Experiencia del paciente con un páncreas artificial | DiabetesMine

El páncreas artificial tiene el potencial de convertirse en un gran avance en el cuidado de la diabetes. Tan ansiosos como todos nosotros para superar los límites en la tecnología de la diabetes, no podemos olvidar la importancia de los ensayos clínicos; nada avanzará sin pacientes reales listos y dispuestos a ponerse el equipo y dejar que los investigadores los observen durante horas, la mayor parte del tiempo en un entorno clínico.

Tal vez no parezca el prospecto más atractivo, pero Tom Brobson, un PWD de 52 años de edad de Virginia que fue diagnosticado hace 8 años, estaba preparado para el desafío. Ha estado participando en ensayos clínicos de diabetes durante los últimos cinco años. Específicamente, fue sujeto en estudios para el Proyecto de Páncreas Artificial en la Universidad de Virginia en 2007 y 2009 . Además, ha participado en otras investigaciones, como un estudio sobre la cinética de la insulina en septiembre pasado.

Tom se unió al personal de de JDRF como Director de Relaciones con Donantes Mayores en 2005, después de solo un año de adaptarse a su nueva vida con diabetes. Pero su interés en la salud, la ciencia y la tecnología comenzó mucho antes de su diagnóstico. Anteriormente, trabajó durante 16 años en su alma mater, Virginia Tech, en el trabajo de desarrollo para los programas de ciencias y ciencias aplicadas de la universidad, y también trabajó para la Oficina del Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos como analista de políticas.

Cada centro de investigación generalmente tiene su propio enfoque para los ensayos de investigación, por lo que Tom se tomó un tiempo para hablar sobre su experiencia con nosotros: cómo hacen las cosas en UVA, qué modelo de "control híbrido" para el La aplicación parece, y lo que se siente abdicar del control total sobre su diabetes a una máquina.

"Fue un momento que cambió la vida, porque te das cuenta de que no necesitas pensar sobre tu diabetes".

- Tom Brobson, al formar parte del ensayo clínico de Páncreas Artificial

DM) ¿Cómo te involucraste con el ensayo del Páncreas artificial?

TB) Mi endocrinóloga, Stacey Anderson, es una de las investigadoras del ensayo clínico de la Universidad de Virginia. Estuve en un simposio de investigación de JDRF en 2007, justo cuando las decisiones de la FDA seguían avanzando en la primera ronda de ensayos. Stacey me llevó a un lado y me dijo: "Deberías hacer esta prueba". Y yo dije: "Sí, eso tiene mucho sentido". Ya era su paciente y tenía la documentación necesaria. Estaban tratando de hacer una inscripción rápida.

¿Estabas nervioso en absoluto por comenzar el ensayo clínico?

No particularmente. Tuve un momento de duda, pero eso estuvo más asociado con el hecho de que trabajo duro para ser un diabético estrictamente controlado.Tenía curiosidad si el páncreas artificial podía hacer lo que estaba haciendo por mí mismo.

Has participado en dos pruebas de APP hasta el momento. ¿Cómo fue tu primera experiencia?

La forma en que se diseñó el protocolo, hay un "período de control", así como un momento en que usa el sistema y toma el control y ejecuta las cosas por usted. Cada vez que hago esto, ha sido ligeramente diferente en lo que se estaba probando.

La primera vez, el ensayo clínico fue un sistema de control total y de circuito cerrado. Entré para el tiempo de control, donde todos los dispositivos están puestos en ti. Dos sensores más la bomba de insulina, pero en realidad estás administrando las cosas tú mismo. De hecho, estás ciego a la alimentación de datos de los sensores. Me sentí un poco como si hubiera dado un paso atrás, porque no podía confiar en los sensores. Estaba probando mi nivel de azúcar en la sangre y observando la comida, y adivinando: evaluando qué embotellar.

Cuando el ingeniero me dijo: "Te tenemos. El sistema está ejecutando el programa", hubo un momento de "Wow. ¿Qué significa eso?" Siempre siento que hay una subrutina corriendo en el fondo de mi mente: ¿necesito comer más, cómo está mi nivel de azúcar en la sangre? Es lo primero que hago en la mañana y lo último que hago en la noche. Fue un momento que cambió la vida, porque te das cuenta de que no necesitas pensar sobre tu diabetes. Por lo general, nunca hay un momento del día en que no piense en mi diabetes.

Después de un par de horas, solo estaba comiendo, viviendo y pensando, el sistema realmente me tiene. Me permitieron ver la alimentación de datos de azúcares en sangre, pero no tuve que hacer nada con eso. Eso fue muy alucinante y muy emotivo para mí.

¿Sucedió algo interesante o inesperado mientras estaba conectado al sistema?

Más tarde, a eso de las once de la noche, mi endo y los ingenieros estaban hablando entre sí y claramente discutiendo sobre algo. Yo estaba como, "¿Qué pasa?" Aparentemente, el sistema quería suspender toda la insulina. La forma en que el algoritmo funciona en UVA es que marca el basal completamente y luego usa bolos pequeños para mantenerte "en la zona". En mi caso, el sistema estaba mirando los datos, y no creía que necesitara bolos basales o . Pregunté: "Entonces, ¿qué vamos a hacer al respecto?" Como si tuviera algo que decir al respecto. Mi endo dijo: "Ese es el objetivo del sistema, así que vamos a hacer eso. Por ahora, vamos a dejar que haga lo que se supone que debe hacer". Durante la siguiente hora más o menos, estaba esperando que sucediera algo - esperando que la computadora tomara una nueva decisión o que el nivel de azúcar en la sangre cambiara o el médico anulara el sistema. Y después de una hora, mi BG estaba perfectamente bien y estaba perfectamente estable. En este punto, es después de la medianoche, y encontré que mi energía subía por la emoción sobre la realidad de que el sistema estaba funcionando y funcionando bien. ¡Empecé a enviar mensajes de texto y decirle a las personas que esto es increíble!

Finalmente, el doctor dijo que tenía que ir a dormir para poder ver el fenómeno del amanecer.

Así que dije "OK" y cerré todo, volteé y me dormí. Cuando desperté, justo antes de las 6 am, miré a mi médico y le pregunté qué había pasado. Mi endo dijo que los microbolos comenzaron de nuevo justo cuando el fenómeno del amanecer comenzaba en la mañana. Empecé a levantarme y amablemente y suavemente me hizo bajar nuevamente. Tuve un buen control durante la noche.

¿Cómo fue tu experiencia en el segundo ensayo clínico ? ¿Ha cambiado algo?

Para la segunda prueba, era un ensayo clínico de control híbrido, pero el sistema era capaz. Esta prueba también probó el ejercicio, mientras que la primera consistió en comer. La segunda vez, usamos los sensores DexCom y la bomba OmniPod. Todo el equipo fue puesto en una riñonera, así que me volví mucho más móvil. Ya puede comenzar a ver una evolución hacia la creación de un sistema que sea fácil de usar.

En esta prueba clínica, te hicieron comer solo una ensalada a las 11 a. metro. Luego no hiciste nada más hasta las 4 p. M., Cuando tenías que subirte a una bicicleta estática y hacer ejercicio durante 30 minutos. Luego te bajas y no cenas hasta las 7 p.m. Intentó deliberadamente provocar un nivel bajo de azúcar en la sangre. Cuando realicé el show yo mismo, me quedé casi inmediatamente después de subirme a la bicicleta. Cuando el sistema ejecutó el programa, dicté 5, 10, 20 minutos y el sistema estaba bien. Me sacaban la sangre con un IV mientras hacía ejercicio y yo estaba bien. Pero justo en el minuto 26, corté el umbral. En lugar de caer como una roca, estaba cayendo superficialmente. Los protocolos de seguridad y los cerebros de este sistema habían comenzado a marcar de nuevo en anticipación a una baja mucho antes de que yo lo hubiera hecho, y casi lograron sacarlo.

¿Qué significa exactamente "control híbrido"?

El sistema híbrido de control a rango es una combinación de usted y el sistema. Literalmente dice: OK, te voy a mantener por debajo de 200 mg / dl automáticamente, pero si tienes menos de 200 mg / dl, volveré a tus ajustes de manera predeterminada. Voy a hacer mi mejor esfuerzo para ayudarlo a evitar ir por debajo de 100 mg / dl. Si estás por debajo de ese objetivo, te avisaré sobre eso. Hay muchas razones para ese camino, principalmente para que las personas puedan tener confianza en el sistema. La persona todavía tendrá un papel importante.

El pasado mes de septiembre, estaba en una evaluación de cinética de la insulina para el algoritmo del Proyecto de páncreas artificial, y pude sostener y jugar con la plataforma del teléfono celular que ahora se usa en ensayos clínicos en Italia y Francia como el siguiente paso en esta tecnología. Veo esto como una migración muy clara de ser torpe a ser puesto en una riñonera a la interfaz de usuario en un teléfono celular. ¡No quería devolverlo!

Este sistema parece que tiene un código de color.

Si el dispositivo cambia a amarillo, el algoritmo proyecta que tendrá un nivel de azúcar en la sangre que no desea en los próximos 45 minutos. Si se pone rojo, el sistema de seguridad se activa. El sistema dice: "He hecho todo lo que puedo para evitar que te quedes abajo, así que tienes que hacer algo".

Algunas partes del tiempo te piden que te involucres, y partes del tiempo lo hacen las cosas automáticamente.Si el nivel de azúcar en la sangre aumenta, pasará de amarillo a rojo, sugerirá un bolo de 3.15 unidades y luego preguntará "Sí o No". Te está dando la oportunidad de ser parte del proceso. Pero si sé que voy a hacer ejercicio, puedo ignorarlo. Si no hace nada, el sistema entra en acción y administra el bolo y lo vuelve a poner dentro del alcance.

¿Qué tan confiable eres de esta tecnología?

Esta es una pregunta interesante. ¿Me siento cómodo cambiando las cosas? Sí, y no puedo esperar para hacerlo. Ya transfiero mi cuidado a una máquina en algún nivel. Estoy confiando en que la bomba hará lo que hace. Si mi Omnipod se ocluye, se activará la alarma y podré encender uno nuevo, o se desactivará. Este sistema es lo mismo. Es una máquina, es tecnología. Si algo no funciona correctamente, lo notaré o el sistema lo identificará por mí. Puedo intervenir y hacer lo que necesito hacer. La ventaja particular es que este es un sistema inteligente. Si tienes un problema, como un problema de entrega, puede marcar las cosas mucho antes de lo que nunca lo hubiera notado. Estás agregando algunos cerebros al sistema.

¿Me preocupa que se cometa un error y entregue demasiada insulina? De ningún modo. Debido al protocolo de falla de seguridad, el sistema ha hecho más para ayudarme a evitar los niveles bajos que yo mismo. Claramente, es un gran paso adelante sobre lo que tenemos hoy. En el primer ensayo clínico, durante la sección control, cuando realicé el programa, tuve hipoglucemia seis veces y una vez tuve hiperglucemia. Cuando el sistema ejecutó el programa, bajé solo una vez y subí solo una vez, y el máximo fue comparable al mío. Fue un pico post-prandial justo después del desayuno.

Tienes muchas cosas buenas que decir sobre el páncreas artificial. ¿Hay algo que no te gusta?

¡No se me permitió salir del hospital y experimentar las condiciones del mundo real! Supongo que todo esto es porque nos damos cuenta de que tenemos diabetes tipo 1, a veces me canso de usar una bomba, así que supongo que en algún momento sería lo mismo con la aplicación. Realmente no hay nada negativo, porque no es un producto terminado. Realmente no puedo decir que me gusta esta característica contra esta.

Se sentía como si hubiera un entrenador en mi bolsillo. Un sistema de GPS personal. Es una gran ayuda.

También está a cargo de las Relaciones con Donantes Mayores en JDRF. ¿Qué le dices a los donantes potenciales o actuales sobre el Páncreas artificial? ¿Cómo lo describes?

He usado muchos sombreros diferentes en JDRF y también he trabajado como orador motivacional, conectando audiencias de JDRF con la realidad de la investigación. No todo el mundo está entusiasmado con el Proyecto de Páncreas Artificial. Algunas personas prefieren ver la intervención autoinmune o la intervención de células beta. Intento que me muestren dónde están los intereses de las personas.

Para las personas que no están familiarizadas con el Proyecto de Páncreas Artificial, trato de explicarles rápidamente que hay tres piezas esenciales: un sensor, una bomba y una computadora portátil que les permite a los dos hablar entre ellos. Todos tendemos a llevar teléfonos celulares, y de hecho, ahí es donde nos gustaría ver esta tecnología.Eso tiende a atraer los intereses de las personas.

¿Qué le dice a los donantes y a los pacientes interesados ​​ - sobre su participación en ensayos clínicos?

No me había dado cuenta completamente de la importancia de los ensayos clínicos antes, de lo desafiante que son. Son agotadores, pero son esenciales para la conversación traslacional. Definitivamente uso eso como un punto de referencia. Todos debemos estar dispuestos a participar en los ensayos. Hay ensayos en marcha, y esto demuestra un impulso hacia adelante y un movimiento hacia adelante.

Definitivamente estamos entusiasmados con la tecnología de APP. Gracias, Tom, por compartir tu historia!

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