Ganador del gran premio: pancreum, un páncreas artificial modular pequeño

El sistema Pancreum de ciclo cerrado (insulina automatizada + CGM + glucagón) que ganó un Gran Premio en el DiabetesMine Design Challenge este año puede parecer una quimera, pero el diseñador Gil DePaula nos asegura que es "visionario pero real" . "

Eche un vistazo al video, a continuación, y también al sitio web de la compañía de Gil.

Esto es lo que dice el fundador de la pequeña empresa sobre este sistema Pancreum AP:

"La parte del glucagón es definitivamente un concepto futurista, porque no hay un dispositivo predicador para la administración de glucagón con la FDA, así que una gran pregunta. Pero la bomba de insulina y CGM son tan reales como OmniPod cuando me uní a Insulet en 2002 (trabajó allí 5 años). Y ahora eso es real y en el mercado: hay dispositivos predicados por ahí. Si quiero para introducir una nueva bomba de insulina desechable sin cámara, puedo hacerlo. No tendré que escalar montañas. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Gil DePaula, con sede en Fort Lauderdale, Florida, es un ingeniero electrónico y de software que trabajó anteriormente en Guardian Real-Time CGM en Medtronic Diabetes, y también ayudó a lanzar OmniPod con Insulet Corp. Salió por su cuenta, hace unos años, para perseguir su sueño de desarrollar un sistema flexible de plataforma cerrada de alto rendimiento para la diabetes.

Entrevistamos a Gil sobre el páncreas el pasado invierno, antes de que nadie pensara en el modo de concurso de diseño; él ni siquiera había oído hablar de la competencia en ese momento. Una vez que se enteró del concurso, decidió que valía la pena "hacerse público" con sus ideas únicas, parcialmente patentadas, porque, sobre todo, desea ver evolucionar el mercado de dispositivos para la diabetes. "Creo que estamos atrapados con demasiados viejos ideas ", dice.

"Cuando vi todos los otros videos y entradas este año, estaba nervioso. Me preguntaba si tendríamos una oportunidad. ¡Todavía no puedo creer que hayamos ganado!"

Hablamos con Gil nuevamente la semana pasada, para obtener más detalles sobre dónde se encuentra ahora en el proceso de desarrollo del sistema Pancreum. Una cosa que le emocionó compartir fue que se había conectado con el ganador del Gran Premio DiabetesMine del año pasado, Mauro Amoruso, diseñador profesional con sede en Turín, Italia, quien ayudó a Gil a perfeccionar la forma y función del sistema Pancreum.

DM) Creo que la gran pregunta para muchas personas que buscan su diseño es, ¿cómo funcionan las cánulas?

GdP) La cánula de la bomba es similar a OmniPod, con inserción automática, excepto que OmniPod tiene dos muelles y esperamos que solo necesite uno.

En el OmniPod, la cánula está envuelta alrededor de la aguja. Se REPLACEa, y un segundo resorte dispara y saca la aguja y deja la cánula. Estamos trabajando para que esto sea un proceso de un solo paso.

Para el CGM, si la aguja es la cánula, que actualmente es el caso con la mayoría de los modelos, entonces también necesita un solo resorte. Pero los CGM actuales tienen dispositivos de inserción manual. Esperamos terminar con eso y ofrecer inserción automática allí también.

En este momento, toda nuestra unidad circular con dos cuñas (la bomba de insulina y las porciones de CGM) es aproximadamente del tamaño de OmniPod.

Si es tan pequeño, ¿cómo puede albergar suficiente insulina para ser útil para la mayoría de los pacientes?

Creemos que el tamaño del depósito será de 400 unidades, por lo que en realidad es 2 veces la capacidad del depósito OmniPod.

Lo hemos diseñado mecánicamente, un depósito de 400 unidades y un mecanismo de accionamiento, que cabe dentro de nuestra pequeña cuña. 'Es un dispositivo estrecho y largo.

¿Entonces ya tienes prototipos de trabajo de todas las piezas de este sistema?

Tengo un prototipo físico que llevaré a la conferencia de ADA esta semana. No es el negro que ves en el video, ¡eso se parece a Darth Vader! - pero un color más fresco. El prototipo ahora es mucho más pequeño. Es la mitad del tamaño de un teléfono celular.

Lo único que todavía no se ha tocado en el trabajo real de desarrollo es la parte mecánica: el mecanismo de transmisión y el depósito que mencioné. Lo hemos diseñado, pero aún no hemos creado las piezas de plástico necesarias.

Para que alguien diseñe una placa electrónica que se ajuste a la huella que hemos creado, necesito dinero. Es por eso que estamos buscando inversores ahora.

¿Qué ofrecerá el sistema a los pacientes, más allá de conectar la bomba y CGM? ¿Como el apagado automático de la insulina si baja demasiado?

Esto no es solo pegar varios dispositivos en un paciente. Nos gustaría llevar la funcionalidad un paso más allá. Por ejemplo, si ha tenido que corregir varias veces seguidas, ¿no debería aumentar su índice basal? En otras palabras, si el sistema tiene que sugerir bolos de corrección con frecuencia, también sugerirá un aumento de la frecuencia basal. También sugerirá una disminución de las tasas basales, la interrupción de las tasas basales, y tendrá en cuenta la insulina a bordo (IOB) - características múltiples como esa.

¡Y también el cierre automático definitivamente debería ser parte del sistema una vez que la FDA lo permita!

¿Entonces eso y el suministro de glucagón son los mayores obstáculos de la FDA?

Sí. No entiendo por qué la FDA elige tanto al glucagón. A diferencia de la insulina, si te metes con el glucagón (o el apagado automático) todo lo que vas a hacer es aumentar los niveles de glucosa de alguien por un tiempo. Pero si te equivocas con una sobredosis de insulina, vas a causar un daño serio e inmediato.

¿El Proyecto de Páncreas Artificial ya no está probando con la entrega de glucagón en la mezcla?

Obtuvimos mucha información de diferentes personas, incluido el Dr. Russell de Massachusetts, que realizó pruebas con los tres dispositivos en cerdos. Está haciendo un gran trabajo, pero aún quedan muchas preguntas por responder:

• ¿Cuánta glucagón necesitan las personas para un uso de seis días?
• ¿La viscosidad del glucagón afecta el ancho de la cánula?
• ¿Cuál es la relación de glucagón?¿Cuánto cuesta una unidad aumentar tu BG?
• ¿Necesitamos tasas basales para glucagón o simplemente bolos?

Estas son todas las preguntas que deben responderse, y llevará tiempo.

¿Cuál es tu próximo paso? ¿Qué vas a hacer con el dinero del premio, por ejemplo?

Estamos desarrollando una aplicación que se ejecuta en Android en este momento. Estamos haciendo esto primero gracias a Apple: requieren mucho antes de que puedas desarrollar algo que se pueda conectar con su plataforma.

Utilizaré el dinero del premio para mejorar la aplicación de Android Pancreum y construir un prototipo electrónico de tamaño real para el CoreMD y la (s) cuña (s).

Nos gustaría ponernos en contacto con otras personas que hicieron entradas de software CGMS (como mobiLIFE) para analizar posibles colaboraciones.

¡Eso es genial, Gil! ¿Algo para agregar?

Quería decir que, tan pronto como vi la entrada de BLOB, ¡desde el principio pensé que este diseño iba a ganar! No tengo diabetes, pero una de las tecnologías más antiguas en el campo son las plumas de insulina. La idea BLOB revoluciona totalmente ese espacio.

Eso esperamos, Gil. Y como uno de los lectores comentó sobre el anuncio de los ganadores: ¡Vaya Pancreum!

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