Una mirada más profunda a Minimed 670G de Medtronic | DiabetesMine

Hoy, le damos la bienvenida a Wil Dubois con la segunda parte de su revisión de producto del nuevo Medtronic Minimed 670G, también conocido como el primer sistema de bucle cerrado híbrido jamás aprobado en todo el mundo. Esta combinación avanzada de bomba de insulina-CGM recibió la aprobación regulatoria hace un año en septiembre de 2016 y ha estado lanzando lentamente en los EE. UU. En los últimos meses. Wil ofreció sus primeras impresiones del 670G a principios de su verano, y ahora ha estado en el sistema el tiempo suficiente para compartir los impactos de la calidad de vida que ha experimentado.

Conducción de prueba del Minimed 670G: segunda parte

Cuando encerré mi Medtronic 670G al final de mi prueba de tres meses, una ola de alivio me invadió. Esto me tomó por sorpresa, ya que siempre he sido un amante de las bombas y había estado mordiendo el culo para probar este nuevo dispositivo, el pináculo de todo lo que los T1 con conocimientos tecnológicos hemos estado clamando, ya que primero Lee sobre ello.

Pero en el curso de su uso, experimenté un cambio no solo en cómo me sentía con el 670G, sino también con la invasividad de las bombas de insulina en general por primera vez.

Para profundizar en la historia de lo que sucedió, debemos comenzar desde el principio con un repaso de los conceptos básicos del sistema.

Fundamentos de Medtronic 670G

Oficialmente conocido como "Hybrid Closed Loop" porque solo algunos de la diabetes piensan para usted y deja el resto en manos del usuario, el 670G es el primero de de su tipo y es, en su mayoría, una generación temprana de un sistema de páncreas artificial.

Tiene tres modos: Automático, Seguro y Manual.

Modo manual: En este modo, el 670G funciona como una bomba de jardín, aunque es una buena. Utiliza las tasas basales establecidas por el usuario y su equipo médico, tiene relaciones variables de insulina a carbohidratos y factores de corrección, permite bolígrafos de onda doble y cuadrada y tasas basales temporales, y tiene una característica de suspensión baja que puede usarse ya sea en un objetivo de umbral o en modo predictivo, en el cual la bomba suspenderá la entrega antes de la baja de glucosa prevista, en base a las lecturas de MCG e insulina a bordo (IOB).

Prácticamente ninguna de estas características existe en modo automático.

Modo automático: En este "modo automático", el sistema funciona de forma completamente independiente del usuario. Utiliza un algoritmo matemático para controlar todas las características de la bomba, y las únicas dos cosas que puede establecer son la relación de insulina a carbohidratos y la duración de la acción de la insulina. El resto de tu destino está en manos de los matemáticos y el sensor Guardian CGM.

Una confusión que muchas personas tienen sobre el sistema rodea su entrega basal.Simplemente borre las tasas basales de sus bancos de memoria, ya que el 670G no las usa. En su lugar, usa "micro bolus", administrando splats variables de insulina cada cinco minutos, o algunas veces, sin administrar insulina, en respuesta a los comentarios del sensor. Como no hay "tasa" basal, no puede haber tasas de temperatura. El único control que tiene como usuario es establecer temporalmente el objetivo de azúcar en sangre predeterminado del sistema a 150 mg / dL de los 120 mg / dL habituales si está más activo que de costumbre.

Hablando de los números de azúcar en sangre, no solo el modo automático busca mantenerlo en 120 mg / dL, ni siquiera permitirá correcciones hasta que tenga más de 150 mg / dL. Y hablando de "permitir", una característica a la que todos estamos acostumbrados y que no existe en el modo Auto es la capacidad de anular la bomba cuando sabemos mejor. En modo Auto, el 670G no permitirá ajustes. La única forma de cambiar la cantidad de insulina que la bomba quiere darle es cancelar un bolo y volver y mentir a la bomba, cambiando el conteo de carbohidratos hacia arriba o hacia abajo.

Entonces en Auto, la bomba ignora las tasas basales establecidas y los factores de corrección. Tampoco permite boli cuadrado o de doble onda. Dicho eso, la matemática que impulsa el sistema no es inamovible. Es un algoritmo adaptativo, lo que significa que "aprende" y está impulsado por la semana o dos de datos más recientes. Pero no hay nada que puedas hacer para dirigir la lección. Estudia sus lecturas de MCG y sabe cuánta insulina ha entregado. Todo por sí mismo.

Incluso la pantalla del usuario en modo Auto no te dice casi nada. Muestra solo un escudo azul con su número de glucosa del sensor actual. De esta forma, el sistema se remonta al Guardian CGM original de 2005. (Para ser justos, hay un botón que puede llevarlo a una pantalla de estado que muestra su micro boli y su información de tendencia, pero el estilo de tendencia rápida al que estamos acostumbrados no está disponible para nosotros.)

Modo seguro: Este es el modo intermedio que el CDE Gary Scheiner llamó en broma "una especie de purgatorio entre el modo automático y manual" en su excelente revisión operacional detallada de la bomba . Como el sistema 670G es completamente dependiente del sensor, si las cosas van hacia el sur con dicho sensor, el modo automático se apaga y usted se traslada a este purgatorio tecnológico donde el sistema administra insulina en función de su memoria de lo que generalmente hace a la hora del día has tenido un fracaso. Solo hará esto por una hora y media. Si no se resuelve el problema con un sensor, que podría ser tan simple como una calibración tardía o tan complicado como una pérdida de señal completa, la bomba regresa al modo Manual y la entrega basal se reanuda en función de su configuración, por lo que es Es importante tener un buen conjunto de configuraciones tradicionales en la bomba, a pesar de que el sistema no las usará en el modo automático.

Sin embargo, una nota lateral atemorizante es que cuando la bomba regresa a Manual, las características de baja suspensión se desactivan y deben volverse a encender manualmente. Encuentro esto un gran problema de seguridad. Si la bomba sale de Auto en la mitad de la noche, su mejor conjunto protector de características está fuera de la mesa.

Rockin 'the Buffet: El 670G en su mejor momento

Para mí, el 670G realmente brilló cuando se trataba de comidas. Durante el tiempo que estuve en la bomba, mis excursiones después de las comidas fueron pocas, mucho menos extremas, y mucho más cortas de lo que tradicionalmente presencié. Aunque no tenía un boli de onda doble o cuadrada para desplegar, el hecho de que la bomba pudiera agregar insulina constantemente después de una comida para suprimir las sobrecargas de glucosa me dio un sorprendente control postprandial. De hecho, pude comer de forma "segura" una gran variedad de alimentos que normalmente quito. La pasta, en un momento dado un desastre garantizado de azúcar en la sangre para mí, se convirtió en un lugar común en mi dieta sin penalización por azúcar en la sangre, lo que tuvo una consecuencia no deseada negativa: aumenté 20 libras en tres meses.

Mientras tanto, otro lugar donde la bomba hizo un trabajo espléndido fue en el control de los azúcares durante la noche, al menos en su propia definición de control (recuérdese que es feliz si tiene 150 mg / dL). Aún así, en la bomba mis números de la mañana estuvieron consistentemente en ese rango, no es algo que puedo decir sobre otras terapias que he usado -bomba o corrales- donde a menudo veía una gama bastante amplia de lecturas de azúcar en la sangre al amanecer.

Y todavía hay más buenas noticias: tuve mi prueba de A1C días después del final de mi prueba 670G, y vi una mejora en el sistema, aunque el número no es nada de lo que presumir: 7. 0%. Aún así, dados los objetivos del sistema, esto fue tan bueno como esperaba.

Pero no fue el paraíso. De hecho, había más de una serpiente en el jardín …

Fuera de control, sin controles

Curiosamente, para mí al menos, el 670G era absolutamente peor en lo que se supone que es absolutamente mejor: Prevenir bajos

De hecho, su capacidad teórica para mejorar la seguridad desde los mínimos ayudó a rastrear la bomba a través de la FDA. Espera … No debería decir teórico. La capacidad de la bomba está bien documentada. Simplemente no funcionó para mí, ya que sufría niveles bajos de azúcar en la sangre casi todas las tardes. Los mínimos llegaron incluso si me tomaba el tiempo para ingresar un nivel de azúcar en la sangre más alto y temporal.

Entonces, ¿cómo podría ser eso?

Los mínimos estaban bien fuera del rango de insulina activa de mis comidas al mediodía, por lo que tuvieron que ser activados por los micro bolos entregados a primera hora de la tarde. Sospecho que este es un problema exclusivo para mí, ya que mis tasas basales de la tarde en cada bomba que he usado son prácticamente nulas. Pero aún así, me sorprendió que el algoritmo de adaptación no se adaptara a mis necesidades.

No es que no lo haya intentado. Cuando comencé a bajar la costa todas las tardes, la bomba apagaba los micro-splats de insulina (dándome una alarma diaria de que no había recibido insulina durante dos horas y media y que requería una punción digital para seguir trabajando) pero siempre demasiado poco y demasiado tarde. Al final de la tarde, estaría descartando 70 mg / dL.

Para compensar, tomé almuerzos poco acertados ingresando recuentos de carbohidratos falsamente bajos, recuerde, no se permitieron anulaciones, así que corría artificialmente a altas horas de la tarde. Por supuesto, luego el sistema pasó la tarde arrojándome insulina (ahora me da la alarma de que la entrega máxima en modo automático había estado bombeando durante cuatro horas y que requería una punción digital para seguir funcionando).

Si me equivocaba lo suficiente, los micro bolus no podían llevarme a un nivel bajo al final del día, así que funcionaba, pero era descuidado. Y fue el primer ladrillo en una pared de desconfianza en el sistema, que es casi la muerte para una relación que requiere un alto nivel de confianza para seguir. Al final de mi prueba, inquieto por las bajas (estaba teniendo la mayor cantidad que he tenido durante años), con frecuencia dudaba de la bomba a todas las veces del día, y me encontré a menudo cancelando un bolo. que parecía "demasiado grande" y regresaba e ingresaba un conteo de carbohidratos más bajo.

No hace falta decir que mi control empeoró a medida que avanzaba el juicio. Pero mi miedo a los mínimos afectó mi sentido común.

¿Qué pensaban que mi doctor y mi docente estaban causando esto? Bueno, déjame informarte …

¿Entrenamiento? ¿Qué entrenamiento?

Al ingresar a la prueba, tomé la decisión de no molestarme con la configuración por mi cuenta.

Primero, quería informar con precisión sobre la experiencia típica para nuestros lectores; y en segundo lugar, no estaba seguro de que mi conocimiento de las bombas fuera realmente útil con algo tan revolucionario. Dicho de otra manera, no quería poner mi pie en él, así que confié en el entrenador de bomba.

Resultó ser que fui la primera persona real y en vivo que mi entrenador de bombeo comenzó en el 670G. Ella estaba completamente entrenada por Medtronic Corp HQ, por supuesto, pero no tenía experiencia en el campo, ni tenía diabetes. Tuvimos una sesión para cubrir los aspectos básicos, otra un par de semanas más tarde para participar en el modo Automático, y ella se reunió conmigo para realizar un seguimiento en el consultorio de mi médico. Siguió mis cargas de datos, cuando pude conseguir la maldita cosa para cargar (me dio ajustes en todo momento), y envié por correo electrónico los cambios recomendados, que seguí. Las proporciones de mi IC se volvieron terriblemente agresivas, un tipo 1: 1: 9 para el almuerzo de mi histórico 1: 15, pero me dijeron que esta es una experiencia común con el enfoque del sistema para manejar la insulina. Cuando le envié un correo electrónico sobre los puntos bajos, ella respondió que no veía ninguno que la preocupara.

¿Y qué hay de mi doc? La mía fue la primera receta que mi endo escribió para un 670G. Ella también tuvo un entrenamiento corto, pero tuve la impresión de que era más como una reunión ejecutiva. En lugar de ser un recurso para mí, ella ansiosamente esperaba mis pensamientos sobre el dispositivo.

Así que estaba en gran medida solo. Por supuesto, para ser justos, nadie más que las personas involucradas en los ensayos clínicos tiene alguna experiencia de campo con este dispositivo tampoco, una posible razón por la cual hay tanta confusión sobre lo que puede y no puede hacer.

¿Qué pasa con la línea de ayuda? ¿Eran un recurso útil? Llamé a la Línea de Ayuda de Medtronic, pero solo para obtener ayuda con la carga de la bomba en CareLink. Eran lo suficientemente amables, pero la llamada se prolongó durante una hora y media con la tecnología que me obligaba a desinstalar y volver a instalar varias veces Java. Al final tuve que cambiar a una computadora diferente, aunque nunca pudieron averiguar por qué. Esto es típico de mis experiencias pasadas con la Línea de Ayuda de MedT, así que cuando las cosas se volvieron hacia mí con bajos niveles de azúcar en la sangre, no volví a llamar.

En retrospectiva, creo que la razón es que el sistema 670G me cansó demasiado como para pensar con claridad, ya que es la peor queja que puedas imaginar.

Despierta y habla conmigo

Durante mi prueba, tuve muchas alarmas, muchas de las cuales todavía no entiendo. Leí cuidadosamente el manual del tamaño de la agenda telefónica y le di al sensor la cantidad necesaria de puntas para los dedos, pero otros factores que acechan en el algoritmo aparentemente desencadenan la necesidad de retroalimentación. Con demasiada frecuencia, a las 2 a.m., a las 3 a.m. o a las 4 a.m., la bomba me despertaría, exigiendo que una punción digital continúe funcionando.

Al final del primer mes, me sentía agotado.

Al final del segundo, estaba agotado.

Al final del tercer mes, fui aniquilado.

Decision Point

Y antes de darme cuenta, el período de prueba había terminado y tuve que decidir: ¿Me quedaría en el 670G? Bueno, desde el comienzo de esta historia sabes que yo no. Y no fue una sola cosa. Aquí estaba mi pensamiento:

• Para usar un sistema que te da tan poco control, tienes que poder confiar en él al 100%, y nunca pude desarrollar ese nivel de confianza.
• Los acres de cinta que mantenían el sensor y el transmisor en su lugar me produjeron terribles erupciones.

• Anteriormente un amante de las bombas, desarrollé un odio por tener algo conectado a mí 24/7. No sé por qué. Tal vez porque interrumpió tanto mi sueño que comencé a proyectar la ira sobre él.

Pero además de todo eso, al decidir si comprar o no uno para mí, tuve que preguntarme: ¿qué hay en la tubería? ¿Qué traerán los próximos 4 años? Comprometerse con una bomba significa comprometerse a una relación que dura casi tanto como el matrimonio típico. Simplemente no me atrevía a hacer ese tipo de compromiso.

Entonces, ¿cómo se desarrollaron esos sensores difíciles de alcanzar durante mi prueba? Bueno, primero, no tuve problemas de suministro, ya que recibí las tres cajas para la prueba desde el primer momento. Informé resultados terriblemente buenos con los primeros, pero después de eso vi una caída en la precisión frente a las calibraciones.

Aún así, la estabilidad del sensor fue buena en general, especialmente en el rango de 150-200 mg / dl. Para mí, de todos modos, eran menos precisos en números más bajos, y la mayoría de las mañanas el CGM integrado del 670G pensaba que tenía 15-20 puntos menos que las puntas de dedos Bayer Contour para calibrarlo. Jugar con el número de puntas de medir de calibración no cambió esta tendencia, pero aún así, aparte del único evento reportado anteriormente, no tenía ninguna lectura que estuviera locamente desconectada.

Una buena elección … para los demás

Así que estoy de vuelta en las lapiceras de insulina, por ahora.

Mientras estaba feliz de deshacerme del 670G, con sus alarmas, sus bajos, su cinta desagradable, sus cargas emocionalmente dolorosas, estaba terriblemente mal. Yo quería que funcionara para mí. Y de muchas maneras, lo hizo.

Pero ahora que he recuperado mi sueño, ¿qué pienso del sistema en retrospectiva? Creo que para cualquiera que use una bomba de insulina por primera vez sería tonto elegir cualquier otra bomba. Después de todo, el 670G tiene algunas capacidades increíbles como un sistema automatizado, pero también se puede utilizar como una bomba de jardín y una muy buena.Dado eso, y dadas nuestras opciones cada vez más insignificantes, creo que si está iniciando una bomba por primera vez, la 670G es una elección fina y muy lógica.

¿Pero qué sucede si actualmente está bombeando con una bomba tradicional, debería cambiar o debería esperar?

Esa es la decisión difícil. Sospecho que a la mayoría de la gente le irá mejor en este sistema que en otras bombas, especialmente si pueden simplemente "dejarlo ir" y dejar que el sistema ejecute el espectáculo, pero no creo que sea el único juego en la ciudad por mucho tiempo. Entonces, realmente, todo se reduce a cuánto preferirías apostar en el futuro en comparación con cuánto necesitas ayuda adicional hoy.

Nota del editor: Gracias por compartir su honesta opinión como siempre, Wil. Si bien su diabetes puede variar (y las opiniones también), sin duda es útil aprender sobre sus experiencias en el mundo real.

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