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Aquí hay una descripción del producto: un monitor de glucosa continuo preciso y no invasivo que habla con su iPhone, y llamará a alguien si las alarmas CGM no responden. Suena como algo de lo que podrías haber oído hablar en nuestro concurso anual de diseño de DiabetesMine, ¿no es así? Bueno, adivina otra vez! Es un producto actualmente en producción por la gente de C8 MediSensors, una compañía con sede en San José. Si te estás preguntando por qué nunca has oído hablar de ellos, C8 MediSensors ha estado en "modo sigiloso" desde 2003, trabajando en un dispositivo que controla el azúcar en la sangre con un sensor que nunca perfora la piel.
Suena demasiado bueno para ser cierto, lo sabemos. Pero después de una conversación con Doug Raymond, Vicepresidente de Marketing y Ventas, somos realmente optimistas.
El dispositivo, llamado HG1-c (que admitimos que NO es un nombre muy pegadizo), es una unidad pequeña que pesa 5 onzas y que cabe en la palma de su mano. Se usa en un cinturón alrededor de la cintura. En lugar de perforar la piel, el sensor se coloca cerca de la piel y una pequeña gota de gel ayuda a sellar los espacios de aire.La tecnología detrás del HG1-c es complicada, pero en pocas palabras: una cámara especial, llamada espectrómetro raman, dentro del sensor usa luz para identificar y analizar las moléculas de glucosa debajo de la piel, a través del intersticial fluido. Cada molécula de glucosa tiene una "firma" especial que el sensor identifica, y desde allí, analiza y extrapola un valor de glucosa, que se transmite a través de Bluetooth a un dispositivo de mano, como un iPhone o Android, o a una computadora.
Aquí hay un video de resumen que C8 MediSensors compartió en la reciente conferencia de EASD en Portugal:
Antes de entrar en los detalles de por qué este dispositivo es tan genial, tenemos que dejar en claro que todavía no está aprobado para su uso, ni siquiera en Europa. Todavía es un dispositivo de "investigación" y, con suerte, recibirá la marca europea CE a finales de este otoño. Una vez que eso sucede, C8 MediSensors planea postularse ante la FDA. Por lo tanto, no hace falta decir que esto no es más que un vistazo al futuro … pero un futuro fantástico.
El HG1-c es similar a otros CGM actuales porque lee fluido intersticial, por lo que tiene el mismo tiempo de retraso, pero es diferente en varias formas cruciales. Esto es lo que nos gusta de él:
- No necesita calibración o calentamiento. Debido a que el sensor está leyendo moléculas de glucosa, está precalibrado en el laboratorio. Todas las moléculas de glucosa son iguales, no importa de qué cuerpo estás hablando, por lo que no necesita tiempo de calentamiento para ajustarse a tu cuerpo en particular, "al igual que no calibrarías un termómetro digital que compraste del tienda ", de acuerdo con Doug.
En cuanto a la precisión, los datos clínicos hasta el momento muestran que el HG1-c está a la par con DexCom y Medtronic, y tal vez incluso un poco mejor … "Corremos en medio de la precisión de la punción digital", Doug dice.
- No necesita ser cambiado. Con los CGM tradicionales, los sensores deben reemplazarse cada pocos días. Pero este sensor, que reside fuera del cuerpo, puede reutilizarse una y otra vez. "El cuerpo recubre continuamente un sensor interno con enzimas y eso cambia su rendimiento", dice Doug, que es también la razón por la cual los sensores internos necesitan una recalibración constante. "La reacción química en esos sensores se silencia y finalmente se vuelve ineficaz".
- Es un dispositivo todo en uno. En los CGM tradicionales, el sensor transmite datos a un dispositivo para su análisis, que luego muestra la lectura de glucosa. Con HG1-c, todos los controles y cálculos se encuentran dentro del sensor. Luego, las lecturas se transmiten a un dispositivo de visualización, como un teléfono inteligente o una computadora. Los pacientes necesitarán su propio dispositivo de visualización porque C8 MediSensors no proporciona uno. Esto suena extraño al principio, ¿no hay manera de saber realmente qué está haciendo el sensor? - pero Doug dice que es intencional:
"Creemos que muchas personas tienen cinco o seis dispositivos que tienen que cargar. Al enviar la información a una aplicación que se ejecuta en un iPhone, les simplifica la vida. un teléfono y sus lecturas de glucosa. "
" Una de las cosas que sentimos con más fuerza es que debe ser indolora, continua, discreta y no intrusiva. Por ejemplo, en un entorno en el que el cliente está en un negocio reunión, pueden monitorear su teléfono. Nadie sabe lo que están haciendo ".
¿Menos dispositivos con los que lidiar? ¡Sí por favor!
Esto también significa que puede alejarse de su teléfono, o en el desafortunado caso de que fallezca, y no perderá sus lecturas de glucosa. El sensor tiene lecturas de hasta 120 días y se cargará tan pronto como se vuelva a conectar a cualquier dispositivo de visualización que esté utilizando. Su teléfono también actuará como sistema de alarma, lo que le permite personalizar el tipo de alarma y el volumen, lo que es perfecto para aquellos de nosotros que podemos posponernos durante un terremoto.
- Habla con los padres (o cónyuges, doctores, 911 …). "Si no reacciona a una alarma de bajo nivel, se enviará un mensaje de texto o una llamada pregrabada", explica Doug. "Esa es la belleza de tener el teléfono como dispositivo de visualización. Creemos que esto es muy emocionante ". Además, el GPS de tu teléfono puede decirle a los paramédicos dónde encontrarlo.
Para los padres, creemos que esto será un salvavidas. La tecnología Bluetooth puede enviar datos hasta a 600 pies de distancia, por lo que los padres pueden mantener el dispositivo de visualización en su habitación por la noche. O pueden configurar el teléfono de la casa para que suene si el niño está bajo y no responde. También se puede notificar a un amigo o familiar por teléfono si una alarma no recibe respuesta, lo que puede salvarles la vida a los estudiantes universitarios o a los niños que duermen.
Pero como con cualquier dispositivo nuevo, existen peligros potenciales:
- Tiene una duración de batería muy corta. Estas cosas comen baterías para el desayuno. Si tuviera la supervisión del sensor cada 3 minutos, la batería estaría muerta en 10 horas. Monitoreo cada 10 minutos? 20 horas de duración de la batería. ¿Cada 15 minutos? 30 horas. Un CGM de DexCom o Medtronic monitorea el nivel de azúcar en la sangre cada 5 minutos y tiene una duración promedio de la batería de varios días. C8 MediSensors les envía a los clientes dos baterías, pero ¿qué pasaría si dejaras uno en casa para cargar y luego salieran y fuera más de lo esperado? No está bien.
Doug agrega que todavía están ajustando el cinturón, con la esperanza de hacerlo más pequeño para cuando se lance, y que puede haber una opción para usarlo en el muslo también.
- Sin software de análisis de datos. En el momento del lanzamiento, C8 MediSensors no planea tener herramientas adicionales para analizar las tendencias. "Vamos a producir y suministrar una aplicación con el dispositivo que permitirá a los usuarios mostrar 120 días de mediciones de glucosa en sus dispositivos. teléfono ", dice Doug. Pero herramientas adicionales para analizar tendencias deberán ser desarrolladas por un tercero, ¡tal vez incluso un paciente ingenioso, sugiere Doug!
- Es una inversión inicial costosa. Viene con una etiqueta de precio de $ 4,000. Pero según Doug, sigue siendo un gran valor porque no hay suministros continuos para comprar. Recuerde, ¡el sensor es reutilizable! Y dado que la mayoría de las compañías de seguros ahora cubren los sistemas CGM, podría cubrirse fácilmente. Si no tiene seguro, o si no obtiene cobertura de inmediato, es posible que desee comenzar a ahorrar ahora … El único consumible utilizado es la botella de gel para la cámara, que cuesta alrededor de $ 8 y dura un año.
Estamos muy entusiasmados con esta versión nueva y mejorada de CGM, porque amamos la visión y creemos que esta empresa finalmente puede descifrar el código de monitoreo no invasivo que funciona.
Doug especula que debido a que el HG1-c no perfora la piel, podría pasar por la FDA más rápido. Pero con su dependencia de la tecnología inalámbrica para la usabilidad, aún podría haber vacilación por parte de la FDA. Doug dice que el hecho de que el sensor no dependa de un teléfono para el cálculo de los datos podría ser una bendición, pero con la FDA, realmente no se puede decir … cruza los dedos, nuestros amigos PWD.
Descargo de responsabilidad
Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline.Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.
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