ADA Scientific Sessions 2013: mirando hacia atrás y hacia adelante

Pasamos el fin de semana en el evento anual Scientific Sesiones de la American Diabetes Association en Chicago. Todo el mundo que estaba en D estaba allí, excepto Abbott y Bayer, que optaron por no exhibir este año aparentemente debido al golpe que el mercado de control de glucosa en sangre está tomando frente a la revisión del reembolso.

Por los números:

• Más de 17, 730 personas que asisten en general (conteo de lunes por la mañana)
• 14, 570 científicos, médicos y otros HCP
• 2, 500 resúmenes (trabajos presentados)
• 2 , Más de 000 pósters de investigación
• 92 simposios
• 52 sesiones orales
• 155 expositores que muestran medicamentos, dispositivos y todo tipo de productos D
• 60% de asistencia internacional, frente a solo 40% EE. UU.
• 2 más pares de zapatos (para Mike y para mí, mientras corríamos como locos por el centro de convenciones de Chicago, lo tomamos todo)

Primero, las cosas divertidas:

En el piso de la exposición, los doctores se alineaban "alrededor de la cuadra", por así decirlo, para tomar sus fotos e imponerlas en la portada de > Diabetes Forecast magazine, y dibujar caricaturas. Pero la vista que siempre nos hace reír más es docenas de doctores esperando en largas colas para una prueba A1C en el lugar, ¡como si fuera un paseo en Disneyland!

OmniPod tenía un mago en vivo en su stand, haciendo trucos para los doctores.

¡Novo hizo que los jinetes del Team Novo Nordisk se vistieran de gala en su spandex, por supuesto, conociendo y saludando a los visitantes y mostrando sus bicicletas! También vimos al conductor de NASCAR Ryan Reed, un tipo tipo 1, que pasó por allí el domingo por la tarde.

¡El stand Medikidz D-comics de Sanofi tenía un equipo real de superhéroes en vivo! Y conseguimos algunas copias de los libros D-comics gratuitos que estaban repartiendo.

Mike también probó algunos panqueques "amigables para la diabetes" hechos con maíz y verduras justo en el piso de exhibición, pero no era un ventilador. Estos flapjacks se estaban repartiendo como parte de la campaña

Taking Diabetes To Heart de Merck. Justo afuera de la sala de exposiciones, la ADA tenía una gran pantalla de tweets en vivo que transmitía todos los tweets usando el hashtag # 2013ada del evento. Muchos DOC'ers aparecieron allí, y fue muy interesante ver a los profesionales de la salud mirar con perplejidad a medida que pasaban.

Realmente es impresionante ver cómo ADA se centró en los medios sociales, publicar actualizaciones de transmisión en Twitter y Facebook e incluso hacer accesibles seminarios en línea y muchos ePosters en línea, lo que amplía el acceso a toda la comunidad D, no solo los "iniciados" que asisten a este evento. ¡Apoyos para eso, ADA!

Entonces, ¿qué fue grandioso en el evento de este año? Además del zumbido sobre el nuevo fármaco oral tipo 2 Invokana y un par de nuevas insulinas investigadas en preparación (a las que llegaremos más adelante esta semana), fue una investigación emocionante mirar hacia adelante y hacia atrás.

¡Un enorme dia-versario!

Mirando hacia atrás, ¿sabías que este año es el trigésimo aniversario de los ensayos clave sobre las complicaciones y el control de la diabetes (DCCT) y el vigésimo aniversario del comienzo del estudio Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC)? Como es probable que la mayoría del mundo D sepa, los resultados de ese ensayo DCCT financiado por los NIH establecieron la primera evidencia científica de que la terapia intensa, que reduce la glucosa y mejora las A1C, en realidad reduce el riesgo de complicaciones de la diabetes. Se realizó un simposio especial en el aniversario de este estudio, principalmente como un tributo a los investigadores y participantes del estudio, pero también se revelaron algunos nuevos hallazgos positivos.

Dos décadas después del DCCT, los investigadores informan que todavía controlan el 95% de los 1, 441 tipos 1 que participaron en el estudio, y todavía

están descubriendo que con el control glucémico intensivo produce una reducción drástica de las complicaciones D Después de aproximadamente 18 años, los investigadores observaron una prevalencia del 50% más baja de complicaciones entre el grupo de tratamiento y los que usaban terapia convencional, a pesar de que los niveles de A1C no fueron diferentes entre los dos grupos. Eso significa que la enfermedad de los ojos, la enfermedad renal, problemas cardiovasculares y otras complicaciones, como la flexibilidad limitada de manos y hombros, han disminuido (!) . Esta investigación continúa, y el siguiente paso para el estudio EDIC es observar si el índice glucémico > la variabilidad

tiene algún impacto sobre las complicaciones, la función cognitiva afecta, el deterioro de la audición, el vaciado gástrico o el impacto del péptido C residual sobre A1C y las complicaciones. Cerrando el bucle: Es gracioso pensar que en los primeros años que asistí a la gran conferencia de la ADA, todavía había mucha gente respetable a la que le daba vueltas la idea de que un sistema de bucle cerrado llegaría a existir ". ¡Es un sueño! " dijeron con una sonrisa. Pero nadie se está riendo ahora.

El progreso en el páncreas artificial (AP) fue un gran tema en la conferencia de este año, y al menos 10 de los estudios destacados destacados en los materiales de prensa este año fueron sobre sistemas AP, destacando el trabajo que se está haciendo en todo el mundo . Esto nos dice que las mentes más importantes en D-research están perfeccionando el desarrollo de un sistema AP que sea utilizable en el mundo real.

Entre los resultados prometedores de varios sistemas futuros de AP se encuentran:

: un sistema de ciclo cerrado que administró insulina cada cinco minutos durante la noche ayudó a los pacientes con diabetes tipo 1 a mantener "niveles excepcionalmente altos de normoglucemia (95 por ciento) casi sin episodios de hipoglucemia ". ¡Bonito!

: un estudio multicéntrico probó la seguridad y eficacia del páncreas artificial MD-Logic desarrollado en Israel durante cuatro noches consecutivas en el hogar de un paciente, observando las actividades cotidianas. Compararon este sistema con una "terapia con bomba aumentada por sensor" más simple (sin los sofisticados algoritmos) y encontraron que los pacientes T1 que usaban AP experimentaron "significativamente menos y episodios más cortos de hipoglucemia".

- Otro estudio mostró que un ciclo cerrado El sistema produce mejores resultados para los pacientes con T1 durante la noche cuando "no controla un solo nivel de glucosa, sino más bien un rango de objetivos de glucosa", ¿qué?! ¿Entonces la mayoría de los otros sistemas están tratando de llegar a

exactamente

100 mg / DL o algún otro número mágico? Ahora parece tonto … Es mucho más lógico usar el concepto de "tratar al alcance" del Dr. Howard Zisser. - De hecho, un sistema de circuito cerrado también fue probado por el Dr. Zisser en Santa Barbara, California, administrando insulina en el peritoneo (dentro del abdomen) para reducir el retraso que generalmente se experimenta cuando se administra insulina en el tejido debajo de la piel, como a través de una bomba de insulina convencional. Los resultados mostraron "un buen control de 24 horas, incluso después de grandes comidas no anunciadas, casi sin hipoglucemia".

- ¡Una mirada al páncreas biónico! Este sistema requiere solo el peso corporal del paciente para comenzar el control de glucosa en bucle cerrado, y luego "aprende" a medida que cubre las necesidades diarias de insulina del usuario y otros patrones como el estrés, la dieta, el ejercicio y los cambios en las hormonas. Fue probado por adultos y niños, y se adaptó automáticamente a las necesidades de insulina anteriores. Los investigadores informan que logró mejores resultados que las expectativas de atención en todos los grupos de edad. ¡Guauu! Lindsay Wagner estaría muy orgullosa.

- ¡Ahora esto es interesante! Todos sabemos que el glucagón es una sustancia altamente inestable, por lo que debe mezclarse inmediatamente antes de su uso. Eso hace casi imposible conectarlo a un sistema de páncreas artificial duradero. Un estudio de Oregón descubrió que una especia de la India (curcumina) podría evitar la degradación del glucagón, "potencialmente permitiendo que se use en una bomba portátil de dos cámaras por hasta tres días". De hecho, hay mucha gente trabajando en formas de hacer que el glucagón sea estable, para que pueda ser entregado en un bolígrafo, bomba u otro dispositivo de entrega rápida.

El resto de los resúmenes de este año, ¡y sesiones y expositores también! - puede buscarse y visualizarse usando la "aplicación de panel" integral de ADA aquí.

Device News:

No sucedió nada épico en este frente, salvo una buena cantidad de comentarios sobre el mercado emergente de bombas de insulina para los tipos 2.

Bomba PaQ:

Junto con la bomba de parche Valeritas V-Go en el mercado, se encuentra una nueva bomba de insulina portátil de 3 días llamada PaQ. Hecho por una compañía suiza de cinco años llamada CeQur, esta nueva bomba de parche tiene el tamaño de un mouse de computadora y entrega hasta 110 unidades por día. CeQur obtuvo la aprobación de la marca CE en Europa en noviembre, y esperan presentarla ante la FDA a finales de este año.

PaQ difiere del V-Go en que tiene un depósito de 330 unidades que dura hasta tres días, mientras que V-Go solo se usa por un día (24 horas). PaQ también es más completo, con una gama más amplia de tasas basales preestablecidas. En datos presentados durante una demostración del producto sobre el bombeo más amplio de insulina para el tipo 2, CeQur presentó datos que muestran que PaQ no solo abordó las barreras psicológicas y emocionales al bombeo de insulina para el tipo 2, sino que disminuyó las unidades diarias totales requeridas y condujo a Reducción de A1C de. 3% en las muestras del estudio.

Mike se sentó en la presentación y se sorprendió al saber que el estudio muestra que un tercio de las personas con discapacidad tipo 2 que usan insulina informaron que faltaron tres dosis de insulina a la hora de la comida en una semana (!) Las principales razones son que están demasiado ocupados o viajando (?)

El moderador del panel, el Dr. David Harlan, de la Facultad de medicina de la Universidad de Massachusetts, dijo que tiene grandes esperanzas de que los sistemas con estilo PaQ y V-Go puedan aumentar el uso de las bombas de insulina. pacientes tipo 2, para ayudarles a manejar su diabetes más rápido.

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Medtronic:

No hay nuevos productos, pero la compañía anunció que está avanzando con su prueba de páncreas artificial durante la noche, uniéndose a muchos otros como se mencionó anteriormente. Este sistema Control-To-Target utilizará la bomba Revel de Medtronic y la tecnología CGM y una plataforma de teléfono inteligente Android, y usará algoritmos para mantener a los 85 participantes del ensayo lo más cerca posible de un valor específico, digamos 120 mg / dL, como sea posible. Extraño (consulte las notas anteriores sobre Treat-to-Range). El vicepresidente de investigación y desarrollo de Medtronic Diabetes, John Mastrototaro, también nos dijo que aún esperan la aprobación de la FDA del sistema 530g (conocido como Veo en el exterior) con bajo nivel de glucosa suspendida. , ya están mirando hacia la próxima plataforma predictiva de CGM que en realidad será diferente que la mayoría de las gens de bombeo anteriores. Es probable que el producto inicial de 530g no sea compatible con mySentry, lo cual es un inconveniente. Pero la próxima generación lo hará. Medtronic también está trabajando en una versión móvil de mySentry, que solo podrían mencionar vagamente, pero sonaba muy parecido a una mini versión de Dexcom Share próximamente. - Dexcom

: Hablando de la Dexcom Share sobre la que informamos en mayo, fue genial ver finalmente el dispositivo en desarrollo en persona (¡bajo cristal, por supuesto!) en la exhibición de la compañía. Y aunque el producto no está aprobado para su uso en niños en los Estados Unidos, es en el extranjero, por lo que tenían una sección completa en su stand dedicada a la ropa de los niños. El gerente general de Dexcom, Terry Gregg, compartió que su plan es archivar el nuevo producto Share con la FDA antes del final del verano, así que espero que para este año el próximo año escuchemos algunas noticias emocionantes sobre eso, seguido por supuesto del nuevo directo a teléfono inteligente Gen5 CGM! - Tándem:

El año pasado, Tandem no tenía mucho brillo, pero su bomba de insulina delgada todavía era la comidilla de la convención, ya que muchos están impresionados con el aspecto del iPod y cómo el dispositivo se convertirá en una parte del futuro de circuito cerrado. En un evento nocturno organizado por Tandem, recibieron al Dr. Steven Russell, que está trabajando en un proyecto de páncreas biónico con D-Dad y su colega investigador de Boston Ed Damiano, para compartir actualizaciones sobre dónde se encuentra esa investigación. Y la colega de D-peep, Kelly Close, dio una emotiva charla sobre su experiencia reciente probando ese sistema en Boston. - Intuity Medical :

Irónicamente, esta empresa volvió con el mismo stand alto y llamativo que han tenido durante los últimos tres o cuatro años, mostrando su medidor Pogo todo en uno que ha sido resistido durante años por la FDA (!) ¿Por qué seguir invirtiendo en un stand? Nadie tenía una respuesta sensata allí. Pero nos enteramos de que Intuity ha realizado una gran presión para combatir las preocupaciones de la FDA sobre la seguridad relativa de una lanceta incorporada , que podría compartirse y, por lo tanto, no ser sanitaria; en realidad han presionado a la FDA para que lance una mirada más de cerca a las lancetas en general, para posiblemente reclasificarlas como dispositivos de Clase II que requieren el escrutinio de la FDA.Todos menos Intuity parece pensar que esto es un terrible desperdicio de recursos. La reunión pública de la FDA sobre esto se realizará mañana si está interesado en comentar o involucrarse. Mientras tanto, la gente de Pogo dice que han agregado un componente de conversación a su medidor y esperan realizar más estudios clínicos este año, con "nuevas esperanzas" para que la FDA apruebe las sesiones del próximo año en San Francisco.

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Bomba de insulina Dana:

La bomba Dana DiabecareR fabricada en Corea por SOOIL fue diseñada por un endo de muchos años en ese país y ha estado disponible en el exterior desde 2010, pero nunca ha llegado a los EE. UU. ha visto esta bomba en ADA antes, y no es muy atractiva a la vista, pero es un sistema de bombeo "omnipresente" que tiene un medidor de glucosa incorporado y funciona directamente con un teléfono Android que funciona como control remoto. Los representantes de la compañía nos dijeron que planean lanzar una nueva versión de la bomba Dana en Europa en septiembre, y parecen muy ambiciosos a la hora de intentar solicitar la aprobación de la FDA en Estados Unidos en el próximo año. Estamos presentando estos dos últimos en el archivo "créalo cuando lo veamos". También tenemos más actualizaciones de ADA 2013 para usted próximamente … ¡Así que estén atentos!

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¡Muchísimas gracias a mi colega Mike Hoskins por su co-informe diligente!

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