Efectos secundarios de Ocaliva (ácido obeticólico), interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Ocaliva

Nombre genérico: ácido obeticólico

¿Qué es el ácido obeticólico (Ocaliva)?

La colangitis biliar primaria (PBC) es una enfermedad hepática crónica que destruye gradualmente los conductos biliares en el hígado. Estos conductos entregan bilis al intestino delgado, para ayudar a su cuerpo a digerir las grasas y los nutrientes. Cuando PBC destruye estos conductos, la bilis permanece en su hígado y daña sus células. Esto puede conducir a cirrosis (cicatrización del hígado) e insuficiencia hepática. PBC es una enfermedad progresiva que puede no tener síntomas durante muchos años. El tratamiento de PBC puede ayudar a mantener el hígado funcionando normalmente.

El ácido obeticólico se usa para tratar la PBC en adultos y a veces se usa junto con otro medicamento llamado ácido ursodesoxicólico (UDCA).

El ácido Obeticólico fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) sobre una base "acelerada". En estudios clínicos, algunas personas con PBC respondieron a este medicamento, pero se necesitan más estudios.

El ácido obeticólico también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ácido obeticólico (Ocaliva)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• picazón severa;
• cambios en su estado mental, confusión, somnolencia, cansancio inusual;
• fiebre, hinchazón alrededor de la sección media, aumento de peso rápido;
• dolor de estómago superior derecho, náuseas, pérdida de apetito;
• vómitos, diarrea, pérdida de peso;
• orinar con menos frecuencia, orina oscura;
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
• heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómitos que parecen granos de café.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Comezón;
• erupción cutánea, enrojecimiento, supuración o formación de costras;
• fiebre, mareos, sensación de cansancio;
• dolor de estómago, estreñimiento;
• dolor en la boca o garganta;
• frecuencia cardíaca rápida o irregular;
• hinchazón en sus manos o piernas;
• dolor en las articulaciones; o
• Función tiroidea anormal.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el ácido obeticólico (Ocaliva)?

Para determinar una dosis segura para usted, su médico verificará su función hepática. Tome la medicina exactamente como se le indique.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de empeoramiento de los problemas hepáticos, como hinchazón alrededor de la sección media, cambios en su estado mental, coloración amarillenta de la piel o los ojos, heces con sangre o alquitranadas, o tos con sangre o vómito que parecen granos de café. .

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar ácido obeticólico (Ocaliva)?

No debe usar ácido obeticólico si es alérgico a este, o si tiene un bloqueo completo de sus conductos biliares.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática. Su médico realizará pruebas para asegurarse de que no tenga afecciones hepáticas que le impidan usar de forma segura el ácido obeticólico.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Es posible que no sea seguro amamantar a un bebé mientras está usando este medicamento. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar el ácido obeticólico (Ocaliva)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis. Use la medicina exactamente como se le indique.

Antes y durante el tratamiento con este medicamento, su médico verificará su función hepática. Esto ayudará a determinar una dosis segura para usted.

Puede tomar ácido obeticólico con o sin alimentos.

El ácido obeticólico puede causar picazón, y es posible que le den medicamentos para tratar este efecto secundario si ocurre. Si la picazón es severa, su médico puede pedirle que deje de tomar el medicamento por un corto tiempo.

Llame a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran. El síntoma más común de PBC es una picazón intensa (especialmente en los brazos, las piernas y la espalda).

Sus dosis pueden retrasarse o suspenderse permanentemente según los resultados de sus análisis de hígado mientras usa ácido obeticólico. Es posible que no note ningún cambio en los síntomas, pero las pruebas ayudarán a su médico a determinar si este medicamento es seguro y efectivo.

Si deja de tomar ácido obeticólico por algún motivo, hable con su médico antes de volver a tomarlo.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Ocaliva)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Ocaliva)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ácido obeticólico (Ocaliva)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán al ácido obeticólico (Ocaliva)?

Si toma alguno de los siguientes medicamentos, tome su dosis de ácido obeticólico 4 horas antes o 4 horas después de tomar el otro medicamento.

• colesevelam;
• colestiramina; o
• colestipol

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar el ácido obeticólico, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre el ácido obeticólico.