Efectos secundarios de Tibsovo (ivosidenib), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Tibsovo

Nombre genérico: ivosidenib

¿Qué es ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib se dirige a una mutación genética específica llamada IDH1, que puede afectar su médula ósea. La mutación IDH1 evita que las células sanguíneas jóvenes se conviertan en células sanguíneas adultas sanas, lo que puede provocar síntomas de leucemia mieloide aguda (LMA).

Ivosidenib se usa para tratar la AML en adultos con una mutación IDH1. Su médico lo examinará para detectar este gen. Ivosidenib se usa cuando otros tratamientos no funcionaron o dejaron de funcionar.

Ivosidenib también se usa en adultos de 75 años y mayores que tienen LMA recién diagnosticada y no pueden usar ciertos tratamientos de quimioterapia debido a otros problemas de salud.

Ivosidenib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ivosidenib (Tibsovo)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Ivosidenib puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta las células sanguíneas y puede ser fatal si no se trata. Esta condición puede ocurrir dentro de 1 días a 3 meses después de que comience a tomar ivosidenib.

Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación:

• fiebre, tos, dificultad para respirar;
• mareo;
• erupción;
• disminución de la micción
• aumento de peso rápido; o
• hinchazón en sus brazos o piernas.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• latidos cardíacos rápidos o fuertes, aleteo en el pecho, falta de aliento;
• mareos repentinos (como si pudiera desmayarse);
• glóbulos rojos bajos (anemia) : piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo, manos y pies fríos; o
• problemas del sistema nervioso: entumecimiento, dolor, hormigueo, debilidad, ardor o sensación de picor, problemas de visión o audición, dificultad para respirar.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náuseas, diarrea, estreñimiento;
• fiebre, cansancio;
• tos, falta de aliento;
• llagas en la boca o garganta;
• anemia;
• dolor en las articulaciones; o
• hinchazón en sus brazos o piernas.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta las células sanguíneas y puede ser fatal si no se trata. Esta condición puede ocurrir dentro de 1 días a 3 meses después de que comience a tomar ivosidenib.

Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación: fiebre, mareos, tos, dificultad para respirar, hinchazón, aumento de peso rápido, erupción cutánea o disminución de la orina.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar ivosidenib (Tibsovo)?

No debe usar ivosidenib si es alérgico a este.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón;
• síndrome de QT largo (en usted o un miembro de su familia);
• cirrosis u otra enfermedad del hígado;
• enfermedad renal (o si está en diálisis);
• problemas nerviosos; o
• un desequilibrio electrolítico (como niveles bajos de calcio, potasio, sodio o magnesio en la sangre).

Ivosidenib le puede hacer daño al bebé nonato. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada.

Use un método anticonceptivo de barrera (condón o diafragma con espermicida) para prevenir el embarazo mientras usa ivosidenib. La anticoncepción hormonal (píldoras anticonceptivas, inyecciones, implantes, parches cutáneos y anillos vaginales) puede no ser lo suficientemente efectiva como para evitar el embarazo durante su tratamiento.

Este medicamento puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) tanto en hombres como en mujeres. Sin embargo, las mujeres aún deben usar anticonceptivos para prevenir el embarazo porque ivosidenib puede dañar al bebé nonato.

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 1 mes después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar ivosidenib (Tibsovo)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni la rompa.

Tome el medicamento a la misma hora todos los días, con o sin alimentos.

Beba muchos líquidos mientras toma ivosidenib.

No tome ivosidenib con alimentos ricos en grasas, como mantequilla, tocino, queso o leche entera.

Si vomita poco después de tomar ivosidenib, no tome otra dosis. Espere hasta la próxima dosis programada para volver a tomar el medicamento.

Es posible que deba controlarse la función cardíaca con un electrocardiógrafo o un ECG (a veces llamado EKG).

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Tibsovo)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis olvidada si su próxima dosis se debe en menos de 12 horas. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Tibsovo)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ivosidenib (Tibsovo)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

Otros medicamentos pueden afectar el ivosidenib, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre ivosidenib.