Diabetes Research News de ADA 2015

Como todos sabéis, estuvimos en Boston asistiendo a las 75 ^th sesiones anuales de la ADA Scientific la semana pasada. En el corazón de esta reunión está, por supuesto, la ciencia, , la cantidad de nuevos estudios realizados en el país

y el mundo durante el año pasado, que ahora están listos para ser presentados a colegas médicos.

Algunos de los temas principales que fueron temas comunes o que tuvieron múltiples presentaciones este año fueron:

Variabilidad de la glucosa

Resultados iniciales del tan esperado ensayo FLAT-SUGAR del Dr. Irl Hirsch de la Universidad de Washington fueron anunciados.

Como recordará, Hirsch es un tipo 1 y un gran defensor de la variabilidad glucémica independiente de la A1c para evaluar los resultados de salud de las personas con diabetes (PWD).

Es el investigador que centró la atención en la importancia de la desviación estándar de los niveles de glucosa (una medida de cuánto oscilan), que también fue el foco de esta prueba FLAT-SUGAR (que significa Reducción de Fluctuación con Insulina y GLP-1 Agregados juntos).

En pocas palabras, los investigadores creen que la variabilidad de la glucosa puede tener un impacto mucho mayor en los resultados de salud de la diabetes de lo que se reconoció anteriormente, y posiblemente sea aún más significativo t

Han el "estándar de oro" prueba A1c. Por lo tanto, este estudio multicéntrico de 10 meses de duración fue diseñado para determinar si podían disminuir la variabilidad glucémica y mantener los mismos niveles de A1c en pacientes con diabetes tipo 2 que requiere insulina.

Hasta ahora han examinado a 102 adultos con diabetes tipo 2 de entre 40 y 75 años que recibieron insulina basal o metformina, y luego se les asignó la adición de insulina Byetta o de acción rápida. CGM se usó para monitorear los niveles de glucosa en sangre, lo que es un paso adelante por sí solo porque más investigadores ahora están usando esa herramienta para vigilar los datos en tiempo real durante sus estudios.

Los dos grupos de prueba fueron elegidos para alcanzar los mismos niveles finales de A1c, mientras que los investigadores observaron cuidadosamente los diferentes niveles de variabilidad glucémica.

Los resultados hasta el momento muestran que sí, que puede reducir la variabilidad de la glucosa mientras mantiene A1cs similar.

Hirsch informó que el estudio inicial no es lo suficientemente grande como para proporcionar una respuesta final sobre el papel de la variabilidad glucémica en el control de la glucosa, pero debería allanar el camino para más ensayos definitivos a largo plazo que también exploren este tema en un sentido más amplio para todas las personas con diabetes

The Access Issue

Un tema común en toda la conferencia fue el acceso inadecuado a la atención, los medicamentos y la educación. Se habló mucho sobre la hipoglucemia y la variabilidad de la glucosa en general (ver el trabajo de Hirsch más arriba) que generó más charlas sobre cómo acceder a medidores, tiras y MRC, y medicamentos asequibles pueden ayudar a reducir el riesgo de hipoglucemias y también hiperglucemia.

Ofertas competitivas de CMS : Los datos presentados en ADA destacaron las consecuencias imprevistas del programa de ofertas competitivas de los Centros para Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) que comenzó en 2011 y tiene un acceso muy limitado al suministro de diabetes en los últimos años. El Foro Nacional de la Calidad de las Minorías presentó un estudio de última hora que muestra que las personas con discapacidad que sufren un acceso reducido a los suministros D necesarios tenían más probabilidades de ser hospitalizados o incluso morir por causas relacionadas con D. Los datos de CMS de 2009 a 2012 muestran que el número de beneficiarios con acceso parcial a los suministros de D necesarios aumentó en un 23% como resultado de los cambios de pujas competitivas, y el número de muertes fue el doble en comparación con el resto del mercado de Medicare; casi 1, 000 pacientes ingresaron en el hospital a un costo de $ 10. 7 millones.

Medicare en CGM: El lunes por la noche en el foro TCOYD / diaTribe, el acceso a CGM para las personas con discapacidad antiguas en Medicare también fue un tema de discusión clave; se denominó "moralmente indefendible" que Medicare no cubre esta tecnología. De hecho, en la última mañana de la conferencia, Bob Ratner, oficial médico jefe de la ADA, dijo: "CMS tiene un verdadero despertar" sobre este tema, ya que los defensores de toda la comunidad diabética están presionando para lograr cambios legislativos y políticos. Una gran cantidad de investigación presentada en las Sesiones Científicas, desde los datos de licitación competitiva antes mencionados, a los estudios sobre el riesgo de hipoglucemia y la hospitalización y cómo un mejor uso de la tecnología D ayuda a las personas y reduce el costo general, pueden contribuir a esta defensa y promoción. ser utilizado como munición en esta lucha por un mejor acceso.

Necesidades educativas : La ADA se asoció con otras dos grandes organizaciones diabéticas (la Asociación Estadounidense de Educadores de la Diabetes y la Academia de Nutrición y Dietética) para publicar una declaración conjunta sobre la necesidad de una mejor educación y apoyo para personas con discapacidad, respaldado por nuevos datos que muestran que menos del 7% de las personas con discapacidad son remitidas a los educadores. Los tres orgs han creado un nuevo "algoritmo" que calcula cuándo las PWD deben remitirse a los educadores, como el diagnóstico posterior para T2; anualmente; y si hay factores complicados o grandes transiciones de vida. ¡Es bueno saber que estos grupos D incluyen el compromiso del paciente y los factores psicosociales en su algoritmo para determinar cuándo deben ocurrir estas referencias también!

T2 Meds and Heart Health

El efecto de los medicamentos hipoglucemiantes para la diabetes tipo 2 en la salud cardiovascular es una preocupación constante. Una serie de nuevos estudios trajo buenas noticias: se demostró que los inhibidores de la DPP-4 no podían interferir con la eficacia de la capacidad de los inhibidores de la ECA (píldoras para reducir la presión arterial) para proteger a los pacientes con diabetes de alto riesgo de los eventos cardiovasculares. Este estudio en más de 5,000 pacientes no encontró ningún vínculo entre los inhibidores de la DPP-4 y el riesgo de riesgo (enfermedad cardiovascular) en pacientes tratados con ambos tipos de medicamentos.

• Se presentaron los resultados del estudio TECOS (Prueba para evaluar los resultados cardiovasculares después del tratamiento con Sitagliptina).Sitagliptin es el inhibidor DPP-4 también conocido como Januvia de Merck. El ensayo alcanzó su objetivo de "no inferioridad", lo que significa que no hubo un aumento en la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes que usaron Januvia frente a un placebo. ¡Muy bueno saber!
• De forma similar, los resultados del estudio separado del ensayo EXAMINE mostraron que el uso de alogliptina inhibidora de DPP-4 (nombre comercial de EE. UU. Nesina, de Takeda) no tenía asociación con eventos cardiovasculares agudos o hospitalizaciones cardiacas y procedimientos tales como stinting.
• Un tercer estudio encontró que el inhibidor de la DPP-4 Vildigliptin (nombre comercial Galvus) hizo un trabajo mucho mejor que las sulfonilureas (otra clase de fármacos T2 de bajo costo) para proteger a los pacientes contra el riesgo de enfermedades microvasculares, como neuropatía y retinopatía
• Y un cuarto estudio llamado SAVOR mostró que el inhibidor de DPP-4 Saxagliptin no causa una mayor incidencia de cáncer o mortalidad durante más de un año de seguimiento con los pacientes (¡yay!).
• Mientras tanto, las sulfonilureas también demostraron ser aptas para el corazón, en un gran "metaanálisis" que no encontró asociación entre ellas y el riesgo de ECV, incluida la mortalidad, el infarto de miocardio (también conocido como ataque cardíaco) y el accidente cerebrovascular (¡más!) .
• Un estudio en adultos mayores con diabetes descubrió que el inhibidor de SGLT-2 Dapagliflozina (nombre comercial Farxiga, de una nueva clase de fármacos que desprende glucosa a través de la orina) no aumentó el riesgo de ECV en personas mayores con diabetes después de 4-5 años, pero redujo los niveles de glucosa en sangre según lo prometido.
• Y hablando de medicamentos SGLT-2, se dieron a conocer los resultados de dos ensayos de Fase 3 el sábado (ClinicalTrials. ID del gobierno: NCT01646320 y NCT01619059). Extrañamente, estos estudios probaron la "triple terapia" del fármaco SGLT-2 dapagliflozina con saxagliptina (un inhibidor DPP-4, nombre comercial Onglyza) y metformina. Supuestamente, esto lleva a otra oferta combinada de medicamentos para pacientes tipo 2, en este caso una "triple dosis fija" de los productores de Farxiga Bristol Myers-Squibb.
• Progreso del Páncreas Artificial

La AP, una vez considerada como una corriente de agua, dominó este año con innumerables sesiones, carteles y simposios. Algunos estudios de referencia:

Un estudio analizó "el uso de la vida normal del páncreas artificial en adolescentes" al permitir que los jóvenes con diabetes bien controlada usen un sistema AP fuera de la clínica durante siete días consecutivos bajo condiciones normales de vida. ; se demostró que es seguro y efectivo, sin aumentar el riesgo de hipoglucemia

• Otro estudio realizado en un campamento de diabetes de verano comparó la regulación de la glucosa utilizando solo una bomba de insulina con el uso de un páncreas biónico "bi-hormonal" (que administra insulina y glucagón) en niños de 6 a 11 años. La opción de páncreas biónico demostró ser más segura y más efectiva que la bomba de insulina sola durante 5 días, durante la cual los campistas eligieron sus propias comidas y participaron en todas las actividades del campamento. El páncreas biónico redujo la glucosa promedio y la cantidad de tiempo que los campistas tenían hipoglucemia.
• Una prueba de seis centros a largo plazo examinó a 30 adultos con diabetes tipo 1 usando un sistema de ciclo cerrado en entornos reales en los EE. UU. Y Europa, y también encontró que el sistema es seguro y efectivo; redujo la duración de la hipoglucemia y aumentó el tiempo en el rango objetivo durante un período de uso de cuatro semanas.
• Dos hormonas son mejores que una, ¿verdad? Un páncreas artificial real podría administrar insulina, lo que reduce los niveles de glucosa en la sangre, y el glucagón, lo que eleva los niveles de glucosa en la sangre. Estos dos estudios compararon un sistema de administración de hormonas duales, una sola hormona, páncreas artificial y una bomba de insulina convencional en entornos ambulatorios, durante dos y tres noches. La AP con doble hormona fue más efectiva para mejorar el control de la glucosa en pacientes de 9 a 70 años de edad, con episodios de hipoglucemia muy reducidos, en comparación con los otros sistemas.
• Durante un simposio sobre tecnología de circuito cerrado, el Dr. Stayce Beck de la FDA habló sobre cuán entusiasmada y solidaria es la agencia reguladora sobre la investigación AP. Fue genial escuchar eso, pero aún más llamó a los fabricantes de dispositivos para la diabetes en un momento diciendo que necesitaban hacer estudios para adultos y niños sobre esta tecnología de nueva generación, todo al mismo tiempo; que no hay datos que demuestren que es más fácil obtener la aprobación de un adulto primero y luego estudiar el mercado pediátrico después. (
• Indirecta, Medtronic y Animas: ambos trabajan en sistemas de circuito cerrado pero todavía no han recibido la designación pediátrica para sus dispositivos combinados de bomba-CGM. ) Es interesante escuchar al Dr. Ed Damiano decir Durante su presentación sobre el páncreas biónico, en los próximos meses mirarán más allá de la bomba de doble hormona con glucagón y, de hecho, explorarán qué tan efectivo es su sistema con solo insulina. Comenzarán más estudios a fines del año y en la primera mitad de 2016.
• Faustman and Cure Research

Entre la miríada de resúmenes de la ADA, hubo docenas que profundizaron en la investigación de la "cura": prevención, encapsulación y trasplante de islotes. y regeneración de células beta.

Dr. Denise Faustman presentó y anunció que la siguiente fase de su investigación de vacunas ya está comenzando. Este estudio de cinco años tendrá lugar en el Hospital General de Massachusetts donde practica, e incluirá hasta 150 personas entre las edades de 18-65. Sus resultados muestran el descubrimiento de que los diabéticos a largo plazo pueden tener una existencia persistente de péptido C (secreción de insulina del páncreas) durante décadas después del diagnóstico. Como nos dijo en nuestra entrevista a principios de este año, esa es la razón de ser de Faustman para realizar algunos de los primeros ensayos de inmunointervención en personas con T1D prolongada, no solo en aquellos con diabetes de inicio reciente.

Material conductual y psicosocial

Nos entusiasmó ver un mayor enfoque en la salud mental y los resultados conductuales en la conferencia de la ADA, aunque

sigue siendo un problema que todavía necesita más atención. Una nueva asociación entre ADA y la Asociación Estadounidense de Psicología se enfocará en capacitar a los psicólogos para que se ocupen de los problemas de la diabetes, ayudando a que esto sea más importante.

El director de Atención Médica y Educación de la ADA, el Dr. Dave Marrero (que es compañero de tipo 1 y forma parte de la comunidad D de adultos de Mike en Indiana), hizo hincapié en la necesidad de centrarse más en estos temas. Señaló que solo el 3% (17 de 571) de las subvenciones de ADA en 2015 afectaron la salud conductual y mental, y menos del 1% de las subvenciones del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) tienen diabetes en el título.En palabras de Marrero, "estamos fallando terriblemente". Invitó a los investigadores a comenzar a enfocarse en esta área y también alentó a la comunidad médica sobre diabetes a incluir más voces de pacientes en el proceso de investigación (!)

Diabetes History

Dado el tema ADA de este año que marcó el 75 ° año de la organización, hubo muchos miran hacia atrás en lo lejos que hemos llegado. El lobby principal del centro de conferencias tuvo una exhibición bastante impresionante sobre el cuidado de la diabetes a través de las décadas, destacando los hitos en cada uno de esos períodos de 10 años. Entregado durante la mayor parte de la conferencia de cinco días, pudo encontrar referencias a la historia D y algunos análisis interesantes de investigaciones que cambiaron el juego, desde el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnología desde la "edad oscura de la diabetes en los 70" hasta la un ensayo de control de diabetes y complicaciones (DCCT) en 1993.

El martes por la mañana, una sesión de dos horas a la que Mike asistió exploró 50 años de diabetes e incluyó a algunos influyentes de mucho tiempo en el mundo de la diabetes, incluido el famoso Dr. Fred Whitehouse Detroit, que trabajó directamente con el legendario Dr. Eliot Joslin a finales de los años 40 allí mismo en Boston (en aquel entonces, aún no se lo conocía como Joslin Diabetes Center).

Sinceramente, estar en una habitación con cerca de 70 veteranos tipo 1, uno de ellos siendo diagnosticado a los 8 años hace casi ocho décadas. - Fue la parte más emocional de la conferencia para Mike, dice. Un gran grupo de medallistas Joslin se reunieron para la sesión antes de dirigirse al Centro de Diabetes Joslin para una recepción. Bob Ratner de la ADA lo resumió muy bien con esta frase: "ES POR ESO QUE HACEMOS ESTA INVESTIGACIÓN SOBRE LA DIABETES".

Tratamiento usando teléfonos, Internet y video

Parece que habrá MUCHO más contenido este año sobre cómo utilizar la tecnología con éxito para ayudar a los pacientes con su autocuidado. Algunas de esas sesiones incluyeron:

El estudio Alive-PD en UC Berkeley, un ensayo aleatorizado y controlado que evaluó si una intervención impulsada por algoritmos totalmente automática puede reducir los niveles de BG entre los pre-diabéticos durante más de seis meses. La solución utilizada fue desarrollada por NutritionQuest e incluyó correos electrónicos semanales a los usuarios con información y recomendaciones personalizadas sobre alimentos, ejercicio e interacción motivacional. "Los usuarios también pueden acceder a una herramienta web para una mayor interacción y seguimiento, además de una aplicación móvil para redes y apoyo social. También pueden optar por recibir materiales impresos y llamadas telefónicas de recordatorio si así lo desean. Con todo ese apoyo, no sorprende que los 340 participantes lograron mejoras estadísticamente significativas en la pérdida de peso y los niveles de glucosa en sangre. Entonces sí, ¡un programa como este puede ser muy útil!

• Otro estudio demostró cómo Drag n 'Cook, una aplicación de planificación de comidas de Joslin's Asian D
• iabetes Initiative, ayudó a los participantes asiáticos a hacer sus propias recetas tradicionales más saludables. Los participantes tenían que cocinar en casa al menos tres veces a la semana, ingresar recetas y asistir a tres grupos focales. La aplicación hizo sugerencias para modificaciones saludables.Los resultados mostraron que el uso de la aplicación ayudó a los participantes a "mejorar sus dietas al reducir el consumo de azúcar, calorías, grasa total, colesterol y sodio". "(No podemos dejar de preguntarnos, sin embargo, si asistir a ese grupo focal en persona fue al menos tan influyente como usar la aplicación?)

  

  ¿Se puede tratar con éxito la depresión mediante llamadas telefónicas y terapia basada en video? Ese fue el enfoque de este estudio con sede en Nueva York de 392 personas con PWD identificadas con riesgo de depresión, estrés o ansiedad. Un terapeuta entrenado en terapia cognitivo-conductual y un entrenador de salud mental entregó un programa de 8 semanas y 16 sesiones de forma remota por teléfono o video. Los resultados mostraron que cuanto más dolor, más ganancia. En otras palabras, los que estaban más deprimidos lograron las mayores mejoras en la reducción de la depresión, la ansiedad y el estrés, además de mejorar el autocontrol de la diabetes.
• … y por supuesto las sesiones sobre el uso de la tecnología por parte de los pacientes que mencionamos al cierre de nuestra cobertura de productos de ayer (ciencias del comportamiento), en las que se presentaron varias personas de DOC (Diabetes Online Community), incluyéndome a mí. Los comentarios que recibí en mi propia presentación, redes sociales: ¿parte de la prescripción de diabetes? fue bastante increíble

¡Felicitaciones a ADA por incluirnos!

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