Sitio único para Insulin Infusion y CGM | Los expertos de DiabetesMine

¿Qué pasa si ( finalmente? ) puede usar una bomba de insulina y un monitor de glucosa continuo (CGM), y los dos conectados a su cuerpo en un solo lugar, sin necesidad para dos sitios de infusión separados?

Suena bastante atractivo, ¿no?

Bueno, la investigación sobre este esperado sueño es, por supuesto, continua e incremental, pero la buena noticia es que hay al menos seis jugadores persiguiéndolo activamente, incluidos tres en la esfera de las Grandes Farmacias. Hemos mantenido nuestros oídos en el suelo para escuchar dónde se encuentra cada uno, así que aquí hay un informe de progreso de los acontecimientos en la carrera lenta y constante hacia un dispositivo de un solo sitio para la infusión de insulina y la detección continua de glucosa.

Pod Talk

Quizás recuerde que Insulet dejó en claro a principios de año que no se integraría con Dexcom CGM, a pesar de prometer que lo hará durante años. En cambio, Insulet se ha asociado con un nuevo socio, aún no identificado, para combinar el sensor continuo con el Pod para un dispositivo de un solo sitio. Esas son buenas noticias, incluso si la empresa asociada sigue siendo un secreto cercano.

En una llamada de resultados el 7 de agosto, el CEO de Insulet, Duane DeSisto, describió el OmniPod habilitado para CGM como en las "primeras etapas de I + D" y dijo que la compañía pasará el resto de 2013 centrándose tanto en sistema de inserción y proceso de esterilización. Los estudios en animales siguen en curso, y DeSisto espera que los datos clínicos comiencen a estar disponibles para el segundo semestre de 2014.

"No gastaríamos este dinero si no pensamos que tenemos un camino aquí … Pero estamos todavía no lo suficientemente lejos, donde puedo sentarme aquí y decirte, 'Sí, definitivamente lo lograremos'. Quiero decir que todavía es un trabajo en progreso.

Estamos intrigados por lo que estamos viendo, pero … todavía hay algunos ifs ''.

- CEO de Insulet Duane DeSisto en una llamada de ganancias del 7 de agosto

Entonces, ¿quién está asociado con Insulet? ¿con?

** Actualización del 5 de marzo de 2015 **

Siguiendo con Insulet en su CGM R & D después de una reciente llamada de ganancias, formulamos algunas preguntas y esta es la respuesta del Director Comercial de Insulet, Shacey Petrovic:

"Insulet se compromete a: Avanzando en el cuidado de la diabetes y como parte de ese avance, tenemos la intención de garantizar que nuestros pacientes tengan acceso en tiempo real a sus niveles de glucosa en sangre. Con ese fin, perseguimos múltiples opciones, incluida una asociación continua con DexCom, así como otras posibles oportunidades de asociación. Como tal, tenemos en marcha múltiples iniciativas de I + D. Si bien tenemos muchos proyectos interesantes en desarrollo ahora y con los recientes cambios en la administración sénior, estamos buscando formas de agilizar nuestros esfuerzos y, al mismo tiempo, buscamos maneras de brindar mejoras adicionales y clínicamente significativas a nuestros pacientes y proveedores de atención médica.

Para responder directamente a sus preguntas:

• Insulet no está desarrollando un censor de CGM por nuestra cuenta.
• Sí, Insulet continúa trabajando con un compañero en el desarrollo de un sensor CGM.
• En este momento no estamos revelando ese socio.
• Los únicos cambios desde 2013 son que buscamos más socios de CGM y encontramos nuevas formas de trabajar juntos para alcanzar el objetivo de un sistema de circuito cerrado. "

BD Banter

En junio, BD (Becton, Dickinson & Co.) anunció en conjunto con JDRF que están colaborando para examinar la posibilidad de un dispositivo CGM combinado con infusión de insulina.

Cuando vimos este comunicado de prensa, nos preguntamos si BD podría ser el socio que se une con Insulet.

No es así, nos dice Parker Cassidy, vicepresidente de tecnología de detección de la compañía. Está a la cabeza de la investigación de ese concepto para BD con sede en Nueva Jersey, y nos dijo que la colaboración no está relacionada con lo que Insulet está haciendo, y también tiene mucha curiosidad sobre quién es el socio no identificado.

En cuanto a BD, la compañía ha estado trabajando en una tecnología de sensores CGM durante años. Se publicaron los primeros resultados clínicos en 2009.

Este es el tercer proyecto con el que BD se asoció con el JDRF en muchos años, basado en todo lo que esearch. En 2010, el 'Mine informó sobre su enfoque para mejorar la terapia con bomba de insulina. El verano pasado, el par anunció que continuarían su colaboración con el trabajo sobre tecnología de sensores CGM más precisos y confiables que sería otro trampolín hacia el páncreas artificial. Esta es una evolución natural de ese trabajo anterior, de acuerdo con Cassidy y el JDRF.

"Las preguntas fundamentales no han sido respondidas, así que estamos estudiando si creemos que esto puede hacerse ahora", dijo. "Esto es algo que no está disponible actualmente, y la intención es averiguar qué tan cerca está". puedes unirlos en el cuerpo, físicamente y dentro de las limitaciones del tamaño de un producto. Nos encantaría satisfacer esa necesidad insatisfecha del paciente y resolver uno de los grandes problemas inmobiliarios que enfrentan las personas con diabetes ".

JDRF en Exploración

Dr. Aaron Kowalski, compañero tipo 1 desde la infancia y vicepresidente de terapias de tratamiento de JDRF, dice que la evolución de la infusión de insulina y la tecnología de sensores CGM a través de los años ha cambiado lo que los investigadores han pensado acerca de la idea de combinar ambos en un dispositivo de administración. A los pacientes se les ha dicho que siempre que podamos recordar mantener los sets de infusión y los sensores CGM al menos separados por una pulgada o dos en nuestros cuerpos. Pero tal vez eso no es necesario.

"Escuchamos de la comunidad de la diabetes muy a menudo que la gente no quiere usar tantos dispositivos, y que les gustaría ver una combinación de los dos dispositivos. Originalmente pensamos que sería difícil y no se podía Sí. Parece que puede tener un sensor cerca del sitio de infusión. Es muy interesante que una tecnología de detección más precisa y nuestros medios para administrar insulina podrían traducirse en la unión de estos dos dispositivos pequeños."

En este momento, aparte de responder preguntas sobre cómo esto podría ser factible, Kowalski dice que un enfoque de esta colaboración con BD es examinar cuál podría ser el camino regulatorio. Dijo que esta es una nueva ruta de entrega para ambos dispositivos, y entonces están explorando qué es lo que la FDA podría querer probar que es seguro.

Cassidy dice que esta investigación está en las primeras etapas en este momento y se enfoca en la detección óptica, en lugar del método de glucosa oxidasa que la mayoría de otros estudios de sensores CGM usan en este punto. Si bien cualquier tecnología creada sería propiedad de BD, él dice que no existe un cronograma más allá de la investigación y que no hay forma de saber ahora cuánto tiempo podría pasar antes de que un prototipo esté listo.

Medtronic Sneak Peak < Medtronic también está trabajando en un dispositivo de parche único, y escuchamos acerca de un adelanto dado a principios de este año a la última vez que asistieron a la conferencia ATTD en París. Esto es lo que informaron nuestros amigos de

diaTribe

en Abril sobre el sensor CGM de la empresa d conjunto de infusión combinado en un dispositivo de conexión: Desde una vista superior, se ve como un transmisor de CGM fusionado con un conjunto de infusión de bomba de insulina. La vista inferior se parece a un catéter de infusión de insulina y un sensor de CGM separados por aproximadamente media pulgada. El conjunto combinado se REPLACEa con un solo dispositivo de inserción. Creemos que los pacientes apreciarán la conveniencia adicional de la integración y menos espacio en el cuerpo; por supuesto, esto también significa que el CGM solo se puede usar durante tres días, ya que los sitios de infusión de insulina deben cambiarse cada tres días. El dispositivo todavía está en desarrollo y no hay una línea de tiempo en el momento en que se apruebe. Pedimos una actualización sobre esa investigación, pero Medtronic no dice mucho, ciertamente no sobre una línea de tiempo.

Otros investigando el Combo

Otros que trabajan en investigaciones similares fuera de los límites corporativos incluyen: Dr. W. Kenneth Ward de Pacific Diabetes Technologies en Oregon, Sensile Medical en Suiza y la Universidad Médica de Graz en Austria.

La investigación de Ward (como dice el sitio PDT) se centra en un dispositivo con una base adhesiva que se fijaría a la piel y permitiría que un conjunto de infusión y un sensor CGM se engancharan en esa base, con un REPLACEador conectado a la parte superior para usar para poner el dispositivo en su cuerpo. No pudimos contactar a Ward para obtener una actualización, pero hace unos meses, Helmsley Charitable Trust le dio a su grupo una beca de investigación que se extenderá durante los próximos dos años.

La investigación liderada por Sensile Medical forma parte de un consorcio europeo (con el JDRF involucrado) cuyo objetivo es desarrollar un páncreas artificial, y un aspecto de eso es la creación de un dispositivo de puerto único. Conocido como el proyecto AP @ home, la investigación comenzó en febrero de 2010 y se encuentra en un cronograma de cuatro años.

• Con el estudio de Graz, el Dr. Thomas Pieber lidera la investigación en un único dispositivo de sitio de infusión que lleva funcionando más de seis años. Recientemente, en junio, Pieber completó un estudio de seis meses en el que participaron 10 personas sobre la precisión y seguridad de la tecnología del sensor CGM y las diferencias entre las lecturas.A partir de ahora, no hay actualizaciones sobre cuándo se completará esta investigación y qué viene después.
• Obviamente, hay muchas partes móviles con toda esta investigación y gran parte de ella se superpone: los equipos corporativos y académicos son parte de la unión de esto.
• Y esa es la clave, dice Kowalski.

"Todas las empresas aprecian que estos dispositivos que tenemos sean útiles, pero tienen que ser más fáciles de usar. Queremos que varias compañías trabajen en estas tecnologías, que innoven y creen mejores dispositivos", dijo. "Conseguir estas empresas y todo este movimiento de investigación está dando sus frutos. La competencia es importante, porque al final tener opciones es mejor para las personas con diabetes.

"No hace falta decir que estamos ansiosos por ver hacia dónde nos lleva la investigación sobre la creación de un único viable sistema de puertos.

Después de todo, ¿quién no discutiría que apuñalarse con un dispositivo en lugar de dos es el doble de bueno que la alternativa? !

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