Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?
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Sí, esta aplicación irá donde nunca antes había existido, ofreciendo la conveniencia de decirnos cuánta insulina se necesita según los resultados de azúcar en la sangre y los carbohidratos que el usuario ingresa. Esto lo hace especialmente útil para los usuarios de insulina en Inyecciones diarias múltiples (MDI) que no tienen acceso a una calculadora de bolus en una bomba de insulina.
(Tenga en cuenta que el año pasado informamos sobre el medidor Accu-Chek Aviva Expert que ofrece un "asesor de bolus" pero el nuevo sistema Accu-Chek Connect es el primero en llevar la capacidad del asistente de bolus al esfera móvil.)
El nuevo medidor Acc-Chek Connect es realmente una versión renovada del medidor Accu-Chek Plus predicado que ha estado en el mercado por años, ahora con características y diseño actualizados junto con la capacidad de comunicarse con el compañero aplicación que usa Bluetooth Low Energy, envía datos de azúcar en la sangre a la nube e incluso permite que los datos se compartan por mensaje de texto.
La FDA aprobó el nuevo medidor Connect en marzo y un par de semanas más tarde, también aprobó la aplicación complementaria para la tienda Google Play.
Pero no te emociones demasiado todavía. Hasta ahora, la FDA solo ha aprobado la versión de Android de la aplicación, y Roche no planea lanzar el sistema en los Estados Unidos hasta que se finalice la versión compatible con iPhone. Pero esperar es un movimiento discutible, dependiendo de a quién le pregunte: tome el lanzamiento de Dexcom del sistema de intercambio de datos CGM conocido como SHARE, que ahora está disponible para iOS pero todavía no para Android (se espera que llegue este verano). Quizás los usuarios prefieran tener en sus manos lo que está disponible ahora, en lugar de esperar toda la enchilada.
Y hay otro problema: incluso antes de que Accu-Chek Connect se lance aquí en los EE. UU., Este nuevo sistema ya está nublado gracias a un breve retiro. El 3 de abril, la FDA emitió un retiro de Clase II en la aplicación Accu-Chek Connect después de que las pruebas internas de la compañía encontraran ejemplos de recomendaciones de bolo imprecisas. Aparentemente, las cantidades de bolo quedarían en blanco a 0 cuando el paisaje del teléfono cambiara de vertical a horizontal (!).
No se presentaron informes externos y, como resultado, nadie resultó herido, y Roche resolvió rápidamente el problema con un parche de software, por lo que debería ser un problema al momento del lanzamiento aquí en los Estados Unidos, estamos dicho.
Esperamos más información y demos de la compañía en las próximas semanas a medida que despliegue Accu-Chek Connect.Nos comunicamos con Anne Gill, directora de comunicaciones de Roche Diabetes Care North America, para obtener más detalles sobre este sistema y cómo se relaciona con otras tecnologías que la compañía está desarrollando. Desafortunadamente, siempre es un desafío superar el discurso corporativo, por lo que aún se desconoce mucho (excepto que Roche parece amar capitalizando su marca distintiva Accu-Chek) …
DM) Primero, felicitaciones por la aprobaciones recientes! Cuéntenos más sobre el medidor y la aplicación Accu-Chek Connect …
AG) El nuevo medidor de glucosa en sangre ACCU-CHEK Aviva Connect es parte de un sistema de administración de diabetes que también incluye la aplicación ACCU-CHEK Connect y el portal en línea. El medidor transfiere de forma inalámbrica los resultados de glucosa en sangre a la aplicación ACCU-CHEK Connect en un teléfono mediante Bluetooth Low Energy, lo que permite a los padres controlar la diabetes de sus hijos desde cualquier lugar y en cualquier momento.
La aplicación innovadora marca la primera aprobación de la FDA de una aplicación con un calculador de bolo de insulina con receta incorporado, el ACCU-CHEK Bolus Advisor, en un teléfono inteligente o tableta. La calculadora de bolo patentada es activada y configurada por el médico de una persona que vive con diabetes y proporciona recomendaciones de bolo basadas en la guía de su médico utilizando la glucosa en sangre actual, la ingesta de alimentos planificada y la configuración de la terapia con insulina. Se ha demostrado que Bolus Advisors facilita la optimización del control glucémico en pacientes entrenados en terapia con MDI y bajo la supervisión de HCP con experiencia en el tratamiento de pacientes tratados con insulina. La aplicación ACCU-CHEK Connect es la primera y única aplicación aprobada por la FDA con una calculadora de insulina en bolus.
¿Cómo funciona exactamente?
Utilizando el resultado actual de glucosa en sangre, la ingesta planificada de alimentos y la configuración de terapia con insulina de la persona según la orientación de su médico, el asesor ACCU-CHEK Bolus ofrece recomendaciones de bolo en la pantalla. Estos son válidos por un tiempo limitado, luego del cual el sistema solicitará una nueva prueba de glucosa para actualizar las recomendaciones.
¿A quién está dirigido el contador en la comunidad de pacientes?
Cualquier persona con diabetes puede usar este sistema; sin embargo, los padres de niños con diabetes pueden encontrar el sistema más útil porque les permite recibir mensajes de texto que contienen los resultados de azúcar en la sangre de sus seres queridos y les permite ver esos resultados en línea en tiempo real, incluso cuando no están juntos.
¿El medidor en realidad tiene una calculadora de bolus incorporada también, o solo es la aplicación?
No, el medidor no. Está solo en la aplicación. Si no tiene un teléfono inteligente o usa aplicaciones, entonces tiene otra opción con el ACCU-CHEK Aviva Expert que sí tiene una calculadora de bolo integrada. Esos dos metros no se comunican, pero puede usar un cable para conectarlos todos usando el software Connect.
Has creado una aplicación propietaria aquí. ¿Qué pasa con las plataformas de datos abiertos y las capacidades de intercambio de datos que nuestra D-Community ha estado clamando?
Roche es un gran apoyo para el intercambio de datos no propietarios y ha participado activamente en Continua Health Alliance desde su creación.Actualmente contamos con múltiples medidores de glucosa que cumplen con Continua para el estándar de interfaz USB y nuestro medidor Accu-Chek Connect cumple con los protocolos Smart USB y Bluetooth para Continua. También hemos participado activamente para ayudar a definir los protocolos de Continua para las bombas de insulina y la monitorización continua de la glucosa y planeamos apoyarlos en nuestros productos futuros.
{Nota del editor: Continua ha sido criticado por ser un estándar cerrado, en oposición al enfoque totalmente abierto que exige el movimiento #WeAreNotWaiting.}
Dado que el nuevo medidor Connect está habilitado para Bluetooth, ¿se comunica con la bomba de insulina Accu-Chek Combo, un dispositivo promovido en gran medida en 2012 como Bluetooth bidireccional?
No, no es así. El medidor Aviva Combo solo se conecta con la bomba Combo. Pero como se señaló, puede combinar todos los datos utilizando el software de Roche.
¿Cuándo y dónde podemos obtener uno de estos metros, y cuánto costará?
El sistema estará ampliamente disponible una vez que recibamos autorización para la versión de iOS de la aplicación ACCU-CHEK Connect de la FDA. Aunque estamos trabajando con la FDA, no podemos especular sobre el momento de la aprobación de la FDA. Los detalles de distribución están en proceso de finalización y se anunciarán en el momento del lanzamiento del producto. La aplicación ACCU-CHEK Connect y el portal en línea serán gratuitos para el público.
¿Qué causó la recuperación de la aplicación y cómo se descubrió y resolvió?
Durante un análisis interno de Roche Diabetes Care, se descubrió un problema que podría dar lugar a consejos imprecisos en bolo proporcionados al usuario a través de la aplicación del teléfono inteligente. El problema, que se solucionó rápidamente, puede haber ocurrido si el usuario cambió la orientación de la pantalla del teléfono de vertical a horizontal o viceversa mientras miraba las pantallas de entrada de Bolus Advisor o Carb. Tan pronto como descubrimos el problema, el Servicio de activación de recetas para la función de recomendación de bolo de la aplicación se deshabilitó de inmediato, para que los nuevos usuarios no pudieran activar el consejo de bolo. Informamos a los profesionales de la salud y a los usuarios de la aplicación en los países afectados para que conozcan este problema. Una solución estuvo disponible en unos días.
Se puso a disposición una nueva versión de la aplicación y se habilitó nuevamente el servicio de activación de recetas para el asesor de bolus. En cuestión de semanas, la mayoría de los usuarios de la aplicación ya se habían actualizado a la nueva versión de la aplicación. No se lanzaron versiones afectadas de la aplicación ACCU-CHEK® Connect en los EE. UU., Y no se reportaron lesiones graves.
¿Cuán amplia ha sido la aplicación ya descargada internacionalmente?
En el momento del retiro, la aplicación se había descargado un total de 644 veces (Italia-219, Sudáfrica-24, Alemania-401) y había 113 activaciones de asesoramiento en bolo. No se lanzaron versiones afectadas de la aplicación ACCU-CHEK Connect en los EE. UU.
¿Se relaciona Accu-Chek Connect con los planes de Roche de llevar el color de la bomba Accu-Chek Insight a los Estados Unidos?
Roche Diabetes Care está comprometida con el avance de la tecnología que se integra de forma fluida y sin esfuerzo en la vida de las personas.Lamentablemente, no podemos comentar sobre el estado de ACCU-CHEK Insight en este momento.
¿Qué pasa con la mítica bomba de parche Solo que compraste en 2010 … la última vez que escuchamos hace tres años, ni siquiera se presentó a la FDA. ¿Alguna actualización?
Roche Diabetes Care se compromete a llevar nuestra tecnología de microbomba al mercado. Desafortunadamente, no podemos comentar sobre nuestro estado regulatorio en este momento.
OK, entonces. ¿Podemos esperar ver algo genial de Roche en las próximas sesiones científicas de ADA en junio?
Actualmente no tenemos ninguna presentación planificada en las sesiones científicas de la ADA, sin embargo, estaremos exhibiendo en la reunión de la Asociación Estadounidense de Educadores de la Diabetes (AADE) en agosto en Nueva Orleans.
Ciertamente, aplaudimos a Roche por entrar finalmente en el espacio de salud móvil y "conectar" más datos de su diabetes. Sin embargo, nos encantaría ver que esto vaya aún más en la dirección de sistemas verdaderamente abiertos con la forma en que se comparten sus datos, i. mi. #WeAreNotWaiting.
Pero el camino de puntillas sigue avanzando, ¿verdad?
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