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Recientemente aprendimos acerca de un grupo de estudiantes graduados de la Universidad de Washington que están desarrollando una lente de contacto capaz de administrar insulina sin aguja, un producto llamado InsuLenz .
Ah, otra puñalada más (juego de palabras) en el sueño no invasivo , esta vez en el frente de entrega de insulina.
Como PWD a quienes se les ha prometido este tipo de tecnología por un tiempo sin ningún progreso real, generalmente somos
Aunque el producto sigue siendo "completamente conceptual", el equipo @InsuLenz de cuatro miembros (tres estudiantes de doctorado y un MBA) que surgió con la idea en una clase de aprendizaje emprendedor en septiembre de 2012 tengo grandes esperanzas de un desarrollo exitoso.
Amanda habló con dos miembros del equipo: Karen Eaton, de 26 años, estudiante de doctorado en bioingeniería, y Nick Au, de 29, un estudiante de doctorado que estudia química médica y farmacia. Si bien ni ellos ni nadie en el equipo viven con diabetes, la madre de Nick es una PWD y muchos de los miembros de la familia de Karen tienen diabetes.
Esto es lo que tenían que decir sobre InsuLenz …
Especial para 'Mine by Amanda Cedrone
Antes de contarles acerca de esta nueva tecnología que todavía está en la etapa conceptual, hay un hecho importante que el equipo de InsuLenz tuvo cuidado de señalar: la lente de contacto no pretende ser una terapia de reemplazo. En otras palabras, no está destinado a tomar el lugar de una bomba de insulina, inyecciones o cualquiera de los otros medios principales por los cuales un diabético obtiene su insulina. Además, no es un reemplazo para las pruebas de glucosa en sangre o CGM. En cambio, pretende ser un "método de rescate", especialmente para personas con discapacidad con un mayor riesgo de entrar en la cetoacidosis diabética (DKA): aquellos que no siguen las indicaciones de su médico y no controlan activamente su diabetes.
"Esto es solo para ti si tus niveles de glucosa son muy altos y no lo sabes", dice Karen. "Es para aquellas personas que simplemente no 'cumplen', y que no se dan cuenta de que no tomar insulina es una mala idea. "
Eso podría ser difícil de entender para nosotros, los PCD, que constantemente miramos nuestros niveles de azúcar en la sangre y tenemos una idea bastante buena de cómo estamos, pero esos PWD Aparentemente existen Lo siento por cualquiera que haya tenido visiones (¡otro juego de palabras!) De tirar su bomba de insulina por la ventana por algo más pequeño, menos notable y que no deja rastro. Sin embargo, ¡cualquier tipo de suministro de insulina desde una lente de contacto sería toda una innovación!
Hemos escuchado acerca de la investigación ocular relacionada con la insulina y las células productoras de islotes desde hace un tiempo … desde la monitorización de la glucosa sanguínea escaneando el ojo (¡algo que recientemente obtuvo la aprobación de la FDA!), Hasta inyectando insulina en las cuencas de tus ojos e implantando células productoras de insulina en tu globo ocular. Pero esta es la primera vez que escuchamos acerca de una lente de contacto que podría hacer el truco.
¿Cómo funciona?
Ahora, la lente contac
El equipo InsuLenz comienza con una lente de contacto normal, una que se puede usar con o sin receta. Luego, el equipo toma la lente y agrega su "polímero inteligente", que puede responder a los niveles de glucosa en sangre en el cuerpo.
Como ya sabrá, cuando ocurre DKA, los niveles de pH en el cuerpo disminuyen. Los niveles de insulina son bajos y el cuerpo no puede usar la glucosa que satura nuestra sangre. Entonces, el cuerpo comienza a quemar cantidades excesivas de grasa y eso hace que la sangre se vuelva como un ácido, ya que produce más cetonas como resultado. A pesar de que el pH de la sangre que mide la acidez solo baja un poco, esta pequeña caída es suficiente para desactivar las enzimas que dependen de un equilibrio ácido preciso para operar.
Este polímero inteligente desarrollado por el equipo de InsuLenz responde al pH. Piense en el polímero inteligente como una red: cuando la glucosa se metaboliza en el cuerpo y los niveles de pH caen, el polímero inteligente puede registrar eso y responde expandiéndose, lo que libera insulina.
Entonces, cuando el paciente está usando el contacto y su nivel de azúcar en la sangre aumenta a un cierto nivel, un anillo alrededor del ojo del paciente cambiará de color (puede verlo solo cuando se mira en un espejo) para alertarlo sobre el nivel de azúcar en la sangre niveles peligrosos. El equipo todavía está jugando con el umbral en el que se activará la lente, pero actualmente está en algún punto alrededor de un nivel de glucosa en sangre de 500 mg / dL.
Santos azúcares altos en sangre, Batman!
Cuando el nivel de glucosa en sangre alcanza ese umbral, la lente liberará insulina destinada a reducir la glucosa en sangre a un nivel más seguro.
Este video animado de 27 segundos (sin sonido) muestra los conceptos básicos sobre cómo funcionaría esta lente de contacto:
En 2005, un equipo de investigadores de diabetes en el centro-este de Texas estudió métodos alternativos de administración de insulina y determinó este ocular la absorción de insulina podría funcionar (de acuerdo con estudios con ratas) a estos niveles altos de azúcar y pH en la sangre. Endo David McClellan, quien ahora trabaja con el Centro de Ciencias de la Salud Texas A & M, fue parte de ese equipo que también descubrió que ciertas gotas para los ojos podrían ayudar a mejorar la absorción para que funcione aún mejor.
Entonces, en teoría, la idea de InsuLenz parece posible. Sin embargo, no todos son entusiastas.
Optimismo cauteloso?
El experto en diabetes, el Dr. Barry Ginsberg, conocido internacionalmente como fuente recurrente de tecnología de control de glucosa, se pregunta acerca de la viabilidad y la necesidad real de este concepto.Dijo que los polímeros inteligentes han existido por más de una década, pero la investigación en realidad no ha llegado a ninguna parte debido a la persistencia de las preocupaciones sobre cómo responde la insulina en varias PCD. Ginsberg teme que esta variación en la forma en que la insulina funciona de manera diferente en diferentes PCD, combinada con el hecho de que es un medicamento peligroso que puede causar hipoglucemia fácilmente, hace que la precisión sea más importante en el frente de monitoreo de BG, algo que las lentes de contacto no parecen ofrecer .
Admitiendo que no sabe si la absorción de insulina en el ojo funcionaría o no, ya que está fuera de su experiencia, Ginsberg dijo que es escéptico sobre los niveles muy altos de BG y DKA a los que apuntan las lentes. Realmente, no está seguro de cuántas personas con discapacidad en riesgo estarían dispuestas o podrían pagar por una herramienta tan poco precisa.
"No voy a decir que no es posible, pero …" reflexionó. "Aún así, no querrás dejar esto demasiado difícil porque parece que debería estudiarse e investigarse más". < Cargando la Insulina
Karen dice que una lente de contacto individual puede contener aproximadamente una semana de insulina. El equipo, sin embargo, solo planea agregar alrededor de 25 unidades a cada contacto, lo que han calculado es suficiente para un episodio de DKA.
Si bien esto puede parecer una gran cantidad de insulina a la vez, los estudios han demostrado que debido a la presencia de líquido lagrimal en el ojo, solo alrededor del 20 por ciento de la insulina liberada se absorbe y tiene un efecto sobre el nivel de glucosa en sangre, por lo que el equipo está compensando ese hecho.
Debido a que un contacto es capaz de contener tanta insulina, el paciente solo necesita usar un "contacto inteligente" a la vez. Pueden usar un contacto de prescripción regular en el otro ojo.También nos preguntamos cómo diablos toda la insulina se mete en un único lente de contacto; después de todo, los PWD
sabemos qué aspecto tienen 20 o 25 unidades en una pluma, jeringa o vial de insulina. ¿Cómo puede un pequeño contacto aguantar tanto? Karen dice que esto es posible debido a la forma en que hacen el "polímero inteligente". Comienza como una molécula pequeña, y luego pasa por un proceso que encadena a algunas de esas pequeñas moléculas, todo mientras está expuesto a la insulina para que básicamente se absorba en la red del polímero.
Pero señala que InsuLenz está abierto a utilizar nuevas insulinas en el futuro si corresponde.
El equipo acaba de recibir una solicitud provisional para patentar el producto, y dentro de un año, deben solicitar la patente real.También están trabajando para crear el primer prototipo en ese momento. Luego vienen los estudios en animales sobre el producto, y una vez que estén completos, pueden solicitar la aprobación de la FDA. En algún momento durante el proceso o después de la aprobación de la FDA, esperan licenciar la tecnología a una gran compañía farmacéutica como Novo Nordisk. El equipo estima que si todo va bien, tomará alrededor de 10 años entre ahora y cuando el producto esté listo y pueda comercializarse.
"Definitivamente tenemos una línea de tiempo e hitos planificados", dijo Karen.
Potencial de mercado
No olvide que este producto está diseñado para casos en los que, ya sabe … el PWD no verifica regularmente su nivel de azúcar en la sangre en un medidor o usa un CGM, lo que no es posible, ya que estos son PWD de alto riesgo que no usan esas herramientas en gran medida o en absoluto.
Entonces, ¿qué tipo de potencial tiene InsuLenz realmente aquí? El equipo dice que ven un mercado de alrededor de 3. 3 millones de PWD, que incluye pacientes de alto riesgo que necesitan la ayuda (salvo los comentarios de Ginsberg, arriba). También creen que el producto podría ser atractivo para los padres de los jóvenes de tipo 1 y para el creciente número de personas con prediabetes.
Por supuesto, con cualquier producto nuevo surgen preocupaciones sobre la funcionalidad y la seguridad, y el equipo reconoce que hay mucho que debe probarse, por ejemplo, la precisión del producto para determinar el nivel alto de azúcar en la sangre."Hacer investigaciones allí no parece ser de muchas maneras en que podría haber una respuesta falsa, pero en realidad no lo sabes hasta que lo pruebes", dijo Karen.
Agregó que el polímero inteligente es tan seguro como usar un contacto regular, una preocupación común acerca de la cual se ha abordado al equipo.
Los contactos están destinados a ser utilizados como contactos semanales. Para el suministro de un año, Karen y Nick estiman que costará alrededor de $ 654 por año, sin seguro. Con el seguro de salud, estiman que costará alrededor de $ 164 por año. Por supuesto, estos precios se basan en la economía actual y podrían cambiar cuando el producto finalmente esté en el mercado.
"Queremos que esté cubierto por un seguro, no creo que sea factible si no lo es", dijo Karen.
El grupo InsuLenz aún no ha podido solicitar financiación. Debido a que el equipo tuvo la idea como estudiantes en una clase, deben firmar en la universidad que la idea pertenece únicamente al grupo de cuatro. Una vez que eso suceda, comenzarán a solicitar subvenciones. El equipo está abierto a la idea de otorgarle licencias a una empresa en cualquier momento del proceso.
Mientras tanto, los fondos para el proceso de patentes provienen de varias competiciones en todo el estado de Washington.
El equipo compitió en la Muestra de ciencia y tecnología de la Universidad de Washington y ganó el gran premio. También compitieron en la Competencia del Plan de Negocios de la Universidad de Washington, donde ganaron el premio a la mejor idea de innovación. En junio, competirá en la competencia de planes de negocios de EMBA.
"Es un dispositivo de administración de medicamentos con el que la gente no tiene que lidiar", dijo Karen. "No hay una forma fácil de controlar la diabetes".
Concepto intrigante, aunque parezca un poco exagerado y es útil solo en situaciones de emergencia cuando los niveles de azúcar en la sangre son inaceptablemente altos. ¿Pero quién sabe? Estaremos "vigilando" (!) El progreso de este concepto.
Descargo de responsabilidad
: contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí. Descargo de responsabilidadEste contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.
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