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A veces, la ciencia de la diabetes me confunde.
Tomemos la noticia de una clase emergente de medicamentos para la diabetes (centrados en el tipo 2) que aparentemente hacen algo que siempre pensamos que era malo … pero en realidad no es así.
Los inhibidores del transportador de glucosa sódica (SGLT-2) aumentan la producción y efectividad de la insulina y evitan que el hígado produzca demasiada glucosa. Básicamente, funcionan derramando glucosa en la orina que conduce a menos azúcar en el torrente sanguíneo. El efecto: menor BGs y A1Cs.
Claro, suena similar, pero aparentemente esto NO es lo mismo que la terrible "glucosa que se derrama en la orina y señala una insuficiencia renal" que hemos estado escuchando sobre todas nuestras vidas diabéticas
.Puede que me esté rascando la cabeza, pero los investigadores y científicos aparentemente están alabando esta nueva ola de tratamiento, y las compañías farmacéuticas están aprovechando la oportunidad de desarrollar estas drogas potencialmente rentables.
Los próximos inhibidores de SGLT-2 fueron un momento destacado en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes de este año, con la investigación presentada y la comunidad médica abordando el tema en una variedad de sesiones.
Me senté en algunos, y sí, hubo un montón de términos científicos y ecuaciones que me llevaron de vuelta a la química y ciencia del noveno grado, cuando la tabla periódica solía darme pesadillas.
Pero lo que me llevé de la investigación y las presentaciones fue que mucha gente parece estar muy entusiasmada con la aparición de nuevos inhibidores de SGLT-2 en el mercado.
El profesor Clifford Bailey de la Universidad Ashton en Birmingham, Reino Unido, ha sido un experto mundial en este tipo de medicamentos emergentes durante años. Él era un testigo experto de la FDA sobre metformina en el pasado. Se tomó unos minutos en la Conferencia ADA para ayudarme a comprender mejor los medicamentos SGLT-2.
"La diabetes tipo 2 es como un río", dijo, lo que significa que no se puede cruzar en el mismo lugar dos veces porque siempre se está moviendo y hay que encontrar diferentes puntos para cruzar dependiendo de la hora y las condiciones del agua .
"Con la diabetes, necesitamos encontrar una variedad de agentes para las diferentes etapas", dijo Bailey. "Cualquier agente nuevo puede abordar aspectos de la enfermedad de maneras que aún no hemos hecho, y podría usarse en varias etapas" de la progresión de la enfermedad. "
No se ha aprobado nada aún, pero varias compañías están trabajando con inhibidores de SGLT-2 y dos ya han enviado información de evaluación
a la FDA (y esta nueva clase ya tiene comentarios positivos en Europa) . Parecen estar estudiando SGLT-2 principalmente como un fármaco complementario para usar junto con otras terapias:• Bristol-Myers Squibb informó que su inhibidor de SGLT-2, Dapagliflozina, produjo "reducciones significativas" en el azúcar en la sangre niveles cuando se usa durante un período de 48 semanas junto con Sitagliptin (nombre de marca Januvia).El estudio de 447 adultos tipo 2 comparó un placebo con una combinación de Sitagliptina y Dapagliflozina en pacientes que previamente no alcanzaban "el nivel deseado de control glucémico". Bristol-Myers ha solicitado la FDA de Dapagliflozin, pero en enero la agencia solicitó más datos sobre el perfil de riesgo-beneficio del medicamento.
• Janssen Pharmaceuticals, una compañía de Johnson & Johnson, presentó los resultados de cinco estudios clínicos fase 3 de su nueva droga SGLT-2 Canagliflozina, utilizada sola y también en una comparación directa con Sitagliptina. En ambos casos, Janssen informa que los pacientes tipo 2 que tomaron Canagliflozin experimentaron niveles más bajos de A1C, mayor pérdida de peso, presión arterial más baja y colesterol HDL más alto (del tipo bueno) que los pacientes tratados con Sitagliptin solo. Janssen ha enviado Canagliflozin a la FDA para su aprobación como terapia de tipo 2.
• Eli Lilly y Boehringer Ingelheim están colaborando en un nuevo medicamento SGLT-2 llamado Empagliflozin. Los resultados de un estudio de 90 semanas mostraron que usarlo solo o en combinación con Metformina redujo los niveles de A1C y el peso corporal. Los socios de Pharma también informaron que esta combinación de Empagliflozin / Metformin superó a la sitagliptina inhibidora de la enzima por Merck & Co. Empagliflozin se encuentra actualmente en una fase 3 de ensayos clínicos que reclutará a 14, 500 personas.
Si bien hemos estado hablando
de estos inhibidores de SGLT-2 durante algunos años como el "último y más grande" tratamiento novedoso de tipo 2, también se está estudiando su posible valor en el tratamiento de la diabetes tipo 1 , en combinación con insulina (!) Hasta el momento, los estudios en animales han demostrado que Empagliflozina combinada con dosis bajas de insulina es al menos tan efectiva como el tratamiento con insulina en dosis altas.Para ambos tipos de diabetes, la investigación sobre SGLT-2 está en plena marcha. Todavía hay un largo camino por recorrer y los investigadores aún deben demostrar la seguridad, que es claramente una preocupación n. ° 1. Por ejemplo, la razón por la cual la FDA solicitó más datos sobre Dapagliflozin es que parece que existe un riesgo de tasas elevadas de cáncer de vejiga y de mama (!) Encontradas en estudios clínicos, por no mencionar las preocupaciones sobre infecciones y posible daño hepático (! )
Bailey en el Reino Unido dijo que identificar esos riesgos es "de lo que se tratan estos últimos ensayos clínicos".
"Cualquier nueva clase de drogas siempre es emocionante cuando piensas en lo que podrían hacer, pero en al mismo tiempo, está explorando por qué tal vez no puede usarlos ", dijo." Todo tiene sus precauciones y estamos aprendiendo cuáles son, para que podamos respetarlos ".
Gracias por eso, Investigador ¡Gente que usa mucha jerga científica!
Espero escuchar mucho más sobre los medicamentos SGLT-2 en las próximas semanas y meses.
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