Los ensayos clínicos para el cáncer de vejiga

Un ensayo clínico es un estudio que evalúa qué tan bien funciona una nueva intervención médica. Los ensayos clínicos pueden estudiar tratamientos, procedimientos de detección y métodos de prevención. Son importantes para la investigación del cáncer porque permiten a los médicos y científicos conocer nuevos tratamientos contra el cáncer. Estos nuevos tratamientos pueden ayudar a los pacientes que no fueron tratados con éxito con terapias estándar. Los ensayos clínicos también pueden obtener tratamientos más nuevos, más efectivos y menos tóxicos aprobados para todos los pacientes con cáncer.

La decisión de participar en un ensayo clínico puede ser intimidante. Pero es importante recordar que las terapias estándar solo están disponibles porque los pacientes estaban dispuestos a participar en un ensayo clínico.

¿Cuáles son las etapas de un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos tienen cuatro etapas o fases que generalmente se llevan a cabo cuando se estudian posibles tratamientos o medicamentos. Cuanto más alta es la fase, más información hay sobre la seguridad y eficacia del medicamento.

• Fase 1: este es el primer paso para probar cualquier droga en investigación en humanos. Por lo general, es la primera vez que se administra el medicamento o el tratamiento a humanos. Normalmente, el tratamiento solo se administra a un pequeño grupo de personas. La fase 1 es para evaluar la seguridad del tratamiento, determinar un rango de dosis seguro y tolerable e identificar los posibles efectos secundarios.
• Fase 2: durante la fase 2, el fármaco o el tratamiento se administra a un grupo más grande de personas. Esto ayuda a los investigadores a comprender mejor su seguridad y eficacia.
• Fase 3: esta fase se enfoca en la efectividad del medicamento o tratamiento. Generalmente implica comparar el tratamiento experimental con el tratamiento estándar actual. Los ensayos de fase 3 generalmente involucran a una gran cantidad de personas.
• Fase 4: esta fase normalmente tiene lugar después de que el tratamiento o el medicamento ha sido aprobado para uso estándar. También evalúa la seguridad y efectividad a largo plazo de un medicamento. La Fase 4 probablemente tenga numerosos participantes de múltiples centros de tratamiento.

¿Dónde puedo encontrar un ensayo clínico?

Su mejor recurso para encontrar un ensayo adecuado para usted puede ser consultar con su médico. Muchos médicos se mantienen al tanto de las investigaciones en curso y pueden conocer sus opciones para los ensayos clínicos. Si está considerando buscar ensayos clínicos como posibles opciones de tratamiento, informe a su médico.

Muchos sitios web están disponibles para ayudar a los pacientes a encontrar ensayos clínicos que puedan ser apropiados para ellos. Algunos de estos sitios web son específicos del cáncer. Otros ayudan a los pacientes con cualquier diagnóstico a encontrar un ensayo para ellos. Los ejemplos incluyen:

• Instituto Nacional del Cáncer
• Red de Defensa del Cáncer de Vejiga
• Registro de Ensayos Clínicos NIH
• Servicio de Comparación de Ensayos Clínicos de la Sociedad Americana del Cáncer

¿Cómo puedo saber si puedo participar en un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos compartirán abiertamente sus criterios de inclusión. Debe cumplir con ciertos criterios para ser un participante. Algunos ensayos también pueden proporcionar una lista de criterios de exclusión. Cumplir con algo en la lista de criterios de exclusión significaría que alguien no es elegible para participar. Antes de participar en un ensayo clínico, el equipo de investigación le hará muchas preguntas para asegurarse de que cumpla con sus criterios.

Si me uniera a un ensayo clínico para un tratamiento, ¿hay alguna posibilidad de que me den un placebo?

Un placebo es un tratamiento inofensivo (algunas veces llamado píldora de azúcar). Cuando los placebos se usan en ensayos clínicos, los participantes generalmente se asignan aleatoriamente para recibir el medicamento experimental o un placebo. Con mucha frecuencia, a los participantes del ensayo no se les informará si recibirán el medicamento del estudio o el placebo. Esto se llama estudio ciego.

En algunos casos, el científico tampoco sabrá qué participante recibirá qué medicamento. Esto se llama estudio doble ciego. Los efectos del fármaco o tratamiento experimental se comparan luego con los efectos del placebo. Este diseño experimental elimina cualquier impacto psicológico en los resultados. Esto permite a los investigadores probar con mayor precisión los efectos y efectos secundarios del medicamento o tratamiento.

Los placebos se usan muy raramente en ensayos clínicos sobre el cáncer. En lugar de administrar un placebo, los participantes generalmente reciben el tratamiento experimental o la "terapia estándar". "La terapia estándar es el tratamiento recomendado para su cáncer específico. Esto permite a los investigadores ver el impacto del tratamiento experimental, pero asegura que todos los participantes reciban al menos el tratamiento estándar para su cáncer.

¿Mi seguro cubrirá el costo de un ensayo clínico?

La Ley de Protección al Paciente y Cuidado de Salud Asequible estipula que la mayoría de las compañías de seguro cubren los costos rutinarios de los pacientes de los ensayos clínicos, siempre que se cumplan los siguientes criterios:

• Cumple los criterios de inclusión y es elegible para la prueba.
• El ensayo es un ensayo clínico aprobado.
• El ensayo involucra cuidado dentro de la red.

Hable con su proveedor de seguros antes de inscribirse si está considerando participar en una prueba. También puede hablar con el equipo de investigación para obtener información útil sobre la navegación del seguro.