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Tres líneas adicionales en una tabla optométrica .
Eso puede no parecer mucho a primera vista (!), Pero esas líneas representan un avance significativo en el tratamiento de una forma de retinopatía diabética conocida como edema macular diabético (EMD).
En noticias innovadoras esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la primera droga de este tipo para tratar DME para personas con diabetes, llamada Lucentis de Genentech, con sede en California.
La FDA señaló que este medicamento se usa con "buen control del azúcar diabético" y está diseñado para administrarse una vez al mes como una inyección en el ojo por un médico calificado. profesional de la atención
De acuerdo, inyectarse algo en el ojo definitivamente no suena atractivo … PERO hasta ahora, quienes padecen esta afección degenerativa del ojo han tenido que recurrir a tratamientos con láser. Esto puede disminuir la pérdida de visión y ayudar a estabilizar la visión de una PCD, pero no puede mejorar la visión. ¡Y este tratamiento estándar no ha cambiado en más de un cuarto de siglo!
"Antes de esto, el tratamiento con láser macular ha sido el tratamiento estándar para el edema macular diabético, y su perfil de eficacia y seguridad no ha cambiado desde 1985", dijo el portavoz Terry Hurley en Genentech. del tiempo de la terapia con láser es intervenir antes de la pérdida de la visión, con el beneficio de prevenir el declive visual demostrado que supera los riesgos del procedimiento con láser. "
Pero esta nueva droga inyectable marca un cambio en que ahora hay una manera de mejorar realmente la visión. Ya está siendo enviado a las oficinas de los especialistas en retina en todo el país hasta el miércoles 15 de agosto, dijo Hurley.
Con más de 560,000 PCP estadounidenses que viven con la enfermedad (y el 55% supuestamente no saben que tienen DME), esto es bastante grande. La FDA aprobó por primera vez Lucentis para el tratamiento de otras afecciones relacionadas: degeneración macular húmeda relacionada con la edad hace unos seis años y edema macular (no diabético) tras la oclusión de la vena retiniana en 2010.
La aprobación de la FDA se basó en los ensayos de fase III de Genentech, llamados RIDE y RISE. Esos dos ensayos clínicos de tres años, de diseño idéntico, paralelos, de doble enmascaramiento, evaluaron a 759 pacientes. Desde que Genentech se unió a Roche hace tres años, este descubrimiento de Genentech forma parte de la lista de medicamentos de Roche.
En los ensayos, la eficacia del fármaco se midió mediante (¡lo adivinó!) Mejoras en el número de líneas que los pacientes podían leer en una tabla optométrica. Más pacientes que recibieron Lucentis pudieron leer al menos tres líneas adicionales, compuestas por 15 letras, en la tabla optométrica a los 24 meses de tratamiento, o tuvieron ganancias de visión promedio que superaron las dos líneas (10 letras cada una) en la tabla optométrica en el marca de dos años.También eran más propensos a mantener sus mejoras de visión.
Como alguien que ha experimentado personalmente signos tempranos de retinopatía diabética y que podría ser candidato a cirugía láser en poco tiempo, ¡me parece una noticia importante! De acuerdo, sí, me asusta pensar sobre cualquier cosa que se me esté inyectando en el ojo, pero al menos existe la esperanza de una mejoría en la visión si el DME se instala y amenaza mi visión más allá.
Por lo tanto, estoy agradecido de poder dar la bienvenida a Lucentis y saber lo que esta noticia representa para tanta gente.
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