Tysabri (natalizumab) efectos secundarios, interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Tysabri

Nombre genérico: natalizumab

¿Qué es natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmune del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales están hechos para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Natalizumab se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple.

Natalizumab también se usa para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos. Por lo general, se administra después de que otros medicamentos se hayan probado sin éxito.

Natalizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de natalizumab (Tysabri)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria, erupción cutánea; sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Algunas reacciones alérgicas pueden ocurrir durante la inyección. Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, con náuseas, aturdido, con picazón, frío, sudor o si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Natalizumab puede causar infecciones virales graves del cerebro o la médula espinal que pueden provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con natalizumab o hasta 6 meses después de su última dosis (estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente):

• fiebre repentina o dolor de cabeza intenso;
• confusión, problemas de memoria u otros cambios en su estado mental;
• debilidad en un lado de su cuerpo;
• cambios en la visión, dolor o enrojecimiento de los ojos;
• problemas con el habla o al caminar; o
• dificultad para usar sus brazos y piernas.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

• fiebre, escalofríos, tos con moco amarillo o verde;
• dolor o ardor al orinar; o
• problemas hepáticos: náuseas, dolor de estómago, picazón, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, sensación de cansancio;
• náuseas, diarrea, dolor de estómago;
• síntomas de resfriado como nariz tapada, estornudos, dolor de garganta;
• dolor articular, dolor en brazos y piernas; o
• picazón o secreción vaginal.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab puede causar infecciones virales graves del cerebro o la médula espinal que pueden provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre repentina, dolor de cabeza intenso, confusión, problemas de memoria, cambios en la visión, dolor ocular, debilidad en un lado de su cuerpo o problemas con el uso de sus brazos o piernas. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab puede causar una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Esta infección puede ser más probable si usa natalizumab por más de 2 años, si ha usado un medicamento inmunosupresor en el pasado o si ha sido infectado con el virus John Cunningham (JCV).

No debe recibir natalizumab si es alérgico a este, o si alguna vez ha tenido PML.

Natalizumab está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado TOUCH Prescribing Program. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Para asegurarse de que natalizumab sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• fiebre o una infección activa;
• herpes o culebrilla;
• leucemia o linfoma;
• VIH, SIDA u otra condición que pueda debilitar su sistema inmunológico;
• enfermedad del higado;
• un trasplante de órgano; o
• urticaria, picazón o dificultad para respirar después de una dosis de natalizumab.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Natalizumab puede pasar a la leche materna, pero no se conocen los efectos en el bebé lactante. Dígale a su médico si está amamantando.

Natalizumab no está aprobado para su uso por menores de 18 años.

¿Cómo se administra natalizumab (Tysabri)?

Antes de su primera dosis, su médico puede recomendar una resonancia magnética para asegurarse de que no tenga ningún signo de infección cerebral.

Natalizumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección. Natalizumab generalmente se administra una vez cada 4 semanas.

Natalizumab debe administrarse lentamente y la infusión intravenosa puede tardar al menos 1 hora en completarse. Lo vigilarán de cerca durante al menos 1 hora después de recibir natalizumab, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento. Una reacción alérgica puede ocurrir hasta 2 horas o más después de su infusión.

Natalizumab puede debilitar su sistema inmunológico. Mientras usa natalizumab, es posible que necesite análisis de sangre frecuentes. También es posible que necesite un escáner cerebral o punción lumbar (punción lumbar) si desarrolla signos de una infección cerebral.

Es extremadamente importante que su médico lo revise cada 3 a 6 meses en busca de signos de infección grave. Es posible que su médico también quiera controlarlo durante varias semanas después de que deje de usar natalizumab.

Dígale a cualquier médico que lo atienda que está usando natalizumab.

¿Qué sucede si omito una dosis (Tysabri)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de natalizumab.

¿Qué sucede si sobredosis (Tysabri)?

Dado que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo natalizumab (Tysabri)?

Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta signos de infección.

¿Qué otras drogas afectarán a natalizumab (Tysabri)?

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente los medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como los medicamentos contra el cáncer, los esteroides y los medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos.

Otras drogas pueden interactuar con natalizumab, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre natalizumab.