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Actualizaciones de inversionistas sobre tecnología diabética para la primavera 2017

Para ayudarlo a mantenerse actualizado sobre las novedades y la tecnología diabética, seguimos las "llamadas de beneficios" trimestrales de la industria: sesiones de webcast diseñadas para actualizar a los inversionistas sobre los productos y las proyecciones comerciales.

Hacia mediados de 2017, las llamadas recientes que hemos escuchado no han brindado grandes momentos de " ¡Oh, chico!" , sino más bien mucho " esperan y ven < "sobre cosas emocionantes en la tolva para nuestra D-Community, desde útiles actualizaciones incrementales hasta dispositivos de próxima generación y acceso ampliado a este tipo de tecnología.

En estas llamadas recientes, un gran elefante en la habitación, por así decirlo, era el gran legado de los jugadores y cuánto está en flujo en este momento - de los planes de Medtronic con su circuito cerrado híbrido 670G lanzándose gradualmente este año y el MCG autónomo que están desarrollando, hasta qué punto el sistema de Monitoreo Rápido de Glucosa (FGM) FreeStyle Libre de Abbott puede obtener la aprobación de la FDA este año, para el futuro incierto de la tecnología para la diabetes de Roche y JnJ.

Aquí hay un resumen de lo que aprendimos en llamadas recientes de Dexcom, Insulet y Tandem Diabetes Care:

Dexcom

La empresa de California CGM realizó su llamada de ganancias del primer trimestre el 2 de mayo. Una transcripción completa está disponible en

Seeking Alpha , al menos por el momento. ¡Se aprobó el receptor de pantalla táctil!

La noticia más importante es que el 8 de marzo, la FDA aprobó el nuevo receptor con pantalla táctil de nueva generación de Dexcom, solo nueve meses después de la presentación. Durante la llamada, Dexcom dijo que planea lanzar ese "más adelante este año", el cronograma por determinar. No se puede adivinar cuán rápido sucederá el lanzamiento, pero creemos que al menos veremos este nuevo receptor en exhibición en la gran conferencia ADA Scientific Sessions que comenzará el 9 de junio.

Solicitamos fotos de este nuevo dispositivo, pero aún no las hemos recibido. Detectamos esta imagen desde documentos archivados con la FCC el año pasado, para al menos darnos una idea de cómo se ve: una orientación diferente que se asemeja más a un teléfono inteligente que el pequeño receptor horizontal iPod-ish existente con botón de desplazamiento redondo rueda.

El portavoz de Dexcom, Steve Pacelli, dice: "es más duradero y tiene una pantalla táctil a color, de lo contrario, se parece a la aplicación del teléfono móvil G5". También dice que este nuevo receptor corrige los problemas de alerta audible que han afectado a los receptores anteriores. En cuanto a si esto funcionará tanto con G5 como con el futuro G6 que probablemente se presentará a la FDA a fines de septiembre de 2017, Pacelli nos dice que funcionará con ambas generaciones de CGM, pero aún no se sabe cómo se actualiza el nuevo receptor entre las G5 y G6 serán manejados.También tendrá una garantía de un año para los pagadores comerciales y una garantía de 3 años para Medicare.

Cobertura de Medicare:

Una gran parte de la llamada se centró en los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), que pueden cubrir el sistema Dexcom G5 y se están trabajando en esos detalles finales. Dexcom admite que hay cierta confusión y demora debido a la falta de una decisión de cobertura nacional por parte de CMS, y muchos distribuidores están esperando y viendo el modo en este momento, pero las interacciones regulares están ocurriendo y la compañía espera que todo se pueda finalizar y aclarar pronto. Aún no hay Android ...

Todavía estamos esperando la capacidad de la aplicación móvil Android que está pendiente ante la FDA, así como el nuevo sistema de inserción de un botón y el transmisor G5x que será un 50% más pequeño que el actual Transmisor G5. Pacelli dijo en la llamada de ganancias que la revisión de la FDA se está moviendo más lento de lo que inicialmente se esperaba, y dependiendo de los tiempos, la compañía podría decidir suspender incluso el lanzamiento del nuevo transmisor G5x para lanzarlo en conjunto con la plataforma G6 prevista para 2018.

Next-Gen G6:

Como hemos informado anteriormente, el G6 será un verdadero salto adelante en tecnología CGM, con 10 días de desgaste en lugar de los actuales 7 días, solo uno se requiere calibración diaria en lugar de dos, y precisión y confiabilidad mejoradas. Dexcom planea archivar eso para el final del tercer trimestre de 2017 y anticipa un lanzamiento en 2018. Preguntamos acerca de las sesiones científicas de la ADA a la vuelta de la esquina, pero nos dijeron que no esperáramos que se presentaran nuevos datos innovadores sobre este modelo.

Verily Collaboration:

Dexcom también continúa su trabajo en la tecnología de primera generación con Verily (anteriormente Google Life Sciences) que será una versión miniaturizada del tamaño de una moneda de diez centavos de un sensor CGM que no requiere calibración Dado que se basa en el G6 planificado para su lanzamiento en la primera mitad de 2018 (dependiendo de la revisión regulatoria), Dexcom espera comercializarlo a fines de 2018. La segunda generación, conocida como el "pequeño sensor de bandaides", será la el producto doméstico esperado de dos compañías, previsto para aproximadamente 2020 o 2021.

¿El futuro de Dexcom?

Ah, y en caso de que se esté preguntando si Dexcom ha estado comprando para posiblemente adquirir una compañía de bombas como Animas, Roche o Tandem, tiene asociaciones con ... No. Esta broma de Pacelli en el llamado a las ganancias lo niega: "No, no estamos buscando comprar una compañía de bombas ... Podrías vernos involucrarnos un poco más con uno o más de nuestros socios si algunos de parece que se caen. Pero en este momento, vamos a continuar con nuestra estrategia de asociación, tanto en el lado de la bomba como en bolígrafos interconectados y otras plataformas de software. Por lo tanto, no estamos interesados ​​en comprar una bomba ". >

Insulet

La reciente llamada del primer trimestre de la compañía de la bomba de parche OmniPod con sede en Boston no trajo muchas novedades a la mesa. Para comparar, ver la actualización de mediados de 2016 y las actualizaciones de 2016 para todo el año reportadas hace un par de meses.Básicamente reiteraron:

OmniPod DASH:

Como informamos el otoño pasado, la gran noticia es el desarrollo de Insulet de su nueva generación de pantalla táctil OmniPod DASH que contará con un nuevo PDM con pantalla táctil y un Pod con Bluetooth. Esto aún no se ha presentado a la FDA, pero esperan hacerlo en algún momento para este otoño. Insulet ha estado muy entusiasmado de promocionar esta nueva plataforma y mostrarla en la próxima reunión de ADA, y a partir de ahora predicen un lanzamiento gradual una vez que se aprueba y se lanza.

  • Tech Closed-Loop:
Los primeros trabajos clínicos continúan con la tecnología de ciclo cerrado de Insulet Horizon, que primero nos traerá un sistema híbrido de circuito cerrado en algún momento a finales de 2019, y finalmente un sistema de circuito cerrado completamente automático después de eso. Algunos datos de ensayos clínicos deben presentarse en ADA en junio, e Insulet planea comenzar su trabajo de prueba pre-pivote para fines de este año.

  • Mejoras de acceso:
Insulet dice que está ampliando la cobertura del programa estatal de Medicaid para OmniPod, y que continúa trabajando para mejorar el acceso a través de Medicare también.
  • Tandem Diabetes Care Últimamente ha habido mucha incertidumbre para Tandem en el aspecto comercial, y muchos se preguntan si la compañía de bombas de insulina de San Diego podrá sobrevivir a largo plazo. Si bien sus finanzas no han sido tranquilizadoras, aparentemente están recaudando más dinero y siguen promoviendo el marketing sobre lo entusiasmados que están para el futuro. Acaban de distribuir invitaciones para un "Día de medios" previo a la ADA, presumiblemente para informar a la prensa que están en buena forma.

¿Juego de la culpa?

Durante la llamada de ganancias del primer trimestre del 27 de abril, tuvimos que pensar en cuánto se centró el CEO de Tandem, Kim Blickenstaff, en Medtronic y su nuevo sistema híbrido de circuito cerrado 670G como motivo de gran parte del rumor en los negocios de Tandem. En serio, dijo "670G" un total de 14 veces en la llamada, "Medtronic" tenía 15, y al leer la transcripción, parece que solo dijo "Tándem" menos de una docena de veces. Hmmm. El líder de Tandem dice: "No nos estamos escondiendo de la competencia".

Conector de conjunto de infusión nuevo: Tal como se informó en marzo, Tandem está planificando un nuevo conector de conjunto de infusión denominado t: lock. Utilizará un conector de tubo Luer-Lock que es un diseño universal y funciona para la mayoría de los modelos de bombas de insulina, excepto las patentadas para bombas Medtronic. Actualmente, Tandem ofrece cuatro tipos de equipos de infusión (t: 90, t: 30, Comfort y Contact sets; Cleo se eliminó el año pasado) y, hasta la fecha, los usuarios también podían elegir otros equipos de infusión Luer-Lock, pero después de la A finales de este año, cualquier persona que use bombas t: slim se "fijará" (por así decirlo) a estos nuevos conectores t: lock. En la reciente llamada de ganancias, Tandem dijo que planea lanzar eso en el 3T de 2017.

Integración de Dexcom G5: Tandem sigue esperando que la FDA apruebe su integración con el G5, permitiendo su actualización remota lanzada en marzo 2017 para dar acceso a los bombeadores a los datos G5 directamente en sus dispositivos t: slim X2.La compañía se está preparando para un lanzamiento en el verano de 2017 y espera estar listo para lanzarlo al mercado dentro de los 30 días de la aprobación regulatoria. Tandem también señala que Remote Updater será gratuito para quienes usan la plataforma X2.

Sistema de circuito cerrado: Tandem también está trabajando en su primer sistema automatizado de administración de insulina, presentando recientemente un protocolo clínico experimental de prueba pivotal con la FDA y esperando actualizaciones sobre eso en mayo. Como se detalló anteriormente, este sistema de primera generación tendrá una característica de Suspensión Predictiva de Glucosa Baja (PLGS, por sus siglas en inglés) que cerraría automáticamente la administración de insulina cuando se pronosticara una hipoglucemia en función del Dexcom CGM. Eso se espera para principios de 2018. Para su segunda generación, Tandem planea integrar un algoritmo creado por TypeZero Technologies para un sistema "treat-to-target" para ajustar las dosis de insulina para mantener a los usuarios continuamente buscando un determinado número de azúcar en sangre, así como dosificación de corrección. Eso también se espera para fines de 2018.

Así que D-píos, ¿algún pensamiento para compartir sobre todas estas cosas nuevas que se avecinan? O algo para agregar? Descargo de responsabilidad

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