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No sorprende a nuestros lectores que uno de El mayor problema con el manejo actual de la diabetes es el tiempo de retraso de nuestras insulinas actuales de acción rápida.
A pesar de años luz por delante de lo que los pacientes tenían en el pasado, las insulinas actuales de acción rápida
El tema de las posibles soluciones a este problema fue muy discutido en la Conferencia ADA la semana pasada. (También hablamos con el Dr. Sanjoy Dutta, Director de terapias de control de glucosa en la JDRF sobre esto en la Iniciativa de insulina JDRF en la ciudad de Nueva York hace unas semanas).
Tuve la oportunidad de reunirme con el CEO de Halozyme, Gregory Frost, después de que la compañía presentara los resultados de un ensayo de Fase 1 de su enzima, llamada hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20) combinada con Novolog. El estudio demostró que el uso de la enzima con Novolog en una bomba de insulina aceleraba la acción de la insulina, en comparación con la insulina sola, y la mayoría de la insulina llegaba al sistema en dos horas. El ensayo también tomó biopsias de la piel de los pacientes después de usar el medicamento, y mostró que los pacientes toleraron la enzima.
El producto de Halozyme se llama Aspart-PH20 y es un medicamento asociado al ya aprobado Hylenex (!) De la FDA, una formulación humana de hialuronidasa.
En la diabetes, la compañía descubrió que Aspart-PH20 puede acelerar la acción de la insulina al disminuir la cantidad de tiempo que queda debajo de la piel antes de penetrar. Esto puede suceder de dos maneras posibles: cuando se usa de forma independiente o se integra con una insulina existente, como Novolog.
La forma en que actualmente se prevé su uso es en personas con bombas (solo en forma de tubo, lo siento); los pacientes inyectarán la enzima a través de la cánula del conjunto y la enzima trabajará directamente debajo de la piel para mejorar la absorción. La enzima parece funcionar de manera consistente durante tres días debajo de la piel, y luego un paciente repetiría el proceso durante el siguiente cambio de sitio. La segunda opción es combinar la insulina y la enzima, pero dado que eso requeriría esencialmente crear un medicamento completamente nuevo para ir al mercado, esa opción tomaría mucho más tiempo.
Los datos de los primeros ensayos clínicos de Halozyme se presentaron en 2009, y mostraron que la enzima ayudó a acelerar la acción de la insulina con insulina regular y lispro. El objetivo es que la acción de la insulina sea más precisa, para que sepa exactamente cuándo entra la insulina y cuándo está fuera del sistema, en lugar de nuestro sistema actual de adivinación.
En otras palabras, PH20 tiene el potencial de crear un mejor control de BG, porque supuestamente la acción de la insulina se vuelve más predecible.
El CEO Frost explicó que Halozyme no ha tenido los mismos desafíos que otras enzimas porque ya está aprobado por la FDA, pero todavía están realizando varios ensayos clínicos para demostrar la seguridad y eficacia. "Queremos asegurarnos de que la interacción de cada terapia "Lo más importante es que estamos construyendo seguridad en esta área".
Halozyme se está preparando para lanzar datos de otro ensayo clínico para más adelante este año. involucrando a personas con diabetes tipo 1 y tipo 2, que ha durado un año. Frost espera presentar los datos en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes del próximo año en Filadelfia. Él dice que están buscando un lanzamiento de 2013 (como muy pronto) para la terapia complementaria de enzimas, y quién sabe cuándo para el combo de enzima / insulina.
"Si esto va a mejorar las vidas de los pacientes, entonces es significativo y valioso", dice Frost. "Creemos que ayudar a que la montaña rusa sea más suave para las personas es algo bueno".
¡Escucha, escucha! Palabras empáticas de un CEO.
¡Esperamos ver más soluciones en el carril rápido!
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