El jurado aún no aprueba la vacuna contra la diabetes

Novo Nordisk es muy conocido en la comunidad de la diabetes por sus insulinas, Novolog y Levemir, que se usan principalmente para tratar la diabetes tipo 1. Pero en el último año, Novo lanzó un nuevo tipo de inyectable, una "primera línea de defensa para personas con diabetes tipo 2" llamada Victoza (genérico: liraglutida). Es un fármaco peptídico-1 similar al glucagón (GLP-1) diseñado para estimular la secreción de insulina cuando hay hiperglucemia (alto nivel de azúcar en la sangre).

Victoza sigue siendo el nuevo chico de la cuadra aquí en los EE. UU., Que acaba de recibir la aprobación de la FDA el 25 de enero. Fue aprobado en Europa en julio pasado y ya ha sido utilizado por una feria cantidad de pacientes allí.

La gran pregunta en el mercado, y entre médicos y pacientes ahora es, ¿cómo se comparará Victoza con Byetta, el medicamento inyectable más conocido para la diabetes tipo 2? Byetta ha tenido mucho éxito como ayuda para perder peso, pero las náuseas que causa lo hacen intolerable para algunas personas.

Una gran diferencia es que Victoza tiene una vida media más larga, por lo que se puede inyectar solo una vez al día, en cualquier momento. Byetta, por el contrario, debe tomarse en cada comida.

¿Qué tan bien funciona?

A través de una consulta en línea, tuve la suerte de escuchar a Raymond, que vivía con diabetes tipo 2 en Inglaterra: "El médico me recetó Victoza el 6 de febrero y he estado tomando 0. 6 mg por día a las 8 am. He podido reducir mi insulina de 160 unidades por día a 100. "<

Los efectos secundarios, dice, fueron náuseas y dolores de estómago que duraron aproximadamente una semana. "Mi apetito y hambre se han reducido y rara vez termino mi cena. La mayoría de las mañanas tengo que obligarme a comer el desayuno, pero sé que debo mantener un patrón de alimentación regular. Creo que la Victoza realmente me ayudó porque me estaba volviendo intolerante a la insulina. "

¿Qué sucede cuando los pacientes combinan Victoza con su antiviral oral habitual? drogas para la diabetes? Es curioso que deberías preguntar Diabetes Care publicó recientemente en línea los resultados del estudio de extensión LEAD-6, que muestra lo que sucede cuando los pacientes pasaron de Byetta a Victoza, además de los medicamentos orales. Los datos mostraron:

• La media de A1C disminuyó de 7. 2% a 6. 9%

• Un mayor porcentaje de pacientes alcanzó sus objetivos de A1C (42. 5% vs. 57. 9%)

• Los pacientes también experimentaron reducciones adicionales en la glucosa en plasma en ayunas, el peso corporal y la presión arterial sistólica

Riesgos potenciales

OK, por lo que Victoza recibió dos pulgares tanto de Raymond como de Diabetes Care - pero todavía hay Algunas preocupaciones. Victoza recibió una advertencia de recuadro negro: "Debido a la relevancia incierta de los hallazgos de tumores de células C tiroideas de roedor en humanos, prescriba Victoza solo a pacientes para quienes los beneficios potenciales superen el riesgo potencial."Aunque el marcador de cáncer de tiroides presente en los pacientes era alto, todavía estaba dentro del rango normal, según las autoridades. Sin embargo, la única forma de averiguarlo es continuar la monitorización del cáncer en curso durante los próximos 15 años (!)

También se ha discutido que medicamentos como Byetta y Victoza pueden causar un mayor riesgo de pancreatitis. En respuesta, los fabricantes de medicamentos declaran: "No existe una asociación clara entre esta clase de medicamentos con pancreatitis. Sabemos que el aumento del riesgo de pancreatitis en personas con diabetes es tres veces mayor que en personas sin diabetes ". Por lo tanto, aunque existe una advertencia de que la pancreatitis también es un riesgo, no se han demostrado causas y efectos claros.

The Business Case < Alan Moses, Director Médico Global para Novo Nordisk, explica POV de Novo Nordisk sobre Victoza: "Los medicamentos para pacientes son, en el mejor de los casos, imperfectos. No tratan anomalías subyacentes de la enfermedad. Hay efectos secundarios que los pacientes no perciben bien: aumento de peso, hipoglucemia. Si los pacientes ya tienen sobrepeso, subir de peso es la dirección equivocada. Puede exacerbar aún más su estado de enfermedad también. Esos son algunos de los motivos por los que Novo Nordisk decidió dedicarse a este área terapéutica. "

¿Entonces Novo cree que Victoza es una solución para todos esos problemas? El Sr. Moses admite que la compañía también se interesó en trabajar en Victoza porque su los productos de insulina son predominantemente utilizados por personas con diabetes tipo 2 más adelante en el curso de la enfermedad. Victoza le da a Novo la oportunidad de comenzar con el diagnóstico de diabetes tipo 2, con la esperanza de extender la capacidad de una persona de usar su propia insulina. proporcionar a los pacientes productos confiables y eficaces durante todo el ciclo de vida de la diabetes ", dice.

¿Quién se beneficiará?

Mi propia endo compartió sus pensamientos iniciales:" Lo estoy probando con nuevos candidatos GLP-1, Puedo obtener algo de experiencia con eso. Lo intento especialmente en personas cuyo nivel de azúcar en la sangre en ayunas es más alto de lo que me gustaría (más de 100) ya que creo que funciona mejor en el azúcar en sangre en ayunas, aunque posiblemente no tan bien en las BG posprandiales. Necesitamos más tiempo para sentirlo clínicamente. "

Todavía nuevo, puede pasar tiempo antes de que sepamos cómo funciona realmente Victoza para las personas. ¿Alguien ha intentado con Victoza todavía? O su médico le ha recomendado hacerlo. ¿Cómo lo ha encontrado? Tómese un momento para compartir sus ideas en la sección de comentarios aquí.

** ACTUALIZACIÓN: 15 de junio de 2011 **

La FDA acaba de emitir una advertencia de seguridad sobre Victoza, asociada con posibles riesgos de

cáncer de tiroides y pancreatitis . Consulte nuestra cobertura haciendo clic aquí. Descargo de responsabilidad

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