Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?
(¡No se pierda las actualizaciones de Dexcom e Insulet! Alerta de spoiler: las versiones nuevas y mejoradas están siendo evaluadas activamente por la FDA ahora)
Comenzando con los jugadores más pequeños, esto es lo que aprendí:VALERITAS
La bomba de parche súper simple de esta empresa, Valeritas V-Go, está siendo sometida a un pequeño lanzamiento inicial en el Este Costa. Dirigida a los diabéticos tipo 2, la bomba reemplaza las inyecciones diarias con una bomba desechable de una vez al día que se puede configurar para administrar dosis en incrementos de 20, 30 o 40 unidades. Hasta el momento, está cubierto por Medicare parte D y están trabajando en otros planes de salud.
todos los días parece más complicado que simplemente sacar su pluma de insulina por un golpe algunas veces al día …? Solo decimos … DANA DIABECARE
Esta empresa siempre tiene un stand grande y colorido en ADA, a pesar de que son prácticamente desconocidos en los Estados Unidos. Este año mostraron su bomba Dana con un controlador para iPhone. Sí, es una aplicación real de iPhone que controla la bomba. Se ve muy bien, pero no está ni cerca de ser aprobado en los EE. UU. Si los obtuve bien, ni siquiera han presentado la aprobación de la FDA ya que la agencia bloquea claramente la idea de controlar un dispositivo médico activo desde un teléfono inteligente ( ¡algún día nuestro príncipe vendrá!)
DEXCOM
¡El Gen4 Dexcom es más elegante, más rápido, capaz de escalar edificios altos! OK, entonces ese último bit se refiere a un rango de conectividad expandido de hasta 20 pies, que es súper importante para usuarios como yo que continúan vagando fuera del alcance involuntariamente. Grrr.
Dexcom Gen4 está siendo evaluado en la FDA ahora, y la compañía espera obtener aprobación para fines de marzo (!)
VP de Ciencia y Tecnología Tom Peyser nos cuenta que recientemente se lanzó un nuevo estudio, que comparó el Dexcom Gen4 con el nuevo sensor Enlite de Medtronic, que aún no ha sido aprobado por la FDA. El estudio, dirigido por el Dr. Steven Russell, mostró resultados favorables (detalles muy pronto) para Dexcom Gen4.
¡También pude echar un vistazo al Dexcom Gen 5, en el que ya están trabajando! ¿Qué te parece esto? Sí, ¿puedes decir iPhone?
{nota al margen: una vez más, Dexcom lo sacó del parque al organizar la fiesta más espectacular en ADA! Lo cual no es solo una fiesta, les gusta enfatizar: también es una recaudación de fondos para ADA}
INSULET
Insulet exhibía su nueva cápsula Eros más pequeña (esperando la aprobación de la FDA), que es 1/3 más pequeña y 25% más ligero que la cápsula actual.
"Se trata de algo más pequeño, esa es nuestra historia", dice Peter Devlin, jefe de marketing comercial de la compañía.
Pero el nuevo pod, cuando se publique, también se presentará con un nuevo modelo de PDM, que utiliza una nueva frecuencia de comunicación. El factor de forma se parece al PDM actual, excepto que es negro como el azabache en lugar de azul. (¿Qué pasa con esta tendencia de negro a oscuro? Pensé que sabíamos que a los pacientes les gustan los colores …?)
El otro gran cambio en el nuevo PDM es una función renovada IOB (insulina a bordo), que ahora indicará comida bolus insulina todavía en su sistema en lugar de solo mostrar correcciones. Como admirador y usuario de Omnipod de hace mucho tiempo, digo: ¡Aleluya! La "función misteriosa IOB" siempre ha sido lo único que no me gustó mucho de este sistema.
Insulet está actualmente probando el nuevo pod en siete sitios de estudio de páncreas artificiales en todo el mundo. Devlin me dice que están recopilando datos de pacientes usando algo llamado iDex, un combo de OmniPod y Dexcom (!). El foco de la investigación es "impulsores primarios en el algoritmo", también conocido como intentar descubrir la mejor manera de controlar un sistema combinado.
Les pregunté: ¿qué tal un pod u otro dispositivo de sitio único con una cánula doble para controlar la glucosa y administrar insulina? "Estamos trabajando en ello", es todo Devlin w (c) debería decir.MEDTRONIC
La compañía acaba de enviar su nuevo y mejorado sensor Enlite CGM más pequeño a la FDA, por lo que ahora se evalúa junto con Medtronic Veo, el avanzado sistema de bombeo disponible en Europa que ofrece suspensión baja en glucosa ( Función LGS). LGS es una tecnología potencialmente salvadora de vidas que puede interrumpir la administración de insulina automáticamente durante dos horas si el CGM detecta un evento hipoglucémico y el usuario no responde a las alarmas.
La preocupación por parte de la FDA es doble, aparentemente:
Están preocupados por las afirmaciones falsas de que el sensor Enlite "cura la hipoglucemia": Medtronic debe tener cuidado con su lenguaje para que los pacientes no escuchen el reclamo implícito, "No tendré hipoglucemia con esta bomba"."
"Te da tantas prealarmas cuando estás empezando a bajar que es imposible ignorarlo", dice Meehan. "Y hay una sirena REALMENTE RUIDOSA cuando en realidad se apaga. ¡De ninguna manera vas a extrañar eso! "
- En el frente del Páncreas artificial, la gran novedad de Medtronic es la tecnología de doble detección que está probando. Está emparejando su sensor CGM actual con tecnología de sensor óptico que vino de su adquisición de PreciSence en 2009. mejorar la fiabilidad para su uso en un sistema de circuito cerrado.
Este sensor alternativo se basa en tecnología óptica, como se describe en un informe reciente de ASweetLife.org: "Se inyecta en la capa superior de la piel y mide la cantidad de unión de glucosa a receptores fluorescentes dentro del sensor. Cuando la glucosa se une a los receptores, los receptores emiten luz que se puede medir, cuantificar e informar en términos de concentración de glucosa. Este medio óptico para cuantificar los niveles de glucosa en el tejido actuaría como una segunda verificación para el sensor existente, y los dos juntos podrían leerse y correlacionarse mediante el sistema de ciclo cerrado para garantizar que los algoritmos posteriores utilizaran las entradas de glucosa precisas. " > El sistema de sensores ópticos aún está en desarrollo, pero ya se ha probado en cerdos y humanos.
"Pasamos los últimos años 'productificándolo'. La química está en la punta del sensor óptico. El sensor óptico continuará funcionando incluso si se extrae la cánula del primer sensor ", dice Rajiv Shah, director de ingeniería sénior de Medtronic.
Shah me dice que la compañía necesita aproximadamente tres años para mover el producto hacia adelante para que pueda Algunas personas pueden ser escépticas de que esta tecnología de detección sea viable.
"Hace 25 años me dijeron que la detección subcutánea (actual) nunca funcionaría", dice Shah con una sonrisa.
Mientras tanto, se están utilizando algoritmos. desarrollado para comprender mejor el tiempo de retraso, ser capaz de lidiar con las demoras, comprender los fallos del sistema e incluso tener en cuenta el historial médico individual, que puede programarse.
"Sean cuales sean los algoritmos, tienen que garantizar la seguridad", dice Shah. < Finalmente, por supuesto, tuve que preguntarle a Medtronic: ¿por qué no hicieron que su nuevo monitor remoto MySentry CGM fuera compatible con su propio producto CGM independiente, The Guardian? Parece una locura … Aparentemente, hay varias razones comerciales.
"MySentry comenzó como una investigación producto … no fue pensado para emparejarse con The Guardian. Empezamos a trabajar en él hace algunos años, y cuando tuvimos la oportunidad, incluso nos preguntamos si deberíamos lanzarlo, o simplemente esperar para pasar a la siguiente generación ". Meehan dice:" No esperábamos obtenga la aprobación de la FDA. "
La compañía dice que en realidad no venden un gran volumen de productos Guardian por sí mismos.Por el contrario, la mayoría se venden como parte del sistema integrado con la bomba Revel. Hablaron de una "corta vida útil del producto" a medida que avanzan a modelos más nuevos. No habrá Guardian 2, declararon claramente.
"Es cierto: hemos desatendido el mercado independiente de CGM. Nuestro enfoque ha estado en el sistema integrado", admite Meehan.
Finalmente, les pregunté sobre la reciente disputa con Regence Health en el Pacífico Noroeste. Aparentemente, una desagradable batalla sobre los niveles de precios causó que Medtronic rompiera las relaciones con ese proveedor de seguros, dejando a los pacientes ostensiblemente en la estacada.
"Estamos derivando pacientes a distribuidores locales que pueden obtener sus suministros de bomba. Ningún paciente quedará a la intemperie", dice la directora de relaciones públicas, Amanda Sheldon. Tal vez no, pero eso tiene que ser un dolor, tener que cambiar todas sus recetas y ordenar el historial a otra organización en capas, poner a su médico en contacto con ellos para obtener autorización previa, etc., etc. Parece que siempre son los pacientes ¡Dejó la bolsa cuando esto ocurre!
SANOFI
Los médicos hicieron cola para ver el gran espectáculo sobre el nuevo medidor iBGStar que se conecta directamente a un iPhone o iPod touch. Me imagino que es un factor aún más sorprendente para los médicos ver un dispositivo de prueba de glucosa, algo que históricamente se considera parte de su territorio clínico, enchufarlo a un teléfono móvil.
¿Qué? ¿Quieres decir que mi paciente puede estar ladrando a su mejor amiga o jugando a Angry Birds mientras hace la prueba?
No se preocupe, docs, ya hacemos otras 15 cosas mientras probamos de todos modos. ¿Tengo razón, PWD?
Dado que los teléfonos celulares y los dispositivos de consumo cambian tan rápido, surgió la pregunta sobre el ciclo de vida del producto. ¿Qué sucede cuando las versiones más nuevas de los productos Apple vuelven obsoleto el iBGStar? "Esperamos un ciclo de vida de 15 meses en este producto", dijo Dennis Urbaniak, vicepresidente de U. S. Diabetes en Sanofi. Supongo que eso significa muchas actualizaciones necesarias para los usuarios. En el ámbito de "avanzar en el diálogo científico", Saniai presentó no menos de 150 resúmenes de investigación para la ADA de este año, dice Urbaniak. "Y también estamos trabajando en una serie de proyectos fuera del centro de convenciones, para las comunidades. " ¡Realmente hicieron algo realmente bueno! El martes antes de que comenzara la convención (trayendo más de 16,000 visitantes a la ciudad), la Asociación Americana de Diabetes organizó un "Día de la Diabetes", apoyado por Sanofi US, para trabajadores de la hostelería en toda la ciudad, con una clínica FIT gratis en Thomas Jefferson Universidad, clase de cocina, educación sobre diabetes y CDEs disponibles para responder preguntas. El mayor de Filadelfia incluso hizo una proclamación en agradecimiento. Después de todo, la conferencia contó con aproximadamente 51,000 habitaciones de hotel (noches) en el transcurso de la Conferencia ADA de 5 días, según me cuentan. ¡Es mucha limpieza, lavado de toallas y servicio a la habitación! La ADA planea crear una tradición anual de programas del Día de la Diabetes para los trabajadores de la hostelería en las ciudades que organizan sesiones científicas cada año.
Sanofi también apoya el programa relacionado Cities for Life, que se lanzó el 24 de abril en Birminham, Alabama, que es un programa comunitario de control de la diabetes dirigido por la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (AAFP).El programa trabaja con grupos comunitarios para "crear un entorno que facilite estilos de vida saludables y la gestión de la diabetes", y trabajarán con "Navegadores de pacientes" locales para ayudar a llevarlo a otras comunidades, dice Urbaniak.Sanofi también es un importante defensor de la nueva campaña Dribble to Stop Diabetes: una campaña multimedia nacional de alto perfil muy interesante, diseñada para alentar a los fanáticos del baloncesto a llevar un estilo de vida activo y saludable y aumentar el D-awareness. El programa fue desarrollado por la Asociación Nacional de Baloncesto (NBA), la Asociación Nacional Femenina de Baloncesto (WNBA) y la Liga de Desarrollo de la NBA, en colaboración con la Asociación Estadounidense de Diabetes.
"Queremos ser una compañía total de diabetes y tenemos que demostrar que lo tomamos en serio", dice Urbaniak.
Una parte más de "abarcar toda la experiencia del paciente" es el nuevo sitio web de Sanofi llamado "The DX", que elimina una variedad de información y artículos sobre la vida con diabetes, trabajando estrechamente con varios de nuestros compañeros blogueros sobre diabetes en el paciente comunidad.
Insisten en que no es un canal promocional para la compañía, sino más bien "una forma de promover un buen contenido sobre la vida con diabetes".
¿Qué pasa con la regulación de la FDA en las redes sociales? Weell … la FDA está ridículamente retrasada en la emisión de directrices firmes para las compañías farmacéuticas, que a veces pueden ser penalizadas por la agencia por el uso inadecuado de los canales de las redes sociales.
"Puede que nunca (emitan pautas claras). Nuestro enfoque ha sido que si hacemos las cosas bien con nuestro enfoque de hoy, no vamos a meternos en problemas más adelante", dice Urbaniak. Sus colegas citan cómo varias compañías farmacéuticas se vieron obligadas a cerrar sus páginas de Facebook después de una decisión de que las páginas debían estar abiertas para comentarios.
Correcto … esa sería la palabra S en las redes sociales.
Y eso es todo por esta ronda de actualizaciones, amigos.
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