Glucovation: ¿Un sensor CGM para personas no diabéticas?

Glucovation: ¿Un sensor CGM para personas no diabéticas?
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Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?

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Anonim

Aquellos de nosotros con diabetes tipo 1 apreciamos la increíble percepción que los monitores de glucosa continuos ofrecen sobre nuestras tendencias de azúcar en la sangre, que literalmente puede ser un salvavidas para aquellos de nosotros con páncreas rotos.

Pero aquí hay una pregunta: ¿qué sucede si los consumidores generales (no diabéticos) pueden hacer un buen uso de este mismo tipo de datos de salud a través de un nuevo sensor CGM muy asequible? ¿Y qué pasa si este nuevo producto también ofrece PWD (personas con diabetes) un nuevo sensor portátil que es tan preciso como los que tenemos ahora pero también ofrece algo que aún no es posible, la eliminación de la necesidad de calibraciones con punción digital?

Esa es la visión de tres alumnos de Dexcom, que dejaron la empresa CGM de California el año pasado para crear su propia empresa tecnológica llamada Glucovation y están trabajando para lograr un objetivo que nadie más ha logrado aún.

Su visión es crear lo que Dexcom había planeado desde el principio, un sensor tan preciso que las pruebas de glucosa en la yema del dedo ya no serían necesarias, pero poner en el segundo plano el i

n para buscar más prácticas y objetivos a corto plazo. Glucovation tiene como objetivo crear este sensor de glucosa continuo ultra preciso que durará tanto como los modelos actuales.

Claro, es otra visión elevada la que provoca la respuesta de "lo creeré cuando lo vea". Pero los tipos detrás de Glucovation ciertamente tienen credibilidad en la calle, cuando se trata de dispositivos para la diabetes.

Como se mencionó, los tres ejecutivos de startup son ex alumnos de Dexcom. Pero no solo cualquier persona de rango y archivo. Está el Dr. Robert Boock, que fue director técnico senior de I + D en Dexcom y la mente de ingeniería principal detrás del desarrollo del sensor G4 aclamado, desde el concepto hasta la comercialización y más allá. Sus co-fundadores son Jeff Suri, ex científico senior de Dexcom con experiencia en química, y Kenneth San Vincente, ingeniero senior de Dexcom a cargo de las iniciativas de integración de teléfonos inteligentes de esa compañía y otros proyectos.

En el equipo de asesores de Glucovation también está el Dr. John Burd, quien en realidad fundó Dexcom en 1999 y dirigió la empresa como CEO hasta que la compañía de San Diego se hizo pública en 2005. Desde allí, se aventuró en el campo de la tecnología no invasiva, pero su compañía Oculir desarrolló tecnología de monitoreo óptico de glucosa no resultó fructífera y se cerró en 2008. La razón, él nos dice: "Desafortunadamente, la señal de infrarrojo medio que esperábamos utilizar para la medición podría No pasar por la capa de lágrimas y volver al detector. Debido a esto cerramos Oculir en 2008 y devolvimos los fondos restantes a los inversores ".

Por supuesto que es un fastidio que la tecnología no invasiva no funcionó.Pero lo que Glucovation está haciendo no está tan lejos de la red; simplemente continúan el trabajo que comenzaron hace más de una década, antes de que los CGM se volvieran tan comunes como lo son ahora.

Honestamente, si alguien puede hacerlo, este equipo realmente inspira más confianza que la que muchos tienen.

Entonces, ¿por qué todos se fueron de Dexcom? Varias razones, nos dice Boock.

Robert Boock de Glucovation

"Entendimos que para hacer el siguiente avance, teníamos que romper la tecnología y llevarla a un nivel básico. Eso es difícil de hacer en una empresa establecida más grande, porque les gusta que tomen pasos incrementales y mejorar lo que ya está allí ", dijo." Hicimos lo mejor que pudimos con lo que teníamos allí, y creo que hay alguna fruta de bajo perfil en la que siempre está enfocado … otra iteración que puede exprimir para obtener más rendimiento. Nos dimos cuenta de que si pudiéramos obtener un sistema sin calibración, eso cambiaría las reglas del juego. "

Continúa." Como creador del G4, sé que para llegar a algo de calibración -free, usted tiene que … no solo ordeñar la tecnología para recuperar la inversión, sino cambiar la tecnología y salir de ese entorno ".

Y así lo hicieron. En mayo de 2013, el trío formó Glucovation (un ingenioso juego sobre "glucosa" e "innovación") y comenzó a trabajar en una nueva tecnología de sensores que se llamaría SugarSenz. Boock dice que está entusiasmado de llevar la tecnología continua de detección de glucosa al mercado de consumo, porque estos datos de salud podrían ser una parte valiosa del seguimiento diario regular de la actividad física, incluso para aquellos con un páncreas en pleno funcionamiento.

¿Por qué dirigirse a los consumidores?

También nos quedamos atrapados en esta pregunta.

Vea este video de la campaña de crowdfunding de la compañía en Fundable, que describe cómo CGM brindará a los consumidores una "visión en tiempo real de su metabolismo" para medir los efectos de la dieta y el ejercicio:

Aunque esto podría considerarse competencia con Dexcom y Medtronic, fabricantes de CGM existentes, realmente no es así como lo está viendo Glucovation. Lo ven como el primero de su tipo para el mercado de consumo, y ni siquiera se están enfocando en el mundo médico en este momento.

Para ser claros, las PWD también tendrían acceso a este producto CGM "consumidor", aunque la compañía no tiene previsto presentar ninguna presentación ante la FDA, por lo que no estaría aprobado por la FDA. en las decisiones de dosificación de insulina, a pesar de la precisión mejorada. Boock nos dice que, en el futuro, podrán explorar asociaciones o incluso licencias para grandes farmacéuticos o un fabricante existente de dispositivos CGM para buscar el lado médico más centrado en el uso de PWD.

Precisión de impulso

Boock dice que su equipo posee una fuerte propiedad intelectual en torno al nuevo concepto electroquímico, con el fin de eludir algunos de los factores que actualmente interfieren con la precisión en los sensores CGM existentes y requieren calibraciones. Se trata de algoritmos y cambiar la ecuación, dice. Los sensores tradicionales tienen muchos problemas al intentar filtrar sustancias como el ácido úrico en el cuerpo y otras señales químicas del cuerpo que interfieren con el sensor.Pero él dice que si puedes cambiar una parte simple del algoritmo a través de la electroquímica, puedes cambiar la forma en que funciona el sensor y no habrá señal de fondo, ruido o interferencia. Por lo tanto, eso significa que puede centrarse más en la precisión y la estética en lugar de lidiar constantemente con problemas internos del sensor.

"Siempre estás jugando el juego de" glucosa suficiente para obtener un sistema fuerte, pero no demasiado para crear problemas mientras minimizas la interferencia. Es un problema de optimización de diseño todo el tiempo ", dijo." Con nuestra detección tecnología que no es enzimática, no tenemos que preocuparnos por el oxígeno y por eso el sensor puede ser más robusto ".

Definición de SugarSenz

En una reciente entrevista telefónica, Boock explicó más detalles sobre el producto. La glucovación está desarrollándose. . En primer lugar, no habría ningún dispositivo o receptor por separado para ver los datos de glucosa. Al igual que Dexcom está haciendo con su G5 de próxima generación que se comunicaría directamente con un teléfono inteligente, Glucovation SugarSenz enviaría datos directamente a la nube y permitiría un fácil acceso en PC, teléfonos inteligentes, etc. Y que los datos basados ​​en datos podrían estar abiertos , señala, porque realmente se trata de poner estos datos de salud en las manos de las personas y dejar que lo usen como quieran.

El sensor SugarSenz se fijará a su piel con adhesivo desprendible y se usará de 7 a 10 días. Pero a diferencia de los sensores CGM actuales, el sensor SugarSenz es desechable. Y el "Transceptor" incorporado durará más de los seis meses a un año que los transmisores Dexcom actuales, porque la "mayor parte" sería menor, ya que la batería se integrará en la parte del sensor de eliminación.

"Para hacer esto, realmente debes saber cómo diseñar un sensor … lo cual hacemos", dijo Boock, y casi podía oírlo sonreír al otro lado del teléfono.

La simplificación del aplicador del sensor también fue una gran prioridad para Glucovation, dice Boock. Nunca fue un fanático del voluminoso aplicador "squeeze and pull", que se transfirió del modelo original de sensor de tres días y todavía se usa ahora con el G4. Ese dispositivo es un "sueño de ingeniero mecánico ya que tiene muchas partes y mucho que hacer con él", pero es una gran atracción en la línea de fondo de la compañía porque es muy costoso de fabricar, dice.

En cambio, Glucovation está apuntando a una cánula de 32 galgas que tendrá una profundidad de inserción de 6 mm más corta y será "autoREPLACEable", que no requiere un dispositivo de inserción separado.

"Simplemente colocas este sensor sobre tu piel, empuja hacia abajo y eso es todo", dice Boock.

Debido a que está dirigido al mercado de consumo masivo, no será reembolsable por el seguro, por lo que Boock dice que se están enfocando en un precio asequible de alrededor de $ 150 para el dispositivo y $ 20 por cada sensor de reemplazo. - "Tiene que ser asequible desde el principio", dice. ¡Guauu!

¿CGM para todos pronto?

Los primeros datos de pruebas alfa parecen prometedores, dice Boock. La compañía ahora está trabajando para afinar los diseños de los aplicadores, ya que el primero no era más que una forma de introducir el sensor en el cuerpo y nunca se comercializaría.Esperan comenzar las pruebas beta para fines de verano y necesitarán esa información e infraestructura para llegar al siguiente nivel de desarrollo. En este momento, no saben exactamente qué estadísticas de precisión pueden ser, ya que los datos aún están por llegar, dice Boock.

En la actualidad, están realizando crowdfunding y buscando inversores, ya que todavía están en las primeras etapas del proceso de desarrollo, y en este punto se trata de conseguir financiación y equilibrio en el mercado de sensores portátiles, señala Boock.

"Fuimos al CES (gran Consumer Electronics Show) este año para tratar de ver si el espacio para el consumidor era una buena obra para nosotros", dijo Boock. "Hemos escuchado que esto parece ser algo que la gente tiene mucha hambre para entender lo que está sucediendo con su nivel de azúcar en la sangre y el impacto de cada comida y ejercicio. Y con una cantidad tan grande de personas con diabetes tipo 2 y prediabetes, esta podría ser una gran herramienta para ellos ".

¿Tomará? ¿apagado? Por supuesto, la experiencia de Boock como "Padre del G4" es impresionante en sí misma, y ​​nos dijo que, por supuesto, está muy orgulloso de lo que resultó de esos cinco años totales de trabajo G4. Pero ahora, es hora de avanzar en la detección de tecnología e ir más allá del control de la diabetes, dice.

"Esto sería un gran avance", dijo. "Creemos que hay un futuro emocionante, y tratamos de llevar esto al mercado de consumo".

** ACTUALIZACIÓN 11 de junio de 2014 **

Dexcom presentó una demanda estatal de secretos comerciales el 6 de junio en contra de Glucovation y sus fundadores, acusándolos de conspirar para llevar consigo el conocimiento tecnológico propietario y confidencial de CGM de Dexcom. La demanda alega incumplimiento de contrato y lealtad, apropiación indebida de secretos comerciales y competencia desleal. De acuerdo con el pleito de 16 páginas que pedía un juicio con jurado, el trío fundador dejó Dexcom de repente a principios de 2013, pero había estado planeando Glucovation desde octubre de 2012 y "malversó" su tiempo en Dexcom para desarrollar el concepto de Glucovation. Se solicita un juicio con jurado en el Tribunal Superior de San Diego. El caso es Dexcom v. Glucovation, et al , caso # 37-2014-00018216.

Dexcom y Glucovation resolvieron el caso en mayo de 2016, según un comunicado de prensa publicado en el sitio web de Glucovation. Los términos del acuerdo no se divulgaron, pero el caso se desestimó con perjuicio (lo que significa que no se puede volver a presentar) y Glucovation pudo continuar desarrollando su MCG.

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