Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?
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Kyle Rose es un ex ciclista de Team Type 1 y director de desarrollo comercial para ese grupo Ahora vive en Francia, donde fundó una consultoría llamada Delta PM Diabetes, que se enfoca en el manejo de enfermedades crónicas en el cuidado de la salud. Principalmente, asesora a empresas en el negocio de la gestión de la diabetes en campañas para productos que incluyen insulina, dispositivos de administración de fármacos y glucómetros, así como iniciativas de colaboración sin fines de lucro y alcance comunitario médico / paciente.
Pero recientemente, Kyle tuvo la oportunidad histórica de ser parte de uno de los primeros ensayos de un sistema de páncreas artificial fuera de un entorno clínico. Fue parte del estudio europeo "AP @ home", junto con el Proyecto de páncreas artificial de JDRF. Y nosotros, después de tropezar con Kyle en la reciente Conferencia ADA - tuvimos la oportunidad histórica de aprender todo al respecto:
¡Un comentario de Kyle Rose
Al igual que los profesionales de cualquier industria, a los que trabajamos en el sector de la diabetes a menudo nos piden que nos pongamos en la piel de nuestros clientes. Los equipos de diseño intercambian ideas durante horas para diseñar la experiencia del usuario deseada y cómo llegar allí. Los especialistas en marketing realizan días de investigación estudiando cómo reaccionan los posibles clientes ante diferentes situaciones, y luego analizan sus necesidades, deseos, gustos y aversiones. Finalmente, se crea un conjunto objetivo de especificaciones a partir del cual los científicos diseñan un nuevo producto. El problema con este modelo es que nuestros clientes son personas con diabetes, una enfermedad crónica con la que viven las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el resto de sus vidas. ¿Cómo puede uno ponerse en esos zapatos y sentir lo que sienten las personas con diabetes cuando sabe que puede dar un paso hacia atrás siempre que lo desee?
A pesar de esto, a los que tenemos diabetes y trabajamos en la industria, raramente parece que se nos brinde la oportunidad de probar los productos nosotros mismos, incluso si somos parte del equipo de desarrollo. Es por eso que estaba tan emocionado cuando la Facultad de Medicina de la Universidad de Montpellier - CHU Lapeyronnie Hospital me invitó a participar en la nueva prueba para el Proyecto de Páncreas Artificial (AP). Durante la prueba de tres días, mi tiempo se dividió entre dos lugares: el hospital y un hotel cercano. Este ensayo fue la primera vez que el sistema se usó fuera del entorno hospitalario, con el objetivo de comenzar a trabajar para la adaptación del sistema para su uso en el entorno del hogar.
Componentes del sistema
El sistema de páncreas artificial se compone de los siguientes componentes principales: bomba de insulina Omnipod (Insulet), sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom (CGM) con sensor SEVEN® PLUS, teléfono celular Sony Ericsson y una PC tableta de la computadora. El número de CGM y la flecha de tendencia se muestran en el teléfono.
Los procedimientos de inserción y calibración utilizados fueron los mismos que los procedimientos normales para Dexcom CGM, sin embargo, los resultados de la medición de glucosa en sangre con punción digital se ingresaron directamente en el teléfono en lugar del receptor Dexcom. La inserción de Omnipod también fue la misma que la normal, sin embargo, se me indicó que ingrese los valores de carbohidratos y glucosa en sangre a la hora de las comidas en el teléfono en lugar de PDM (Personal Diabetes Manager).
La pantalla del teléfono indicaba un estado de conexiones inalámbricas para la bomba de insulina y CGM, y lo más importante, los íconos de semáforos en tiempo real para hipoglucemia e hiperglucemia (que se muestran en la foto). Según los valores de umbral ingresados, los semáforos advertirían una inminencia baja o alta usando la luz amarilla como advertencia, que cambió a una luz roja ya que se hizo más evidente que se acercaba la hipoglucemia o la hiperglucemia. El algoritmo luego determinó el mejor curso de acción basado en una lista de factores que incluyen: el tiempo del último bolo de insulina y los últimos carbohidratos ingeridos. Si estaba en peligro de hipoglucemia, suspendía temporalmente la administración de la bomba de insulina. Si estaba en peligro de volverme hiperglucémico, administró la dosis de insulina adecuada que había calculado. En ambos casos, me hizo consciente de la acción que decidió tomar. Esta parte del diseño de la interfaz de usuario fue particularmente importante para mí, y explicaré por qué más adelante.
The Trial Experience
El juicio comenzó un miércoles por la tarde. En el viaje en tren a Montpellier, comencé a sentirme un poco ansioso por lo que estaba por experimentar. No estaba exactamente seguro de por qué estaba nervioso, pero irme a un ambiente extraño durante tres días, que incluía estar en una cama de hospital por una parte del tiempo, de repente ya no parecía tan atractivo. Esta excitación nerviosa se mantuvo hasta que llegué al hotel, donde me recibió el equipo que me cuidaría: dos endocrinólogos, dos enfermeras y dos ingenieros. Mi primera reacción fue: "¡Guau! Este es el grupo más seguro que he tenido para cuidarme", seguido de "Hombre, me pregunto qué diablos van a hacer conmigo que necesita la supervisión de seis expertos". Los miembros del equipo fueron muy cálidos y accesibles, lo que ayudó mucho.
Me instalé en la habitación de mi hotel y el equipo comenzó a verificar los diversos componentes del sistema. Me pusieron otro Dexcom como respaldo y me ayudaron a REPLACEar la bomba Omnipod. Las ubicaciones del sitio utilizadas estaban en mi barriga, lo que no era típico para mí (mis sitios normales de bomba / CGM están de costado, espalda baja o brazos, ya que duermo boca abajo). Todo pasó muy rápido, y antes de darme cuenta, pasé varias horas en el juicio. El primer día, el sistema se mantiene en modo de "bucle abierto" y no es hasta la mañana siguiente cuando se activa el modo de "bucle cerrado". Mi glucosa en sangre se midió de manera bastante regular, con un glucómetro independiente de hospital. Principalmente debido al peso de la tableta PC, me sentí bastante sobrecargado con el equipo, pero pude moverme por mi habitación y trabajar en mi computadora portátil personal que había traído de casa.Sorprendentemente, después de acostumbrarse a estar conectado a todo, la parte de hardware de la experiencia comenzó a sentirse como normal.
Para las cenas, había preseleccionado mis comidas favoritas de una lista de artículos de la tienda 'Picard' (equivalente a la cena de TV congelada de Lean Cuisine en los Estados Unidos), para garantizar un conteo de carbohidratos preciso, ya que la información de valor nutricional del plato de servir estaba escrito en la caja (¡no siempre es el caso en Europa!). Todas las comidas se consumieron en los horarios diarios especificados en el protocolo, lo que también permitió un refrigerio nocturno opcional.
Mientras me preparaba para ir a la cama, la realidad de lo que estaba a punto de suceder a la mañana siguiente comenzó a hundirse. Durante 16 años, casi había pensado en los siguientes sin parar: mi último valor de azúcar en la sangre, cuando iba a comer , donde estaba mi medidor, lo que decía mi bomba, las actividades que había planeado para el día, cuánta insulina tenía en el depósito de mi bomba, ¿era hora de cambiar mi equipo de infusión? , tasas basales temporales, carbohidratos de acción rápida, y la lista continúa. Con el apoyo del equipo a mi alrededor, el Sistema de Páncreas Artificial que llevaba ahora se haría cargo.
Supongo que hay dos formas en que uno podría reaccionar a esto: un gran suspiro de alivio o un enorme jadeo de terror. Desafortunadamente, mi reacción fue la última. No estoy seguro de si se debió a mi personalidad perfeccionista tipo A o al hecho de que había mantenido un 5,7% de A1C a lo largo de mi vida diabética, pero no podía imaginarme permitir que nadie más manejara mi diabetes por mí. ¡y mucho menos una máquina! Es quizás irónico que un graduado de ingeniería tenga tal reacción.
El equipo notó mi aprensión y me preguntó por mis preocupaciones. Me dejan mirar dentro de la habitación del hotel contiguo a la mía, donde observé el Centro "Misson Control". Las computadoras se colocaron en la sala con varios monitores LCD grandes que mostraban gráficos y gráficos que mostraban mis datos en tiempo real. "¡No te preocupes! Te estamos vigilando de cerca", dijeron. Era una sensación extraña tener tantos ojos en mis datos, pero me tranquilizó lo suficiente como para volver a mi habitación e irme a dormir.
A la mañana siguiente, me desperté con una BG un poco alta (~ 150 mg / dl). Fui al hospital como estaba planeado y el sistema de circuito cerrado se activó. Desayuné e ingresé mi valor de glucemia y el total de carbohidratos en el teléfono según lo que me dijo el dietista del hospital. Entregó el bolo como mi bomba normalmente. El siguiente día y medio pasó muy rápido. Experimenté algo de la montaña rusa de la diabetes que todos conocemos demasiado bien con altibajos en mis valores de glucosa, pero nada extraordinario.
Mientras me acostumbraba a la configuración del dispositivo que estaba usando desde una perspectiva de hardware, la preocupación por ceder el control nunca desapareció. Me volví menos ansioso con el tiempo. Un factor importante que contribuyó a esto fue que el teléfono me avisaba cuando estaba tomando medidas. Así que incluso si no tuviera otra opción, al menos me hizo consciente de las acciones que estaba tomando.Eso marcó una gran diferencia y, en ocasiones, notifiqué al equipo si pensaba que una de sus acciones era cuestionable, y lo discutían conmigo. Los doctores y el resto del equipo estaban interesados en mis preocupaciones y estaban disponibles para responder mis preguntas. Una ventaja adicional para mí fue que aprendí que ser un poco más paciente con mis bolos de corrección de insulina podría ser una mejor estrategia para evitar la hipoglucemia cuando volviera a mi rutina normal en casa.
Consideraciones posteriores
Tomadas en conjunto, la experiencia fue increíblemente emocionante. Me ayudó a darme cuenta de que todos los diabéticos tenemos rutinas, e incluso si no pensamos en ello en estos términos, hemos definido los rangos de valores de glucosa en los que pretendemos operar para diferentes horarios / actividades / comidas, etc. … Como tal, si alguien o algo más interviene para controlar nuestra diabetes, reaccionamos con mucha ansiedad ante el cambio. Eso es precisamente lo que me sucedió a mí, pero de hecho, al tomar asiento y observar, aprendí un poco sobre mi propio regimiento de terapia de insulina, incluida la necesidad de una nueva proporción de insulina a carbohidratos por las noches.
Es importante reconocer que mi experiencia fue increíblemente segura, y me gustaría que las autoridades gubernamentales como la FDA adoptaran un enfoque más abierto a los estudios de este tipo. Por ejemplo, llevo varios años usando mi bomba Medtronic Veo, ya que he tenido acceso a ella en Europa.
Aunque respeto la enormidad de la tarea que lleva a cabo la FDA, considero increíblemente injusto que el gobierno de los EE. UU. Esté impidiendo que los niños con diabetes en los Estados Unidos tengan acceso a la hipoglucemia que impide la tecnología de "baja glucosa suspendida". Afirman que necesitan más datos clínicos, a pesar de que el dispositivo ya ha sido aprobado y utilizado por tres años en muchos otros países. Los padres de estos niños encuentran esto difícil de comprender. Me pregunto si los funcionarios pertinentes de la FDA han visitado sus campamentos de diabetes locales. ¿Pasaron 24 horas con un niño con diabetes tipo 1? Si lo han hecho, seguramente comprenderán el peligro que estos niños enfrentan ahora (sin esa poderosa tecnología) y por qué es tan vital aprobar esta nueva tecnología.
Si no lo han hecho, los animo a hacerlo.
Demasiado a la derecha, Kyle: no hay nada como experimentar la realidad del tratamiento de la diabetes por ti mismo.¡Gracias por ser un "conejillo de indias" de AP y compartir sus ideas con nosotros!
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