Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?
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El CEO de Sernova
Philip Toleikis habló con nosotros recientemente sobre cómo el trabajo de su compañía se compara con otros y qué podemos esperar de ellos en 2012:
PT) En nuestro dispositivo, Cell Pouch, estamos permitiendo microvessels en el dispositivo, y luego también tenemos la capacidad de proteger localmente las células. Varias compañías pequeñas han desarrollado dispositivos que pueden bloquear el sistema inmune, pero cuando lo hace, elimina la capacidad de integrarse con los microvasos. En el pasado, muchos dispositivos demostraron no ser escalables para modelos animales o modelos humanos, ya que cuando bloquea las células del sistema inmune, también bloquea las microvasculaturas críticas.
Otra cosa que tenemos es terapia de protección inmune local. Podemos colocar células que son inmunes protectoras, y que podrían eliminar por completo la necesidad de medicamentos de rechazo inmunológico. Podemos probar la tecnología en tres modelos diferentes: ratas, cerdos y primates. Podemos satisfacer las necesidades de la biología y, por lo tanto, podemos escalar el dispositivo para su uso en humanos.
Su investigador principal es el Dr.James Shapiro, del famoso Protocolo de Edmonton. ¿Cómo se desarrolló esa relación?
El equipo de Sernova fue presentado por el Dr. David White, presidente del Consejo Asesor Científico de Sernova en la Reunión Internacional de Trasplante en Vancouver en el otoño de 2010. El Dr. Shapiro revisó los datos preclínicos de Sernova y luego, basándose en los resultados positivos, vimos el potencial de Cell Pouch de Sernova para mejorar las vidas de las personas con diabetes. Luego se interesó en dirigir el primer ensayo de Sernova como Investigador Principal. Desde entonces, ha revisado regularmente nuestros nuevos datos de respaldo y ha firmado una importante colaboración para realizar estudios avanzados sobre Cell Pouch.
¿Cómo se relaciona esto con el trabajo realizado en el Protocolo original de Edmonton?
Esta es una mejora en el Protocolo de Edmonton. Lo que estamos usando es 10-25% de los islotes que se necesitaban en el Protocolo de Edmonton, mientras obteníamos la misma eficacia. Debido a la cantidad limitada de células islote disponibles, estamos expandiendo el número de personas que pueden recibir los islotes usando nuestro dispositivo.
¿Cómo es esta bolsa de plástico?
Está hecho de polímeros que ya han sido aprobados por la FDA para su colocación en el cuerpo a largo plazo. Los polímeros son permanentes y no se descomponen con el tiempo. Permitirán que se formen tejidos y microvasos entre las células. Al tener un dispositivo permanente, los cirujanos podrían eliminarlo si fuera necesario y encontrarlo a través de técnicas de imagen.
El dispositivo es subcutáneo, por lo que es un procedimiento simple para colocarlo debajo de la piel. Al hacer eso, evita problemas con el trasplante de islotes en la vena porta del hígado. Cuando se coloca debajo de la piel, no se puede ver por encima de la piel. Los pacientes pueden usar trajes de baño o lo que quieran y no notarán que hay un dispositivo.
¿Por qué es tan problemático transplantar células de islotes en la vena porta?
Porque estás poniendo los islotes directamente en el torrente sanguíneo. Debido a que esos islotes se encuentran esencialmente en la sangre, las células inflamatorias pueden entrar y matar esos islotes. Se ha demostrado que al menos el 50% de los islotes trasplantados en la vena porta mueren en unos pocos días. Normalmente, a los islotes les gusta estar rodeados de microvasos, que son pequeños vasos sanguíneos. Cuando los islotes están sentados al lado de los microvasos, en lugar de sentarse en el vapor de sangre, se trata de un entorno más saludable y natural para los islotes. Mantenerlos cerca de los vasos sanguíneos para que puedan comunicarse es de la misma manera que se realiza naturalmente en el páncreas. Entonces esto es muy similar al ambiente del páncreas.
¿Entonces este dispositivo no depende de las células madre?
Para este tipo de tecnologías, debe seguir un camino regulatorio que sea bastante simple. Si tuviéramos que agregar células madre, entonces serían años de repente. Al usar donantes humanos, eso nos permite ingresar a la clínica mucho antes y ver cómo funciona en los pacientes.
Las células de los islotes en el Protocolo de Edmonton original finalmente murieron. ¿Podría pasar esto de nuevo con Cell Pouch?
Esa es la gran pregunta que haremos en los ensayos clínicos. ¿Cuánto tiempo va a durar? Lo que hemos logrado y lo que queremos lograr es un entorno del páncreas natural. Las células de los islotes duran toda la vida, al igual que las células cerebrales. Creemos que tienen la posibilidad de durar mucho, mucho tiempo. En modelos animales, hemos demostrado una vida útil de seis meses, pero eso fue solo la duración del estudio. Pasar más tiempo es algo que tenemos que probar en humanos.
Las células se llaman células de sertoli y liberan factores que pueden proteger las células localmente del ataque del sistema inmune. En realidad, son células naturales que se encuentran en el cuerpo. El producto se llama Sertolin, que es una combinación de Cell Pouch, células de sertoli y células terapéuticas.
Hemos realizado algunos estudios donde colocamos células de Sertoli de cerdo en otros tipos de especies, y esas células han protegido localmente los islotes. En teoría, podríamos usar células humanas que podrían ser las células protectoras y eso funcionaría bien. También podríamos usar células protectoras porcinas. Todavía no hemos desarrollado esa tecnología en humanos, pero tenemos varias opciones.
¿Las células protectoras no serían reconocidas como cuerpos extraños por el sistema inmune?
Sí, pero las células protectoras también tienen la capacidad natural de protegerse de un ataque inmune.
¿A dónde irá Sernova desde aquí en 2012?
Nuestra tecnología avanza en varias etapas. Estamos cambiando el estándar de uso de la vena porta. Estamos usando los últimos medicamentos inmunosupresores, que se han mejorado bastante con respecto a los protocolos anteriores. Eso nos permitirá evaluar la bolsa de células en pacientes muy rápidamente. Comenzaremos la prueba en un par de meses, probablemente en la última parte de la primera mitad del año. Luego agregaremos la tecnología de protección inmune local.
El tercer nivel finalmente está probando la noción de colocar células madre en nuestro dispositivo, que puede ser removido del cuerpo si es necesario. Las células madre tienen un gran potencial porque pueden expandirse exponencialmente y permitir el tratamiento de un número ilimitado de pacientes.
Al hacer esto en niveles, nos permite llevar nuestro producto a humanos y comenzar a probarlo relativamente rápido. Nuestro objetivo final es tratar a los pacientes con terapia no tóxica, pero nos llevará un poco de tiempo llegar allí.
Para obtener más información sobre ensayos clínicos, los pacientes pueden contactar a Sernova visitando su sitio web. ¡Gracias por el trabajo que hace, Sernova, y estamos contentos de ver al Dr. Shapiro de nuevo en las noticias de las células de los islotes!
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