V-Go: una nueva respuesta a las bombas de insulina para el tipo 2

A principios de este verano, le informamos sobre el sistema Valeritas V-Go que está siendo sometido a un pequeño lanzamiento inicial en la costa este. Queríamos hacer un seguimiento y darle una mirada más cercana a este producto, que no es lo que normalmente pensaría cuando escuche el término "bomba de insulina"; representa una nueva generación de dispositivo de entrega para el creciente número de personas con discapacidad tipo 2 con insulina.

Por D'Mine Columnista / Corresponsal Wil Dubois

Metí mi cuchillo en la costura, corté el sello y moví suavemente la cuchilla hacia adelante y hacia atrás para aflojar la cubierta.

¡Twathap! En un instante, la vaina explotó en mi cara. Un gran trozo golpeó mi frente. Otro rebotó en mi barbilla. Escuché que otras piezas rebotaban en las paredes y caían al suelo con un tintineo. Solo el caparazón de la bomba V-Go permaneció en mi mano. Sus entrañas no se veían por ningún lado. ¿Qué es ---?

La enfermera que me estaba ayudando soltó una risita, "Afortunada, no estamos en el Escuadrón Bombard de Bagdad".

De hecho.

Esta fue mi primera impresión de Valeritas V-Go, una de las bombas de insulina para niños recién nacidos diseñada para diabéticos tipo 2.

Puedo leer comunicados de prensa sobre el producto y echar un vistazo al sistema en línea, y estoy seguro de que hay todo el aspecto de usarlo para contarle a la gente sobre … pero también soy fanático de mirar debajo del capó de una bomba nueva.

Bueno, la curiosidad mató al gato. Pero la satisfacción lo trajo de vuelta. Y este gato solo tuvo que ver qué había dentro de esta bomba aprobada en 2010. Ahora, si nunca diseccionó un parche OmniPod, lo hice. Está lleno de electrónica: placas de circuito, chips de computadora, cables, engranajes, antenas, baterías y más. Es un dispositivo increíble para algo con una vida útil máxima igual a la de una mosca de la fruta. (Tres días).

Pero la entrada de Valeritas en el mercado de las bombas es algo completamente diferente. Por un lado, no

usa electricidad. Por otro lado, no es programable. Y ni siquiera usa conjuntos de infusión o cánulas.

¿Es incluso una bomba? Bien quizás. Sorta. Un poco Pero no realmente. Para su crédito, mientras todos los demás llaman a V-Go una bomba de parche, Valeritas no lo es. Lo llaman un "dispositivo desechable de administración de insulina". Y aunque es nuevo en la escena, si creara un árbol evolutivo de sistemas de administración de insulina, tendría que colocarlo entre las plumas y las bombas.

El V-Go es un dispositivo de parche muy pequeño que contiene un día de insulina de acción rápida. Está preestablecido para entregar una de las tres tasas basales fijas y planas para ese día (20, 30 o 40 unidades) y también proporciona un botón que puede entregar dos unidades por prensa para ayudar a cubrir las comidas.La insulina entra al cuerpo a través de una aguja de acero fija del tamaño de una aguja de pluma.

Nunca recuperé suficientes piezas que volaron de aquí para allá para descubrir cómo funcionaba Sam Hill. Pero en vez de encontrar engranajes parecidos a un reloj, encontré una gran fuente. Y un líquido claro, desagradable, pegajoso, viscoso y espeso. Más sobre eso más tarde.

¿Para quién es?

El mercado previsto para V-Go son tipos 2 que ya necesitan una terapia de inyección diaria múltiple (MDI): personas que toman una o dos inyecciones basales por día con bolígrafos o jeringas y que toman insulina de acción rápida para cubrir cada comida .

Son muchas personas. Y con el número de tipos 2 potencialmente interesados ​​en el bombeo, el mercado para el V-Go podría ser muy grande.

Usarlo es bastante simple, suponiendo que sea algo que quieras hacer.

Usted lo llena de insulina y lo golpea en su cuerpo. Cada día. El V-Go es un dispositivo de un día, algo que puede parecer absurdo para los bombarderos tipo 1 que están acostumbrados a cambiar los sitios de bombeo cada tres o cuatro días. Dicho esto, dado el volumen mucho más alto de insulina que necesitan los tipos 2, muchas bombas tipo 2 en bombas tradicionales están cambiando sitios y depósitos cada 48 horas como están.

Llenar un V-Go es muy fácil. Viene con un dispositivo de llenado de vainas. REPLACEe un pod en un extremo e REPLACEe un vial de insulina en el otro. Presione una palanca un par de veces para llenar el pod. Despegue la parte posterior adhesiva, coloque la cápsula sobre la piel (limpia) y simplemente presione un botón para REPLACEar la aguja e iniciar el flujo de insulina.

No hay controlador que perder o dejar atrás. No hay baterías que cambiar, cargar o fallar. Es discreto en público, lo cual es bueno. Usar plumas o jeringas en público es una barrera comprobada que evita que muchos tipos 2 usen insulina de acción rápida.

Mientras que V-Go es simple, también es limitado. ¿O es eso? Realmente, depende de con qué lo compare.

Un basal de tarifa plana parece una locura para los bombeadores de tipo 1, que están acostumbrados a los programas basales de varios pasos. Pero considere a quién se destina esto. Una tasa basal plana no es diferente de una inyección de insulina basal, y la administración constante de insulina de acción rápida puede proporcionar un perfil más suave que una toma de Lantus o Levemir una o dos veces al día.

La entrega de comida de dos unidades por prensa (mientras que aparentemente se limita a nosotros tipo 1), satisface las necesidades del pozo tipo 2 más resistente a la insulina. Con relaciones de insulina a carbohidratos comúnmente en 1: 5 y 1: 8, el redondeo a las dos unidades más cercanas es lo suficientemente preciso.

¿Pero alguien lo usará?

La cobertura del seguro médico para V-Go ya está muy extendida, pero es mixta. Algunos planes lo reconocen como una jeringa elegante y lo incluyen como un beneficio de farmacia. Otros lo clasifican como una bomba y lo agregan al beneficio de bienes médicos duraderos. Si estuviera usando su billetera, el suministro de un mes le devolvería alrededor de 250 dólares. No es barato, pero es una fracción del costo de un mes de suministros para una bomba tradicional.

Y, por supuesto, no hay bomba para comprar. Con un precio minorista de una bomba tradicional cercano a los diez mil dólares, esto significa que las PWD podrían probar V-Go, y que si no les gustaba, no serían una mentira.

Entonces, si los costos de bolsillo fueran iguales (y para muchas personas lo serían), ¿los tipos 2 querrían usar V-Go en lugar de plumas y jeringas? Estoy poniendo mi dinero en Valeritas. Es una "inyección" al día en lugar de 4-5. Llenar la cápsula y ponerla lleva menos de un minuto. Es fácil de aprender y simple de usar. Hacer clic en un par de botones en el cuerpo para cubrir una comida es más rápido y más discreto que usar un bolígrafo.

Creo que a los doctores también les gustará, al menos en comparación con las bombas convencionales. El tiempo de entrenamiento y las curvas de aprendizaje son cortos; y la entrega fija de V-Go simplifica las visitas de seguimiento para el médico porque no hay programación o ajustes.

El único inconveniente que puedo ver es que incluso el gran V-Go puede no ser lo suficientemente grande. Algunos de mis bombarderos tipo 2 usan 70-100 unidades por día en basal solo. Tengo un tipo que usa 120 unidades por día. ¡Necesitaría tres V-Go 40 en su cuerpo! Eso no va a suceder.

Entonces, ¿qué pasa con las bombas tradicionales para el tipo 2?

Tendemos a pensar en las bombas de insulina como engranajes de tipo 1, pero tanto el uso tradicional de la bomba de parche como el uso de la bomba de parche OmniPod están aumentando entre los tipos 2.

Si bien la evidencia clínica de la efectividad de las bombas para el tipo 2 es mixta, los planes comerciales de seguro médico han aceptado que la terapia con bomba para el tipo 2 tiene sentido financiero. Hace media docena de años, obtener una bomba aprobada para un tipo 2 era muy difícil en el mejor de los casos, y comúnmente completamente imposible. Ahora, la mayoría de los planes comerciales cubren las bombas para los tipos 2 que ya están usando terapia basal / bolo, aunque obtener cobertura de Medicare todavía resulta ser un poco complicado.

Mientras tanto, corre el rumor de que varias compañías de bombas están trabajando en bombas de gran volumen para el mercado de tipo 2, y en Europa, el Jewel tiene 400 unidades, uno de los reservorios de bombas más grandes hasta la fecha.

Postmortem: ¿Qué hace que un V-Go vaya?

La segunda vez que disecié una cápsula V-Go (los gatos tienen nueve vidas), lo hice debajo de una toalla pesada para contener la "explosión" y atrapar todas las piezas. Al igual que un investigador de accidentes NTSB, esta vez pude reconstruir todo. El V-Go presenta un resorte dual de 6 pulgadas de resistencia industrial que se fuerza en una cavidad de una pulgada y media en la cápsula. Esto crea presión en un depósito de líquido similar a la silicona. El émbolo que impulsa la insulina es empujado, no por una varilla de empuje tradicional, sino por este fluido. El flujo de insulina basal parece estar controlado por el diámetro de la aguja de administración, que perfora la parte superior del cartucho de insulina en el mismo momento en que se REPLACEa en la piel.

En pocas palabras, el sistema es más hidráulico que mecánico. Funciona en la dinámica de fluidos. Es sencillo. Algo elegante. Y para muchos tipos 2, puede ser justo lo que ordenó el médico. Literal y figurativamente.

Especialmente si pueden evitar diseccionarlo y hacerlo explotar.

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