NUEVAS EMPRESAS: J & J Animas sale del mercado de bombas de insulina

Después de casi dos décadas, la marca de bombas de insulina Animas propiedad de Johnson & Johnson está cerrando.

En la madrugada del jueves (5 de octubre), J & J emitió un comunicado de prensa que finalizó nueve meses de especulaciones sobre el futuro de su división de bombas de insulina para la diabetes. Efectivo de inmediato, ya no se venderán más bombas Animas en EE. UU. O Canadá, y está por decidir qué sucederá con la marca a nivel internacional.

El gigante farmacéutico J & J ha estado "evaluando estratégicamente" sus tres divisiones de diabetes desde enero, decidiendo si apoyarlas financieramente, venderlas o cerrarlas. Si bien muchos han especulado que el fin estaba cerca de Animas y posiblemente incluso de las marcas OneTouch y Lifescan de J & J, nada ha sido oficial hasta ahora. Las marcas de medidores siguen en evaluación, pero su negocio de bombas está listo y J & J firmó un acuerdo con su competidor y líder del mercado, Medtronic, para hacerse cargo del servicio de los clientes existentes de Animas.

Siguiendo los pasos de Roche que también cerró su negocio de bombas de insulina en enero, lo que significa este anuncio de Animas es que por primera vez desde 2002, nosotros, los PWD (personas con diabetes) en EE. UU. Tendremos solo tres opciones de bombas: Medtronic Minimed, Insulet's Omnipod y Tandem t: slim. Total decepción, dado que Animas ha sido un elemento básico en la industria durante 17 años y fue muy querido por su diseño a prueba de agua y el sistema Animas Vibe junto con Dexcom CGM.

Animas Shutdown: Nuts and Bolts

Aquí hay respuestas a algunas de las preguntas más importantes:

• ¿Cuántas? Esto afecta a 90.000 clientes de bombas Animas existentes, según el comunicado de prensa de J & J (aunque otras fuentes citan 120.000). Le preguntamos cuántos empleados se vieron afectados, pero la compañía se negó a publicar detalles, excepto para decir en general: "Continuaremos operando ciertas funciones del negocio, incluidos la fabricación, el cliente y el respaldo de seguridad, como ejemplos, por un período de tiempo indeterminado. ayudamos a la transición de nuestros pacientes. En consecuencia, proporcionaremos apoyo a los empleados afectados y sus familias durante la transición. "
• ¿Impacto global? En su comunicado de prensa, J & J dice: "La decisión y el momento de salir de los países fuera de los EE. UU. Y Canadá están sujetos a consultas completas con los comités de empresa pertinentes. Para los pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica fuera de los EE. Actualmente utiliza bombas y productos Animas, Animas continuará vendiendo bombas y operará como siempre . "Hmm, ya veremos …
• ¿Por qué? En el comunicado de prensa, la Gerente General de Ánimas Valerie Asbury ofreció esta declaración preparada: "Con las necesidades cambiantes de los clientes, la dinámica del mercado en rápida evolución y las mayores presiones competitivas, resultó demasiado difícil mantener el negocio de las bombas de insulina y decidió buscar una salida del negocio.Esta decisión fue extremadamente difícil y viene después de la exploración exhaustiva de todas las otras opciones viables para el negocio de Animas. "

• ¿Clientes existentes? J & J dice que continuará "atendiendo a todos los pacientes y cumpliendo con las garantías del paciente" para los clientes actuales de la bomba, y que serán derivados a Medtronic Diabetes para obtener suministros. Después del 30 de septiembre de 2019, Medtronic ya no proporcionará suministros Animas a quienes sigan usando esa marca de bombas de insulina. Por supuesto, los clientes también pueden encontrar algunos distribuidores de terceros que venden suministros heredados. Obtenga más información sobre el sitio "Bienvenido, clientes de Ánimas" de MedT, o llamando al 800-661-1730 en EE. UU. Y Canadá. Por supuesto, recuerda amigos de Animas: respira y relájate; hay tiempo para decidir tu próximo movimiento.

• Cambio a Medtronic: A partir de mayo de 2018, los clientes Animas con garantía podrán obtener un Minimed 630G (el dispositivo automático de suspensión de insulina suspendido por CGM con orientación vertical) sin costo.
• CGM'ers de Dexcom: Los bombeadores Animas Vibe que actualmente usan productos Dexcom deberían seguir utilizando el CGM y recibirán el mismo servicio que antes, según una portavoz de la compañía.

• No es una adquisición: Para ser claros, Medtronic NO posee Animas ahora. Por el contrario, Animas se está cerrando y los clientes de Animas están siendo remitidos a MedT, de la misma manera que los clientes de la bomba Roche Accu-Chek se transfirieron a Medtronic después de que esa compañía dejó de vender bombas en los EE. UU. A principios de año.
• No más OneTouch Vibe Plus: Dado que cualquier propiedad intelectual permanece con J & J, lo que significa que los planes se descartaron para el sistema OneTouch Vibe Plus que se comunicaría con Dexcom G5 y fue aprobado por la FDA a principios de 2016. Es Tampoco está claro qué impacto podría tener esto en la bomba de parche OneTouch Via de bolus solo, adquirida de Calibra Medical hace años y aprobada por la FDA en junio de 2017. Además, parece que no hay nada anunciado en este momento en cuanto a la próxima generación futura dispositivos de ciclo cerrado en los que Animas había estado trabajando. Queda por determinar si algo de eso se venderá o dejará de lado para siempre.
• No afecta a OneTouch o Lifescan: A partir de ahora, J & J dice que sus populares marcas de medidores y tiras OneTouch y Lifescan aún se están evaluando y aún no se ha tomado una decisión sobre su futuro.

¿Y ahora qué?

Claramente, Medtronic es el gran ganador aquí, aunque algunos pueden preguntarse si el gigante de la bomba-CGM se está moviendo hacia el estado de monopolio, y si incluso puede manejar la afluencia de nuevos clientes, teniendo en cuenta los retrasos en la fabricación y el envío. experimentando en el frente del sensor CGM.

Si bien los clientes no están obligados a cambiarse a Medtronic, las únicas alternativas restantes son Tandem Diabetes Care, que está experimentando sus propias dificultades comerciales, y OmniPod sin cámara de Insulet.

Ambas están haciendo una jugada para reclutar usuarios de Animas en sus filas de clientes:

Oferta OmniPod de Insulet

A las pocas horas del anuncio, los fabricantes de Omnipod Insulet Corp.lanzó un correo electrónico de marketing invitando a los usuarios actuales de Animas a cambiar, que decía: "Con el desafortunado anuncio relacionado con Animas, Insulet ha desarrollado un programa dedicado a los afectados por esta decisión. En Insulet, creemos que las personas con diabetes deberían tener la libertad de seleccione el sistema de administración de insulina que mejor satisfaga sus necesidades. Actualmente estamos trabajando en una página de aterrizaje / publicaciones en redes sociales y lo compartiremos más tarde hoy. "

Los detalles de su programa" Bienvenido a Insulet "/ también conocido como Programa de Bienvenida OmniPod Animas y Roche Pumpers incluye:

• Sin costo inicial
• Gestor de Diabetes Personalizado (PDM) gratuito
• 10 grupos libres
• La elegibilidad depende del seguro y los estados específicos (MI, MA, MN y RI) están excluidos < Disponible hasta el 31 de diciembre de 2017
• Hay más información disponible en 1-888-6-GETPOD
• El 18 de octubre, una oferta también incluyó una tarjeta de regalo de $ 200 por completar una encuesta de pacientes de Dexcom sobre la actualización a la Dexcom G5 Mobile (para quienes aún no usan este CGM sistema).
• Tandem's t: slim Program

La actualización de Tandem surgió poco después, afirmando: "Tandem es ahora la única compañía que actualmente ofrece una bomba de insulina que se integra con Dexcom G5 Mobile CGM, aprobada para tomar decisiones de tratamiento sin huellas digitales (solo dos calibraciones CGM con puntas dactilares requeridas por día) … Agradecemos la oportunidad de ayudar a los clientes actuales de Animas a seguir disfrutando de los beneficios de una bomba de insulina con integración de sensor Dexcom cuando estén listos para una nueva bomba. Sabemos que el cambio puede ser estresante, especialmente cuando es inesperado, y estamos aquí para ayudarlo de cualquier manera que podamos ".

Su nuevo" Programa de acceso a la bomba Touch Simplicity Today "ofrece:

Una nueva bomba Tandem para usar dentro de los últimos 12 meses de la garantía actual Bomba Animas o Roche; no para bombas fuera de garantía

• Pago único de $ 999
• Los planes de pago no están disponibles, pero esta cantidad puede acreditarse a la compra de una nueva bomba Tandem y / o suministros al final de su actual período de garantía de la bomba o puede ser reembolsado
• Los clientes de Animas que compran en: bomba de insulina X2 delgada pueden comenzar con un nuevo MCG Dexcom G5 Mobile y recibir una tarjeta de recompensa de $ 200 por realizar una encuesta de pacientes. El período de elegibilidad para este programa se extendió a los clientes de Tandem desde finales de 2017 hasta el 31 de marzo de 2018.
• Algo similar está relacionado con la nueva oferta de Tandem de todas sus ofertas de 2018 con "actualización remota", como Predictive Low Glucose Suspend y cualquier funcionalidad de circuito cerrado: estarán disponibles para t: slim X2 users sin costo en 2018.
• Más detalles se pueden encontrar en línea aquí

Fuera de Norteamérica, existen otras opciones de bombas, incluidas las bombas Dana RS de Corea y la bomba de parche Cellnovo en Europa. Esos sin duda deberían estar en la mente de las PCD que viven en otros países, a la luz de la "escritura en la pared" de que Animas puede no estar presente internacionalmente durante mucho más tiempo, tampoco.

Elección decreciente en el mercado de bombas de insulina

Animas se formó en Pensilvania en 1996 y cuatro años más tarde ingresó en la U.El mercado de la bomba de insulina S. con el producto de primera generación, el IR 2000. Su versión IR 1250 siguió unos años más tarde, y luego, en febrero de 2006, J & J adquirió Animas en su familia de compañías. El Ping Animas-OneTouch se combinó con un medidor de punción digital lanzado en 2008 y luego el combo Animas Vibe CGM seguido en 2014. Como se señaló, el OneTouch Vibe Plus de nueva generación obtuvo la aprobación regulatoria en diciembre de 2016, pero nunca se lanzó.

Y ahora, esto.

Incluso el comunicado de prensa de J & J puede ser difícil de soportar para muchos, con el lenguaje que obstruye a Medtronic como un "líder mundial" en dispositivos para la diabetes, algo irónico dado que Animas y Medtronic fueron rivales durante tanto tiempo. También hemos visto algunas conjeturas sobre si este cierre de Animas es "culpa de Medtronic" debido a un marketing agresivo o si movimientos como el acuerdo exclusivo firmado por Medtronic con United Healthcare en 2016 tuvieron un papel en esto. Si bien esos pueden haber sido factores, no se los puede culpar por completo. Los expertos señalan que el liderazgo de J & J y Animas y el nuevo historial de innovación, o la falta de él, con mayor precisión, prepararon el escenario para esto a lo largo de muchos años.

Es increíble pensar que hace solo unos pocos años, teníamos seis bombas de insulina diferentes en el mercado aquí en los Estados Unidos, y ahora ese número se ha reducido a la mitad. No hemos visto estas pocas opciones de bombas desde antes de 2003, cuando las únicas bombas fueron fabricadas por Minimed (comprado por Medtronic en 2001), Disetronic (comprado por Roche en 2003) y Animas (comprado por J & J en 2006). Medtronic ahora se convierte en la única compañía de bombas heredada restante.

También perdimos al nuevo jugador Asante Solutions en 2015, cuando suspendió la bomba Snap, y la bomba Deltec Cozmo que desapareció en 2009 cuando Smith's Medical suspendió y finalmente lo suspendió. Y a principios de 2017, Roche Diabetes Care también suspendió sus bombas Accu-Chek en los Estados Unidos, y luego, siete meses después, anunció que entregaría los clientes restantes a Medtronic. (Las bombas Accu-Chek permanecen en el mercado internacionalmente).

Qué lástima, cómo cambia el mercado. Por supuesto, para aquellos que usan Animas ahora, es importante recordar: Todavía hay quienes usan bombas Snap y Cozmo años después de que se cerraron, así que respira y piensa cuidadosamente sobre el próximo movimiento. Hay tiempo, incluso si esta noticia repentina puede parecer abrumadora en este momento.

En respuesta a esta noticia, el CEO de JDRF, Derek Rapp, expresó la decepción de la organización e instó a la industria a aceptar el mantra de #DiabetesAccessMatters, permitiendo que las personas con discapacidad tengan opciones que van más allá de la estética. "

" JDRF está extremadamente preocupado Corporation cerrará operaciones y pondrá fin a la venta de sus bombas de insulina, ya que significa menos opciones de tratamiento para las personas con diabetes tipo 1 ", dijo." La elección de la bomba es fundamental, y las personas con diabetes tipo 1 necesitan la capacidad de elegir los dispositivos eso funciona mejor para ellos. La innovación y la competencia son esenciales para el desarrollo de terapias de próxima generación. "

La elección de la bomba es fundamental, y las personas con diabetes tipo 1 necesitan la capacidad de elegir los dispositivos que funcionan mejor para ellos.CEO de JDRF, Derek Rapp

De hecho, JDRF ha desarrollado una campaña completa para presionar a las compañías de seguros contra la celebración de acuerdos exclusivos que bloqueen a los pacientes a utilizar dispositivos que pueden no ser las mejores opciones terapéuticas para ellos individualmente. Vea también este artículo brillante del CDE y el autor Gary Scheiner sobre cómo no se crean todas las bombas de insulina de la misma manera y cómo las diferentes características pueden tener un impacto profundo en la capacidad de una persona para controlar los niveles de azúcar en la sangre con éxito.

Por el lado de CGM, el cierre de Animas tampoco es una buena noticia para Dexcom, ya que Animas fue un socio clave: la integración de su G4 CGM para la primera generación de la bomba Vibe y el G5 con Vibe Plus aprobó más de Hace un año. Desafortunadamente, Dexcom ahora pierde muchos clientes potenciales, dado que cambiar a Medtronic significa que los usuarios también optarán por el CGM de esa compañía.

Qué momento tan increíblemente triste en el estado de elección del dispositivo para la diabetes.

Esto representa un nuevo recordatorio de la realidad que a menudo nos cuesta tragar a los pacientes: que la diabetes es un negocio, y que si una empresa con fines de lucro no puede hacer que el resultado final funcione, no vale la pena. ellos para seguir haciendo sus productos, sin importar lo importantes que puedan ser para la salud de algunas personas.

RIP, Animas.

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