El minimizador Hypo-Hyper de animas tiene como objetivo el "control de crucero" de la diabetes

Acurrucado en mi cama debajo las cubiertas cálidas, todo lo que quiero hacer es mantener los ojos cerrados.

Pero, no. Mi maldita bomba de insulina y el monitor continuo de glucosa (MCG) simplemente no se callan y me dejan dormir. Ambos vibran y suenan incesantemente, me recuerdan que estoy deprimido y me regañan para que despierte y haga algo al respecto.

Ninguno de los dispositivos puede intervenir ni hacer nada para evitar que se produzcan estos mínimos (o altos). Eso es todo para mí, al menos, en este momento en nuestro mundo de la tecnología de los dispositivos para la diabetes de 21 ^st .

Pero algún día, la tecnología que se está desarrollando en la familia de compañías Johnson & Johnson proporcionará ayuda para prevenir realmente esos azúcares sanguíneos fuera de rango interviniendo antes de que lleguen.

De lo que estoy hablando es de la nueva tecnología de primera generación de Animas, denominada Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System o HHM, para abreviar.

Es un sistema de páncreas artificial "maqueta" que incorpora una bomba de insulina, un monitor de glucosa continuo y un software de control. Es el algoritmo la clave, que ajusta la dosis de insulina automáticamente en función de los cambios en la glucosa en sangre. En otras palabras, ¡es la pieza clave para crear un sistema de circuito cerrado que funcione realmente!

Entonces, si usted come demasiado y no calcula correctamente, el HHM podría predecir el aumento de azúcar en la sangre con anticipación y aumentar su dosis de insulina para evitar esa cantidad alta. ¿Te bajas? El HHM podría disminuir su administración basal o incluso suspender la administración de insulina antes de tiempo, para evitar que ocurra la hipoglucemia. Luego, vería cómo responde su cuerpo y devolverá la administración de insulina a la normalidad una vez que haya regresado al rango ideal de BG. Sus cálculos inteligentes se establecerán para mantener el nivel de azúcar en sangre de un PWD dentro de un cierto rango, digamos 70-180 mg / dL.

La información sobre el HHM comenzó a aparecer el pasado junio, cuando se informaron los resultados de los primeros ensayos en humanos en las sesiones científicas de la ADA de 2012.

En la conferencia de Tecnologías Avanzadas y Tratamiento de la Diabetes (ATTD) en París, hace dos semanas, Animas mostró dos carteles y una presentación sobre sus últimos ensayos clínicos HHM. Hasta el momento, alrededor de 40 personas han participado en estudios de investigación en los EE. UU., Y el consenso es que este algoritmo funciona como se esperaba (!)

Tenga en cuenta que no estamos hablando de un producto real en este momento; es muy temprano para eso. Lo que Animas está estudiando es el algoritmo que funcionará dentro de un futuro dispositivo.

Para entender mejor esta "magia" de D-tech, hablamos con Ramakrishna Venugopalan, director de investigación y desarrollo de Animas (quien insistió en que lo llamáramos "Krishna" en lugar de "Dr.";)) ​​

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no es un reflejo de cómo se verá un producto comercial, pero estos ensayos son donde el caucho se encuentra con el camino para descubrir cómo funcionaría ", dijo."Estamos analizando cómo las personas interactúan con este sistema, qué es automático y qué necesita cambiar para que funcione mejor".

Krishna nos dice qué están haciendo estos ensayos de viabilidad equivale a crear el control de crucero para un automóvil. Utilizan la maqueta del dispositivo como vehículo y modelan las colinas por las que circula el vehículo para asegurarse de que pueda mantener esa velocidad constante sin disminuir (caer demasiado) o acelerar (ir demasiado alto) a lo largo del camino. Los investigadores están descubriendo la fórmula de lo que hace el sistema cuando golpea varios baches, baches, giros y vueltas que necesita navegar para mantener la velocidad establecida (o el rango de azúcar en la sangre).

"Diferentes coches tienen diferentes controles de crucero y responden de manera diferente en áreas montañosas, por lo que estamos ajustando el tamaño y el tipo de colinas para probar el sistema", dijo Krishna, refiriéndose a la falta de dosis de insulina y comidas altas en carbohidratos, que en realidad anime en los estudios para arrojar las BG de una persona y evaluar cómo responde el HHM.

Comparando el HHM con los oficiales de función de baja glucosa suspendida (algo que afortunadamente se acerca a la aprobación de la FDA aquí en los Estados Unidos), Krishna dice que LGS es un primer paso importante hacia un páncreas artificial, pero es reactivo < en lugar de proactivo y se basa en un solo número. El HHM, por otro lado, hace más que mirar un solo valor; más bien, examina lo que sucedió con los niveles de glucemia durante la última hora y predice lo que sucederá en el futuro cercano, y luego actúa en consecuencia. "Creamos una 'ventana de predicción', y luego la dosis futura se cambia cada pocos minutos según las lecturas y el algoritmo, por lo que … se queda dentro de esa zona de control", dijo.

En las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes el verano pasado, Animas presentó los hallazgos de su estudio de factibilidad de primera fase que mostraban el éxito del algoritmo. Ese estudio involucró a aproximadamente 20 adultos con tipo 1, de julio a diciembre de 2011.

Más recientemente, de julio a septiembre de 2012, se realizó el segundo estudio de factibilidad. Otros 20 adultos tipo 1 permanecieron en un hospital en el Samsun Diabetes Research Institute en Santa Barbara, California, y en el Centro de Tecnología de la Diabetes de la Universidad de Virginia en Charlottesville, VA. Fueron confinados a una habitación de hospital y conectados a una bomba de insulina Animas Ping y un CGM Dexcom Seven Plus, con una computadora portátil ejecutando el algoritmo de control y monitoreando sus niveles de azúcar en sangre durante un período de 30 horas (seis horas más que durante la primera prueba). para agregar una tercera comida a la mezcla). Wow, suena arduo!

Krishna dice: "Tenemos que entender los modelos mentales de cómo piensa la gente, para que pueda ajustar el prototipo y no se vean obligados a cambiar la forma en que viven y piensen una vez que esto se convierta en un real producto que están usando en su vida cotidiana ". Está bien, pero no estamos seguros de que el comportamiento encerrado en una habitación de hospital sea suficiente para explicar cómo viven los pacientes …

En cualquier caso, los datos de ese ensayo muestran que el algoritmo mantuvo los niveles promedio de glucosa en 133 mg / dL durante el todo el período, con casi el 83% de ese tiempo se gasta entre 70 y 180 mg / dL.Sólo alrededor del 3. 4% del tiempo vio que las personas con discapacidad bajaban, bajando por debajo de 70, dicen los datos.

Entonces, ¿qué sigue?

Bueno, Animas y Krishna se mantienen cerrados acerca de eso, debido a las restricciones regulatorias sobre lo que pueden decir sobre el futuro. Es probable que más estudios de factibilidad sucedan este verano.

Krishna dice que la comunidad de investigación en diabetes se entusiasma con los algoritmos y estos estudios, pero

lo que le parece más interesante es ver de cerca la interacción del paciente con este algoritmo emergente.

"Se trata de hacerlo bien. Los sets de infusión y los CGM deben cambiarse, y algunas veces las personas simplemente no saben lo que están comiendo. Todas estas actividades funcionan juntas (para causar fluctuaciones de glucosa) ) y nos aseguramos de que todo esto esté diseñado correctamente. Todos estos factores reciben menos atención, pero es lo que considero que es la parte más fascinante de esto. "

¡No lo sabemos! Me alegra ver a los investigadores que miran más allá de los datos brutos para tratar de evaluar lo que sucede con las personas con discapacidad intelectual IRL (en la vida real).

Estamos lejos de tener nuestro propio sistema HHM en casa, así que por ahora tendré que arrastrarme de la cama cada vez que mi bomba o CGM empiecen a llorar.

¿Un inconveniente? Tal vez, pero al menos tengo la suerte de escuchar las alarmas y ser capaz de tomar medidas por mí mismo. ¡No todos son tan afortunados, y son esos escenarios de miedo y posiblemente mortales los que hacen que esta tecnología emergente de HHM sea tan vital!

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