Nuevas bombas de insulina solo para los de tipo 2

Nuevas bombas de insulina solo para los de tipo 2
Nuevas bombas de insulina solo para los de tipo 2

Ejercicio fisico-Cuidado del cuerpo

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Anonim

No es ningún secreto que la diabetes tipo 2 es el mercado más grande para las compañías que crean nuevos dispositivos D.

Pero hasta hace poco, los fabricantes de bombas de insulina se habían centrado casi exclusivamente en la población de tipo 1, ya que somos nosotros quienes dependemos de tomar insulina con regularidad, y muchos T2 que podrían beneficiarse de la insulina han hecho todo lo posible para mantenerse al margen eso.

De hecho, conocemos muchos T2 que usan bombas tradicionales o bombas de parche, pero esos dispositivos no están diseñados específicamente para la población de tipo 2.

En este momento, la única bomba disponible para T2 es la V-Go fabricada por Valeritas, con sede en Nueva Jersey. Ya les habíamos contado sobre esta bomba de parche en forma de rectángulo, ya que ha estado en el mercado durante casi dos años para aquellos tipos 2 que desean reemplazar las inyecciones diarias con una bomba desechable de una vez al día que puede dar bolos establecidos de 20- 40 incrementos de unidad.

Parece que Valeritas está por delante de la curva de innovación, ya que actualmente estamos detectando una explosión de nuevo interés en crear bombas de insulina dirigidas a las personas que viven con diabetes T2.

Sabemos de otras cuatro compañías de bombas de insulina que están prestando atención a este contingente de la Comunidad de Diabetes, y en los próximos años es probable que haya muchas más opciones sobre la mesa.

JewelPUMP 2

Esta semana marca la 7ma Conferencia de Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD) que se realiza de miércoles a viernes, este año en Viena, Austria. En esa conferencia, se está revelando una nueva bomba de parche para el tipo 2s. Sí, estamos hablando de una nueva versión de la genial JewelPUMP presentada por primera vez hace unos años.

Debiotech, con sede en Suiza, no ha lanzado al mercado su JewelPUMP con todas las funciones destinadas al mercado de tipo 1, ni en Europa ni en los Estados Unidos, pero la compañía espera que eso suceda más adelante este año. Sin embargo, antes de que la inicial JewelPUMP llegue al mercado, el presidente y gerente general de Debiotech, Frederic Neftel, dice que la compañía ya está agregando una bomba tipo 2, llamada JewelPUMP 2, a su cartera de productos eventuales.

La nueva versión de Jewel 2 imitará la JewelPUMP principal, con: desgaste de 7 días, más delgada que un OmniPod, sin tubos y conectada a un mini control remoto que permite un uso más discreto. Va a tener unos 3 mm de grosor para contener más insulina: 800 unidades en lugar de las 500 unidades planeadas para la bomba de parche inicial. Neftel dice que el Jewel 2 será, por lo tanto, aproximadamente del tamaño de un OmniPod de primera generación.

El mini control remoto para ambos modelos Jewel contará con un monitor de glucosa en sangre integrado, lo que significa que los usuarios de PWD no tendrán que mirar la bomba de parche en bolo ni establecer las tasas (como con OmniPod).Por supuesto, estas nuevas bombas están diseñadas para enviar sus datos a la nube y permitirle acceder a ellos en línea. La foto es solo una maqueta, nos dicen, pero es interesante lo similar que parece la aplicación Jewel 2 para el juego Simon (¡frustración !, ¿recuerdas eso?).

Siempre es difícil obtener una línea de tiempo específica para estos productos de premercado, especialmente para dispositivos como The Jewel que han estado trabajando durante años … pero Neftel espera un lanzamiento comercial en Europa en 2014, y un posible lanzamiento en EE. UU. lanzamiento del JewelPUMP principal seguido de Jewel 2 en ambos países en algún momento del año siguiente.

Bomba PaQ

También le mencionamos el último 999 de la bomba PaQ fabricada por CeQur en Massachusetts, que tiene un depósito de 330 unidades que dura hasta tres días y cuenta con más funciones y una mayor capacidad rango de tasas basales preestablecidas que otros diseños de bomba T2.

Cequr también se presentará en el evento ATTD esta semana, y conversamos por teléfono con el Dr. Jay Warner, vicepresidente senior de comercialización de la compañía. Dijo que la compañía continuará con los estudios clínicos este año y, en particular, hará una nueva evaluación a mediados de año que mostrará el impacto de A1C de la bomba de parche PaQ. Si todo va según lo planeado, Warner dice que deberíamos ver un lanzamiento comercial europeo en 2015 y en EE. UU. "Poco después de eso".

OmniPod U-500

Además, Insulet está trabajando con Eli Lilly para crear un nuevo modelo de OmniPod dirigido a personas con discapacidad que usan mayores cantidades de insulina cada día. El diseño del producto seguiría siendo el mismo, pero el Pod se llenaría con la insulina U-500 de mayor potencia, que es cinco veces más fuerte que la insulina regular U-100, pero hasta ahora no ha sido aprobada para su uso en ninguna bomba. parche o de lo contrario. No ha habido indicios de cronogramas sobre esta oferta, y el director financiero de Insulet, Brian Roberts, solo dirá que las compañías están "progresando satisfactoriamente" en el dispositivo. Pero las noticias en la calle son que esperan una presentación 510 (k) ante la FDA a finales de este año, y puede haber más actualizaciones en la próxima convocatoria de ganancias más adelante en febrero.

t de Tandem: flex

También aprendimos que Tandem Diabetes Care también está desarrollando una versión de su bomba de insulina t: slim que transportará mayores cantidades de insulina para las personas con discapacidad que necesito. Este nuevo modelo se llamará t: flex.

Un informe medico financiero mencionó la t: flex a fines del año pasado, y ese artículo incluyó actualizaciones aún más emocionantes de Tandem: "En la tubería está t: flex, una bomba con una mayor capacidad de insulina; y t: sensor, que integra la tecnología delgada de Tandem con la monitorización continua de glucosa. La compañía también se asoció con JDRF para desarrollar t: dual, un dispositivo de dos cámaras que puede administrar múltiples hormonas. "

Nuevamente, difícil obtener detalles sobre productos aún en desarrollo , pero esto es lo que los portavoces de la compañía estaban dispuestos a revelar acerca de su t: planes de flexión hasta ahora:

La bomba de insulina t: flex, o t: flex, está diseñada para personas que requieren más de 300 unidades de insulina en lugar de ciclo de tres días, que lo convertirá en el mayor tamaño de yacimiento disponible actualmente.t: flex incorpora la misma plataforma de producto, tecnología e interfaz de usuario como t: slim, pero ofrecerá un cartucho de 480 unidades. Utilizando este cartucho más grande, las personas que requieren grandes dosis de insulina, como los adolescentes con diabetes tipo 1 y las personas con diabetes tipo 2, recibirán las ventajas asociadas con la terapia con bomba de insulina sin tener que reemplazar los cartuchos de insulina desechables con la frecuencia requerida con un Cartucho de 300 unidades.

En nuestra investigación de mercado, dos tercios de los endocrinólogos citaron la capacidad de volumen limitada como la principal barrera para la adopción de la bomba para sus pacientes con diabetes tipo 1 que requieren grandes dosis de insulina o personas con diabetes tipo 2 que requieren insulina. Creemos que ofrecer un cartucho de 480 unidades abordará las necesidades típicas de insulina de una persona con diabetes tipo 2 que es dependiente de la insulina. Nuestra investigación también ha demostrado que la aparición de bombas tradicionales es otro elemento disuasivo para la adopción de bombas. El cartucho t: flex se extiende ligeramente hacia un lado para acomodar el volumen extra mientras mantiene todos los otros beneficios de t: slim, incluido su aspecto delgado y elegante. Como resultado, creemos que t: flex nos brinda la oportunidad de expandir el mercado actual de bombas de insulina.

Esperamos escuchar más sobre esto t: flex antes de tiempo.

Necesidad y accesibilidad

Por lo tanto, hay muchas opciones en camino para la administración de insulina en el mundo tipo 2. Y por lo que hemos escuchado, definitivamente hay una necesidad.

Los datos presentados en las sesiones científicas de ADA del verano pasado mostraron que estas bombas de insulina T2 no solo abordan las barreras psicológicas y emocionales al bombeo de insulina para personas con discapacidad, sino que pueden disminuir las unidades diarias totales requeridas y llevar a una reducción de A1C.

A partir de esos datos, fue interesante escuchar que un tercio de las personas con discapacidad tipo 2 que usan insulina informaron que a menudo faltan tres dosis de insulina durante la semana, y las principales razones son que están demasiado ocupadas o viajando. Whoa! Uno de los expertos que moderó el debate de la ADA sobre este tema fue el Dr. David Harlan, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, quien expresó la esperanza de que las nuevas bombas diseñadas para pacientes tipo 2 "puedan ayudarlos a manejar su diabetes más rápido". . "

Por supuesto, a medida que más empresas se aventuran en este nuevo territorio, existe la cuestión persistente de acceso y asequibilidad: un tema delicado con toda la agitación en la reforma de salud entre MediCare / MediCaid y las aseguradoras privadas (que tienden a seguir pleito en medidas de reducción de costos).

Desde CeQur, Warner explica que están haciendo hincapié en los estudios que ilustrarán las reducciones de A1C con estas bombas T2, para ayudar a las aseguradoras a ver que el beneficio médico vale la pena pagar los costos iniciales. Él dice que usar una bomba de insulina simplificada (menos todas las campanas y silbatos como las calculadoras de bolo y la integración de CGM) realmente no es muy diferente a usar una pluma de insulina, cuyos beneficios médicos ya han sido probados. Es solo otra manera de obtener la insulina en el momento adecuado, por supuesto.

"Estas son soluciones simples y de baja tecnología que queremos que sean lo más accesibles posible", dijo Warner. "Realmente es necesario liberar a las personas de las inyecciones diarias, si eso es lo que necesitan, y eso es lo que Todos estamos tratando de brindar ".

Pero no todos están de acuerdo. El notorio negacionista David Kliff de Diabetic Investor dice: "Ese es el problema con todas estas bombas de parche, no son verdaderas bombas de insulina. No son fáciles de aprender ni tan convenientes como una pluma de insulina. Ahora si fueran más rentables que una pluma de insulina o un vial y una jeringa serían otra historia, pero no lo son ".

En el aspecto académico, el experto en bombas Dr. Bruce Bode informa que el 89% de los tipos 2 que ya están en insulina no inyectan fuera del a casa, y que una bomba podría incitarlos a ser más diligentes porque es más discreto en situaciones sociales. Sin embargo, apenas necesitamos investigación para decirnos que muchas personas son reacias a usar un artilugio conectado a su cuerpo las 24 horas, todos los días. Entonces, cuántos T2 realmente adoptarían estos dispositivos si están disponibles sigue siendo cuestionable. Bode concluye que es necesario realizar más investigaciones sobre qué pacientes con el tipo 2 serían los mejores candidatos para tener éxito con una bomba. Después de todo, es una gran franja de personas de las que estamos hablando.

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Para ver lo que sucede en la conferencia de Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD) esta semana, siga los hashtags #ATTD y # ATTD2014 en Twitter.

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