¿Qué lo involucraría en innovación médica?

Participación del paciente . Significa cosas diferentes para diferentes personas. Hasta hace poco, el término era utilizado principalmente por las empresas como un eufemismo para la lealtad de marca a sus productos médicos, o por los proveedores de atención médica como el antídoto contra el "incumplimiento". En el "Mine pensamos en el compromiso no tanto como lo que otros nos convencen de hacer, sino como una oportunidad para que los pacientes tomen las riendas, actuando como catalizadores para el cambio ellos mismos. De eso se trata el Proyecto de Innovación DiabetesMine, y estamos felices de ver esta visión difundirse.

Tuve la suerte de estar entre los diez defensores de la diabetes que asistieron a una conferencia de un día en Washington DC organizada por el programa Sanofi's Partners In Patient Health, centrándose en cómo los pacientes pueden desempeñar un papel más importante en la proceso de innovación médica: este caso a través de la investigación y el desarrollo o la participación en diversos aspectos de los ensayos clínicos.

Partners in Patient Health es una coalición de grupos de defensa de pacientes que Sanofi fundó el año pasado para "la transición de patrocinios de defensoría a verdaderas asociaciones" con estas organizaciones. La Diabetes Hands Foundation, DiaTribe, DCAF y DiabetesMine son algunos de los miembros específicos de diabetes de esta coalición de enfermedades cruzadas.

La cumbre que celebraron el 23 de octubre fue el segundo evento de este tipo que reunió a ejecutivos de Sanofi con defensores de pacientes, funcionarios gubernamentales y reguladores, y representantes de organizaciones nacionales de defensa y otros en el mundo de la salud. Asistieron unas 80 personas, y fue un día completo de mesas redondas y otras sesiones sobre cómo hacer que las personas con diabetes (PWD) participen más en los procesos oficiales que los afectan.

Para mí, la gran conclusión fue ver cuán grande es la brecha de comunicación que existe entre nosotros, los PWD y la comunidad de investigación, y también los profesionales de la salud de todo tipo que a menudo son los que están justo en las trincheras donde los pacientes se encuentran con doctores e investigadores.

Caso en particular: Bajar mi A1C en un cuarto de punto porcentual no es motivo suficiente para involucrarme en un estudio clínico, especialmente uno que puede durar dos o más años y en el que quizás nunca veré cualquier informe de progreso o actualización sobre lo que encontró esa investigación. Si estamos hablando de un nuevo medicamento o tratamiento que podría demorar una década o más para llegar al mercado, para mí es aún menos atractivo tomarme el tiempo y el esfuerzo para unirme a un estudio. Y es especialmente improbable si mi médico ni siquiera conoce una investigación en particular, o la entiende lo suficientemente bien como para ver la necesidad de apuntarme a comprometerme.

Lo que obtuve fue lo siguiente: aquellos que realizan I & D temprana no hablan nuestro idioma y transmiten el mensaje sobre por qué deberíamos preocuparnos.Y si debemos conocer y preocuparnos por ciertos estudios, los puntos en su mayoría no están conectados para que sepamos cómo involucrarse. Todo esto significa que no hay suficientes PWD involucradas en el proceso temprano de innovación médica, y aquellos que no están en línea o participan activamente en la promoción son aún menos propensos a aprender sobre esto o a poder participar.

Trenes del Pensamiento

Aún puede revisar la transmisión de Twitter play-by-play desde la cumbre buscando en el hashtag #diabetesPIPH.

Como se señaló, había alrededor de 10 defensores de DOC (comunidad de diabetes en línea) allí: Brandy Barnes, Ann Bartlett, Kelly Close, Adam Brown, Bennet Dunlap, David Edelman, Christina Roth, Cherise Shockley y Kerri Sparling. Otros incluyeron líderes en diferentes estados de enfermedad y expertos en investigación y farmacología; Sé que al menos un líder de la industria biofarmacéutica también ha sido del tipo 1 durante la mayor parte de su vida.

Estábamos estacionados en mesas alrededor de la sala, cada una identificada con el nombre de alguna innovación sobre la diabetes en el horizonte. Estaba en la mesa de "Smart Glucose Sensors" (muy apropiado ya que tenía mi nueva Dexcom G4 conmigo). Junto a nosotros estaba la mesa "Páncreas artificial", y no muy lejos estaba la mesa "Insulina inhalada". A pesar de que estábamos sentados entre varias personas de la industria, desafortunadamente no obtuvimos ninguna idea jugosa cuando todo esto está por venir; pero fueron títulos divertidos para la mesa, sin embargo.

Muchas de nosotras PWD parecíamos tener trenes de pensamiento y mensajes similares para compartir: habla nuestro idioma, comunícate con nosotros antes en el proceso y no después, asegúrate de decirnos lo que esto significa de manera realista para nosotros y nuestras vidas, y tengan en claro cómo podemos transmitir información a otras personas que quieran acceder a ella. También hubo bastante discusión sobre la eliminación de los estigmas de la diabetes, y para asegurarnos de que se nos está hablando, no a .

Todos estos temas se han repetido en otros lugares durante años, pero siguen necesitando más atención dentro de la comunidad D. Así que ese fue un valor de esta cumbre.

Por supuesto, los resultados de los ensayos clínicos se centran en el "beneficio médico" para las personas con discapacidad auditiva, principalmente medido por el impacto de A1C. En esto se centran los datos de los ensayos clínicos, la comunidad médica se jacta al pregonar la investigación, y finalmente cómo los reguladores ven algo como un "éxito" o no. Pero los pacientes luchamos con el único enfoque en A1C, ya que nuestras vidas con diabetes son más que solo un número.

Con CGM (monitores de glucosa continuos) se usa con mayor frecuencia en estos días y otras pruebas contemporáneas como GlycoMark están disponibles para observar la variabilidad y desviación de la glucosa, parece que deberíamos tener opciones para ir más allá del A1C para determinar cuánto beneficio algún tratamiento podría tener. Sin embargo, eso generalmente aún no está sucediendo. La Dra. Beth Mayer-Davis de UNC Chapel Hill hizo un punto interesante de que ha estado trabajando para hacer que los CGM se usen más en estudios clínicos, pero que es una venta difícil debido al costo y la falta de datos grabados para comparar los resultados.

También hablamos mucho sobre la eliminación de estigmas de "incumplimiento o adherencia" y me parece que expandirme más allá de los puntos finales A1C a otras fuentes de datos podría ser extremadamente útil no solo para mostrar los beneficios, sino como evidencia de los pacientes esfuerzos para mantener su diabetes bajo control.

Construcción de relaciones

Lo que me llamó la atención fue cómo muchas de las organizaciones presentes indicaron un alto nivel de construcción de relaciones con los pacientes en los últimos años y una mayor coordinación para escuchar la voz del paciente en sus procesos. ¡Y tan solo alentar a todos los jugadores a hablar en una sala sobre los desafíos y los obstáculos, así como sobre los temas comunes y los puntos de acuerdo!

Eso es, por supuesto, lo que 'Mine ha estado haciendo durante los últimos años con nuestra Cumbre de Innovación, pero personalmente no he estado expuesto a mucho de este diálogo en el lado de I + D fuera de la mundo de los dispositivos cuando se trata de crear nuevos medicamentos o tratamientos. Y particularmente no cuando se trata de los estudios clínicos necesarios que van junto con esta investigación.

También me gustó ver el Consejo Nacional de Salud y otros estados de enfermedades, como el Parkinson representado por la Fundación Michael J. Fox (MJFF), estar presentes y poder compartir lo que funcionó o no en sus propias comunidades.

Un gran ejemplo de esto fue durante una discusión cuando surgió la idea de crear una especie de eHarmony o Match. herramienta de comunicación para hacer coincidir las personas con discapacidad con los ensayos clínicos de diabetes en particular. ¿Que sabes? La mujer de MJFF se puso de pie y dijo: "Ya hemos hecho eso". Y de hecho, ya usaron algoritmos de sitios de citas para crear un servicio de coincidencia de ensayos clínicos llamado Fox Trial Finder hace más de dos años,

y ahora tienen 23,000 pacientes registrados.

Este concepto podría ser enorme para la comunidad D, y claramente hubo mucho interés en la cumbre por avanzar en algo similar específico a la diabetes. La JDRF había experimentado con algo como esto en el pasado, y ahora Sanofi y otros en la industria farmacéutica han estado trabajando con la comunidad en línea PatientsLikeMe para crear un servicio de coincidencia de estudios clínicos que incluirá datos de diabetes. Muy alentador: parece ser la forma perfecta de ayudar a más personas con discapacidad (como yo) a encontrar estudios clínicos interesantes en los que realmente estarían motivados.

¿Registros, quioscos y academias?

Como grupo, aquellos en la cumbre exploraron pasos concretos que podrían tomarse para aumentar la participación del paciente.

El Registro T1DExchange creado por Helmsley Charitable Trust se realizó numerosas veces como un modelo de cómo se puede fomentar una mayor interacción y participación de los pacientes durante este proceso de I + D. Han estado trabajando en la creación de un registro nacional de datos de tipo 1 durante varios años y creen que T1DExchange puede ser un modelo para reclutar más voces de pacientes y "dividir la información en un lenguaje significativo" para varias audiencias: pacientes, clínicos y expertos reguladores e industria.En una de las mesas redondas, Dana Ball, CEO de T1D Exchange, mencionó que su grupo ya está hablando con las empresas sobre un consorcio que podría ayudar a financiar un registro tipo 2, ¡que es enormemente ambicioso y, por lo tanto, increíble!

Se presentaron otras ideas para ayudar a involucrar a más personas con discapacidad en el proceso:

• Instalación de quioscos en centros de salud comunitarios locales u hospitales donde los pacientes podrían ingresar información clave para encontrar un estudio en particular.

  

• Mayor intercambio de pacientes y apoyo entre iguales durante y después de los ensayos clínicos, para compartir cómo fue la experiencia de otras personas que podrían estar considerando participar.
• Folletos fáciles de leer en consultorios médicos o farmacias locales, o incluso iglesias, que podrían explicar los beneficios de participar en este proceso. Estos tendrían que "ir más allá de la jerga de la ciencia, ligeras caídas de A1C u otros aspectos intangibles" que en realidad no emocionan demasiado a las personas con discapacidad intelectual, estuvimos de acuerdo.

Otra nota del MJFF fue la idea de celebrar ferias de ensayos clínicos para pacientes locales como una forma de aumentar la conciencia y el compromiso. Ahora que sería una idea interesante, tener algo así como una feria de trabajo, pero para los ensayos clínicos de diabetes. Tal vez esto podría ser una coincidencia con las exposiciones ADA locales …?

También se habló de crear algo así como una universidad defensora de pacientes, similar a lo que tiene la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) en Europa en su programa de iniciativa público-privada conocido como la Academia Europea de Pacientes en Innovación Terapéutica (EUPATI). Básicamente, atrae a los defensores de pacientes para que estudien sobre investigación y desarrollo, de modo que puedan salir y comunicar esa información a otros pacientes. ¡Suena como algo que realmente podría funcionar bien aquí en los Estados Unidos!

Todo esto vuelve a hacer que el proceso de I + D signifique algo para nosotros, desde el primer día, cuando una empresa o un investigador está explorando qué aspecto podría tener un producto o medicamento en particular. me gusta y qué problema podría estar resolviendo para el usuario final. Los comentarios de los pacientes deben presentarse desde la concepción hasta el proceso regulatorio y la estrategia de comercialización una vez que esta herramienta esté disponible para nosotros.

El desafío por delante es el siguiente: especialmente complicado cuando se trata de un proceso tan matizado que puede llevar tanto tiempo. Los pacientes debemos mantener la presión, si realmente queremos ver materializados los cambios positivos.

Como dijo Bob Cuddihy, Vicepresidente de Asuntos Médicos de Sanofi para América del Norte: "El campo de la diabetes clama por la participación del paciente".

No pudimos estar más de acuerdo, y estamos haciendo todo lo posible para difundir el palabra y aumentar el compromiso de este extremo.

¿Qué más ven todos ustedes como formas para que los pacientes con diabetes se conviertan en "Parte de la solución"?

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Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline.Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.