Duplica las cámaras de la bomba, duplica la potencia del dispositivo de diabetes

En enero de 2015, se nos podría ofrecer un opción de usar una bomba de infusión de doble cámara que distribuye insulina y otro medicamento como el glucagón de acción rápida o una infusión de Symlin en el horario de comida.

Podría ser … ese es el cronograma tentativo para un nuevo dispositivo que se está desarrollando como parte de una asociación entre JDRF y Tandem Diabetes, fabricante de la bomba de insulina t: slim Apple que debutó en 2012. El martes, las dos entidades anunciaron que se unieron para crear una novedosa y única bomba de doble cámara.

El comunicado de prensa tenía pocos detalles sobre la asociación, pero señaló que esta bomba de hormonas duales

tiene como objetivo acelerar el desarrollo de un páncreas artificial totalmente automatizado que podría usar múltiples terapias en conjunto con insulina - para esencialmente "cerrar el ciclo" y ambos monitorean los niveles de azúcar en la sangre con la tecnología CGM (monitor continuo de glucosa) al mismo tiempo que aumentan y disminuyen las BG según sea necesario. Un AP completo es que el sistema

aún no cuenta con años, pero se están llevando a cabo múltiples ensayos clínicos y proyectos de investigación, y el año pasado la FDA aprobó las directrices finales de I + D para este tipo de proyectos AP. Esta nueva asociación JDRF-Tandem está lista para proporcionar la siguiente pieza en ese rompecabezas.

Actualmente no hay nada como esta bomba de doble cámara en el mercado, aunque algunos investigadores han estado pidiendo este tipo de dispositivo durante años. Tener acceso de bombeo inmediato a una sustancia que en realidad puede elevar el nivel de azúcar en la sangre junto con uno que la reduce (insulina) parece tan intuitivamente necesario … ¡Duplique el poder de control de la diabetes! (¡y todos sabemos que el doble es bueno!)

Lo más cercano que conocemos en la obra es Pancreum (el ex ganador del DiabetesMine Design Challenge), un prototipo modular de tres piezas "páncreas artificial portátil" que tiene una cámara para entregando glucagón junto con insulina. En 2011, su creador Gil de Paula dijo que obtener la aprobación de la FDA para el suministro de glucagón en una bomba era el mayor obstáculo porque había muchas preguntas sin respuesta, aunque la investigación financiada por JDRF ha hecho grandes progresos en el desarrollo de una fórmula estable de glucagón en los últimos dos años.

JDRF apoyará a Tandem con un total de $ 3 millones en "fondos de hitos basados ​​en el desempeño" para desarrollar la bomba de doble cámara durante los próximos 24 meses, según el portavoz de Tandem, Steve Sabicer. No pudo proporcionar detalles sobre los hitos específicos en cuestión y el vocero de JDRF, Bill Sorensen (un tipo de larga data de por sí) nos dice que la información se considera información confidencial de I + D de la empresa y, por lo tanto, no se divulga.

¿Por qué Tandem? Sorensen dice que la junta directiva de JDRF exploró el campo de la investigación y miró a otros socios potenciales para crear la bomba dual, pero Tandem tenía el mayor potencial y fue el "más avanzado" para garantizar el financiamiento.

No es sorprendente que la bomba de doble cámara no se complete al final de este ciclo de dos años o esté lista para la presentación de la FDA, dijo Sorensen, ya que es posible que se necesite más tiempo de diseño o incluso más financiación. El progreso será evaluado a lo largo del camino.

¿Cómo sería esta bomba de doble cámara?

Sabicer dice: "No estamos preparados en este momento para analizar los detalles de los tipos de investigación, el diseño del producto o las especificaciones de las hormonas que se utilizarán en una bomba de infusión de doble cámara. Es demasiado pronto para especular en cualquiera de estos detalles ". Solo señaló que Tandem retendría todos los "derechos de propiedad intelectual y de productos" de este programa financiado.

Entonces, quizás tengamos que usar nuestra imaginación … O simplemente pregúntele a un experto que tenga una mejor idea de lo que podría implicar esta bomba.

Ahí es donde entran en juego D-Dad y el investigador de la Universidad de Boston, Ed Damiano.

En agosto pasado, le informamos sobre el trabajo que él y su equipo están haciendo para crear un páncreas biónico. Bueno, ha estado usando una versión improvisada de una bomba de doble cámara basada en la tecnología actual: dos t: slims que tienen insulina y glucagón premezclado en su interior, que se comunican a través de un iPhone 4 con un sensor Dexcom G4 CGM ahora aprobado.

Dado que todavía no existe un glucagón premezclado estable completamente desarrollado y aprobado por la FDA en este momento, Damiano ha recibido autorización regulatoria para su estudio de investigación para utilizar la fórmula de glucagón existente de Eli Lilly, y simplemente cambiar el depositar cada 27 horas para mantener el glucagón fresco. Damiano espera que los datos de este estudio ayuden a obtener una aprobación más amplia de la FDA para el uso del glucagón existente en una bomba en el futuro, al menos hasta que esté lista una versión más estable.

El dispositivo combinado experimental de Damiano está encerrado en una caja de plástico y tiene el grosor aproximado de tres iPhones, con una pantalla tanto en la parte frontal como posterior. ¡Incluso tiene una ranura para llevar tiras de prueba! Una aplicación especial calcula el algoritmo y se comunica de forma inalámbrica con las bombas de insulina, y luego también envía todo a "iCloud", donde se puede acceder y administrar toda la información. No se preocupe: para esta ronda de experimentos, la función celular y de mensajes de texto está desactivada en el teléfono, por lo que los usuarios solo tienen acceso a la aplicación del páncreas y no pueden mezclarse con otras funciones del teléfono.

Damiano dice que recibieron la aprobación de la FDA el 30 de noviembre de 2012 para usar esta nueva "plataforma de páncreas biónico móvil" como dispositivo de investigación en un estudio clínico, que comenzará a fines de este mes y concluir en junio de 2013. Este primer estudio con su dispositivo móvil involucrará a 20 adultos con el tipo 1, cada uno sometido a cinco días de control de circuito cerrado. Anteriormente, se requería que los participantes permanecieran dentro del Hospital General de Massachusetts, pero ahora tienen la autorización para permitir que los participantes en la PWD duerman en un hotel cerca del hospital y tengan acceso a un área de tres millas cuadradas en el centro de Boston (con un 11 pm toque de queda). En julio y agosto, Damiano planea probar este sistema de dos bombas en 32 niños en Camp Joslin y el Campamento Clara Barton.

"Este sistema de doble bomba que hemos construido es una solución de un pobre que utiliza la tecnología actual para hacer lo que hará una bomba de doble cámara del futuro", dijo. "Usas las últimas y mejores tecnologías". ahora y continúe avanzando en el desarrollo del dispositivo, integrando tecnología más avanzada y mejor a medida que esté disponible. "

Damiano dice que sabe que esta asociación de bombas de doble cámara ha estado en proceso por un tiempo, y que es" ext < reme excited "por esta reciente noticia de que está avanzando. Él viajará a California la próxima semana para reunirse con ejecutivos de Tandem para discutir cómo combinar la bomba de doble cámara con glucagón estable en su sistema de "páncreas biónico". Espera que la bomba real de doble cámara esté lista para reemplazar su sistema casero actual para principios de 2014 (a pesar de la línea de tiempo de dos años de esta asociación JDRF / Tandem), ya que eso sería justo a tiempo para la próxima fase de su estudio.

Dado que t: slim es la bomba tradicional más pequeña del mercado en este momento con un depósito de insulina de 3 ml, dice que incluso un dispositivo que sea un poco más grande para acomodar una segunda cámara probablemente sea más pequeño que otras bombas existentes. Con formulaciones de glucagón de mayor concentración que se están desarrollando, Damiano cree que incluso una cámara más pequeña -la mitad o un tercio del tamaño actual- podría usarse en la bomba de cámara doble y hacerlo solo un poco más grande que la t existente. Delgado. ¡Guauu!

Por supuesto, los diseños físicos son solo una pieza, y Damiano está ansioso por ver cómo todas las nuevas tecnologías y medicamentos se unirán para ayudar a realizar el sueño de "ciclo cerrado" del que todos hemos oído hablar durante tanto tiempo.

Los tres pilares son el diseño de bomba de doble cámara, que desarrolla y obtiene la aprobación de la FDA para una fórmula estable de glucagón, y reúne toda la tecnología junto con más información de estudio clínico que muestra resultados para personas con discapacidad. Se están llevando a cabo enormes esfuerzos en los tres ámbitos, junto con la mejora de la tecnología CGM, los algoritmos de ajuste fino y el acercamiento a la insulina de acción más rápida.

"Hay tres juegos de fútbol diferentes al mismo tiempo", dice Damiano. "Seguiremos empujando la pelota hacia abajo en los tres campos, y con suerte todos juntos llegaremos a la zona de anotación juntos". . "

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