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Medtronic parece estar subiendo al D-Data en el carro de la nube, habiendo visto previamente su dispositivo de próxima generación: un soporte -Un único CGM (monitor de glucosa continuo) que se comunicaría directamente por Bluetooth con su teléfono inteligente, en la siempre llamativa conferencia Health 2. 0 en Santa Clara, California, la semana pasada.
El producto subdesarrollado se llama Guardian Mobile y se está preparando para los ensayos clínicos el próximo mes, por lo que pasará un tiempo hasta que esta oferta sea aprobada por la FDA, y posiblemente haya muchas posibilidades. cambiar para entonces, nos dicen.
Después de ver a la gerente del programa de marketing global de Medtronic Samantha Katz (alumna del DiabetesMine Design Challenge) realizar una demostración en el escenario que muestra una aplicación de libro de registro, nos confundimos francamente acerca de si esta es una versión completamente nueva de Guardian CGM de Medtronic y si se vincularía a su bomba como es el sistema Medtronic 530G actual.
Resulta que la oferta se basa realmente en una aplicación que permitirá que el sensor CGM de Medtronic se comunique directamente con un teléfono inteligente a través de Bluetooth Low Energy (iOS al principio y, supuestamente, Android más adelante). La aplicación comenzará su vida como una simple herramienta de visualización de datos y libro de registro, y evolucionará para volverse más sofisticada -con características como el intercambio de datos entre plataformas- a medida que se desarrolle y la FDA apruebe nuevas funcionalidades, dice Kevin Lee, senior de Medtronic. director de marketing de CGM.
"Nuestra intención es tener una variedad de ofertas … Para aquellos que no quieren una bomba o no están listos para una, podemos implementar esto como un producto independiente donde puedes usar tu teléfono como la pantalla de datos, por lo que se enviaría sin receptor ", explica Lee.
"Habrá opciones en futuras versiones en las que puede usar el teléfono como pantalla tanto para la bomba como para CGM. (El modelo) depende de lo que vendemos en el momento de la aprobación de la FDA. El sistema 530G actual está disponible. ahora no habla con un teléfono. "
Este será el primer producto para la diabetes de Medtronic en utilizar la conectividad inalámbrica Bluetooth LE, diseñado para ser más rápido y drenar menos batería del dispositivo.
El intento inicial de presentar esto como una oferta independiente parece casi irónico, ya que Medtronic ha estado empujando a los clientes durante mucho tiempo hacia su sistema integrado de bomba-CGM. También están trabajando arduamente para llevar su nuevo dispositivo combo CGM-pump con una sola cánula al mercado en los Estados Unidos. ¿Y ahora solo persiguen a los usuarios de CGM? Mensajes mixtos?
Versus Dexcom SHARE
Obviamente, esta es una respuesta directa a lo que Dexcom ya ha estado trabajando con su dispositivo Dexcom SHARE pendiente de aprobación de la FDA, una estación de acoplamiento que permitirá el envío de Dexcom CGM datos en la nube y directamente a cinco teléfonos móviles diferentes, en cualquier parte del mundo.
"SHARE tiene un receptor que va a un muelle. Esas dos piezas no existen en nuestro sistema. Solo tiene el sensor y el transmisor y el teléfono. En nuestro producto móvil de primera generación no hay posibilidad de transmitir datos a dispositivos, pero tenemos la intención de agregar una gran cantidad de mejoras en el tiempo ", dice Karrie Hawbaker de Medtronic PR.
Lee aclara al agregar: "Al principio, será principalmente el usuario que vea sus propios datos en el teléfono como una pantalla. Con el tiempo, a medida que la aplicación mejore, permitirá que los datos para ser enviado a un servidor en la nube, donde muchas personas pueden acceder a él con la configuración de seguridad adecuada. De esta forma, podría ver los datos de un niño o ser querido, en "tiempo real"; los datos se envían en incrementos de cinco minutos. "
En cuanto a la ruta regulatoria de la FDA, Lee nos recordó que las aplicaciones destinadas a mostrar datos puramente tienen un obstáculo regulatorio mucho menor que los que utilizan datos de manera que podrían afectar la terapia directamente. Por lo tanto, las versiones más recientes de la aplicación Medtronic podrían requerir una nueva aprobación de la FDA. ¡Ay! Eso suena como un obstáculo para lanzar nuevas versiones al mercado rápidamente.
¿Integración de datos abierta?
La versión inicial de esta aplicación está conectada al software CareLink de Medtronic, lo que facilita el "descifrado" de sus datos en CareLink. Naturalmente, preguntamos sobre la integración con Tidepool y otras plataformas de datos, y también con otros dispositivos de salud: ¿será este un sistema abierto?
La compañía está en conversaciones con Tidepool y otros sobre opciones de intercambio de datos, pero aún no se han tomado decisiones, según Cary Talbot, Gerente Global de Producto de Medtronic.
"Tenemos muchas cosas sucediendo en el mercado con Dexcom SHARE y NightScout … eso es muy importante", dijo Talbot, y agregó que los esfuerzos de Tidepool y NightScout / CGM en la nube son enormes, en la medida en que están obteniendo la atención de los reguladores para considerar más cuidadosamente mHealth.
"Está claro que hay un gran interés en avanzar hacia estándares sobre esto y métodos de compartir datos, tanto para pacientes como para médicos. Estamos teniendo discusiones específicas sobre la participación. Aunque hemos tenido un dispositivo de bombeo en el mercado para 30 años, esta es la era de los datos y nos hemos realineado para atacar eso. "- Medtronic Global Product Manager Cary Talbot
Talbot nos cuenta que sus "soluciones para la diabetes" y unidades de negocios están explorando nuevos métodos para compartir datos y también cómo hacer un mejor uso de sus enormes cuatro base de datos de clientes de Terabyte (que contiene información sobre 117 millones de días de pacientes).
"Nos damos cuenta de que estamos sentados en esa mina de oro, y queremos permitir que las personas usen esa información para atender mejor a los pacientes", dijo.
Ugh … el fraseo de "mina de oro" en este caso trae a la mente la explotación monetaria. Son nuestros datos de pacientes, y nos da un poco de nauseas pensar en que se vendan o se utilicen con fines de lucro.
Al mismo tiempo, Medtronic finalmente parece captar las necesidades actuales de los pacientes. "Una de las dos mayores necesidades que hemos escuchado es que las personas puedan ver personalmente sus propios datos, discretamente en un dispositivo que llevan todos los días. … Hay oportunidades para hacer otras cosas con (esos datos), como compartirlo con los médicos u otras personas.Todo es posible, pero no está bloqueado ", dijo Talbot.
Acerca de la aplicación móvil Guardian
Si desea ver el -stage demo conducido por Samantha Katz en el evento Health 2. 0, vaya a este enlace y vaya al video a 58: 30 (sí, el video incluye la sesión completa de más de una hora).
Katz da una carrera rápida a través de la nueva aplicación. En forma de iPhone verdadero, puede usar su dedo para rastrear líneas de datos y expandir o contraer la vista. Puede usar los datos almacenados de CGM como un libro de registro e ingresar "eventos" como alimentos (carbohidratos) y dosificación de insulina. Además, puede establecer alertas CGM bajas y altas en el teléfono, con una función de repetición de alarma para silenciar la alarma durante 10 minutos, como puede hacerlo con una alarma de reloj del iPhone.
integración de datos, ¡por favor!! (OK, fueron tres palabras) (I también pensé que era extraño que en el video, todos en el panel siguieran diciendo que la nueva tecnología de Medtronic "es muy emocionante", pero que de alguna manera todos se ven y suenan bastante aburridos).
Las pruebas clínicas del nuevo sensor habilitado para teléfonos inteligentes comenzarán a inscribirse en varios sitios aún no identificados en Estados Unidos en noviembre. Medtronic dice que harán un anuncio público por adelantado para que los pacientes interesados puedan inscribirse.
"MySentry fue nuestro primer producto en todo este ámbito de atención conectada, y este es el siguiente paso", señala Hawbaker. "Sabemos que la gente quiere acceder a los datos de CGM en dispositivos móviles, y eso es lo que estamos haciendo". > Descargo de responsabilidad
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