Diabetes Revisión del producto: Abbott FreeStyle Libre

Lo confieso: cuando escuché por primera vez acerca del nuevo FreeStyle Libre de Abbott, antes de usarlo, pensé que sonaba como un producto estúpido. Fue catalogado como una especie de varita mágica que usaba un sensor pegado a su cuerpo como un CGM regular (monitor de glucosa continuo) pero menos potente. Tendría que mover el monitor por el sensor para obtener ese poof! Y como magia, te diría tu nivel de azúcar en la sangre.

Esta llamada monitorización de glucosa en flash me pareció una pérdida de tecnología D moderna.

Pero a los pocos minutos de arrancar uno de los dos sensores de muestra proporcionados para su revisión, supe que Abbott tenía un potencial cambio de juego en sus manos.

Con un precio correcto, y cubierto por un seguro, supe en un instante que Abbott estaba preparado para hacer una fortuna y volver a escribir las reglas del control de la glucosa. Y, por una vez, este monstruo económico también beneficiaría a la gran mayoría de las personas con diabetes, especialmente aquellas que viven con el tipo 2.

La FDA aprobó este nuevo sistema en septiembre y lo lanzó la semana de Acción de Gracias, y Abbott nos ofreció en el 'Mine un test drive junto con algunos otros en Diabetes Comunidad online. Aquí están mis impresiones iniciales del sistema Libre, después de usarlo durante un par de semanas.

Conceptos básicos de Abbott FreeStyle Libre

Hagamos una copia de seguridad para ofrecer un poco de experiencia, para empezar.

El sistema Libre consiste en un sensor / transmisor combinado, y un receptor portátil que Abbott llama "lector". "

Sensor / Transmisor : en comparación con los sensores CGM existentes en el mercado, este es ultra plano y tiene aproximadamente el tamaño de un cuarto. La literatura de Abbott nos dice que debe usarse en la parte posterior del brazo superior. Un REPLACEador desechable que viene con cada sensor hace que colocar el sensor sea rápido y sin dolor; y se mantuvo firmemente unido a la parte posterior de mi brazo para su carrera de 10 días. Tiene un cierre fuerte, lo que significa que no puede usarlo por más tiempo que el tiempo de uso aprobado por la FDA, como con frecuencia puede hacer "off-label" con los sensores Dexcom y Medtronic CGM. Personalmente, a mi piel tampoco le gustó el adhesivo y sufrí una molesta picazón que provocó que mi piel se rompiera en una erupción desagradable debajo del disco.

Lector de mano : este dispositivo es liviano y tiene una pantalla táctil a color retroiluminada que, de hecho, me pareció un tanto insensible, más una pantalla de arma blanca que una pantalla táctil. Su factor de forma es idéntico al glucómetro FreeStyle InsuLinx, y de hecho, el lector puede funcionar como un glucómetro. No obtuvimos ninguna de las tiras de prueba Precision Neo compatibles con nuestro kit de revisión, así que no pude probar ese brazo del sistema, lo cual es una lástima ya que me pregunto cómo las lecturas de Libre tendrían en comparación con sus propias tiras de prueba especialmente porque, como pronto verás, no se compararon bien con los míos.

Sin datos o alarmas "continuos": A diferencia de la mayoría de otros CGM de pacientes pasados ​​y presentes, el sistema no envía rutinariamente datos al monitor, ni puede alertar al usuario de un inminente bajo , o un alto fuera de rango. Libre es totalmente pasivo. Incluso podría ser mejor pensar en esta Libre de primera generación como un "CGM pasivo", en lugar de un CGM vertical comparable a los dos actualmente en el mercado. Básicamente, debes preguntarle cuál es tu azúcar. Si tiene 52 años y está cayendo, el sistema lo sabe, pero no lo advertirá a menos que usted lo solicite. En mi opinión, esto hace que el sistema sea de valor cuestionable para cualquier persona (tipo 1 o tipo 2) con insulina de acción rápida, al igual que el calentamiento de 12 horas al inicio de cada sensor. Pero para el otro 90% de la población con diabetes, eso podría no importar. O dicho de otra manera, los otros beneficios del sistema podrían superar estas debilidades para la mayoría de los usuarios potenciales. Aún así, el problema de no recibir alertas es muy importante para mí.

Sin Calibración: Por primera vez para un dispositivo aprobado aquí en los EE. UU., Este sistema de monitoreo de glucosa alternativo no requiere puntas para la calibración. De hecho, no los aceptará. El sensor Libre descubre su nivel de azúcar en sangre por sí solo. Esto elimina potencialmente el eslabón débil en la cadena de CGM, ya que muchas de las tiras reactivas para punción digital en el mercado son de dudosa precisión, además el acto de calibrar no está exento de problemas. Pero en el lado negativo, si el sensor se está desplazando por la marca, no hay forma de empujarlo en la dirección correcta.

¿Potencial juego cambiador?

Como se describe a sí mismo como un sistema CGM pasivo, el Libre mide la glucosa cada 60 segundos y almacena los datos hasta que se consulta el sistema. Abbott llama a esto un "escaneo", que requiere que el usuario mueva el lector sobre el sensor para obtener el resultado de BG. Es rápido, fácil y se puede hacer sobre cualquier tipo de ropa, incluso chaquetas gruesas.

Cuando mi lector apareció por primera vez, me saludó con una pantalla gráfica de CGM de 8 horas. Por supuesto, estaba en gran parte en blanco, ya que el lector no comienza a grabar hasta que un sensor entra en línea después del período de calentamiento de 12 horas. Pero esta fue mi primera pista de que Libre, aunque era menos que un CGM de pleno derecho, podría proporcionar mucho más valor que las simples pruebas con punción digital.

Si bien no proporciona alarmas, el Libre presenta una flecha de tendencia que muestra la dirección del cambio de BG (arriba, abajo o nivel) y un rastro de meandros de los niveles de azúcar en las últimas ocho horas. Abbott llama a estas perspectivas de glucosa incrementadas "ideas accionables". "

Wow.

Comencé a imaginarme un mundo en el que todas las personas con diabetes pudieran ver fácil y rápidamente no solo cuál es su nivel de azúcar en la sangre con la frecuencia que desean, sin costo adicional para todas las tiras reactivas necesarias, sino también en qué dirección el azúcar se está moviendo

El valor potencial para los pacientes y los médicos es inconmensurable.

Y hay más.

Al igual que la mayoría de los medidores de glucosa tradicionales, el Libre presenta pantallas de datos de glucosa promedio para tendencias de 7-14-30-90 días.(Aunque el comprador tenga cuidado: a pesar de que llevo usando el sistema por menos de 20 días, el sistema informa diligentemente los datos de 30 y 90 días, que en realidad aún no existen). Con Libre, puede acceder a cualquier período de 24 horas y ver el rastreo del sensor por el día, y otras características del lector incluyen un análisis diario de patrones, tiempo en datos objetivo, un registro de eventos de glucosa baja y estadísticas sobre el uso del sensor que incluye la cantidad de escaneos por día.

Entonces, para mí, el Libre IS es un cambio de juego porque agrega contexto a las lecturas de glucosa, sin la necesidad de montones de tiras reactivas de alto costo o un sistema CGM completo que también es más costoso y probablemente más complejo de lo que muchos pacientes necesitan.

En resumen, el Libre es muy elegante, y podría ser perfecto tanto para médicos como para muchos pacientes, con una advertencia …

¿Qué pasa con la precisión?

En mi prueba de dos sensores del Libre, un problema que encontré fue la precisión del sistema.

Ambos sensores se agotaron la mayor parte del tiempo que estuvieron en mi cuerpo. Al principio, escaneé mucho. Pero a medida que los números se mantuvieron deprimentemente frente a mis otros dispositivos, me encontré escaneando cada vez menos.

Después del primer sensor arrancado después del período de calentamiento de 12 horas, fue un 20% más bajo que mi Dexcom G5, que requiere dos calibraciones por día que realizo con el altamente reconocido Bayer Contour Siguiente tira. Sí, sé que la precisión del medidor tradicional también puede estar muy lejos … pero el Contour tiene un 8. 4% de precisión en comparación con los valores de laboratorio y es lo mejor que tenemos en medidores de consumo. Eso, combinado con el hecho de que mis resultados de Dexcom reflejan muy bien mi A1C, me siento bastante cómodo al decir que el Libre fue muy bueno para mí.

Al principio me dije: 'Bueno, la mayoría de los CGM están un poco fuera del primer día. "Por supuesto, el diablo en mi otro hombro estaba diciendo: '¿En serio? ¿Después de 12 horas? Vamos, estás bromeando. '

Y yo estaba.

Esta tendencia constante baja continuó durante tres días completos, aunque siguió con bastante precisión las olas de mi azúcar a través de altas y bajas.

Durante unas horas en el tercer día, el Libre estaba sincronizado con mi G5 pero rápidamente volvió a tener un rendimiento pobre. Esperaba que fuera un problema del sitio, pero el segundo sensor REPLACEado en mi otro brazo diferente terminó siendo un poco peor.

Mirando retrospectivamente algunos de los datos grabados durante siete días, con una combinación del primer y el segundo sensor, mi Dexcom mostró un promedio algo deprimente de 206 mg / dL, mientras que el Libre tenía 21 % menos a un promedio de 170 mg / dL.

Eso está demasiado lejos de la marca, para mí.

En comparación con el sensor Guardian 3 CGM más nuevo de Medtronic que probé a principios de este año con el sistema Minimed 670G, creo que Libre fue peor en cuanto a la precisión. Pero el sistema de Medtronic varió mucho de un sensor a otro. Se estaba ejecutando un 10-12% bajo, que en comparación es mejor que este par de sensores Libre.

Por supuesto, siempre existe la posibilidad de que yo sea una anomalía, yo.mi. que algo extraño sobre la química de mi cuerpo arroja el sensor … Aunque aparentemente no soy el único que encuentra las lecturas bajas.

Precios libres y disponibilidad

Aparentemente, el juego del seguro todavía está en marcha y está por decidir si eso sucederá en el corto plazo. Por ahora, FreeStyle Libre está disponible en farmacias nacionales de EE. UU. Como CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens y Walmart. Necesita un Rx de un médico para obtener este dispositivo. Para aquellos interesados ​​en los precios, aquí está el skinny:

• El costo minorista sugerido para los sensores es de $ 36 cada uno, menos que los sensores Dexcom a $ 88 cada uno y los sensores CGM de Medtronic que incluyen $ 94 para los Enlites y $ 108 para el nuevo Guardian 3. Precios puede variar dependiendo de la farmacia.
• El receptor de mano cuesta solo $ 70, prácticamente gratis en comparación con el precio de cuatro dígitos de un sistema Dexcom y el costo aún mayor de un sistema de bomba CGM de Medtronic.

Y aún existe el costo adicional de las pruebas con punción digital.

Sí, sé que ya hemos establecido que no es necesario calibrar esto con punteros como lo hace con los CGM de Dexcom y Medtronic. Abbott se refiere a eso como "fingersticks de rutina". "

Pero el Libre no elimina por completo la necesidad de contar con un medidor tradicional con tiras reactivas a mano, necesario durante la ventana de calentamiento de 12 horas, cuando la precisión no está a la altura, o en otras situaciones como cuando Me siento mal con un resfriado común o algo así.

Entonces sí, cuando se trata de costos … aún debe tener en cuenta el costo de algunas tiras de prueba como "adjunto" y copias de seguridad.

Marketing entusiasta

Naturalmente, Abbott está solicitando usuarios en este momento con marketing agresivo e incluso anuncios de televisión y radio.

En cuanto a llegar a la competencia, están principalmente enfocados en Dexcom ya que es claramente el CGM más preciso y preferido del mercado. Abbott está ofreciendo a cualquier persona en Dexcom una prueba gratuita de Libre.

En sus anuncios de radio y televisión, específicamente están diciendo que el sensor Dexcom CGM no se sienta bien con el paracetamol, aunque eso no va a ser un problema por mucho tiempo, como la FDA. el G6 presentado resuelve ese problema.

Mi intuición es que el Libre, si se puede hacer más preciso, o si es más preciso para otras personas de lo que me pareció, será más beneficioso para el tipo 2, que con controles de punción digital limitados actualmente no puede aprender mucho de las pruebas para ayudar con su control de la diabetes.

Deseando una victoria

Es difícil probar un producto que tiene el potencial de ser un gran cambio y una victoria para muchas personas, solo para descubrir que no soy necesariamente uno de ellos (basado en este experimento de prueba).

Estoy enraizando para Libre. Realmente quiero que funcione. Y encontré que era un término medio brillante entre las tiras de prueba tradicionales algo inútiles (en pequeño volumen) y el CGM completo (pero caro).

Podría ser maravilloso para tantas personas, si se mejora la precisión.Mientras tanto, como sospecho que será para otros en pruebas intensivas y terapia de dosificación de insulina, la experiencia de exploración inicial fue una decepción.

Otros comentarios comunitarios sobre la diabetes

También hemos visto a otros en el departamento de atención médica que tuvieron la oportunidad de hacer revisiones tempranas de Freestyle Libre, y estamos manteniendo una lista actualizada de publicaciones de blogs que hemos visitado a través de. Si ve a otros, deje un comentario a continuación y déjenos a nosotros (y a todos los lectores) saber sobre ellos también.

Kerri en SixUntilMe : Manejando las expectativas con Libre

Joyas en SheSugar : Una revisión de la enfermera

Stephen en Happy Medium : Probando el Libre (Parte 1)

Una vida dulce: ¿Es el Libre adecuado para usted?

Descargo de responsabilidad : contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí.

Descargo de responsabilidad

Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.