Video Salud y Bienestar - Lucy Wartenberg
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¡Feliz año nuevo, a todos! Estuve fuera de línea la semana pasada, tratando de disfrutar el "descanso" mientras limpiaba y clasificaba nuestra casa recién construida. Pero incluso en ese aturdimiento, no pude dejar de notar todo el alboroto sobre Afrezza de MannKind, que se suponía iba a ser sancionado por la FDA el 29 de diciembre.
Como paciente, toda esta conversación sobre acciones me produce náuseas. Por el amor de Dios, ¿acaso los Powers That Be no aprendieron nada de la debacle de Exubera? ! Así que poca atención parece estar dirigida a la reacción / impacto potencial en nosotros las personas que viven con diabetes.
Un blogger financiero de Forbes se acercó más este fin de semana, al afirmar que "el mercado debería decidir" sobre Afrezza:
la insulina inhalada de Mannkind no es una droga para mí. Se ha desarrollado a un precio de casi $ 1 mil millones. Es un ejemplo de innovación de cosecha propia que tiene el potencial de ayudar a un grupo de pacientes muy enfermo. A pesar de las preocupaciones sobre su impacto en los pulmones, su historial de seguridad es impecable. Su eficacia también ha sido abrumadoramente positiva, aunque es difícil hacer una comparación manzanas con manzanas con otras modalidades de insulina. ¿Qué queda para que decida la FDA? Es hora de agitar la bandera verde y comenzar la carrera para dar a los médicos y pacientes la opción de usarla.
Su argumento está bien, aunque el historial de seguridad del medicamento puede no ser tan sólido como afirma la compañía . Algo que debe saber:
En octubre, el ex ejecutivo de la compañía John Arditi, una vez responsable de la garantía de calidad, presentó una demanda alegando que partes de los datos clínicos de MannKind fueron fraudulentas (ver detalles aquí). Aunque la demanda se resolvió fuera de la corte el mes pasado, aún no está claro si Arditi simplemente estaba tomando represalias por lo que él creía que era un despido injustificado, o si fue expulsado por ser un denunciante.
El blogger farmacéutico seminal Ed Silverman de Pharmalot escribe que las acusaciones "subrayan preocupaciones continuas en algunos sectores … con respecto a los ensayos clínicos que se llevan a cabo en Rusia y Europa Oriental. Los cargos de Arditi probablemente cementarán las impresiones que los estudios confían demasiado en los datos recopilados en tales lugares se puede ver como cuestionable. "
Tiene que estar conectado con el carisma personal del fundador multimillonario Al Mann, es todo lo que puedo imaginar.
Pero en esta nueva era de Pacientes Empoderados, mi punto es este:
Al igual que con Exubera, lo que se reducirá es cuán caliente estamos los pacientes para tener en nuestras manos insulina inhalable. ¿Cuánto riesgo en términos de daño pulmonar o fastidio con dosificación estamos dispuestos a aceptar? Supongo que no es tanto como piensan los inversores. Además de los fundamentos de seguridad y eficacia, la facilidad de uso y los problemas de calidad de vida prevalecen sobre todos, ¿no es así? Además, la mayoría de nosotros no estamos asustados por las agujas tanto como creen que estamos … ¿estamos de acuerdo?
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Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.
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