NEWS: Medicare cubrirá algunos monitores continuos de glucosa

¡Huuuuge noticias en la Comunidad de Diabetes! ! !

En un movimiento sorpresa a fines de la semana pasada, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitieron una decisión política que permite que ciertos monitores de glucosa continuos (MCG) estén cubiertos por Medicare.

Este importante fallo de 16 páginas del 12 de enero se produjo después de horas de oficina en la costa este, y fue la JDRF, una de las organizaciones que lideró los esfuerzos de incidencia en este tema durante varios años, lo que hizo correr la voz. enseguida entre la D-Community.

Hay varias razones por las que esto es realmente importante:

• CGM es una poderosa herramienta de terapia, que en particular puede salvar vidas de personas que experimentan ignorancia de la hipoglucemia o que tienen niveles dramáticos altos y bajos POR LO TANTO, debe estar cubierto por el seguro
• . Con Medicare rechazando cubrirlo, los pacientes que usan CGM y alcanzan la edad de Medicare de repente perdieron el acceso a esta importante herramienta, que es absurda y, francamente, poco ética

• La clasificación de CGM como terapia central en lugar de "suplementaria" allana el camino no solo para una cobertura más amplia de CGM en general, sino también para sistemas de páncreas artificiales en el horizonte cercano

Lo que ha cambiado exactamente : Hasta ahora, CMS consideraba que la tecnología CGM era "preventiva", lo que significa que estaba clasificada como un tipo de dispositivo complementario que no era médicamente necesario. CGM tampoco pertenecía a la categoría "Equipo médico duradero" que cubre otros dispositivos y suministros para la diabetes, por lo tanto, no era elegible para la cobertura de Medicare. Eso ahora cambia.

Un paso crítico que condujo a esta decisión de CMS fue la decisión de la FDA en diciembre de que el Dexcom G5 es específicamente lo suficientemente preciso como para ser utilizado para la dosificación de insulina y las decisiones de tratamiento. Gracias a esa histórica decisión de la FDA, la agencia de Medicare y Medicaid podría considerar CGM "terapéutico" y clasificarlo como Equipo médico duradero, calificándolo oficialmente para la cobertura de Medicare y aproximadamente 20 programas estatales de Medicaid que no han permitido la cobertura hasta la fecha.

Aunque muchos de nosotros en la comunidad de pacientes hemos estado utilizando datos de Dexcom para decisiones de tratamiento durante mucho tiempo, y muchos de nosotros abogamos por esa solicitud de dosificación el año pasado, tomó la designación ampliada de la FDA impulsar realmente a CMS para cambiar su estado de cobertura

Solo Dexcom: Por ahora, esta decisión de cobertura de CMS solo se aplica a Dexcom G5, porque es el único modelo que la FDA ha determinado que es "no adjuntivo" o lo suficientemente bueno para reemplazar las puntas de los dedos. La designación de la FDA no se ha otorgado al producto competidor CGM de Medtronic a partir de ahora.

Sin garantías: No, esta nueva decisión de CMS no le garantiza el acceso a un CGM si tiene Medicare. No es una determinación de política de cobertura a nivel nacional, lo que significa que no es una aprobación general en todos los ámbitos. Más bien, CMS ha allanado el camino para las decisiones caso por caso, que tendría que solicitar junto con su proveedor de atención médica. Sí requiere cobertura del receptor, transmisor, cuatro sensores y tiras de prueba de glucosa para calibrar dos veces al día.

Todos con diabetes: La buena noticia es que no importa si tiene el tipo 1 o el tipo 2, esta regla se aplica a usted. La redacción de la resolución del CMS se refiere específicamente a ambos tipos de diabetes, y la oficina de prensa de la agencia confirma que se aplica a todos los tipos D. Pero es importante tener en cuenta que este acceso a CGM para Medicare se estableció a partir del 12 de enero (la fecha de la decisión), lo que significa que no es retroactivo y no se aplica a quienes ya tuvieron sus CGM o intentaron obtener Cobertura de Medicare en el pasado. Dexcom planea trabajar con la agencia en los próximos meses para finalizar los detalles sobre la política de cobertura.

Incluso con todas esas advertencias, ¿podemos obtener un 'Woot' aquí, gente? ¡Este es un gran paso en la dirección correcta! !

Nuestra Comunidad de Diabetes ha estado presionando por este cambio durante años, con la iniciativa #MedicareCoverCGM, y este es un gran paso para convertirlo en una realidad para todos aquellos en Medicare y Medicaid. Obviamente, Dexcom estaba en la cima del mundo después de enterarse de esta decisión de CMS, reflejada en un comunicado de prensa emitido el jueves, seguido por un aumento de las acciones del 26% cuando el mercado se abrió al día siguiente.

Representantes del Congreso Tom Reed y Diana DeGette, copresidentes del House Diabetes Caucus, elogiaron la decisión de la CMS; también fueron los principales patrocinadores de una legislación multianual impulsando la Ley de Acceso CGM de Medicare, que tenía 274 patrocinadores en ambos lados del pasillo antes de que finalizara la última sesión del Congreso.

Irónicamente, esta decisión de Medicare llegó justo cuando el Congreso liderado por republicanos estaba trabajando para comenzar el proceso de derogación de la Ley de Cuidado de Salud Asequible (una que garantiza protecciones para aquellos de nosotros con condiciones preexistentes) … así que es casi como la asistencia médica el universo estaba tratando de equilibrarse.

¿Qué sigue?

Como se señaló, esta es actualmente una decisión limitada que permite la cobertura de Medicare caso por caso. Eso significa que cualquier persona que desee obtener un CGM cubierto por Medicare debe obtener la aprobación previa, trabajando con su proveedor de atención médica para que eso suceda. Por supuesto, ese proceso no está planeado en ninguna parte, por lo que es probable que sea el mismo tipo de lucha con la que estamos familiarizados cuando intentamos que su proveedor de seguros apruebe algo para la diabetes.

El siguiente paso es trabajar para que esto se implemente de forma general, de modo que los pacientes individuales no tengan que pasar por ese proceso de aprobación prolongado uno por uno. Nuestra comunidad seguirá abogando por que CMS cree una determinación de política nacional que se aplique a todos.

Hola, Medtronic …?

Sin duda, esto es un golpe para Medtronic, fabricante del otro CGM aquí en los Estados Unidos.

Llegamos a su reacción, pero la empresa no respondió a una solicitud de comentarios. En el pasado, cuando le preguntamos a la compañía sobre sus planes para presentar una solicitud de dosificación como lo hizo Dexcom, Medtronic básicamente nos dijo que no estaban gastando su energía en ese esfuerzo, sino que trabajaba directamente para apoyar el impulso legislativo en el Congreso. para obtener cobertura de Medicare para CGM.

Ahora parece que omitir el push a para una designación de precisión de la FDA fue una mala idea por parte de Medtronic. CMS ha hecho que su decisión de cobertura inicial sea específica para Dexcom, lo que obviamente pone a Medtronic en desventaja.

Queda por determinar si la FDA determinará si el nuevo sensor Medtronic CGM, el Guardian 3, es lo suficientemente bueno para una designación de dosificación. Los datos de investigación clínica muestran que Guardian 3 no es tan bueno como el Dexcom G5, pero como ese producto aún no ha llegado al mercado (ya que la compañía no planea lanzar su nuevo circuito cerrado híbrido Minimed 670G con Guardian 3 hasta la primavera de 2017 ), simplemente no sabemos qué uso del mundo real mostrará en cuanto a la precisión.

¿Esto pone nuestras tiras reactivas en peligro?

Algunas personas han expresado su preocupación de que si CGM ahora se considera el estándar de oro para la monitorización de glucosa, será aún más difícil obtener cobertura de seguro para las tiras reactivas para los omnipresentes medidores de punción digital que casi todos usamos.

Simplemente, podría haber un peligro aquí.

Obviamente, solo porque la Dexcom G5 tiene una designación de dosificación, no significa que ya no tenga que hacer más fingersticks. Aún necesita calibrar el CGM al menos dos veces al día para el G5. Y muchos de nosotros seguiremos analizando nuestros niveles de azúcar en la sangre con los dedos, como complemento de CGM. Estas nuevas reglas no deberían hacer que CGM use un requisito, cuando miles de pacientes quieran seguir con las pruebas tradicionales con punción digital.

Si bien no hay una indicación directa de que este cambio lleve a Medicare o las aseguradoras privadas a comenzar a limitar las pruebas, algunos funcionarios del gobierno y las políticas ya han presionado por las limitaciones en las pruebas en el pasado. Y las personas con discapacidad cubiertas por Medicare no son ajenas a los límites impuestos a la cantidad de tiras que pueden obtener. Así que sí, los que toman las decisiones podrían ver muy bien esta nueva designación de la FDA y el fallo de CMS como forraje para más recortes en los suministros tradicionales.

Además, hacia el final de este nuevo documento CMS, hay un pasaje que podría ser interpretado peligrosamente por quienes deciden sobre la cobertura:

"En todos los demás casos en que un CGM no reemplaza un monitor de glucosa en sangre para producir diabetes decisiones de tratamiento, un CGM no se considera DME ". CMS Decisión del 12 de enero de 2017

Entonces, todos debemos ser diligentes, para asegurarnos de que esta decisión de cobertura de MCG no dé como resultado una situación en la que los pacientes solo puede acceder a un tipo de medidor y suministros o al otro.

Todos nuestros esfuerzos de promoción y conversaciones con los líderes de Medicare deben enfatizar que las tiras de prueba de glucosa tradicionales aún son necesidades básicas junto con un MCG, y no se deben quitar.

Nuevamente, este es un gran hito y estamos emocionados de verlo finalmente sucediendo. Enviamos un enorme montón de agradecimientos a todos los que han sido parte de los esfuerzos, desde los defensores de los pacientes de base, a las grandes organizaciones como JDRF y la Asociación Americana de Endos Clínicos (AACE), a la gente de Dexcom y los legisladores que han estado apoyando este cambio por un largo tiempo.

Juntos, todos ustedes ayudaron a impulsar un avance importante. ¡Así es como se supone que se debe hacer incidencia!

Descargo de responsabilidad : contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí.

Descargo de responsabilidad

Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.