Nuevo Diabetes App Vigilant ayuda a prevenir la hipoglucemia

Oigan PWD: ¿quieren avisos confiables cuando un nivel bajo de azúcar en la sangre está en camino o cuando están pasando por un período de mayor riesgo de hipoglucemia? ¡Por supuesto que sí! Y una nueva aplicación, basada en la tecnología de algoritmo de páncreas artificial desarrollada en la Universidad de Virginia, se lanzará oficialmente la próxima semana para darle exactamente eso.

La aplicación se llama apropiadamente Vigilant, desarrollada por una startup llamada InSpark Technologies, con sede en Charlottesville, VA, cerca de la UVA donde el reconocido investigador de AP Dr. Boris Kovatchev y su equipo han estado trabajando en esta tecnología por más de 10 años.

En 2013, InSpark licenció una sofisticada tecnología de reconocimiento de patrones del equipo de Kovatchev, y la usó para crear Vigilant, que describen como "un sistema basado en un teléfono inteligente (para iOS y Android) que alerta con mucha precisión al riesgo de hipoglucemia en las próximas 24 horas, notificando a las personas con anticipación de los patrones diarios y también lagunas en las pruebas. "

No está basado en CGM, sino que se enfoca en las muchas PWD que hacen pruebas de punción digital con frecuencia, pero no tienen una buena manera de hacer que los datos funcionen para ellos en tiempo real.

En este momento, Vigilant ofrece conectividad inalámbrica con Accu-Chek Connect Meter, y esperan integrarse con muchos más dispositivos D en el futuro. Los usuarios pueden ingresar manualmente los resultados de BG en la aplicación o ir al sitio web de Vigilant para cargar datos desde una hoja de cálculo creada con una plataforma como Glooko o Diasend para comenzar.

Una aplicación que podría salvar vidas

Antes de poner los ojos en con otra aplicación de datos de glucosa, tenga en cuenta lo siguiente: Vigilant no tiene como objetivo el registro, la educación o la visualización cuadros. Por el contrario, cumple la función única de emplear sofisticados algoritmos predictivos para ayudar a las personas con diabetes a evitar la hipoglucemia, ¡nuestra amenaza más inmediata y nuestra amenaza más inmediata!

"Mirando a través de conjuntos de datos muy grandes, los rayos UVA esencialmente encontraron este patrón … que tiende a preceder, en tiempos muy segmentados, a la hipoglucemia severa. Lo que está sucediendo es que si hay un aumento en la variabilidad de las lecturas de azúcar en la sangre y un número de bajas transitorias en muy poco tiempo … en realidad está agotando la clase de 'defensa reguladora' de la persona a la hipoglucemia ", explica Erik Otto, cofundador y presidente de InSpark, quien anteriormente estuvo con Johnson & Johnson y es él mismo un tipo de PWD de larga data. La compañía es actualmente un equipo de nueve personas, con sede en Virginia pero con compañeros de trabajo en California, India y Nueva Zelanda.

Parte de su solución es un 'Indicador de riesgo Hypo' que a los usuarios es difícil de ignorar, e incluso ofrece consejos sobre cómo evitar un bajo que se aproxima.

"Yo mismo era muy escéptico cuando escuché por primera vez sobre esto hace mucho tiempo … Pero los datos muestran que somos líderes en tecnología de reconocimiento de patrones. Y creemos que realmente va a empoderar a las personas con diabetes, ya que tendrán una poderosa herramienta para evitar la hipoglucemia grave y una mayor comprensión en términos de patrones diarios y cómo mitigar esos patrones ", dice Otto.

InSpark también está anunciando la formulación de un 'Consejo de Liderazgo de Pensamiento' (término sofisticado para una junta asesora impresionante) que incluye algunos nombres prominentes y familiares, como la Dra. Anne Peters, Directora de Diabetes Clínica Programas y profesor en la USC Keck School of Medicine; e importantes educadores y autores certificados en diabetes, Gary Scheiner y Hope Warshaw, el último de los cuales se desempeña como presidente de 2016 de AADE (Asociación Estadounidense de Educadores de la Diabetes).

Warshaw ofrece al equipo de desarrollo Vigilant, y la aplicación fácil de usar, altas calificaciones.

"Además de ayudar a predecir la hipoglucemia inminente, puede, a través de una medida llamada Rango Promedio de Riesgo Diario (ADRR), ayudar a las personas a minimizar mínimos y altos con el tiempo para alcanzar un objetivo A1C con menor variabilidad glucémica", dice Warshaw. agregando que hay evidencia científica sólida para respaldar eso. Los datos publicados en más de 20 artículos de revistas médicas revisadas por pares respaldan la base científica de la tecnología de InSpark.

En una gran población de pacientes con diabetes, las personas con una ADRR de más de 40 mostraron tener más de la mitad de sus resultados de BG ya sea por encima de 180 o por debajo de 70, los rangos de alto riesgo donde ninguno de nosotros queremos pasar el tiempo.

Usuarios objetivo y complicaciones frustrantes

Warshaw dice: "En mi opinión, las personas que se beneficiarían más de Vigilant son aquellas que experimentan hipoglucemia frecuente, que tienen hipoglucemia sin darse cuenta, que toman insulina y usan múltiples dosis diarias o uso la terapia con bomba de insulina, también conocida como manejo intensivo de la diabetes, y las personas que por una u otra razón (y parece que hay muchas) no eligen usar el CGM actualmente disponible. "

Otto agrega que Vigilant no solo ayuda a los usuarios a evitar los bajos, sino también las "complicaciones a corto plazo", como los viajes al hospital, lo que aumenta su valor tanto para los pacientes como para los que pagan en el sistema de salud.

"Creemos que las dos cosas más importantes que la gente quiere saber es cuál es mi riesgo de complicaciones a largo plazo y cuál es mi riesgo de complicaciones a corto plazo. De hecho, lo hemos dividido en categorías de riesgo según los niveles de A1C recomendados, algo así como un informe de diabetes. Si un paciente puede ver que han reducido su variabilidad y su glucosa promedio, entonces están mejorando mucho en términos de riesgo de complicaciones a corto y largo plazo ", dice Otto.

Qué hay detrás de 'Monitoreo episódico'

Mire este video de demostración para comprender cómo funciona la aplicación:

Vigilant usa tecnología patentada de reconocimiento de patrones que ha demostrado ser altamente predictiva, superando a otros medidores o herramientas que pretenden hacer lo mismo, dice Otto.

Y aunque los algoritmos se originaron en UVA, son significativamente diferentes de los algoritmos de páncreas artificial que se prueban allí, y también son diferentes de los algoritmos UVA licenciados por el inicio de spin-off de TypeZero Technologies desarrollando su propio sistema AP comercial, dice Otto. Esta es una tecnología separada que el Dr. Kovatchev y sus colegas también fueron pioneros.

"El (software AP) trata realmente sobre el uso de enfoques de tipo de análisis de series de tiempo sobre datos de CGM para determinar cuándo poner los frenos en una bomba, por ejemplo. Están buscando un conjunto de datos mucho más denso en un período de tiempo más corto, mientras que el nuestro está analizando datos de más de 30 días entre personas que prueban tres, cuatro, cinco veces al día, y básicamente identificamos diferentes tipos de patrones, que son muchas veces conductuales. También hay un elemento fisiológico subyacente ", explica Otto.

"Creemos que este sistema de mensajes de patrones es bastante valioso. El ejemplo que a veces doy es que con un automóvil, hay algún tipo de algoritmo que le indica cuándo está bajando la presión de aire de su neumático. Si eso es altamente predictivo de que su neumático va a explotar, entonces realmente debe prestarle atención y cuidarlo, pero si no lo está, entonces no es información muy útil.

"Por supuesto, no estamos diciendo que cada vez que recibas un mensaje de patrón vas a tener una alta o una baja, pero creemos que, en comparación con otras soluciones para la diabetes, la nuestra tiene una señal muy alta: -proporción de ruido. "

Otto dice que Vigilant en realidad ofrece un indicador más fuerte del control de glucosa uniforme que la desviación estándar, por varias razones: la desviación estándar supone una" distribución normal "de lecturas de glucosa, pero las PWD no prueban en distribución normal y el algoritmo de Vigilant también toma en cuenta los riesgos clínicos, al ponderar los resultados. "Entonces, si su lectura de glucosa es 40, por ejemplo, es mucho más arriesgado desde el punto de vista clínico que si tiene una lectura de 250 o más … Realmente tiene en cuenta esos riesgos clínicos para dar a las personas una idea de lo que es importante. "

Complementario a CGM

Entonces, ¿cuál es la relación con la tecnología de monitoreo continuo de glucosa (CGM) y sus usuarios?

Otto dice que InSpark cree que Vigilant es complementario, no competitivo, para CGM. "Un ejemplo es si alguien está usando Vigilant, y le dice a una persona: 'Oye, tienes un período de riesgo de graves severos en las próximas 24 horas', una de las mejores formas de abordarlo es colocar un CGM. dispositivo … tener esos datos frecuentes para monitorear potencialmente un nivel bajo severo. "

Por supuesto, los pacientes también son alertados para que carguen azúcares de acción rápida con ellos, para prestar atención adicional a los síntomas bajos, etc.

"Como se mencionó, Vigilant combina un nivel de información diferente. Es más conductual. Estos patrones se desarrollan durante días y semanas en lugar de minutos ", dice Otto. "En nuestro estudio de UVA, donde tuvimos bastantes personas que han estado en estudios de CGM o que usaron CGM, 62. El 5 por ciento de los participantes dijeron que usarían Vigilant y CGM al mismo tiempo, por lo que es un testimonio de que muchos la gente piensa, '¡Oye, esto también es información útil!'"

También nos recuerda la necesidad que existe entre los muchos pacientes que no pueden pagar CGM, que no tienen acceso o que simplemente no quieren usar uno por motivos de estilo de vida. Actualmente hay alrededor de 10 millones de personas en los Estados Unidos y Europa, ya sea con MDI (inyecciones diarias múltiples) o bombas de insulina, pero solo alrededor de 150, 000 usuarios de CGM, según datos de Dexcom. "Así que independientemente de cuál sea la situación con CGM, creemos que podemos ayudar a millones de personas con diabetes", dice Otto.

Aprobación de la FDA: no necesaria

Sorprendentemente, Vigilant no requirió la aprobación de la FDA debido a las últimas pautas de mHealth que separan las aplicaciones del seguimiento de datos y las funciones de visualización frente a aquellas que recomiendan acciones de tratamiento específicas.

Pero debido a que Vigilant originalmente creía que necesitaban la aprobación de la FDA, pasaron por todo el riguroso proceso de control de calidad y diseño requerido y realizaron un estudio de Factores Humanos para ilustrar que cuando esta información se presenta a los pacientes, no causa cualquier riesgo adverso o indebido.

"Básicamente hicimos todo lo que teníamos que hacer para preparar la aprobación, simplemente no archivamos porque nos dijeron el año pasado que básicamente están reduciendo los requisitos para este tipo de dispositivo", dice Otto.

Nixing the Complexity

A pesar de ser un emprendedor de software (y entusiasta de la ciencia ficción), Otto "entiende" que sus compañeros pacientes no tienen interés o motivación para examinar cientos de puntos de datos, tratando de darle sentido a cuadros y gráficos complejos

"Con Vigilant, ni siquiera tienen que mirar el software. Pueden simplemente hacer la prueba como de costumbre y obtener esta retroalimentación sobre cuándo están entrando en períodos de riesgo ", dice.

"Realmente se trata de obtener la información del patrón en el momento adecuado para que la gente no tenga que volver atrás e intentar revisar un montón de pantallas. Ese es el verdadero beneficio central de esta tecnología. "

Su atención se centra en" empujar los conocimientos a la gente "sobre el riesgo y los próximos patrones en su día cuando más lo necesitan.

En la pantalla de reconocimiento de patrones, los usuarios tienen la opción de hacer clic en un vínculo a "¿Cómo puedo corregir los patrones diarios?" y el sistema proporcionará algunos consejos, como alterar opciones de alimentos, etc.

Aún así, la pantalla de inicio de Vigilant es una visión bastante sofisticada de los datos, que muestra Patrones diarios actuales, un Perfil de riesgo mensual y Glucosa mensual Índices.

"Sabemos que este enfoque es un poco diferente. Va a requerir un poco de educación … pero creemos que es muy útil para que la gente vuelva a ella, en lugar de dejarla caer como lo hacen con la mayoría de las aplicaciones. "

También señala que los usuarios pueden personalizar la configuración para que no reciban alertas frecuentes de patrones si prefieren saber solo cuando corren un riesgo inmediato de sufrir graves daños.

Dado el retroceso en las herramientas de datos que muestran a los médicos algo diferente a lo que ven los propios pacientes, nos sorprendió saber que existe una versión de proveedor basada en la web, llamada Vigilant Caregiver.Pero Otto dice que las diferencias son menores, y en su mayoría tienen que ver con ofrecer un panel resumen, para que los médicos puedan ver a todos sus pacientes en un solo lugar.

Costo y disponibilidad

Otto dice que la aplicación Vigilant está actualmente disponible para su descarga gratuita durante un período introductorio de varios meses. Después de eso, cambiarán a un modelo de suscripción mensual de bajo costo con un precio equivalente a "una comida barata o una suscripción de contenido en línea" que debería representar "una parte insignificante de la administración de diabetes de la mayoría de las personas". costos. "

"También estamos apuntando a planes de salud y empleadores que esperamos pagar de forma cautiva para reclutar a sus miembros en Vigilant, para que puedan cubrir ese costo para las personas con diabetes", dice Otto.

No hay duda de que esta nueva aplicación ciertamente suena valiosa, y no podemos evitar amar la marca. Después de todo, VIGILANT es lo que todos buscamos en nuestro cuidado de la diabetes, ¿verdad?

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