primero con un controlador dedicado (similar a lo que OmniPod ha hecho con su controlador PDM)

Transición que separa el controlador t: sport de una aplicación móvil, algo que la empresa promociona es una buena opción debido a su interfaz de usuario con pantalla táctil

1. El plan por el momento es presentarlo a la FDA en 2018, con suerte un breve proceso de aprobación. Entonces, aunque no es una prioridad inmediata, es genial saber que Tandem todavía tiene esto en marcha.
2. ¡Actualizaciones muy emocionantes de Tandem, y esperamos ver cómo esta cartera de productos comienza a materializarse pronto!

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