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Las bombas implantables de insulina aún no están muertas | DiabetesMine

Una vez vista como el futuro de la tecnología de la diabetes, las bombas implantables de insulina han desaparecido en su mayoría durante la última década y uno podría decir que la tecnología está casi extinta.

Sin embargo, incluso ahora en 2017, las bombas implantables aún se aferran a la vida.

Actualmente solo hay cuatro personas en los EE. UU. Que usan los modelos desactualizados y discontinuados de MiniMed que aún existen, y aproximadamente 450 aún en el mercado internacional. El destino de la tecnología está lejos de ser cierto, pero algunos esperan, incluso presionan, un renacimiento de la innovación en este espacio.

El principal de ellos es Greg Peterson, de larga trayectoria, en California, que ha estado en una bomba implantable desde 1992 y recientemente lanzó una nueva organización sin fines de lucro llamada Implantable Insulin Pump Foundation (IIPF). aspecto frustrante de todo esto es que sabemos que hoy en día es posible construir una bomba implantable muy superior ", dice." El potencial para mejorar drásticamente nuestras vidas es real y está a nuestro alcance ".

También hay una startup de San Diego llamada PhysioLogic Devices que ha estado trabajando silenciosamente en una nueva bomba de insulina implantable y está en las primeras etapas de la investigación con animales, según nos cuentan. Entonces, la posibilidad es real de que este tipo de tecnología pueda experimentar un resurgimiento.

Es fascinante pensar que este año se cumple el décimo aniversario de la desaparición de Medtronic de su bomba implantable de insulina y, en cambio, su atención se centró en la tecnología de "páncreas artificiales" de ciclo cerrado que está de moda en estos días.

¿Hay un futuro para las bombas de insulina implantables, dado el estado del mercado de las bombas, y cuánto tiempo esta tecnología ha estado fuera del radar de tantas personas en la D-Community?

Bombas de insulina implantables, conceptos básicos

Primero, un repaso sobre de qué se trata esta tecnología:

¿Qué es una bomba implantable? No debe confundirse con una bomba de insulina tradicional que usa en un cinturón o lleva consigo, que entrega insulina a través de un pequeño conjunto de infusión de aguja REPLACEado debajo de la piel ... No, estos son dispositivos verdaderamente implantados, generalmente en forma de un pequeño , unidad con batería que se parece mucho a un disco de hockey de metal. En un procedimiento quirúrgico de 15 minutos, este hock de hockey se sutura en un bolsillo de tejido directamente debajo de la piel y administra insulina basal a través de un catéter conectado directamente al sistema. Tiene un suministro de tres meses de 25 ml de insulina concentrada U-400, o la friolera de 6.000 unidades, antes de que deba ser rellenado por un médico. Las baterías pueden durar desde un par de años hasta varias más allá de eso, de acuerdo con los testimonios de los pacientes, y en ese momento se necesita una nueva bomba implantable.

El paciente lleva un controlador inalámbrico que se asemeja a una unidad de bomba tubular tradicional de Medtronic, utilizada para administrar dosis en bolo para alimentos y correcciones.

¿Cómo es diferente de una bomba tradicional? Se trata de dónde entra la insulina en el sistema. Un aspecto clave de la bomba implantable es que imita más de cerca a un páncreas "normal" al infundir insulina en la cavidad peritoneal, que va directamente al hígado, lo que produce una acción de insulina más rápida y efectiva que las bombas de insulina subcutáneas.

¿Cuánto tiempo ha pasado? Hace bastante tiempo. La investigación científica sobre la prueba de concepto comenzó en la década de 1970 y floreció en prototipos tempranos y estudios clínicos humanos en los años 80. La primera bomba de insulina implantable ingresó a un paciente humano vivo en noviembre de 1980 en la Universidad de Minnesota, y en el transcurso del año siguiente siguieron otras en Nuevo México, Austria y Francia. La primera bomba implantable de insulina MiniMed llegó en 1986, pero no fue hasta casi una década después de que el dispositivo recibió la aprobación regulatoria en Europa . A medida que Minimed mejoró su tecnología tanto aquí en los EE. UU. Como a nivel mundial, más pacientes comenzaron a usar los dispositivos. Minimed finalmente lanzó nuevos modelos en 2000 que tenían una mejor memoria y una mayor duración de la batería.

Todo cambió cuando Medtronic compró MiniMed en 2001, y solo se realizaron mejoras mínimas en los años posteriores. Finalmente, en 2007, Medtronic anunció que suspendería por completo su I + D clínico para el concepto de bomba de insulina implantable. Eso obligó a los usuarios a encontrar otras opciones de tratamiento, o a viajar a algún lugar donde pudieran volver a llenar el dispositivo o a reemplazarlo según fuera necesario. Los suministros se han vuelto cada vez más limitados a medida que pasan los años, ya que Medtronic solo está suministrando un pequeño número de estos dispositivos implantables a nivel internacional, en lugar de concentrarse en sus bombas de insulina externas y tecnología de circuito cerrado.

Una misión de defensa personal

Con todo esto en mente, podría parecer que la bomba implantable es un concepto del pasado. Entonces, ¿por qué todo este alboroto es sobre esta tecnología ahora?

Para Greg Peterson, las bombas implantables son un gran cambio de vida y no deben abandonarse. Se trata simplemente de crear conciencia sobre cuán grande es esta tecnología y de motivar al menos a una empresa líder para que invierta en el concepto, afirma.

Peterson vive en el área de East Bay del Área de la Bahía de San Fransisco, donde se encuentra su IIPF. Diagnosticado a los 8 años en 1957, utilizó todas las herramientas "primitivas" en el día: pruebas de orina en un tubo de ensayo con agua hirviendo en la cocina, jeringas de vidrio con inyecciones diarias y prolongadas de una vez al día. actuando insulina PZI, y un régimen de comidas sin cambios cada día. A medida que crecía, recibía hasta 10 inyecciones de insulina por día una vez que llegaba la monitorización de la glucosa en el hogar.

"Me interesé en la ciencia de la diabetes a una edad bastante joven y ese interés se mantuvo conmigo a lo largo de mi vida", dice Peterson, señalando que comenzó a estudiar el tan debatido tema del control de la glucemia en los años 70 y que llevó a encontrar a dos investigadores que exploran la idea de una bomba implantable - Dr.Peter Forsham, quien fundó la Unidad Metabólica UCSF y el Dr. John Karam.

Peterson estudió la idea intensamente a lo largo de los años, pero no fue hasta enero de 1992 cuando obtuvo su primera bomba de insulina implantable. Fue No. 3 en un grupo de prueba en una clínica en San Mateo, CA.

"Antes de esta primera bomba implantable, logré controlar mi diabetes con bastante esfuerzo, y pensé que me estaba yendo muy bien y me sentía bien ... (pero) el día después de que se implantó la primera bomba, comencé a me siento mejor de lo que siempre he recordado y el esfuerzo por mantener el nivel de azúcar en la sangre fue muy reducido ", dice.

En pocas palabras, Peterson dice que recuerda "nunca antes haberse sentido así". Y a veces, incluso se olvidaba de que estaba viviendo con T1D.

Pero luego el gigante farmacéutico Medtronic compró MiniMed, y aunque la compañía no canceló inmediatamente la tecnología como muchos temían, finalmente sucedió en 2007. Ese anuncio dio inicio a una montaña rusa emocional para Peterson.

"Pánico, desilusión, miedo", dice acerca de cómo se sentía escuchar las noticias. "La bomba estaba en avanzado estado de prototipo en 2001 cuando se adquirió MiniMed. Hasta ese momento, el desarrollo era Fueron resueltos los problemas con la nueva tecnología y se realizaron mejoras. Después de 2001, se realizó muy poco desarrollo. Como resultado, estuvimos en condiciones de tener un dispositivo que mejoraba enormemente nuestras vidas pero aún no estaba completamente desarrollado. aspectos de la bomba aún necesitaban mejoras (como lo hacen la mayoría de los productos nuevos y avanzados). "

Eso forzó a Peterson y al otro número cada vez menor de usuarios de dispositivos implantables a comenzar a viajar a Francia cada tres meses para volver a llenar o reparar sus dispositivos. Con los años, pueden surgir problemas. Llaman al Dr. Eric Renard con Endocrinología, Diabetes y Metabolismo de Montpellier Medical School en Francia que aún apoya los dispositivos para asesoramiento y asistencia si ocurre algo: bloqueo del catéter, batería agotada de la bomba, interrupción en el proceso de comunicación entre la bomba y el controlador - y si se puede abordar de esa manera, lo manejan. De lo contrario, podría significar volver a una bomba de insulina subcutánea tradicional o inyecciones antes de la próxima visita al exterior.

A mediados de febrero, Peterson dice que está en su 44º viaje a Montpellier, algo que debe suceder cada tres meses, generalmente para viajes de cuatro días. Admite que puede haber un punto en el que ya no sea factible mantener el uso de la bomba implantable debido a todos los costos y viajes, y que ahora está "bastante cansado", pero aún cree que vale la pena.

"En general, cuando uno considera los onerosos requisitos de viaje y los problemas que surgen de una bomba aún no completamente desarrollada, es difícil de creer que continuemos haciendo esto", admite Peterson. "Sin embargo, debido a la mejora notable que experimentamos. Es mucho mejor que nos sometamos voluntariamente a los rigores y los gastos de viaje."

Formar una nueva fundación

Hace varios años, Peterson comenzó a poner las piezas en su lugar para crear una nueva organización sin fines de lucro destinada a contar la historia de esta tecnología y, con un poco de suerte, traer la bomba de insulina implantable. a un bufete de abogados de Washington DC en 2011 para comenzar el proceso, y en los años siguientes pudo obtener el estado federal y estatal sin fines de lucro como 501 (c) 3.

La Fundación Implantable de Bomba de Insulina se lanzó en Noviembre de 2016, con un nuevo sitio web que todavía se está desarrollando completamente. El objetivo: crear conciencia sobre todo lo relacionado con la bomba de insulina implantable y, con un poco de suerte, despertar el interés para que tenga más aceptación.

Con todos los desarrollos a lo largo de los años, desde los sensores CGM más precisos y nuevos hasta lo que Dexcom-Google está desarrollando para la tecnología de la mini-diabetes, y la noción de dispositivos CGM implantables que hacen GlySens y Senseonics, parece un momento privilegiado para avanzar en el largo insulina implantable pasada por alto bomba, Peterson cree.

"La comunidad de la diabetes y nuestra comunidad médica, en su mayoría, simplemente desconocen esta tecnología y las posibilidades que representa", nos dice. "Si nuestra comunidad se vuelve realmente consciente de esta notable tecnología, creo que podemos conviértanse en la fuerza para que esto ocurra ".

Por su parte, Medtronic dice que no ha estado trabajando activamente en las bombas de insulina implantables en varios años y que no tiene un plan para lograrlo pronto. Continúa suministrando un pequeño número de bombas implantables para fines de mantenimiento a médicos y hospitales en Europa, principalmente en Francia. Por supuesto, MedT todavía retiene los derechos de propiedad intelectual y podría reiniciar esa I + D en cualquier momento.

Aún no ha muerto

A pesar de la postura de Medtronic de no continuar con esta tecnología, otros no lo descartan tan rápido.

En San Diego, una compañía llamada PhysioLogic Devices se encuentra en la fase de desarrollo inicial de una nueva bomba de insulina implantable. Entendemos que esta compañía fue fundada por Peter Lord, quien fue uno de los primeros empleados de MiniMed y trabajó como ingeniero jefe en la bomba implantable MiniMed.

Esta nueva bomba implantable sería mucho más pequeña que el dispositivo actual e incorporaría lo último en tecnología para la diabetes, incluido un CGM. PhysioLogic Devices ha recibido subvenciones de NIH para llevar a cabo un trabajo clínico de prueba de concepto en animales en 2017, y si eso se materializa, la tecnología podría pasar rápidamente a fases de investigación más avanzadas en los próximos años.

No pudimos llegar a Lord antes de la fecha límite para esta historia, pero esperamos escuchar más acerca de este modelo de próxima generación de bomba de insulina implantable.

Mientras tanto, nos comunicamos con el jefe de misión de JDRF Aaron Kowalski, quien dice que el concepto sigue siendo interesante para esa organización.

"Todavía estamos analizando cuidadosamente las bombas de insulina implantables, y sí, todavía está sobre la mesa", nos dice Kowalski. "Todavía hay obstáculos para esto, pero hay personas dedicadas que usan esto que están viendo enormes beneficios: - Son casi religiosos en lo dedicados que están.Pero hacer esto realidad es difícil. En realidad, se reduce a una falta de interés en la comunidad, en la parte superior del mercado de bombas de insulina regular ya frágil y cómo menos del 50% de las personas usan bombas. Eso hace que este sea un camino realmente difícil ".

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