Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?
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El año pasado, cambiaron su nombre, pero sus dos parte de la misión sigue siendo la misma: primero, crear células beta completamente funcionales (el tipo específico de células de los islotes que producen insulina y amilina) a partir de células madre embrionarias, y luego encontrar una manera de combatir el proceso que causa que el cuerpo atacar sus propias células productoras de insulina.
A fines de diciembre, JDRF anunció una asociación con ViaCyte para respaldar su terapia de reemplazo de células beta encapsuladas. Hemos escuchado tanto sobre esta compañía que decidimos que era hora de verificar con ellos.
Recientemente hablamos con Allan Robins, Ph. D., CEO en funciones de ViaCyte, para obtener más información acerca de esta investigación emocionante y lo que podemos esperar de ellos en 2012.
DM) Otras compañías también están trabajando con células beta para curar la diabetes. ¿Qué es exactamente lo que ViaCyte logró en el último año más o menos que es tan emocionante?
Una gran cosa es que para todos los propósitos técnicos, las células son inmortales. Puedes desarrollar ESC en grandes cantidades y pueden convertirse en todo tipo de células en el cuerpo humano, incluidas todas las células hormonales del páncreas, en particular las células beta productoras de insulina.
¿Te has encontrado con obstáculos importantes?
Dado que las ESC pueden convertirse en 200 tipos de células, tuvimos que encontrar la manera de convencerlas para que solo se conviertan en las células que queremos. Quieres que sea un grupo homogéneo. No desea que se conviertan en otros tipos de células, como células de la piel o células neuronales. Nos llevó bastante tiempo encontrar las condiciones adecuadas para las células y asegurarnos de que todas fueran iguales.
Haciendo literalmente decenas de miles de experimentos y confiando en la biología del desarrollo, la compañía ha desarrollado un proceso que ha creado células madre de embriones humanos que todavía no están maduras, por lo que no expresan insulina, pero cuando las pones en vivo en un animal, maduran y eventualmente pueden controlar la glucemia.
¿Puedes contarnos sobre tus resultados hasta ahora con respecto a la protección de las nuevas células?
Cuando habla de tratar la diabetes tipo 1, está hablando de alguien que tiene una condición autoinmune activa. Eso generalmente se maneja con medicamentos de inmunosupresión, que pueden tener efectos secundarios graves. Queríamos probar un proceso de encapsulación. Tenemos un proceso que impide que las células anfitrionas (humanas) ataquen las células beta. En ensayos en animales, se desarrollan apropiadamente en estos dispositivos, y producen insulina de una manera muy regulada.
¿En qué se diferencia la investigación de ViaCyte de la de Cerco Medical, que está haciendo algo similar y actualmente se está filmando para el nuevo documental Patient 13 ?
Primero que nada, estas personas están hablando sobre el uso de una tecnología para proteger islotes humanos. La única fuente actual son los cadáveres, por lo que tienen un suministro muy limitado y no son realmente un tratamiento para las masas. En segundo lugar, el recubrimiento es alginato. Esto se deriva de diversas algas marinas y tiene todos los problemas asociados con algo biológico con respecto a la variabilidad de lote a lote. Nuestra barrera protectora se deriva de teflón y tiene poca o ninguna variabilidad de lote a lote y no se descompone en el cuerpo con el tiempo, lo que hará el alginato.
¿Cómo encapsula y protege su dispositivo las células beta? Cómo se ve?
No estamos seguros de cómo se verá, pero será más pequeño que una tarjeta de crédito y flexible. El dispositivo se coloca por vía subcutánea, aunque no nos hemos asentado totalmente en un sitio. Estamos pensando en algún lugar en la parte baja de la espalda. Estos dispositivos serían implantados en un procedimiento ambulatorio. Las celdas tardan un tiempo en madurar en el dispositivo, por lo que continuará monitoreando. Después de un tiempo, la necesidad de insulina del paciente disminuiría, al igual que con el Protocolo de Edmonton, que utiliza trasplantes de células de islotes. Aunque allí, debido a que no hay un dispositivo involucrado, se necesitan medicamentos inmunosupresores de por vida. Además, esas células provienen de cadáveres, por lo que hay poco suministro.
Es un dispositivo de hoja plana. Las celdas van entre dos hojas que son más o menos una membrana de teflón, que es porosa. Puede dejar entrar y salir moléculas, incluidas la insulina, el glucagón y la glucosa. Pero son lo suficientemente pequeños como para que no puedan entrar células enteras. Las células internas están protegidas de las células del sistema inmune. Ha habido varios dispositivos como este hechos en el pasado, pero nadie ha tenido las celdas adecuadas para poner en el dispositivo. Las células se ubicarían en la espalda del paciente y el sistema tardaría de 2 a 3 meses en madurar de manera adecuada.
¿Entonces las células que estás desarrollando son superiores?
Si no tiene las celdas adecuadas para poner en el dispositivo, no va a funcionar. Puedes pensar que es una barrera que protege al anfitrión y a las células, pero permite el flujo libre de todas las hormonas importantes producidas por el sistema endocrino. Cuando trasplanta nuestro producto in vivo, produce todas las células del sistema endocrino, metastatina, gyrelin, insulina.Es notablemente similar a un islote. Y entonces también tendrá una contra regulación. En animales con glucosa, nunca se produce un exceso de hipoglucemia. La hipoglucemia es algo de lo que los diabéticos dependientes de la insulina se preocupan mucho. Estas células regulan adecuadamente porque actúan como un islote pancreático regular. Detectan y reaccionan de forma adecuada, liberando insulina y liberando glucagón.
Una vez que se implanta el dispositivo, ¿cuál es el proceso para el paciente? ¿Cuánta supervisión y atención se requerirían?
El dispositivo podría cambiarse cada 2-5 años. No estamos seguros todavía Un paciente continuaría controlando su nivel de azúcar en la sangre, pero no sabemos por cuánto tiempo las células durarán en el paciente. Sabemos que pueden durar la vida de un ratón, que es aproximadamente un año, pero esos son los estudios más largos que podemos hacer en este momento. Esperamos que las celdas durarán varios años, pero pueden durar incluso más. En este momento, simplemente no sabemos por cuánto tiempo. Pero si un paciente no tiene insulina y monitorea la glucosa en sangre dos veces a la semana, en lugar de 4-6 veces al día, y no tiene que administrar insulina o preocuparse por lo que come o hace ejercicio, sin duda será un gran beneficio para el paciente !
¿Cuáles son los planes de ViaCyte para 2012?
Pasamos 2011 desarrollando la escala. Hasta ahora todo esto se ha hecho a escala de laboratorio. Ahora nos estamos centrando en cómo alcanzar los números de células realmente grandes necesarios para llegar al punto de estar listos para los ensayos clínicos en humanos.
Si usa ESC humano, debe mostrar a la FDA que sus células no forman tumores en estudios con animales. Por lo tanto, en 2012, trabajaremos en estudios clínicos definitivos sobre eficacia y seguridad animal para que podamos enviar un paquete de datos a la FDA. Con suerte llegaremos a la Fase 1 de ensayos clínicos en el primer semestre de 2013.
¿Cómo es su relación con JDRF?
JDRF desempeña un papel en múltiples niveles. Parte de esto es la financiación en los próximos 3 años, principalmente en el lado del dispositivo del proyecto. La financiación depende de hitos, lo que significa que tenemos ciertos hitos que debemos alcanzar.
JDRF es el grupo de defensa de pacientes más grande del mundo. Esperamos construir una relación estrecha con ellos para que puedan ayudar a articular nuestro producto a los proveedores de atención médica para garantizar que esté cubierto por las compañías de seguros. También esperamos que la relación nos ayude en las discusiones con la FDA, construyendo nuestro caso de que nuestro método es seguro y eficaz, para que podamos pasar a los ensayos clínicos en humanos.
El trabajo de ViaCyte ciertamente suena innovador.
Definitivamente es algo para revolucionar el tratamiento de la diabetes. Nuestro objetivo es tratar la causa de la enfermedad, en lugar de los síntomas. Este producto, que tiene todas las células productoras de hormonas, hace una gran diferencia. Tendrá más sentido que la monoterapia.
Gracias, Allan, por compartir cómo ViaCyte planea conquistar la respuesta autoinmune de forma segura. ¡Y es genial ver un poco de competencia entre las empresas, lo que con suerte conducirá a una mejor solución para los pacientes!
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