FreeStyle Libre CGM Approved En Europa

Un nuevo tipo de sistema de control de glucosa "híbrido" ha sido aprobado en Europa, que combina las mejores ventajas de las pruebas con punción digital y el CGM existente (monitoreo continuo de glucosa) con un toque de tecnología no invasiva. - y con suerte tendremos acceso a esto pronto en los Estados Unidos también.

El sistema es el nuevo Flash Glucose Monitor (FGM) de Abbott Diabetes Care, anunciado el miércoles, que estará disponible en las próximas semanas para pacientes en Francia, Alemania, Italia, Holanda, España, Suecia y el Reino Unido.

Esta novedosa tecnología se presentó por primera vez en la gran conferencia de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) celebrada en Barcelona el año pasado. El nombre Libre implica "ser libre" de pinchazos en el dedo o incluso de los datos continuos que se transmiten desde un CGM tradicional.

El sistema consiste en un pequeño sensor redondo usado en la piel, y un "receptor" que se parece a un PDM de mano, que se mueve sobre el sensor para recoger datos de forma inalámbrica (¡no es broma!)

Aquí está el skinny:

• El sensor redondo desechable, resistente al agua tiene el tamaño de un dólar de plata y el ancho de un dedo, similar a un sensor CGM tradicional. Puede usarlo por hasta 14 días en la parte posterior de la parte superior del brazo.
• No se necesita calibración de pinchazo en el dedo, ya que esa funcionalidad está integrada en la tecnología central.
• Las lecturas de glucosa se pueden tomar tantas veces por día como sea necesario o deseado, con solo un escaneo de un segundo sin dolor. Los resultados se transmiten al receptor a través de la tecnología de radiofrecuencia inalámbrica.
• El dispositivo de escaneo es un lector de color con pantalla táctil inalámbrico, que se parece a un medidor tradicional, o más específicamente a un OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Simplemente agite el lector sobre el sensor tantas veces como desee para obtener valores de glucosa en tiempo real, junto con una flecha de tendencia y un gráfico que muestre las últimas 8 horas de datos. Tiene 90 días de datos de azúcar en la sangre.

Si bien obtienes datos de tendencia, Freestyle Libre no ofrece el mismo tipo de alarmas que un CGM tradicional se activa cuando bajas o altas, algo que Abbott describe como algo bueno, ya que los pacientes no tendrán que lidiar con el problema de la "fatiga de alarma". Una ventaja es que el sistema almacena 8 horas de datos, por lo que si se pierde o se olvida del lector, puede escanearlo más tarde en el día para ver los datos almacenados. ¡Bonito!

Todo el concepto detrás de la MGF es la información que proporciona, en lo que se denomina Perfilado Ambulatorio de la Glucosa (AGP) que se supone que es mejor y más útil de usar que el medidor de glucosa o los datos de CGM.En lugar de brechas entre los valores de azúcar en la sangre que puede ver con los metros, o las líneas de color estilo spaghetti con cantidades masivas de puntos de datos en el software CGM, el AGP pretende presentar toda esa información de manera más simple y clara para que pueda actuar, como ilustrado abajo. Y sí, Abbott dice que el software será compatible tanto con PC como con computadoras Mac.

¿Qué tan preciso será?

Los ejecutivos de Abbott han dicho durante las presentaciones de la conferencia durante el año pasado que la FGM será al menos tan precisa como su tecnología Freestyle Navigator CGM, que ahora solo está disponible en el extranjero después de que se suspendió aquí hace varios años. En ATTD (Advanced Technologies and Treatments for Diabetes) a principios de este año, Abbott presentó datos que mostraban que FGM tenía una precisión de 9. 7% en comparación con los resultados del medidor Freestyle Lite y dentro de 8. 5% de los extracciones de sangre del laboratorio clínico. Para que conste: ¡es bastante exacto!

La compañía todavía no ha dicho si planea llevar el Navigator 2 aquí a Estados Unidos, y este sistema Libre no se comunicará con el Navigator. Pero la gerente de asuntos públicos de Abbott, Jessica Sachariason, dice que la compañía planea llevar esta tecnología de FGM a los Estados Unidos, y se han estado reuniendo con los responsables de la toma de decisiones de la FDA sobre el proceso regulatorio. Aún así, por ahora, no hay una línea de tiempo esperada para ver este Freestyle Libre aquí en los Estados Unidos.

¿Y cuánto costará esto, en comparación con CGM?

"Con respecto a los precios, no estamos revelando datos específicos en este momento", nos dijo Sachariason. "Su precio será significativamente menor que la monitorización continua de la glucosa, pero un poco más que la monitorización tradicional de la glucosa en sangre". < También dice: "Además de la eliminación de los pinchazos de rutina y muchos de los inconvenientes que ocurren con la monitorización de la glucosa en sangre, el diseño del informe AGP utilizado con el sistema FreeStyle Libre es más fácil de usar y brinda a los médicos la información necesario para tomar decisiones informadas sobre el tratamiento. Gran parte del desorden de los informes tradicionales ha sido eliminado. Los médicos tendrán una herramienta fácil que pueden usar con sus pacientes para analizar su perfil de glucosa durante un día típico. Es una manera mucho más fácil de hacer que los médicos ajustes en la terapia para sus pacientes como un medio para cambiar el comportamiento en el hogar de los pacientes mismos. "

Esto ciertamente suena prometedor, si no por otra razón que parece que podría liberarnos al paciente s de nuestra dependencia de las costosas tiras necesarias para los medidores de glucosa tradicionales (para muchos, el aspecto más costoso del control de la diabetes). Estamos ansiosos por saber más sobre lo poco costoso que esto resulta, y los planes eventuales de Abbott para el despliegue de Estados Unidos.

Eso es todo lo que sabemos por el momento, aunque parece que va a haber una presentación de la reunión EASD sobre esta nueva tecnología el 15 de septiembre. Y de las vistas previas, parece que el blogger internacional D Claudio de

Trip Therapy estará en el punto de mira, destacando su uso de prueba de esta nueva tecnología FGM mientras viaja por el mundo. ¡Así que vamos a mantener nuestros ojos bien abiertos para la perspectiva paciente allí! Descargo de responsabilidad

: contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí. Descargo de responsabilidad

Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.