Diabetes Revisión del producto: Medtronic 670G Hybrid Closed Loop

Cualquier persona afectada por la diabetes tipo 1 tiene que estar entusiasmada con la aprobación reciente de la FDA del primer sistema de páncreas preartificial, el Medtronic Minimed 670G. ¡Es un hito hacia la entrega de insulina automatizada cada vez más sofisticada!

Hoy, estamos encantados de que nuestro corresponsal Wil Dubois nos guíe a través de una revisión inicial práctica de este nuevo y emocionante sistema.

Test-Driving Medronic 670G, "Futuro de la tecnología de la diabetes"

Todo lo relacionado con la nueva bomba de insulina híbrida Minimed 670G de ciclo cerrado de Medtronic es tan diferente que requiere un cambio sustancial de mentalidad. Al igual que uno de esos ejercicios de formación de equipos en los que cruzas las manos y caes hacia atrás, contando con tus compañeros para atraparte, el 670G requiere que dejamos ir los elementos de control de la diabetes que durante años han limitado a lo sagrado.

¿Por qué? Porque esta bomba no se parece a nada que hayamos visto antes. De hecho, no es como ninguna terapia para la diabetes que hayamos visto antes.

¿Qué hace y qué no hace el 670G?

¿Cuántas veces ha comenzado su día alto, a pesar de que se acostó en el objetivo y no ha comido durante 8, 10 o más horas? ¿Cómo le gustaría una bomba que pudiera ver que se levantaba mientras dormía, y que automáticamente le da más insulina para solucionar el problema? ¿O una bomba que podría ver que estás a la deriva durante un duro día de trabajo y cortar el flujo de insulina para evitar un bajo?

Esa es la promesa del 670G.

Está diseñado para realizar un seguimiento de los cambios en el nivel de azúcar en la sangre a través de un MCG y mantenerlo en el objetivo al administrar automáticamente "micro bolos" o retener insulina, reemplazando una tasa basal fija tradicional. Todos los usuarios de 670G deben contar los carbohidratos e ingresarlos en la bomba cuando vayan a comer.

Entonces, ¿cuán bien cumple con su promesa?

Bueno …

Bien, primero lo primero. El objetivo de la bomba es 120 mg / dL y no se puede establecer más bajo. Personalmente, siempre he usado 100 para mi objetivo. Y aunque la bomba tiene un objetivo, realmente considera que su trabajo lo mantiene "al alcance", lo cual es algo diferente. Ese rango es de 70 a 180 mg / dL. En la primera semana que utilicé las funciones de entrega automática de la bomba, tuve menos y más cortas excursiones de las que usualmente vi usando MDI, lo cual fue genial, pero la bomba solo logró mantenerme constantemente en el extremo superior del rango, lo que no fue t genial Después de descargar mis datos al software CareLink de Medtronic, pude ver que mi promedio de azúcar en sangre durante la primera semana + era de 170 mg / dl, lo que equivaldría a un A1C de 7. 6, no exactamente horrible, pero apenas estelar.

Por supuesto, el algoritmo que impulsa el sistema es "inteligente", lo que significa que aprende, se ajusta y se adapta a medida que pasa el tiempo. Puede mejorar, y, de hecho, mi sensación es que en los últimos días, el 670G ha sido exitoso en llevarme más abajo dentro del rango.

Modos familiares No más

En un mundo perfecto, el 670G siempre funcionaría en modo automático, haciendo ajustes basados ​​en los comentarios del CGM. Pero, ¿qué sucede cuando un sensor falla? En primer lugar, la bomba entra en lo que MedT denomina "Basal seguro", donde la administración basal se realiza en función de la experiencia de la bomba. En pocas palabras, si apagó un sensor a la medianoche durante el sexo salvaje, la bomba volverá a darle la cantidad de insulina que normalmente le da a la medianoche. Hará esto por hasta 2, 5 horas, y luego, si todavía no hay flujo de datos CGM, el 670G vuelve al modo manual, entregando las velocidades basales programadas en la bomba.

¿Recuerdas cuando dije que necesitas ajustar tu forma de pensar para usar esta bomba? En el modo automático, no hay más …

• Velocidades basales o tasas de temperatura
• Bolí cuadrado o doble Wave
• Bolo anula

¿Por qué? Esas son todas las características que permiten a los usuarios ejercer más control sobre las operaciones de la bomba, y eso va en contra de un sistema automatizado. Para asegurarnos de que no tomamos la bomba para un paseo de alegría, los ingenieros de MedT se han llevado las llaves del automóvil.

Pros y contras prácticos

MedT se enorgullece de su nuevo y diferente factor de forma, pero a primera vista, mi hijo de 15 años dijo: "Se parece a tu viejo Cozmo" , papá. "Y él tiene razón. Parece una bomba Cozmo actualizada y ligeramente más delgada (descontinuada) con una pantalla a color.

Los menús están en el lado largo, y algunos elementos de uso frecuente están en submenús, mientras que los menos utilizados están cerca de la superficie, sin posibilidad de permitir que el usuario seleccione dónde aparecen los elementos. . Dicho esto, en general, la navegación no es horrible, y el número de "¿estás seguro? "Las pantallas, aunque son más frecuentes de lo que personalmente me gusta, son tolerables.

Otros profesionales:

• La bomba viene en modo de práctica desde el primer momento para que pueda jugar con los botones antes de conectar (o incluso antes de entrenar).
• Los umbrales de alarma CGM son programables por hora del día.
• El llenado de la tubería en el cambio de sitio es rápido.

Contras:

• La calibración de CGM es muy lenta.
• Los cambios del sensor también son lentos, complicados y requieren una cantidad ridícula de cinta que a menudo me pica la piel.
• En el modo automático, el sistema no me permite corregir números levemente elevados, ya que es contenido que estoy "dentro del alcance". "

Comparación de Minimed y Dexcom CGM Sensors

Para ser honesto, mi mayor preocupación sobre mi prueba 670G fue el sensor MedT Guardian 3 CGM, del que solo había escuchado cosas malas. Inicialmente usé tanto el MedT como mi Dexcom G5, calibrando ambos con las respetadas tiras Bayer Contour Next, y me sorprendió cuando el MedT CGM en realidad superó al Dexcom por un margen sustancial.

Aún así, al igual que todos los CGM, los sensores MedT no son inmunes a la danza funky de pollo. A las 3: 49 de la mañana, mientras viajaba, el 670G me despertó con la noticia de que estaba a 80 mg / dL y bajando. ¿Seriamente? Hice una punción digital y descubrí que estaba en 184. La historia de la bomba mostró que el CGM pensó que estaba cayendo durante más de una hora y que la administración de insulina había sido suspendida. Para agregar insulto a las lesiones nocturnas, la bomba se negó a aceptar la nueva calibración y me dijo que me lavara las manos y que esperara 15 minutos.

Aunque no es perfecto, el 670G se desempeñó bastante bien en estos primeros días de uso.

Rocky Rollout y una Controversia de actualización

Aunque estoy emocionado de poder probar este producto, muchos en la D-Community no están tan entusiasmados que no han podido tener acceso a la 670G, especialmente porque originalmente se les dijo "primavera" sería cuando eso sucedería. Pero al implementar gradualmente este nuevo sistema, Medtronic se está moviendo más lentamente de lo que indicaba por primera vez y las personas no lo obtienen tan rápido como se esperaba.

¿MedT ha mordido más de lo que pueden masticar, o solo están siendo cuidadosos con el lanzamiento de 670G? El blog MedT Loop afirma que "la demanda del producto superó incluso nuestras propias expectativas. "En este momento, la compañía está enviando productos solo a los clientes en su Programa de acceso prioritario, básicamente personas que llegaron al frente comprando el modelo previo, 630G.

Pero incluso esas personas tendrán que esperar hasta bien entrado el otoño para su actualización "gratuita", un proceso extraño que requiere que los pacientes paguen $ 299 por adelantado, lo cual, según MedT, será reembolsado después de "un conjunto de actividades" que incluyen devolver el antiguo Bombear (razonable), completar encuestas (cuestionables), "compartir su historia" (inaceptable) y cargar sus datos en MedT (¿escandaloso?): todo dentro de los 120 días.

La letra pequeña es, " Tenga en cuenta que al completar estas actividades nos da permiso para usar el contenido. "

Este régimen de actualización provocó gran rechazo del analista David Kliff de Diabetic Investor, quien no se olvidó de las palabras para condenar el proceso, y afirmó en su boletín electrónico:" Están atormentando al paciente ". "Siente que la actualización es un truco de cebo y cambio diseñado para aumentar los resultados de MedT, y acusa a la compañía de saber que la mayoría de los pacientes no completarán todos los pasos necesarios para obtener el reembolso prometido.

670G en el campo

Esperaba tener en mis manos los nuevos equipos de infusión FlowSmart desarrollados por BD (también conocidos como Minimed Pro-Set) para usar con el 670G, pero eso fue un no-go después de que MedT lo sacó del mercado después de un lanzamiento inicial limitado y ahora dicen que aún se está evaluando para el lanzamiento en horario central.

Volviendo a mis experiencias personales con el sistema: una vez que fui capaz de aceptar que ya no estaba a cargo, y dejé que la bomba hiciera lo suyo, descubrí que la mayor parte del tiempo lo hace tan bien como, o mejor, que yo solo, y con mucho menos esfuerzo de mi parte.

Lo más difícil para mí personalmente, no era tener una manera rápida y fácil de ver mi valor y tendencia de CGM. En el modo automático, la bomba solo muestra un icono de escudo azul con su último número, y algunas veces una flecha de tendencia si está cambiando rápidamente. Estoy acostumbrado a pensar constantemente en el nivel y la tendencia de la información de mi sensor para poder intervenir, pero con este punto de partida, cambiando el suministro de insulina todo el tiempo, en realidad no hay necesidad de preocuparme constantemente por mi nivel de azúcar en la sangre.

Extraño al principio, pero me pareció increíblemente liberador una vez que entendí bien.

Aún así, no estoy muy lejos en mi juicio, por lo que el jurado todavía está fuera. ¿Se tensará el rango? ¿Tocará mi piel las muchas capas de cinta necesarias para sostener el transmisor CGM? Estén atentos para un informe de seguimiento. Tengo la bomba durante tres meses, mucho tiempo para eliminar las arrugas y ver cuánto cambia, o no cambia, mi control de la diabetes.

Y mi vida.

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