Insulina de acción más nueva de novo FIASP | DiabetesMine

Hay un nuevo ultra rápido -activizar la insulina en el mercado a nivel internacional, y es de esperar que dentro de poco esté disponible para nosotros aquí también en los EE. UU.

Es posible que haya escuchado mencionar a FIASP, o Insulin Aspart, de acción más rápida, que recientemente llegó al mercado en el extranjero y en Canadá, y me he estado preguntando cuál es el problema con esta nueva insulina súper-en-ayunas. Ponemos nuestros oídos sobre la tierra para aprender más sobre esto, lo que las PCD (personas con diabetes) que comenzaron con este medicamento dicen en línea, así como lo que su fabricante Novo Nordisk tiene que decir sobre este nuevo producto que fue recientemente reenviado a la FDA para su consideración como un nuevo tipo de medicamento.

Esto es lo que hemos escuchado:

Conozca a FIASP

¿Qué es exactamente la Insulina Aspart de acción más rápida? Recuerde, insulina aspart es el nombre científico oficial del análogo sintético de insulina que se vende bajo la marca Novolog aquí en los Estados Unidos y NovoRapid a nivel internacional.

• ¿Qué hay en un nombre? OK, ¿entonces quizás FIASP no es la marca más creativa (suena como una variedad de avispas?), Pero el nombre sin duda cabe. Ya sea que lleve una nueva marca aquí los Estados cuando se lance sigue siendo TBD.
• ¿Por frasco o pluma? Internacionalmente, FIASP está disponible en vial, Penfill y pluma de insulina FlexTouch. Curiosamente, vemos que en Europa está aprobado para bombas de insulina pero no está aprobado por la bomba en Canadá. Hmm. Aquí en EE. UU., Novo nos dice que FIASP solo estará disponible en forma de bolígrafo.
• Flexibilidad de sincronización: FIASP puede tomarse desde 2 minutos antes de una comida o hasta 20 minutos después de al comienzo de una comida, y aparentemente funciona igual de bien como NovoRapid / NovoLog que se toma antes de la hora de la comida. Si bien Novo oficialmente aún recomienda tomar FIASP antes de la comida, en general recomiendan una dosificación más flexible, mencionando "una absorción anterior, mayor y más rápida, proporcionando así una acción más temprana de la insulina". Esto también ha impulsado a Novo con su nueva insulina basal Tresiba que puede durar hasta 42 horas.
• Absorción más rápida: Es dos veces más rápido que NovoLog o NovoRapid. Entrar en la ciencia es porque se han agregado dos "excipientes" a la formulación de FIASP: vitamina B3 (niacinamida) ) para aumentar la velocidad de absorción, y un aminoácido natural (L-Arginina) para la estabilidad.
• Mejores BG post-comida: Datos de ensayos clínicos en los que más de 2, 000 PWD con tipo 1 y tipo 2 fueron probados usando FIASP demostró que la nueva insulina se relacionó con un pico más bajo en las BG posteriores a la comida y se determinó que era tan segura como NovoLog.
• ¿Más Hypos? ! Sin embargo, los datos también muestran que los pacientes tuvieron más hipoglucemias en las primeras dos horas después de comer, lo más probable es que no estén acostumbrados a la acción más rápida.
• Efecto A1C: Sí, los datos también muestran que los pacientes redujeron sus niveles de A1C. Esto sigue siendo importante, a pesar del hecho de que las personas con discapacidad sexual han estado diciendo durante años (y la FDA ha reconocido recientemente) que la A1C no es la medida definitiva para el cuidado de la diabetes. Por lo tanto, será interesante observar cómo FIASP se demuestra con otras medidas, como el tiempo de alcance.

La FDA dejó de lado a FIASP en otoño de 2016, solicitando a la empresa información más detallada sobre el "ensayo de inmunogenicidad y datos de farmacología clínica". El 29 de marzo, Novo acaba de volver a presentar su solicitud de la FDA para su revisión, por lo que es determinante qué tan rápido se mueve desde allí. La compañía espera recibir noticias de los reguladores para fin de año.

Real-Life Feedback on FIASP

¿Cómo les gusta a los pacientes FIASP? Es muy temprano para decir aún. Y, por supuesto, "acción rápida" es a menudo un término subjetivo como todo lo demás en este universo nuestro pancreatically-challenge; Su diabetes puede variar

Una de las mejores explicaciones visuales que hemos visto en FIASP hasta la fecha proviene de la especialista en diabetes enfermera en Londres, Reino Unido, Ines Parro, quien creó esta infografía para su sitio informativo Daybetes:

Y aquí hay una muestra de algunos de los comentarios en línea que hemos visto en la Comunidad mundial de diabetes (compartidos con su permiso, cuando corresponda):

"He estado usando FIASP durante 30 días. Estaba usando NovoRapid / NovoLog before. FIASP me da lo mismo. Me parece que comienza a funcionar más rápido que NovoRapid y también deja de funcionar un poco más rápido alrededor de las 3 horas. Es demasiado pronto para ver resultados en mi A1C. Encontré alguna molestia en el lugar de la inyección en los primeros días, nada serio. Eso ha disminuido ahora y no siento nada con un bolo. Tengo un control estricto, 5. 8% A1C la última vez. Creo que hará la diferencia ya que puede detener un aumento de la glucemia alta post-comida de manera mucho más efectiva que con NovoRapid. Me doy cuenta de que cuando se emboca hay una sensación de similar a lo que sentí cuando inyecté Lantus antes de conectarme a la bomba. "

- Steve, un canadiense en un grupo de OmniPod en Facebook, que también menciona que la insulina está disponible sin receta en su país.

"He estado en FIASP durante una semana y el humo sagrado: la diferencia que ha supuesto mi azúcar en la sangre y el control general. Apenas tengo palabras para describir mi gratitud. Para mis amigos amigos con pancreatitis, no puedo diga lo suficiente sobre cuánto ha ayudado esto con la dosificación y las correcciones durante la comida. ¡Cambiador de juego!! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss en Canadá

" Alguien que lo ha probado dijo que la caída inicial es rápido, así que asegúrese de comer y la cola es más corta … hasta ahora le gusta, pero también lo está utilizando con un sistema de ciclo cerrado. "

- del grupo Mujeres con Diabetes en Facebook