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¿Qué sucede si una inyección una vez a la semana puede evitar las complicaciones a largo plazo de la diabetes como daño a los nervios, riñones y ojos? ¿Y qué pasaría si esa inyección, no muy diferente a una dosis de insulina, fuera algo que pudieras haber hecho en una visita al médico de rutina al mismo tiempo que miden la presión arterial, el colesterol y otros análisis de sangre en el consultorio?
¿No te saltarías a la oportunidad?
Una pequeña compañía biofarmacéutica con sede en San Diego, California, llamada Cebix, quiere que las personas con diabetes
(PWD) piensen de esa manera sobre el daño a los nervios, ya sea si considera que está afectando su vida o no. Su pensamiento: la neuropatía periférica diabética (DPN) es furtiva y puede llegar a las PCD sin previo aviso, entonces ¿por qué no hacer que la prevención proactiva sea parte de los controles de rutina en la oficina del doctor?Esto podría estar por venir, si los primeros ensayos clínicos de un nuevo medicamento llamado ERSATTA que está siendo desarrollado por Cebix salen como esperan.
Todo depende de la hormona péptido C, que en personas no pancreatically desafiadas se produce junto con insulina. Pero para aquellos de nosotros que vivimos con el tipo 1, no está hecho por el motivo que sea. Y se elimina de nuestras insulinas humanas fabricadas. Los investigadores han estado analizando el misterio del péptido C durante mucho tiempo, y los ensayos clínicos del péptido C nativo han demostrado que la hormona tiene efectos beneficiosos relacionados con las complicaciones de la diabetes, como la neuropatía, la nefropatía y la retinopatía.
Entonces, ahora la presión es crear un medicamento comercial que pueda imitar esos efectos por más tiempo que la vida útil de 1-1 / 2 horas del péptido C natural. Y Cebix no es la única organización convencida de que el péptido C tiene un enorme potencial de curación. La organización nacional de defensa Diabetes UK actualmente está llevando a cabo una gran campaña para apoyar la investigación de péptidos C en este momento. Mire esto:
Los datos se están acumulando acerca de cuán importante es para nosotros, los PWD, que un medicamento con péptido C como el que está utilizando Cebix.
En 2012, Cebix anunció resultados positivos de sus primeras pruebas ERSATTA de 12 semanas. El fármaco es una forma de péptido C de acción prolongada destinada a la pérdida de la función nerviosa y algunas otras complicaciones de la D vascular.
Cebix ahora está reclutando PWD para su estudio de segunda fase. En este momento tienen un poco más de 100 pacientes inscriptos, y para fin de año esperan tener 240 diabéticos inscriptos para pruebas de prueba adicionales. Además de la neuropatía típica, la próxima investigación también analizará los efectos de la droga sobre la sensación de vibración, el estado neurológico, la disfunción eréctil y la calidad de vida en general (¿los dos últimos están estrechamente relacionados?)
Quienes participaron en el ensayo hasta la fecha han compartido con los coordinadores del ensayo que no vieron el verdadero beneficio de ERSATTA hasta que dejaron de tomarlo como parte de la prueba. Algunos han compartido anécdotas sobre la limpieza de su piel seca y agrietada, y que sus pies y manos, típicamente fríos, se sentían más cálidos, historias respaldadas por la investigación que muestra que más nutrientes parecen llegar a esas extremidades debido a la mayor circulación.
La compañía dice que la FDA ha rastreado rápidamente este medicamento, ya que hay una necesidad insatisfecha urgente en la comunidad de la diabetes. Las estadísticas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) nos dicen que aproximadamente la mitad de las personas con PWD tienen algún tipo de neuropatía. Y como sabemos por nuestra propia serie pasada de 411 sobre complicaciones, el daño al nervio ocurre cuando la glucosa excesiva en sangre daña las paredes de los pequeños vasos sanguíneos que nutren los nervios.
Personalmente he estado viviendo con neuropatía durante aproximadamente una década. A veces, he experimentado dolores punzantes en los pies y he tenido algunos entumecimientos en los pies y la parte inferior de las piernas. Pero al tomar las píldoras de neurontin en los peores momentos, los síntomas se desvanecieron y una mejor administración de azúcar en la sangre con el tiempo ayudó a reinar en esa complicación, por lo que no estaba afectando mi vida. Entonces, eso es algo que me pregunto con esta nueva droga inyectable: ¿qué tan reacio estaré yo, y otras personas con discapacidad, a tomar otra inyección si no sentimos ningún síntoma y no nos molesta realmente la neuropatía? A nadie le gustan las inyecciones, después de todo.
El presidente y CEO de Cebix, Joel Martin, nos dijo que ese es uno de los mayores desafíos que enfrenta la compañía.
"Muchas personas que tienen complicaciones leves no están particularmente motivadas para participar en estudios clínicos sobre sus complicaciones", dijo. "Pero comparamos esto con el colesterol y la presión arterial … en los primeros días, las personas no "No hagas nada al respecto hasta que sufran un ataque al corazón. Ahora son controles de rutina del médico".
Aunque la compañía de ocho personas no tiene una conexión D personal, Martin hizo hincapié en que Cebix está funcionando. de cerca con algunos nombres prominentes en la comunidad, incluido el Dr. Steve Edelman de TCOYD (Taking Control Of Your Diabetes).
Martin dice que están tratando de correr la voz sobre este estudio clínico, porque tiene un potencial único para ayudar a la población con PCD a largo plazo.
"Este es un problema progresivo y tenemos la capacidad de determinar si hay una manera de prevenir e incluso revertir esas complicaciones a largo plazo", dijo Martin. "En realidad, esto podría ahorrar una gran cantidad de Problemas en el futuro Creemos que esto podría ser parte de todo el paquete de salud preventiva para ayudar a mantener a los diabéticos saludables, al igual que asegurarnos de que sus niveles de A1C se mantengan bajos, haciendo ejercicio y comiendo bien ".
La compañía está reclutando pacientes para su último estudio "solo por invitación", pero si está interesado en posiblemente tomar parte usted mismo, puede contactarse con Cebix por correo electrónico aquí.
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