NewsFlash: nuevo dispositivo dual de diabetes de Medtronic

Medtronic lidera nuevamente la carga en nuevos dispositivos para la diabetes, con un dispositivo combo único en su género lanzado en Europa que combina un sensor de control continuo de glucosa (MCG) y un conjunto de infusión de insulina en ¡un solo dispositivo con capacidad de inserción combinada!

La compañía anunció el lanzamiento del Minimed Duo el martes, luego de obtener la aprobación de la marca CE para la venta europea a principios de esta semana.

El nuevo Duo utiliza el sistema Minimed Veo (que es la versión europea aprobada en 2009 del nuevo sistema Minimed 530G aprobado en EE. UU. El otoño pasado) y el sensor Enlite que lo acompaña.

La magia aquí es que el Duo combina las necesidades de inserción para la infusión de insulina y la supervisión de CGM en solo un lugar en el cuerpo, en lugar de dos sitios diferentes en el cuerpo, como siempre se ha requerido. Tenga en cuenta que este no es el sueño completo de una sola cánula, todavía tendría dos puntos de punción en la piel donde entra el catéter de acero y el sensor de glucosa, pero solo tendría que presionar un botón en uno, REPLACEador combinado para colocar su bomba de insulina y CGM automáticamente, además de que las agujas se retraen para que no tenga que verlas.

¿La desventaja? Dado que el sensor de CGM y el conjunto de infusión ahora están conectados, se verá obligado a cambiarlos ambos al mismo tiempo cada tres días. Esto, por supuesto, significa que el CGM de Medtronic pasaría de 6 días a 3 días de uso, lo que parece un "retroceso" del sistema Veo actual y del sensor Enlite, aunque Medtronic no está de acuerdo en que sea una desventaja.

Es un equilibrio de factores, nos dice la compañía, y los comentarios de los clientes durante años han estado clamando por un dispositivo de un solo sitio. Por lo tanto, Medtronic ve esto como una compensación que atraerá a muchas personas.

Una huella más pequeña en el cuerpo, por supuesto, significa menos cinta y menos "propiedades inmobiliarias" de piel para usar y proteger. Ah, y el comunicado de prensa dice que el Duo incluiría una "almohadilla adhesiva mejorada (que) acomoda el movimiento sin comprometer la adhesión", lo que podría ser una gran ventaja en sí mismo.

Desafortunadamente, todavía no hay un cronograma establecido para llevar este Minimed Duo a EE. UU., Pero Karrie Hawbaker de Medtronic dice que el objetivo es traer "una cadencia más frecuente de nuevas tecnologías al mercado estadounidense … nuestro enfoque actual es trabajar con el La FDA está en camino hacia la comercialización del siguiente paso hacia un sistema de páncreas artificial y las generaciones futuras del sensor Enlite. "

En cualquier caso, este es enorme , ya que podría sentar un precedente de seguridad y eficacia en un área que ha sido seriamente cuestionada a lo largo de los años.Pero los datos de factibilidad presentados hace un año en la 73ª sesión científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes mostraron que un dispositivo combinado de inserción es factible y podría "mejorar el cumplimiento del paciente y reducir la carga asociada con el control de la diabetes".

De hecho, la investigación detrás de esto podría tener un impacto significativo en el éxito de otros dispositivos combinados de un solo sitio desarrollados por competidores, incluido Insulet, que está trabajando con un socio aún no identificado para crear un todo -en-uno dispositivo OmniPod-CGM.

En este momento, el Minimed Duo está disponible en Europa continental y se expandirá a otros países en un "lanzamiento progresivo" durante los próximos meses. Aún no hay detalles sobre el costo cuando está disponible, pero Medtronic dice que esperan mantener el costo de estos conjuntos de infusión de sensores combinados lo más cercano posible al conjunto de infusión existente y al precio del sensor CGM.

Medtronic es bastante familiar en ser "primero" cuando se trata de nuevos dispositivos para la diabetes. Si recuerda, Medtronic nos trajo la primera bomba de insulina en 2003 que se conectó de forma inalámbrica con un medidor de glucosa; un dispositivo integrado de bomba CGM-insulina en 2006; y en 2009, introdujo la tecnología Low Glucose Suspend en el extranjero (seguida por Suspensión de bajo umbral aquí en los Estados Unidos en septiembre de 2013).

Aparte de este Minimed Duo, la atención se centró principalmente en completar su sistema de nueva generación conocido como Minimed 640G, un dispositivo predictivo de bajo umbral de suspensión capaz de apagar la insulina por adelantado, cada vez que predice la aparición de un nivel bajo de azúcar en la sangre. La compañía dice que planea lanzar ese dispositivo predictivo a fin de año en Europa, y algunos incluso creen que pueden obtener la aprobación de la FDA para los EE.UU. en algún momento de 2015 (!) Y se rumorea que la bomba de próxima generación tiene un diseño completamente diferente al "buscapersonas" que nos hemos acostumbrado a ver en Medtronic, ¡así que también es emocionante!

En una conferencia local sobre diabetes a la que asistí recientemente en Indianápolis, la directora médica de Medtronic, la Dra. Fran Kaufman, habló sobre la cartera de proyectos de la compañía y toda la nueva tecnología D que podemos esperar. Se mencionó la tecnología predictiva, junto con una buena explicación de cómo todo esto es parte del objetivo más grande del páncreas artificial.

Parece un buen momento para sobrepasar los límites de este tipo de dispositivos para la diabetes, dado el nuevo camino acelerado de la FDA en dispositivos médicos, dirigido a acelerar el ritmo de la innovación. Esperemos que la tecnología AP, que la FDA ha definido ahora e incluye el sistema Minimed 530G debido a su capacidad de suspender automáticamente la administración de insulina, caiga bajo ese paraguas.

A menos que traiga el nuevo Minimed Duo y otros productos nuevos a Estados Unidos, es muy emocionante ver a Medtronic lanzando esta novedosa tecnología que ciertamente está influyendo en el resto de la industria de dispositivos para la diabetes y nos brinda más opciones para ayudar a controlar nuestra diabetes .

Por supuesto, con las Sesiones Científicas ADA de este año ahora a menos de 10 días, no podemos esperar para ver y escuchar lo que se puede exhibir bajo las pantallas de vidrio "por aprobar" en el piso de la Expo en San Francisco … estad atentos para eso!

Mientras tanto, ¿cómo se sentirían todos acerca de la compensación que representa el Medtronic Duo? ¿es más importante la vida útil del sensor CGM o un dispositivo de un solo sitio?

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