Virus de la enfermedad de Newcastle como tratamiento contra el cáncer

Datos sobre el virus de la enfermedad de Newcastle para el tratamiento del cáncer

• El virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) es un virus que es de interés porque se replica (hace copias de sí mismo) más rápidamente en las células cancerosas humanas que en la mayoría de las células humanas normales y porque puede matar estas células huésped.
• El NDV puede usarse para matar directamente las células cancerosas, o puede administrarse como una vacuna contra el cáncer. Las vacunas contra el cáncer hacen que el sistema inmunitario natural del cuerpo busque y destruya las células cancerosas.
• Los resultados de los ensayos clínicos (estudios de investigación con personas) del NDV como tratamiento contra el cáncer no han demostrado que funcione.
• La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos no ha aprobado el NDV como tratamiento para el cáncer.

¿Qué es el virus de la enfermedad de Newcastle?

El virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) es un virus que causa una infección mortal en muchos tipos de aves. En los humanos, el NDV causa síntomas leves similares a la gripe o conjuntivitis (una infección del ojo que también se llama conjuntivitis) y / o laringitis (irritación e hinchazón de la caja de la voz y el área que la rodea).

Al igual que otros virus, el NDV infecta las células (llamadas células huésped) y luego usa esas células para replicarse (hacer copias de). Los investigadores están interesados ​​en el NDV porque se replica más rápidamente en las células cancerosas humanas que en la mayoría de las células humanas normales y puede matar las células huésped. Por estas razones, el virus se está estudiando como tratamiento para el cáncer.

¿Cuál es la historia del virus de la enfermedad de Newcastle como tratamiento contra el cáncer?

El primer informe de que el NDV puede ser útil como tratamiento contra el cáncer se publicó en 1964. Durante 20 años antes de este informe, el NDV se utilizó en una vacuna para prevenir la enfermedad de Newcastle en las aves. Durante ese tiempo, se supo que el NDV causó solo enfermedades menores en humanos. Los efectos secundarios leves causados ​​por el NDV en humanos y su capacidad de replicarse hasta 10, 000 veces más rápido en las células cancerosas humanas que en la mayoría de las células humanas normales, llevaron a los investigadores de medicina complementaria y alternativa a mirar más de cerca al NDV como un posible tratamiento contra el cáncer. El NDV ahora está siendo estudiado por investigadores de medicina convencional también.

¿Por qué sería útil el virus de la enfermedad de Newcastle en el tratamiento del cáncer?

Hay muchas cepas de NDV, y pueden ser líticas o no líticas para las células humanas. Las cepas líticas matan la célula infectada al dañar su membrana externa (capa de tejido). Las cepas no líticas matan al bloquear los procesos básicos que una célula necesita para vivir. Las cepas líticas de NDV se han estudiado en humanos porque pueden matar células cancerosas directamente, pero se han usado cepas líticas y no líticas para fabricar vacunas para ayudar al sistema inmunitario a combatir el cáncer.

¿Cómo se administra el virus de la enfermedad de Newcastle?

La forma en que se administra el NDV depende de cómo se use el virus para atacar las células cancerosas. Se puede usar para infectar directamente al paciente con NDV o para hacer vacunas contra el cáncer. Las vacunas contra el cáncer hechas con NDV pueden mejorar la respuesta inmune natural del cuerpo al cáncer, haciendo que ataque y mate más células cancerosas de lo que lo haría si el NDV no estuviera presente. Los investigadores están estudiando 3 formas de usar el NDV como un posible tratamiento contra el cáncer:

Infección del paciente con cáncer con NDV

El NDV puede inyectarse directamente en el tumor, un músculo o una vena (inyección intravenosa) o en el colon. El virus también se puede inhalar. Como se explica en la Pregunta 1, el NDV infecta las células y luego se replica a sí mismo, creando más copias del virus que luego pueden infectar las células de todo el cuerpo. Este proceso apunta y mata las células cancerosas al dañar las membranas externas de las células.

Vacuna oncolisato

Las vacunas de oncolisato se elaboran con trozos de membranas celulares cancerosas infectadas con NDV. Las vacunas a base de oncolisato se inyectan debajo o dentro de la piel.

Vacuna de células enteras

Las vacunas de células enteras se hacen usando células tumorales enteras infectadas con NDV. Las células tumorales utilizadas en la vacuna se cambian en el laboratorio para que no puedan multiplicarse o infectar al paciente. Las vacunas de células enteras con NDV se administran solo por inyección debajo de la piel.

¿Cómo funciona el virus de la enfermedad de Newcastle en estudios con animales?

Se han realizado varios estudios preclínicos con NDV. La investigación en un laboratorio o con animales se realiza para determinar si un medicamento, procedimiento o tratamiento puede ser útil en humanos. Estos estudios preclínicos se realizan antes de comenzar cualquier prueba en humanos. Lo siguiente se ha aprendido de los estudios preclínicos:

• El NDV se replica más rápidamente en las células cancerosas humanas que en cualquier otro tipo de célula.
• Algunos tipos de NDV pueden matar directamente ciertos tipos de células cancerosas.
• Las células cancerosas infectadas con NDV y NDV pueden hacer que el sistema inmunitario responda de diferentes maneras.

Algunos de estos estudios utilizaron células humanas, pero la mayoría utilizó células animales. Sobre la base de estos y otros hallazgos de laboratorio, se iniciaron ensayos clínicos (estudios de investigación con personas) que utilizan NDV.

¿Cuáles son los resultados de los estudios en humanos sobre el virus de la enfermedad de Newcastle?

Se han realizado ensayos clínicos de NDV, pero no han demostrado que el NDV sea eficaz como tratamiento contra el cáncer. Algunos de los ensayos informaron resultados positivos y otros no. La mayoría de los estudios incluyeron solo un pequeño número de pacientes que también recibieron tratamientos estándar. Ninguno de los ensayos publicados en inglés fue aleatorio y pocos fueron controlados. Los ensayos clínicos aleatorizados dan el mayor nivel de evidencia. En los ensayos aleatorios, los voluntarios se asignan aleatoriamente (por casualidad) a uno de los 2 o más grupos que comparan diferentes factores relacionados con el tratamiento. En un ensayo clínico controlado, un grupo (llamado grupo de control) no recibe el nuevo tratamiento que se está estudiando. El grupo de control luego se compara con los grupos que reciben el nuevo tratamiento, para ver si el nuevo tratamiento funciona. Se necesitan ensayos controlados aleatorios, que inscriban a un mayor número de personas, para confirmar los resultados de los estudios realizados hasta ahora sobre el uso de NDV para tratar el cáncer.

Se han realizado ensayos clínicos que estudian el uso de NDV como tratamiento contra el cáncer en los Estados Unidos, Canadá, China, Alemania y Hungría. A continuación se presentan breves descripciones de estos estudios.

Estudios con vacunas de oncolisato

Cuatro ensayos clínicos en los Estados Unidos estudiaron el uso de oncolisatos de NDV en pacientes con melanoma metastásico. Tres de estos estudios, un ensayo clínico de fase I y dos ensayos clínicos de fase II, fueron realizados por el mismo grupo de investigadores. Se encontraron algunos resultados positivos en estos estudios. El cuarto ensayo fue dirigido por diferentes investigadores y no mostró ningún beneficio. Se usó el mismo tipo de NDV para fabricar las vacunas en los 4 estudios, pero los 2 grupos de investigadores utilizaron diferentes métodos para fabricarlas. Los resultados de estos estudios deben confirmarse mediante ensayos controlados aleatorios que inscriban a un mayor número de personas.

Otros dos ensayos de fase II de oncolisatos de NDV se realizaron en Alemania. Uno de los estudios mostró que las personas en el ensayo tuvieron una supervivencia libre de enfermedad más prolongada en comparación con la información publicada sobre pacientes similares que fueron tratados solo con cirugía. Debido a que estos estudios no fueron controlados y los pacientes recibieron otros tratamientos, no está claro si fue el tratamiento con oncolisatos de NDV lo que causó las respuestas informadas.

Estudios que usan vacunas de células enteras

La mayoría de los estudios clínicos publicados de vacunas de células completas con NDV se han realizado en Alemania. El mayor ensayo reportado fue en China. La mayoría de estos estudios incluyeron pacientes con cáncer colorrectal, cáncer de seno, cáncer de ovario, cáncer de células renales (riñón) o glioma maligno. Se usó el mismo tipo de NDV para fabricar las vacunas en todos los estudios.

Algunos de estos estudios encontraron una mejor supervivencia libre de enfermedad o una mejor supervivencia general en pacientes tratados con vacunas de células enteras. La falta de grupos de control y otras debilidades en el diseño y los informes del estudio dejaron en claro si los beneficios fueron causados ​​por la vacuna de células enteras o por algo más. En general, los resultados mostraron que estas vacunas pueden ayudar al sistema inmunitario a matar más células cancerosas durante el programa de vacunación, pero pueden no proporcionar inmunidad contra el cáncer a largo plazo.

Estudios que involucran infección con NDV (incluyendo MTH-68)

La mayor parte de la investigación sobre el tratamiento del cáncer mediante la infección de pacientes con NDV se ha realizado en Hungría, utilizando la cepa NDV MTH-68. Los hallazgos publicados incluyen los siguientes tipos de estudios:

• Un informe anecdótico (descripciones incompletas del historial médico y de tratamiento de uno o más pacientes).
• Un informe de caso (un informe detallado del diagnóstico, tratamiento y seguimiento de un paciente individual).
• Una pequeña serie de casos (un grupo de informes de casos que involucran pacientes que recibieron un tratamiento similar).
• Un ensayo clínico de fase II.

Según los investigadores, el tratamiento con MTH-68 fue útil para la mayoría de los pacientes en estos estudios. Sin embargo, el número de pacientes en los estudios fue pequeño, y los pacientes en el ensayo clínico no fueron asignados al azar. Los pacientes también recibieron otros tratamientos. Por estas razones, no se sabe si los pacientes fueron ayudados por el MTH-68 o por otra cosa.

En los Estados Unidos, un ensayo clínico de fase I probó PV701, otro tipo de NDV. En este ensayo, 79 pacientes con cánceres avanzados que no recibieron ayuda de la terapia convencional recibieron PV701 mediante inyección en una vena. Algunos pacientes tuvieron respuestas parciales al tratamiento, mientras que otros no tuvieron ningún cambio en su condición. Se planean más estudios.

Una preocupación importante es que las inyecciones repetidas de NDV pueden hacer que el sistema inmunitario de una persona forme anticuerpos contra el virus. Estos anticuerpos evitarían que el NDV infecte y mate las células cancerosas. Se necesita más investigación para estudiar esto. Si bien la mayoría de los estudios sobre el NDV en el tratamiento del cáncer han sido pequeños y sin grupos de control, ha habido suficientes resultados prometedores para solicitar una investigación continua.

¿Cuáles son los efectos secundarios o los riesgos del virus de la enfermedad de Newcastle?

Los efectos secundarios causados ​​por la exposición al NDV han sido leves a moderados. Como se señaló en la Pregunta 1, el NDV causa síntomas leves similares a la gripe, conjuntivitis y laringitis en humanos. Otros efectos secundarios varían con la forma en que se administra el virus.

• El efecto secundario más comúnmente reportado después del tratamiento con el virus solo es la fiebre, que generalmente desaparece en 24 horas. En un estudio, se observó inflamación e hinchazón cerca de algunos tumores.
• Estas complicaciones pueden haber contribuido a la muerte de un paciente.
• Los efectos secundarios más comunes del tratamiento con vacunas de células enteras infectadas con NDV son menores:
  • Dolor de cabeza leve
  • Fiebre leve el día de la vacunación.
  • Picazón, hinchazón y enrojecimiento de la piel en el sitio de inyección.
• El único efecto negativo del tratamiento con la vacuna de oncolisato de NDV es la inflamación en el sitio de inyección.

Los estudios que combinaron el tratamiento con oncolisatos de NDV o vacunas de células completas con sustancias llamadas citocinas informaron síntomas similares a la gripe, fiebre e hinchazón. Los efectos secundarios observados en estos estudios se han relacionado con la porción de citoquinas del tratamiento.

¿El virus de la enfermedad de Newcastle está aprobado por la FDA?

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el virus de la enfermedad de Newcastle como tratamiento para el cáncer.