Nuevo iGlucose Meter Sidesteps Diabetes App Trend

Pronto habrá un nuevo medidor de glucosa inteligente llamado iGlucose, pero no dejes que el nombre te engañe: no se conectará a tu iPhone ni a ningún otro. otro teléfono inteligente a través de la aplicación móvil.

Whoa! En el mundo de las aplicaciones felices de hoy, eso es una movida audaz o una señalización de un enfoque de la vieja escuela, ¿verdad?

En realidad, el sistema iGlucose evita el diseño por Bluetooth y la conectividad de la aplicación. Pero ofrece compartir datos a través de una señal celular incorporada que envía datos a un portal web donde los usuarios pueden verlos y compartirlos con médicos, cónyuges, padres o cualquier persona en su "círculo de atención".

Aprobado por la FDA de los EE. UU. El 2 de mayo después de aproximadamente diez meses de revisión regulatoria, y se espera que llegue al mercado a fines de 2017, este nuevo dispositivo iGlucose proviene de Smart Meter LLC con sede en Nueva York. . Recientemente, conversamos con el CEO de la compañía, Wycliffe "Cliff" McIntosh (¡ironía al estilo de Apple!) Para obtener más información.

"La marca registrada iGlucose aprovecha lo que Apple pudo hacer", dice McIntosh. "Hablamos de simplicidad y conectividad, y lo que tenemos se basa en toda esa plataforma de iPhone, iPad, iTunes … Creo que iGlucose no causa confusión, pero habla de esa conectividad que estamos tratando de desarrollar ".

Bueno, todavía teníamos bastantes preguntas …

iGlucose Specs

McIntosh enfatiza que el aspecto más importante de este producto es la conectividad. Está habilitado para celulares, lo que significa que no se requiere WiFi, Bluetooth o cables de conexión y, por lo tanto, no hay necesidad de un contrato de servicio celular, ya que la conexión está integrada dentro de un chip a través de la red Global System Mobile (GSM).

Las especificaciones del medidor son las siguientes:

• Más pequeño que un iPhone, con 4 pulgadas de largo por 2 pulgadas de ancho, y. 65 pulgadas de espesor. Se ajusta aproximadamente en la palma de tu mano. Según la descripción de McIntosh, realmente se ve como un "medidor tonto típico", aunque no lo es.
• "Preparado para usar", lo que significa que no requiere ninguna configuración o conexión antes de comenzar a usarlo. Hay solo tres botones en la parte delantera, para encender / apagar y desplazarse hacia arriba y hacia abajo.
• No es una pantalla táctil, sino una pantalla LCD en color muy brillante que es fácil de ver incluso a la luz del sol (y especialmente para los usuarios que tienen problemas de visión).
• Utiliza una batería recargable de 3. 7 voltios.
• Ofrece características típicas, como el diario de inmersiones y los promedios de 7/14/30/60/90 días, así como una gran cantidad de gráficos y gráficos coloridos sobre las tendencias de la glucosa. Contiene 500 resultados de BG, aunque eso depende de la duración de la batería y puede variar según el uso de la transmisión de datos.
• No tiene luz de puerto para iluminar donde se REPLACEa la tira de prueba o aplicar una gota de sangre, una característica que puede ser útil cuando se busca en la oscuridad por la noche o en una sala de cine.
• Utiliza tiras de prueba y un dispositivo de punción adecuados con la marca iGlucose, aunque cualquier lanceta tradicional se puede usar para marcar con los dedos.
• Sus tiras patentadas requieren. Se muestran 75 ul de sangre y los resultados en 5 segundos. "Fuerte y duradero, no endeble" es la forma en que se describen en comparación con otras tiras. Si no aplica suficiente sangre, el medidor permitirá que se aplique más sangre en la tira, pero si aparece un mensaje de error, entonces se necesita una nueva tira reactiva.
• La precisión está dentro del estándar +/- 15%, que curiosamente se convirtió en lo que la FDA finalizó en octubre de 2016 (después de la presentación reglamentaria de iGlucose), y este medidor cumplió con los requisitos en ese momento sin necesidad de más estudios.

Tenga en cuenta que este medidor se basa en el medidor de glucosa Rightest GE333 fabricado por Bionime Corp, con sede en Taiwán, que recibió la aprobación de la FDA para el dispositivo iGlucose, y se nos informa que las tiras de prueba iGlucose serán fabricado en Taiwán (!) por este socio de fabricación de equipos originales Bionime.

Portal web y mensajes de coaching

La mayor parte del marketing en iGlucose se realiza en el propio portal web. Los resultados de BG se envían automáticamente al portal web donde se pueden ver y compartir. El acceso también se puede otorgar a profesionales de la salud o pagadores, si así lo desea, y McIntosh nos dice que algunas clínicas incluso pueden usar un sistema de administración de la población de pacientes con diabetes para manejar mejor a varios pacientes que usan este sistema iGlucose.

Parte de la oferta es algo llamado iGlucose Coach, que a diferencia de otros servicios de entrenamiento conectados a medidores, no incluye la conexión con ningún educador certificado en diabetes (CDE) o doctores. Más bien, se trata de un sistema de mensajería generado automáticamente que se puede configurar para enviar sugerencias o recordatorios de tiempos de control de BG o notificaciones fuera de rango, e incluso puede compartir esos avisos por correo electrónico o mensajes de texto con otras personas que usted designe. todo perfecto y global ", dice McIntosh, señalando que esta funcionalidad fue desarrollada internamente con lo que llama su algoritmo de" trastienda ".

¿Por qué seguir esta ruta en lugar de una aplicación de teléfono inteligente, preguntamos?

"Hay muchas aplicaciones, y la mayoría de las empresas tienen una aplicación conectada a su medidor. Pero si le preguntas a la gente, oirás que no se usan mucho", dice McIntosh. "Siempre piense en esa señora mayor en Iowa, que tiene que sentarse allí e intentar descubrir cómo conectar el medidor a una aplicación móvil, o a WiFi o Bluetooth que pueden no estar funcionando en este momento. Algunos de nosotros somos más conocedores de la tecnología. , porque sabemos cómo hacerlo y conectarnos en nuestros autos y en todas partes, pero puede ser difícil y frustrante. Por lo tanto, no tomamos esa ruta ".

Pero eso no significa que la gente de Smart Meter haya ganado". t explore la conectividad de aplicaciones en el futuro, agrega, o incluso colabora con grupos de datos de diabetes o fabricantes de bombas de insulina y monitores de glucosa continuos (CGM).

"Estamos hablando con una serie de posibles socios estratégicos que requieren nuestra información para cosas como los algoritmos de dosificación de insulina o diferentes aplicaciones asociadas con esta enfermedad", dice.

Prueba Beta y disponibilidad

Smart Meter nos dice que están desarrollando su plan de lanzamiento ahora, y generalmente están planeando que el medidor iGlucose llegue al mercado para fines de este año.

Antes de que esté disponible para las masas, McIntosh dice que el medidor se lanzará para los grupos de prueba beta para asegurarse de que todo funcione como se supone que debe.

Una vez que llega al mercado, McIntosh dice que el medidor iGlucose estará disponible en farmacias minoristas y a través de socios específicos, como proveedores de atención médica, clínicas y compañías de suministros. También es posible que Smart Meter le cobre a esas compañías / entidades particulares por los servicios de conexión provistos con iGlucose, pero eso no es seguro; lo que es 100% conocido es que a los clientes no se les cobrará extra por la conectividad.

Aún no han finalizado los precios del medidor, y en este punto solo dirían que el sistema tendrá "precios competitivos, a los niveles de copago de los medidores existentes o por debajo de ellos". La discusión, por supuesto, está en curso con los pagadores sobre la cobertura del seguro.

Y Smart Meter nos dice que no están explorando nuevos modelos de suscripción, como Livongo y One Drop, que ofrecen tiras de prueba ilimitadas por una tarifa mensual.

Quién está detrás de Smart Meter LLC

Desde una perspectiva comercial, Smart Meter LLC, fundada en 2014, ha construido un equipo bastante impresionante en los últimos años. Esto incluye:

• el propio CEO McIntosh, quien dirigió el Johnson and Johnson Diabetes Institute como vicepresidente mundial durante varios años;
• Vicepresidente de marketing estratégico y desarrollo empresarial Laurie Groven, que trabajó en el desarrollo de productos globales para Roche Diabetes Care en la línea Accu-Chek Aviva durante casi una década hasta 2008;
• Consultora de Marketing Senior Anita Mathew, que no solo fue cofundadora de la compañía de datos Glooko en los últimos años, sino que estuvo previamente con JnJ como parte del equipo de lanzamiento de OneTouch UltraLink que se comunica con las bombas Medtronic y también con el medidor OneTouch Sync que se comunicó con iPhones; y la Consultora Reguladora Senior
• Nina Peled, quien, entre otras funciones, pasó años en el universo de monitorización de la glucosa en Roche Diagnostics y Amira Medical antes de que la compañía fuera adquirida por Roche.

Pero todo comenzó con el fundador de Smart Meter / iGlucose, Ben Atkins, quien inventó este dispositivo hace más de una década después de su diagnóstico de diabetes tipo 2. Pasó la última década desarrollando este medidor iGlucose y trabajando para llevarlo al mercado, y ahora se desempeña como Director de Tecnología.

Al igual que muchas de estas pequeñas empresas D, la idea se originó a partir de la propia experiencia del fundador, pensando que "debe haber una forma mejor" de compartir datos con sus profesionales médicos que simplemente mantener registros de azúcar en la sangre escritos a mano y enviar faxes o trajérselos. Entonces, él fue creando una forma de cambiar eso.

En 2008, Atkins fundó la compañía Easy Check Medical Diagnostic en Florida, y finalmente se fusionó con PositiveID con sede en Delaware en 2010 y obtuvo una patente para el sistema iGlucose ese mismo año.Puede encontrar rastros de iGlucose a lo largo de los años, como esta versión de plataforma de datos por cable en 2011; PositiveID recibió la aprobación de la FDA hace siete años, pero aparentemente nunca se lanzó con éxito. Curiosamente, en aquel entonces Atkins también estaba buscando tecnología no invasiva para controlar los niveles de glucemia a través de la acetona en el aliento.

Pocos años después de esa prueba de primera generación, PositiveID licenció la propiedad intelectual del Smart Meter LLC recién formado en Nueva York y ha sido un trabajo en progreso desde entonces, antes de la aprobación de la FDA 510 (k) a principios de este año. .

¿Puedo competir en iGlucose?

Parece que iGlucose es un nuevo intento de un dispositivo animado en el altamente competitivo mercado de los medidores de glucosa, que ha intentado capitalizar la locura de la plataforma de Apple durante la mayor parte de la última década.

Por supuesto, usar la "i" en el nombre no es exclusivo de la diabetes. ¿Recuerda el medidor iBGstar ahora extinto de AgaMatrix / Sanofi? ¿Y el medidor iHealth BG5 que ha estado fuera por varios años?

Realmente nadie puede adivinar si el nuevo medidor iGlucose puede estar a la altura de las circunstancias y sobrevivir en este mercado en constante cambio, donde los contribuyentes consolidan rutinariamente las opciones al establecer "marcas preferidas" de metros y franjas que cubrirán.

McIntosh nos dice que, dado el momento de la aprobación de la FDA en mayo, la compañía no tuvo tiempo suficiente para prepararse para una exhibición en las Sesiones Científicas anuales de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) que comenzaron esta semana en San Diego. Pero estarán exhibiendo en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Educadores de la Diabetes (AADE) en Indianápolis a principios de agosto. La compañía también planea presentar en otras conferencias más adelante en el año previo a su lanzamiento aquí en los Estados Unidos, según nos cuentan.

En cuanto a la disponibilidad internacional, eso seguirá a los Estados; la compañía planea continuar con la cobertura del NHS en el Reino Unido a finales de año, y luego en 2018 explorar otros mercados con traducciones y requisitos reglamentarios.

Después de eso, Smart Meter tiene algunos otros conceptos de productos en desarrollo para el futuro, según nos cuentan.

Nos gusta pensar que estamos redefiniendo el manejo digital de la diabetes … queremos ayudar a las personas a liberar el poder de su círculo, a conectar a las personas digitalmente en tiempo real, de manera sencilla y asequible a precios asequibles a nivel de copago. Cliff McIntosh, CEO de Smart Meter LLC

"Nos gusta pensar que estamos redefiniendo el control digital de la diabetes", dice McIntosh. "La diabetes sigue siendo una enfermedad solitaria … Queremos ayudar a las personas a liberar el poder de su círculo de atención. para conectar a las personas de forma digital en tiempo real, de manera sencilla y asequible a un precio asequible a nivel de copago. Eso significa más soporte y, en última instancia, mejores resultados ".

¡Esperamos que sí!

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