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Estamos encantados de ver tanta innovación surgiendo en el "mundo real" de la diabetes en estos días, con muchas creaciones de hágalo usted mismo moviendo la aguja hacia adelante. Esa es una gran parte de lo que trata DiabetesMine , y el ímpetu detrás del movimiento de base #WeAreNotWaiting que comenzó a finales de 2013.
La semana pasada, compartimos la historia de la familia Mazlish en New Familia York (también conocido como el clan Bigfoot), y cómo han estado usando un sistema casero de ciclo cerrado por más de 2 años.
Hoy, es un privilegio compartir otra historia desde el extremo opuesto del país donde una pareja que pronto se casará, Dana Lewis y Scott Leibrand, también han "cerrado el círculo" con su tecnología casera propia conocida como el sistema de páncreas "hágalo usted mismo" (o DIYPS, para abreviar).
Primero, conoce a Dana y Scott. Diagnosticada con el tipo 1 durante su primer año de escuela secundaria, Dana es del área metropolitana de Seattle, WA, y trabaja como gerente sénior de contenido digital para un sistema de salud sin fines de lucro. Por supuesto, muchos en el mundo de la abogacía en línea la conocen como la fundadora del chat semanal #HCSM hace años, que más tarde inspiró el chat #DSMA en Twitter cada semana. El hombre a su lado es Scott, un "tipo asombroso" con una formación en redes y carrera en ingeniería de redes informáticas.
Ambos son profesionales ocupados, trabajando en este proyecto DIYPS en su tiempo libre, ¡lo cual es impresionante! Eche un vistazo a esta gran sesión de preguntas y respuestas con la pareja de marzo de 2014 para obtener más detalles sobre su historia y cómo se creó su proyecto D-tech en noviembre de 2013.
A principios de febrero, llevaron su esfuerzo al siguiente nivel al lanzar el El proyecto #OpenAPS (Sistema Abierto de Páncreas Artificial), cuyo objetivo es brindar funcionalidad de circuito cerrado a cualquier persona que quiera profundizar en él. Como muchos en este mundo tecnológico de código abierto #WeAreNotWaiting, comparten casi todo en línea de forma gratuita, lo que permite a usuarios independientes, investigadores, organizaciones sin fines de lucro e incluso gente de la industria experimentar y, con suerte, mejorar D-tech para todos nosotros.
Hace poco nos conectamos con la pareja por teléfono, y esto es lo que tenían que decir sobre el nuevo esfuerzo #OpenAPS y cómo el sistema DIYPS les ha ayudado en su vida personal, especialmente ahora, lo que lleva a su próxima boda en agosto (!)
DM) Bien, ¿qué es exactamente el sistema de "hágalo usted mismo-páncreas"?
Scott) El OpenAPS que tenemos hoy se basa en los componentes existentes que teníamos para DIYPS. Usamos el cargador de Nightscout, hace todos los cálculos en la nube, y luego el Raspberry Pi solo tiene que conectarse a Internet y descargarlo a la bomba. Es un sistema muy tonto, en realidad, pero eso es porque está diseñado para ser simple. Este no es el mismo tipo de "algoritmo de blackbox" que utilizan la mayoría de los proyectos de páncreas artificiales, y está diseñado para ser extremadamente seguro. Simplemente establece un nivel basal temporal durante 30 minutos a la vez, por lo que existe un riesgo mínimo de administrar demasiada insulina, y aunque lo hiciera, no puede administrarse lo suficiente como para causar daño. Hemos estado muy atentos durante todo este proceso de hacer que sea un sistema fácil de entender y asegurarnos de que sea completamente seguro y muy predecible, utilizando el mismo paradigma de bolo y basal utilizado en el bombeo.
Hay cosas que queremos mejorar, como la compactación del cargador, por lo que solo ocupa medio bolsillo y es más portátil. Ahora es portátil con un paquete de baterías, pero no es lo suficientemente pequeño como para ser práctico de transportar por todos lados en este momento.
Cuando los vimos a ambos en noviembre en el evento D-Data Exchange, todavía no habían cerrado el ciclo … Todo esto se movió más rápido de lo que esperaban, ¿verdad?
Scott) Hemos estado yendo sin parar desde diciembre, y todas las noches durante un año desde la primera vez que obtuvimos datos del CGM, a mediados de noviembre de 2013.
Dana) Cuando miramos cerrar el ciclo, dijimos, "Oye, podemos hacer esto para el 1 de agosto para la boda … " terminamos haciendo eso en dos semanas y cerramos el ciclo por primera vez en diciembre. Entonces, tenemos muchos meses para perfeccionarlo y ejecutarlo lo mejor que podamos. Una gran pregunta ahora es, ¿cómo se usará en la boda?
¿Cómo ha sido la experiencia personal con este DIYPS?
Dana) Esto ha cambiado la forma en que vivo con diabetes, independientemente de todos los datos. Eso no es algo para pasar por alto en todo esto. Ese enfoque es revolucionario, y es algo que queremos traducir y poner a disposición de otras personas y médicos. Creemos que es una forma novedosa de abordar algo que todos necesitan para vivir con diabetes, tomar estas decisiones y obtener resultados extremadamente mejores.
Pero lo que es fascinante para mí es que si quitaras todo mi tecnología, todavía estaría mucho mejor basado en lo que aprendí al usar el sistema.
OK, suena bastante increíble. Pero, ¿qué pasa con aquellos de nosotros que no somos muy conocedores de la tecnología, y que no podemos organizar esto por nosotros mismos?
Dana) Mi objetivo es ayudar a educar a las personas sobre cómo he usado esto. No quiero desanimar a la gente a pensar que tiene que ser un ingeniero o tener conocimientos técnicos para configurarlo.Hay muchas personas involucradas, y hay mucho apoyo, y es por eso que tenemos todo esto compartido y discutido abiertamente.
¿Por qué de código abierto y basado en la comunidad?
Scott) La razón por la que esto funcionó es porque un grupo de personas se encontraron. No podríamos haber hecho esto sin John Costik (un D-Dad que comenzó el movimiento Nightscout / CGM in the Cloud), y Ben West, quien ayudó con el paquete de CareLink. Hay muchas personas diferentes que son parte de esto. Es un movimiento social tanto como una cuestión técnica.
¿Cómo crees que esto cambia el juego para la industria y los productos regulados?
Scott) Nuestro sueño aquí es llegar a un punto en el que el simple APS se considere la forma estándar de hacer las cosas. Las compañías de diabetes pueden comenzar a innovar en los problemas más difíciles. Queremos liberar su tiempo y hacer que estas cosas se unan …
Dana) Queremos que hagan mejores bombas y sensores, y que puedan enfocarse en eso. No queremos minimizar su papel en todo esto. No estaríamos aquí sin ellos. Idealmente, podría elegir la bomba y la marca CGM que desee, y luego usar esos dispositivos con este algoritmo simplemente enchufándolo y encendiéndolo. Ese es el sueño, tener este sistema plug-and-play para circuito cerrado. No debe estar limitado por productos patentados y marcas de tecnología.
¿Y ha hablado con la FDA sobre todo esto?
Dana) Sí. Estoy constantemente sorprendido cuando hablamos con la FDA sobre lo receptivos que son cuando responden. Está claro que tenemos los mismos derechos para iniciar estas conversaciones regulatorias. ¡El año pasado en este momento, nunca imaginamos que dos personas pudieran hablar con la FDA sobre esta configuración y llegar a cualquier parte con sentido!
Scott) Están escuchando. Será interesante ver a dónde vamos desde aquí, a medida que ingresemos a más sistemas AP que aún se están desarrollando.
¿Cuál es el próximo hito para su proyecto?
Dana) No hay una línea de tiempo o fecha límite específica. Estamos en la Fase I, por así decirlo, haciendo que otros innovadores construyan su propio ciclo. Con este llamado a la acción que está sucediendo ahora, queremos compartir los datos y construir sobre lo que todos estamos aprendiendo. También estamos hablando con socios potenciales y patrocinadores para ensayos clínicos.
Scott) La línea de tiempo depende de qué tan rápido hagamos ciertas cosas. Hay dos pistas paralelas:
- Los N = 1 estudios que están fuera del proceso regulatorio, solo personas que experimentan sobre sí mismos. No hay necesidad de aprobación (ensayo de investigación) o uso masivo. Eso está sucediendo, y es el lado #WeAreNotWaiting de esto. El plan es comenzar a recopilar datos individuales y juntarlos para mostrar que es seguro.
- Luego está la visión tradicional de ensayos clínicos, para encontrar y comenzar a hablar con personas con experiencia en obtener la aprobación de la FDA para esos estudios.
Parece que este es un momento crítico en el que muchos de estos desarrollos están "saliendo del armario", por así decirlo …
Dana) Que somos abiertos y transparentes, creo, ayuda a las empresas y a otros que están en modo sigilosoY le da a las personas con diabetes la esperanza de que llegue.
Scott) Es emocionante ver a tantos que han estado haciendo esto, pero no se han sentido cómodos compartiendo hasta ahora. Eso es grande. La velocidad a la que se ejecuta Nightscout hace que todo esto avance más rápido. Es interesante ver esos esfuerzos salir a la luz.
¿Cómo podemos ayudar todos?
Dana) Lo más importante que escucho todo el tiempo es: "¡Lo quiero!" y luego la pregunta de cómo pueden obtenerlo. Suscríbase a la lista de correo de OpenAPS y podrá encontrar todo tipo de información en línea, incluidos los anuncios que hagamos.
Todos forman parte de esto. Se necesitan todo tipo de personas con diferentes habilidades y conocimientos, y simplemente estar dispuestos a compartir historias. Recientemente, alguien vio un error tipográfico apareciendo en la pantalla de Nightscout, y abrió el documento de seguimiento en línea y puso un informe de error para solucionarlo. Eso involucraba a Github (entorno de desarrollo), y fue muy sencillo realizar el cambio incluso con una pequeña curva de aprendizaje. Entonces solo es importante corregir, y simplemente difundir y hablar de ello. Hay algo que todos pueden hacer.
¡Es una gran noticia, tanto en el frente de #OpenAPS como sobre la gran boda que se avecina! ¡Deseamos un gran éxito en ambos frentes!
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