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La semana pasada, por segundo año consecutivo, asistí a la Cumbre de Lilly Diabetes Blogger en Indianápolis y experimenté de cerca el lugar que ha estado fabricando la insulina que me ha estado manteniendo vivo por casi 30 años. años.
Esta fue la continuación, por así decirlo, de la primera Cumbre de Blogger que el gigante farmacéutico celebró el año pasado, y que alberga a una docena de blogueros sobre diabetes en la enorme sede de la compañía en Indy (donde vivo). Pero a diferencia del evento introductorio del año pasado que fue más un "conocerlo a usted", esta segunda cumbre profundizó un poco más en lo que Lilly Diabetes está haciendo "detrás de escena" y sus esfuerzos por escuchar mejor a nuestra D-Community.
Lilly podría hacer mucho mejor al compartir su trabajo con PWD. Parecen entender eso, y creo que ganarían un montón de buena voluntad si fueran más comunicativos sobre lo que están haciendo para ayudarnos a pagar menos por la insulina, por ejemplo.
En cualquier caso, aquellos que pudieron asistir conmigo 29-30 de abril fueron: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, y Kim Vlasnik. Muchos de nosotros hicimos tweets en vivo usando el hashtag # LDSummit13.
En la primera mañana del evento, todos dimos la vuelta a la mesa y compartimos una palabra sobre nuestras esperanzas de cómo nos sentiríamos acerca de la cumbre de este año: productiva, colaboradora, energizada, emocionada, educada. , lleno, progreso positivo, informado, optimista, empoderado, conectado, reconectado, asociado en relaciones positivas e inspirado.
En algún momento durante o después del evento, estoy bastante seguro de poder describirme sintiendo cada una de esas palabras. Aún así, sigo siendo un poco escéptico y decepcionado en algunos frentes.
El otro día escribí sobre el esquiador olímpico de fondo y compañero PWD Kris Freeman que estuvo con nosotros el primer día. Estos son algunos de los aspectos más "más sustanciosos" de lo que se cubrió en el evento de este año (advertencia : es largo, porque cubrimos mucho ).
Esos Disney Diabetes Books
Una vez más, obtuvimos una actualización de los libros que Lilly Diabetes y Disney Publishing han creado, que actualmente solo están disponibles en las oficinas de los médicos. (Boo)
Pero Matt Caffrey, director de marca de producto de Lilly, nos dijo que en el tercer trimestre, los libros existentes se digitalizarán para que todos puedan verlos en línea. Sin embargo, no serán descargables ni estarán disponibles en Kindle o Nooks. El acceso en línea es una gran noticia, ya que muchos han dicho que sus HCP no tienen o no conocen los libros, algunos médicos no los aceptan de una compañía farmacéutica, y algunos PCD se sienten incómodos al pedir uno pequeño cuando recién familia diagnosticada podría realmente necesitarlos.
En realidad, nuestro grupo D-Blogger hizo la recomendación de ponerlos en línea hace un año en la primera cumbre. Entonces, ¿tienes que preguntarte por qué aún no ha sucedido todavía y aún te tomará unos meses más? La respuesta es que son tan grandes, y la industria está tan regulada, que incluso pequeños movimientos pueden llevar mucho tiempo para Pharma. En ese sentido, hubo una broma en la cumbre en el sentido de que, mientras nos informaban, probablemente había un grupo de oficiales de cumplimiento al acecho justo abajo para vigilarnos.
Lilly también nos dijo que están expandiendo el alcance de los libros impresos al mercado global
Lilly también planea lanzar dos nuevos libros de Disney para los años tween (de 9 a 13 años) en la Conferencia Friends For Diabetes Friends for Life en Orlando en julio, junto con las revistas de Disney Family enfocadas en la diabetes. Los nuevos libros estarán "calientes de la prensa" este verano y se entregarán a los profesionales de la salud pediátrica a partir de agosto, y Lilly nos dice que la segunda ola de libros probablemente se pondrá en línea a principios de 2014. Nos dicen que también hay una tercera ola de los libros de Disney planeados, y esos probablemente coincidirán con la conferencia de FFL 2014.
Si bien los libros son buenas noticias, la forma en que Lilly manejó este tema fue menos que ideal; mientras que a nuestro grupo se le dio una "primicia" sobre esta noticia, y vimos los títulos, se nos dijo específicamente que no publicaramos ningún detalle sobre los libros que vimos porque "las noticias se romperán" en la conferencia de FFL este verano. Para mí, eso es contraproducente: traes un grupo de D-Advocates para compartir estas iniciativas, sabiendo que la gente sigue nuestros blogs para compartir noticias de la comunidad, y luego le pones el morro tan lejos como sea posible. ! Mala movida de PR, Lilly. Es el equivalente a una conferencia de prensa para anunciar que harás un anuncio dentro de unos meses … No me impresionó.
Touring R & D Labs, Insulin-Making Campus
Después de algunas charlas matutinas, tomamos un servicio de transporte desde el Alexander Hotel hasta el impresionante campus principal de Lilly, con Life Center con campos de fútbol y atletismo, gimnasio y área de reunión - alentar a los empleados a "participar, comunicarse y mantenerse en forma". Allí, echamos un vistazo a los laboratorios donde dos tercios de los empleados de Lilly investigan los medicamentos y trabajan en el desarrollo de productos.
En la segunda mañana, tomamos un servicio de transporte hacia el lado oeste de Indianápolis a lo que se llama el Centro de Tecnología Lilly, donde ocurre la fabricación real de insulina. Nos dijeron que este era un trato muy especial, ya que era la primera vez que Lilly Diabetes permitía a cualquier grupo de pacientes ver el proceso de fabricación de primera mano.
"Es como esculpir", nos dijo la Dra. Fionnuala Walsh, VP sénior de calidad global, en una descripción general del proceso de fabricación de insulina. Imagine un gran bloque en el que se astilla para crear un producto de insulina, en lugar de pintar donde está creando o agregando cosas a un lienzo. "
Durante el proceso de fabricación de insulina, hay miles de controles de calidad y precauciones de seguridad incorporadas. Eso sucede a través de constantes controles de equipos y productos, desde inspecciones humanas hasta análisis computarizados y fotografías tomadas y examinadas en cada paso del camino. Desde el piso de producción, hay cientos de miles de controles ambientales y de seguridad realizados cada año, docenas en cada turno solo. Desde un brazo mecánico que agarra viales de vez en cuando para inspecciones aleatorias hasta controles de seguridad forzada que implican la creación de un entorno dentro de los viales para ver si algún error crece si se les da la oportunidad.
Como dice el Dr. Walsh: El proceso de la insulina (fabricación) es como tener una lectura CGM precisa segundo a segundo de sus niveles de azúcar en la sangre que casi nunca falla. ¡Que guay!
Durante el resumen, escuchamos que un lote puede suministrar aproximadamente un millón de PWD, pero los detalles sobre la producción de insulina eran "patentados" y no registrados. Nuevamente, boo. ¿Por qué invitar a los blogueros para que les den acceso a las cosas que son secretas, pero serían piezas clave de información que la comunidad D querría saber?
Lo que aprendimos "en el registro" fue que un solo kilogramo de cristales de insulina creará suficiente insulina para satisfacer las necesidades de aproximadamente 2,000 personas con diabetes durante un año. También aprendimos que el proceso comienza con una línea de E. coli (no contagiosa), en oposición a Novo Nordisk que usa levadura como material de partida. Comienzan con 50,000 litros de E. coli y al final del proceso tienen 7-8 litros para el producto final. También vi algunas figuras y números específicos dentro de las instalaciones en el piso de la planta, pero no se nos permitió tomar fotos.
Una vez que los frascos están llenos y tapados, terminan con una especie de sesión de fotos al final de la línea: se toman un total de 10 imágenes de cada ángulo de cada frasco y se analizan mediante una computadora para detectar cualquier posibles grietas o defectos del producto. Luego, son enviados para boxeo y etiquetado.
Dr. Walsh nos dijo: "Casi nunca fallamos un lote, y sería un gran shock tener uno que no lograra pasar".Tenemos mucha confianza en que siempre será correcto, pero nunca nos volvemos complacientes. Sabemos que hay mucha variabilidad en su diabetes … Pero lo que queremos es que una cosa sea igual: la calidad de su producto. "
La compañía también está construyendo una nueva instalación de 84,000 pies cuadrados que le permitirá a Lilly fabricar esos cartuchos de insulina directamente en Indy que ahora son hecho en el extranjero y enviado aquí para el etiquetado y la distribución. Estuve a la mano para el bautizo de esa planta de $ 140 millones en noviembre pasado, y fue interesante ver el progreso desde entonces y echar un vistazo al interior donde se fabrican los productos de pluma.
¿Beneficios de costo para personas con discapacidad intelectual?
Los funcionarios de Lilly nos dijeron que la construcción para ampliar la capacidad y mejorar la eficiencia operativa en la producción de insulina nos permitirá a los PWD ver un costo-beneficio para el consumidor.
La clave para ahorrar dinero es adoptar plataformas tecnológicas más comunes, lo que les permitirá básicamente modernizar todo el proceso de fabricación y mantener la calidad. Esperan duplicar su capacidad de fabricación para 2016 y 2017, la gente de los radios nos dijo
Por supuesto, la compañía no pudo proporcionar cifras en dólares sobre cómo se vería la relación costo-producción-reducido. Todos necesitamos mantener esta promesa en mente para poder protestar en voz alta si no vemos que los precios bajen en los próximos cuatro años, ¿verdad?
En la tubería
Patty Martin, directora senior de la estrategia y operaciones de Lilly Diabetes, nos dio un desglose del D-pipeline de la compañía en los próximos años que incluye una serie de nuevos medicamentos tanto para tipo 1 como tipo 2.
Para mayor detalle, también tuvimos una mesa redonda con varios funcionarios de Lilly, quienes nos contaron sobre sus planes para desarrollar nueva insulina basal y de acción rápida. Los detalles son una publicación en sí misma, pero una nota fascinante fue cómo los Dres. David Moller y David Kendall insisten en que la insulina inteligente que responde a la glucosa es "aspiracional y sobrevalorada en la línea de tiempo", y que la insulina de acción más rápida es la siguiente en los próximos años.
Con Humalog que salió de la patente este año, la gente de Lilly no parecía muy preocupada por la afluencia repentina de insulina genérica debido al proceso de fabricación "complicado" que ostensiblemente obstaculizará a los competidores, junto con la poca orientación que tiene la FDA. dado en este punto sobre los biosimilares. Pero nuevamente, temas para una publicación separada … En este momento, tienen alrededor de una docena de productos en investigación de ensayos clínicos de fase III que es el resultado de aproximadamente 15 años de investigación y desarrollo.Los próximos 2 a 5 años serán un momento clave para la disponibilidad del mercado en estos productos, nos dijeron.
Al hablar de estos productos, D-blogger Bennet Dunlap instó a Lilly a trabajar más con los médicos para comunicar que la insulina puede ser una forma de tener éxito en D-management, en lugar de utilizar un enfoque de "tratar a fallar" para resistir el tratamiento con insulina . Patty Martin, de Lilly, reconoció que no lo hicieron bien y que planean mejorar.
El CEO de Lilly John Lechleiter se detuvo y conversó con nosotros durante aproximadamente 30 minutos en el edificio de I + D, también, y fue genial escuchar sus pensamientos sobre la tubería. A largo plazo, él ve que la insulina inteligente / los cambios en la tecnología de la insulina / diabetes más combinables tienen un impacto significativo dentro de 10 años. Mientras tanto, ¿qué lo mantiene despierto por la noche? Cómo mantener la I + D de la compañía sostenible con una reducción continua de costos. La empresa experimentó un auge en el desarrollo a finales de los años 90, pero desde entonces no ha visto nuevos desarrollos monumentales como Humalog. En este momento, las mayores preocupaciones que ve en toda la industria son cómo la reforma de salud influirá en el esquema de reembolso de los profesionales médicos y cómo podemos mantenernos al día con el envejecimiento de la población.
"Este no es el momento de recortar los presupuestos (de I + D)", dijo. "Tenemos que asegurarnos de no aplastar la innovación médica en el proceso de reducción del déficit presupuestario y presionar a menores costos. "
Haciendo el bien, comunicándose bien
¿Recuerda esa llamada que los bloggers pedimos a nuestros anfitriones de Lilly que finalicen cada presentación con" y esto beneficia a las personas con diabetes de … "?
Lo que aprendimos es que en realidad están haciendo un montón de buenas obras para la comunidad, pero haciendo un trabajo bastante pobre para hacer correr la voz acerca de estos esfuerzos. Lilly reconoció esta brecha, y ha estado reforzando su presencia en las redes sociales el año pasado, nos dijeron.
Algunos buenos trabajos incluyen: la participación de Lilly en iniciativas como Project Hope y el programa Life for a Child; preparación para emergencias; cómo ofrece becas a través de Diabetes Scholars Foundation para enviar a las familias a la conferencia de verano de Children with Diabetes FFL; y una asociación de enfermedades no transmisibles (NCD), donde Lilly está gastando $ 30 millones durante cinco años para llevar a cabo un proyecto de investigación de salud pública en Brasil, India, México y Sudáfrica sobre cómo se administra D-Care en esos países y qué puede hacerse con las organizaciones locales para ayudar a mejorar esa atención.
Para ser mejores comunicadores, el blog LillyPad recientemente comenzó a aceptar comentarios (!), Y han sido más interactivos en Twitter. También han creado un nuevo feed de Twitter recientemente, específicamente para interactuar con los medios y pacientes blogueros como nosotros. También planean anunciar otro feed de Twitter próximamente, dedicado a los anuncios de ADA Scientific Sessions que harán en junio.
La compañía también está usando Spoonful. com para contar historias de diabetes, y están creando un micrositio a finales de este año que pretende ser una "ventanilla única" para acceder en línea a libros, artículos, información sobre programas y muchos otros aspectos de lo que hace Lilly Diabetes.(Muévase, el sitio "The Dx" de Sanofi?)
Nos hicimos eco de lo que le hemos contado a muchos sobre las redes sociales: es una conversación bidireccional, y robo-tweeting sin interacción no es genial. No presione productos ni a su empresa, solo obtenga información valiosa para compartir y hacer las conexiones cuando sea necesario.
Al entrar en la cumbre, también nos hizo algunas preguntas específicas sobre el pipeline, y obtuvimos algunas respuestas:• ¿Se habla de rediseñar Glucagon para ver más como un EpiPen, para posiblemente abordar cualquier resistencia en las escuelas / padres usando esto?
Respuesta Oficial: Lilly reconoce la necesidad y el beneficio de tener una forma más simple de usar Glucagón, pero también quieren asegurarse de que la naturaleza inestable de la molécula no se pase por alto en el proceso de fabricación. En este momento, es inestable después de unas pocas horas en forma líquida. Es por eso que la compañía ha fabricado los dos contenedores separados con glucagón y un líquido estéril, por lo que puede tener una vida útil de 24 meses. Lilly busca que sea más fácil de usar, pero no hay una actualización de la línea de tiempo sobre eso.
Nuestra opinión: o bien no tienen un incentivo comercial para realizar esto, o lo que sea que estén trabajando es otro secreto de la compañía. ¡Crucemos todos los dedos para que la pequeña empresa que desarrolla GlucaPen avance!
• ¿Lilly tiene algún plan para crear algo como Pendiq (pluma de insulina digital) aquí en los Estados Unidos?
Respuesta oficial: "Agregar dispositivos electrónicos a un dispositivo no siempre se traduce en simplicidad, pero se puede hacer. Es bastante probable que los dispositivos nuevos continúen incorporando productos electrónicos, y nos estamos centrando en asegurarnos de que los beneficios brindados simplicidad (y seguridad) para el usuario. "
Nuestra toma: ahora no … quizás estén esperando ver qué tipo de dispositivos integrados realmente despegan.
Le agradecemos que sea el anfitrión de este evento, Lilly Diabetes, y por demostrar que está haciendo esfuerzos para escuchar nuestra D-Community. Personalmente, espero seguir ayudando a conectar a las personas con todos y cada uno de los recursos que pueden ayudarlos a vivir mejor con Big D.
Divulgación: al igual que otras cumbres farmacéuticas similares, Lilly pagó los viajes, el alojamiento de los blogueros, y comida para este evento. Aunque no me quedé en el hotel ya que soy local, Lilly pagó por mi estacionamiento. Cada uno de nosotros recibió una bolsa de golosinas que incluía bocadillos, mentas, desinfectante de manos, información turística local sobre Indy y un marco para nuestras fotos de la cumbre.
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