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TempraMed: nuevas cápsulas de insulina para la diabetes

Este puede ser un tiempo de clima más frío cuando el sobrecalentamiento de la insulina no es lo más importante, pero nunca está de más estar preparado, ¿no?

Sí, mantener la insulina a la temperatura ambiente ideal de la habitación (entre 59 y 86 grados) no siempre es fácil, especialmente en climas más cálidos con humedad o en lugares donde la nieve y las heladas no son infrecuentes.

El emprendimiento del norte de California TempraMed cree que tienen una solución increíble con sus nuevos productos Vivi Cool, tapas reemplazables revestidas con un exclusivo "súper aislamiento" que puede adaptarse a los populares bolígrafos de insulina, y pronto también a los viales. TempraMed ha estado trabajando en esta tecnología durante varios años en modo sigiloso antes de exponer en la gran conferencia anual de educadores de la diabetes el verano pasado, ¡y ahora están listos para comenzar a mostrar sus productos a la Comunidad de Diabetes!

El producto Vivi Cap1 de primera generación se adapta a cualquier tipo de pluma de insulina y se ajusta constantemente para mantener la pluma de insulina en el extremo superior de la temperatura ambiente. ¡Está basado en el mismo material de aislamiento de calidad de industria espacial que se usa en esas elegantes tazas de control de temperatura que ahora se venden en Starbucks!

En la primavera de 2017, TempraMed lanzará una segunda generación de su producto que tiene una batería recargable y mantiene las plumas de insulina en una temperatura más fría, de tipo refrigerado, junto con una versión diseñada específicamente para viales de insulina. Y también están planeando una versión EpiPen de la tapa para mantener esas plumas de alergia y emergencia frescas.

Para obtener todos los detalles sobre este producto más la historia de fondo de la compañía, nos conectamos recientemente con el fundador israelí de TempraMed, Ron Nagar, que ha estado en el campo de los dispositivos médicos durante 20 años. De hecho, hemos conversado con él anteriormente, en su rol de desarrollar productos de absorción de insulina en InsuLine. Aunque está disponible en Europa, no ha llegado al mercado aquí en los Estados Unidos, pero es donde Nagar se convirtió en una especie de "hombre de la temperatura de la insulina" y comenzó a desarrollar lo que ahora es TempraMed.

¡Aquí está nuestra entrevista con Nagar, seguida de un exclusivo DiabetesMine obsequio del nuevo Vivi Cap1 diseñado para mantener las plumas de insulina frescas!

Preguntas y respuestas con Ron Nagar de TempraMed

DM) En primer lugar, ¿tiene una conexión personal con la diabetes?

RN) Sí, mi padre es diabético tipo 2 y mi tía se inyecta insulina. He pasado los últimos 17 años desarrollando dispositivos para facilitar la vida a las personas que viven con diabetes, comenzando con un proyecto de monitoreo no invasivo de glucosa en sangre hace 17 años que lamentablemente no tenía suficientes recursos para completar el desarrollo y lanzarlo al mercado.

Luego fundé InsuLine Medical, que desarrolló InsuPatch e InsuPad, que aceleran la absorción de insulina.InsuPad ahora está disponible en Europa, pero aún no en EE. UU. En InsuLine aprendí sobre la importancia de la temperatura, que usé para mejorar la perfusión sanguínea en ese momento, y ahora he pasado a proteger la droga de la exposición a temperaturas extremas.

Entonces, es justo decir que, aunque no soy diabético, ciertamente tengo pasión por ayudar a las personas que viven con diabetes tanto como puedo.

¿Cómo se te ocurrió la idea de TempraMed?

En los últimos 10 años, he trabajado estrechamente con el Prof. David Klonoff y el Prof. Bill Tamborlane, que fueron asesores médicos de mi compañía anterior, InsuLine Medical. Hace aproximadamente 4 años, cuando todavía estaba ejecutando el proyecto en InsuLine, que estaba relacionado con la temperatura y sus efectos, David me recordó que hay una necesidad de insulina estable a la temperatura que se convirtió en una preocupación principal desde el huracán Katrina en los EE. UU. la insulina podría estar expuesta a temperaturas extremas.

Entonces, cuando me mudé de InsuLine, vi la oportunidad de encontrar una solución que funcionara. Como no soy químico, analicé el problema desde la perspectiva del dispositivo. En ese momento, un ejecutivo de una de las compañías de fabricación de insulina también me pidió que me reuniera con él durante sus vacaciones, en el Día Mundial de la Diabetes hace dos años. Explicó que no se habría molestado en encontrarme ese día a menos que fuera importante. Esa reunión me enfatizó la magnitud del problema y que es hora de abordarlo.

Bien, cuéntenos sobre sus productos Vivi Cool ...

Los componentes de todos nuestros productos son:

  • Una cubierta de plástico externa y un adaptador de plástico interno que se ajusta al tipo de pluma
  • Aislamiento térmico de calidad espacial , sostenido entre la cubierta de plástico externa y el adaptador de plástico interno; este es el mismo material aislante especial utilizado en la industria espacial que está detrás de las nuevas tazas de café con control de temperatura "Ember" de Starbucks
  • El relleno interno está hecho de una capa de absorción de calor llamada Phase Change Material, que no es tóxica y no inflamable, y se usa comúnmente en "construcción ecológica"
  • ¡Una batería primaria (no recargable), interruptor e indicador luminoso verde / rojo y sensor de temperatura

Tenemos dos generaciones básicas de cada una Vivi Cap y Vivi Vial, hechas de ese especial plástico absorbente de calor patentado.

La Vivi Cap1 de primera generación es una tapa registrada por la FDA y CE que se coloca sobre una pluma de insulina y mantiene la medicación fresca, a 28 ° C (o 83. 4 grados), que es el extremo superior de la temperatura ambiente. La Vivi Cap1 mide 3. 5 "de largo, tiene un diámetro de aproximadamente 1.18" y pesa menos de 2 onzas. No requiere ninguna activación y funciona en todo momento simplemente reemplazando la tapa del lápiz existente. Este es nuestro producto disponible actualmente para comprar.

Hay una versión de Vivi Cap1 para cada una de las principales marcas de rotuladores prellenadas: FlexPen y FlexTouch de Novo, KwikPen de Lilly y SoloStar de Sanofi.

Nuestra segunda generación Vivi Cool 8c tiene una batería recargable y mantiene el refrigerador de insulina a 8 ° C (o 46 grados).Esto debería estar disponible a partir de abril de 2017, y está disponible para prepedido ahora.

También tendremos el Vivi Vial y el Vivi Vial 8c, diseñados para mantener los viales de insulina a las mismas temperaturas que los dispositivos anteriores. Esos también pueden ser pedidos por adelantado y deberían estar disponibles después de abril.

¿Y a qué se refiere el nombre "Vivi"?

Se deriva de la palabra "vivificar", que significa dar vida, iluminar o agudizar. También significa "vida" en muchos idiomas latinos.

¿Cómo funcionan exactamente las herramientas de tapa y vial?

Para Vivi Cap1, mantiene la temperatura del medicamento en el cartucho de lápiz a una temperatura de inyección segura inferior a 29 ° C (84. 2 ° F) durante un mínimo de 12 horas, incluso a una temperatura ambiental constante de 37. 8 ° C (100 ° F), cuando el dispositivo se coloca dentro de un bolso personal, de modo que el usuario puede simplemente colocarlo en su kit. La regulación de temperatura es pasiva y combina el aislamiento térmico de grado espacial con material absorbente de calor. La tapa se 'reactiva' o 'llena' automáticamente para proporcionar condiciones de almacenamiento seguras, siempre que la temperatura ambiente sea inferior a 26 ° C (78 ° 8 ° F).

Por lo tanto, cada vez que el usuario regresa a casa o cuando está acampando al aire libre, cuando la temperatura cae por debajo de 26 ° C (78. 8 ° F), el dispositivo recupera su capacidad de protección sin que el usuario tenga que hacer nada especial. . Esto puede seguir y seguir por años.

Por lo tanto, la tapa es buena para el uso diario, para mantener la temperatura regulada en caso de que uno deje la bolsa con la pluma en el automóvil por un tiempo, así como cuando salga a la calle. El indicador de control de temperatura es una luz que brilla de color verde o rojo; para verificar, el usuario simplemente presiona un botón en la punta de la tapa para observar ese indicador de luz.

¿Qué estuvo involucrado en el desarrollo de este dispositivo?

Estaba claro que la solución del dispositivo estaría hecha de aislamiento junto con un elemento que puede controlar la temperatura. Desde el principio, sabíamos que la clave estaba en encontrar un "súper aislamiento" que pudiéramos utilizar para hacer que nuestros productos fueran muy pequeños, manteniendo el factor de forma general del dispositivo lo más cerca posible del límite de la pluma.

Durante unos meses, cada día colocamos los prototipos en un horno, exponiéndolos a altas temperaturas y luego a refrigeradores y congeladores, para probar su comportamiento a bajas temperaturas. También realizamos pruebas que comparaban el rendimiento con los dispositivos basados ​​en la evaporación de agua común.

¿Puede compartir alguna historia de insulina demasiado caliente o fría, donde este dispositivo podría haber ayudado?

El año pasado, mi esposa fue voluntaria en el campamento de verano de nuestros hijos en Israel. La temperatura durante el día puede llegar a 100 ° F acompañada con una humedad del 60-80%. Había niños allí que usaban bombas de insulina, y los viales de insulina que llevaban para llenar los depósitos de la bomba estaban expuestos durante toda la semana a esas temperaturas. Sus padres le dijeron a mi esposa que, viniendo del campamento, tenían la intención de tirar los viales de insulina y obtener nuevas recetas.

Seguramente Vivi Vial podría haberlos ayudado, asegurándose de que la insulina que usan se mantenga fresca y no les exija que la tiren.También escuché la historia de un campamento de diabetes en los EE. UU. Donde tuvieron que tirar toda la insulina que tenían porque el refrigerador no funcionaba y congelaron todo el stock de insulina. Vivi Cap1 junto con Vivi Vial podría haberlos ayudado, sin tener que refrigerar la insulina en uso, asegurándose de que permanezca a la temperatura adecuada.

¿Cuánto cuesta su tecnología?

Vivi Cap1 está disponible por $ 49. 90.

Una vez disponible, el Vivi Vial costará $ 59. 90 (aunque tenemos un pedido especial por adelantado de $ 49. 90). Ambas versiones de 8c tendrán un precio de $ 99. 90, con un precio especial por pedido anticipado de $ 79. 90.

¿Algún plan para desarrollar características adicionales para estas tapas de bolígrafo, en la línea de lo que Timesulin hace con seguimiento de dosis ? Parece que en este momento, los usuarios de bolígrafos deberían elegir entre su funcionalidad de enfriamiento y su "inteligencia" ...?

¡Claro! Vivi Cap1 es solo nuestro primer producto en la familia de dispositivos de enfriamiento Vivi actuales, que incluyen versiones para viales, así como la versión Vivi 8c para bolígrafos y viales que mantienen un bolígrafo o vial refrigerado durante 24 horas. También le permite a alguien llevar bolígrafos y viales durante vuelos largos, hasta que lleguen a un refrigerador sin la necesidad de usar cubos de hielo desordenados.

Más tarde, vamos a incorporar características adicionales a Vivi Cap que permitirán el seguimiento remoto de las inyecciones y las cantidades de medicamento que permanecen en el corral / vial.

¿Qué tipo de retroalimentación has recibido hasta ahora de la Comunidad de Diabetes?

Bueno, acabamos de comenzar a contactarnos y, hasta ahora, la respuesta es muy positiva. A la gente le gusta más el hecho de que el dispositivo ofrece protección durante las 24 horas sin ninguna molestia.

Con eso, estamos felices de trabajar con TempraMed para dar un sorteo a unos pocos afortunados ganadores ...

¡Un concurso de DMProducts

Estamos encantados de regalar gorras de refrigeración Vivi Cap1 de TempraMed a TRES afortunados ganadores - quienes recibirán un par de (DOS) gorras de su elección, para adaptarse a su modelo de pluma de insulina. Aquí le mostramos cómo ingresar:

Simplemente deje un comentario a continuación, y asegúrese de incluir la palabra de código " DMProducts " en algún lugar de su comentario para que sepamos que está en él para ganarlo. Como nuestro sistema de comentarios requiere iniciar sesión, también puede enviarnos un correo electrónico directamente a info @ diabetesmine. com, usando el asunto " Vivi Cool ." <

Tiene hasta viernes, 27 de enero de 2017, a las 5 p.m. PST para ingresar.

El ganador se elegirá utilizando Aleatorio. org, y anunciado a través de Facebook y Twitter el lunes 30 de enero, así que asegúrese de seguirnos.

Asegúrese de mantener un registro de sus mensajes de Facebook o correos electrónicos, ya que esa es nuestra única forma de contactar a los ganadores.

Este concurso ahora está cerrado. Felicitaciones a nuestros 3 ganadores, elegidos por Random. org - Elise Boyd, Donnie James, Jessica Lynn-Lato.

Descargo de responsabilidad : contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí.

Descargo de responsabilidad

Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes.El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.