Medtrum: páncreas artificial sin cámara en funcionamiento

La tecnología de circuito cerrado ya no es una quimera, y el primero de estos sistemas de próxima generación llegará al mercado dentro de uno o dos años.

Aquí, en 'Mine, hemos escrito sobre los bien conocidos sistemas de páncreas artificial y los menos conocidos, como Pancreum, y las opciones de bricolaje como OpenAPS. Hemos cubierto casi todos los proyectos en este espacio … o al menos eso pensamos, hasta que recientemente nos enteramos de una compañía con sede en China llamada Medtrum, que avanza silenciosamente hacia el lanzamiento de un sistema de circuito cerrado conocido como A6 TouchCare >. Incluye una bomba de parche desechable y un monitor de glucosa continuo, y es posible que esté disponible fuera de los EE. UU. antes de fin de año. Si eso sucede, ¡sería el primer sistema inicial de Páncreas Artificial sin tubos!

Nuestro amigo de DOC (Diabetes Online Community) en Inglaterra

Tim Street ha seguido de cerca esta nueva oferta. Es un técnico y blogger de tipo 1 que ha escrito sobre algunos de ellos en su blog personal DiabetTech, y estamos agradecidos de que le ofrezca el siguiente informe aquí en 'Mine. Siga leyendo para escuchar lo que Tim supo sobre el sistema de ciclo cerrado de Medtrum:

Medtrum Report por Tim Street

He sido un tipo 1 durante casi 28 años, bajo el cuidado del NHS (Servicio Nacional de Salud) en el Reino Unido. En ese momento, pasé por varias formas de tratamiento y observé la progresión en el control de la glucosa en sangre sin ver lo que describiría como un progreso significativo en cualquiera de estas cosas. Debido a estos factores, me desconecté principalmente de lo que estaba actualizado en el mundo del cuidado de la diabetes, ya que simplemente eran insulinas nuevas y, debido al modelo de cuidado en el Reino Unido, el acceso a las tecnologías más nuevas era, en el mejor de los casos, engañoso.

Siempre he seguido con la vida, y la diabetes ha llegado para el viaje. Eso incluye trabajar, viajar y jugar. He participado en (y he ganado) torneos de Tae Kwon-Do, jugué al cricket durante 25 años y, en general, no me considero inhibido por la condición.

Hace unos años, descubrí la comunidad en línea y me di cuenta de que había una oportunidad de involucrarme más. Para mí, esto significaba que comencé a escribir un blog,

DiabetTech , y comencé a asistir a varios eventos, incluidos JDRF Discovery Days, donde comienza esta historia. Ese evento en Londres fue patrocinado por un fabricante de productos para la diabetes como muchos de ellos, excepto que esta vez fue una empresa de la que pocos oímos hablar: Medtrum, que busca desarrollar y comercializar "soluciones innovadoras para mejorar". las vidas de las personas con diabetes "y ha estado trabajando con JDRF.Es una empresa con base en China que recientemente en junio de 2016 se expandió al Reino Unido con una oficina incorporada aquí.

Esto es lo que están desarrollando:

El sistema A6 TouchCare

Un circuito cerrado semi-cerrado con bajo nivel de glucosa predictiva Suspendida para anticipar una hipoglucemia y detener la administración de insulina por adelantado, para evitar que ocurra un nivel bajo. El Medtronic Minimed 640G disponible fuera de los EE. UU. Ofrece este PLGS actualmente, y aquellos en los Estados Unidos deberían ver esta característica primero en el circuito cerrado híbrido Minimed 670G esperado después de mediados de 2017.

• Tubeless (!), Tejiendo una bomba de parche de insulina llamada P6 EasyPatch y un sistema CGM desechable llamado S6 EasySense.
• Tanto la bomba como los componentes de CGM están conectados a través de la llamada aplicación móvil EasyTouch, donde puede compartir e integrar todos los datos.
• P6 Bomba de parche desechable EasyPatch

Disolvente, más pequeña y ligera que cualquier otra del mercado, incluida la bomba de parche OmniPod.

• Cada paquete de parche incluye un depósito de insulina de 200 unidades, equipo de infusión, mecanismo de bombeo y fuente de alimentación.
• Un controlador que es "compacto y liviano que cabe en su bolsillo y se puede usar con una sola mano". "Esto tiene Bluetooth integrado y ofrece monitoreo en tiempo real usando el sistema CGM.
• Fácil capacidad de bolusing remoto, ya que la bomba de parche tiene un botón lateral para dosificar insulina en caso de que no tenga el controlador cerca.
• Los patrones basales se almacenan en la bomba de parche y la entrega continúa incluso si el controlador está fuera de rango.
• S6 EasySense CGM

Utiliza un "sensor diminuto, flexible y parecido al cabello" diseñado para durar al menos 7 días. El transmisor es similar al transmisor Dexcom CGM, con algunas pequeñas diferencias.

• Toma lecturas de glucosa cada dos minutos, proporcionando 720 lecturas por día. Almacena datos de 15 días de duración, por lo que puede "ponerse al día" sin perder datos si se pierde una conexión inalámbrica.
• El puntaje de precisión de MARD se supone que es ~ 9%, que es equivalente a lo que muestra Dexcom G5.
• Muestra 7 flechas de tendencia dependiendo de cómo estén leyendo los valores de glucosa en el MCG: flecha derecha recta para niveles constantes, flecha ascendente de 45 grados para subir lentamente, una o dos flechas para subir y subir rápidamente, 45 grados flecha hacia abajo para caer lentamente, una o dos flechas hacia abajo para caer y caer rápidamente.
• Diseño impermeable.
• Tiene un proceso de "inserción de sensor automatizado", ya que la compañía dice que solo necesita presionar uno o dos botones en el dispositivo para REPLACEar el sensor.
• Una cosa que vale la pena señalar es que, en función de los productos que se muestran en el evento JDRF, el controlador del sistema A6 no tiene un monitor de glucosa incorporado. Los niveles de glucosa deben ser

ingresados ​​manualmente y requerirán que también se lleve un monitor por separado. Eso es definitivamente un inconveniente. El director de ventas de Medtrum me dijo en un correo electrónico que el sistema A6 tiene la aprobación de la Marca CE en Europa y estará disponible para los pacientes a partir de septiembre (!). También han presentado ante la FDA para su comercialización en los Estados Unidos.La esperanza es hacer que eso suceda a principios del próximo año. Pero no aclaró para qué productos era la presentación de la FDA, por lo que no está claro si esto es para la bomba, el sistema CGM, el sistema de circuito semicerrado o los tres.

Si tiene curiosidad, encontré el Manual del usuario para el Sistema A6 en el sitio web de la FCC, y los documentos incluyen detalles de la marca CE que obtuvo Medtrum.

Además, Medtrum tiene una serie de solicitudes de patente que se otorgaron recientemente para sus productos en junio de 2016, incluido el sistema de administración de fluidos sin cámara desechable y el sistema de biosensor analizado (para la CGM), más una única aguja de páncreas artificial que utiliza un recubrimiento en el exterior de la cánula de suministro de fluido para reducir el número de inserciones necesarias, y una película para biosensores y un método de preparación que es esencial para el sistema.

A partir de ahora, Medtrum dice que está tratando de establecer modelos de precios. Pero la expectativa es que el componente S6 EasySense CGM sea un 40% menos costoso que los costos de Dexcom por mes.

Para aquellos de nosotros en el Reino Unido, donde obtener CGM con fondos del gobierno es especialmente difícil, esto ofrece CGM completo en un rango de precios similar al del producto Freestyle Libre de Abbott Diabetes. En sí mismo, esto sería completamente perjudicial en el Reino Unido. Hace que CGM sea mucho más fácil de conseguir, y si la aceptación de Libre es algo que pasa, ser ofrecido a este precio cambia el juego de cuidado de la diabetes, especialmente para los titulares de la industria.

Si sus costos para todo el sistema TouchCare están en línea con los de la MCG actual, sin duda reducirían todas las empresas de bombeo en el mercado, lo que sería enormemente beneficioso para la absorción de la bomba donde el costo del acceso a la bomba sigue siendo un problema.

Por supuesto, tenemos que atemperar todo esto con el optimismo de la compañía, pero si alcanzan sus objetivos existe una posibilidad real de que este sea el primer sistema de bomba de parche de circuito cerrado en el mercado, al menos en Europa e incluso en los EE. UU.

Y seamos honestos, ¿a quién no le interesaría una bomba de parche a control remoto con suspensión antes de bajas capacidades? Ciertamente ha despertado mi interés.

¡Esto es algo que mucha gente quiere ver!

(Consulte también mi publicación completa en Medtrum en mi blog,

DiabetTech , y planearé seguir de cerca cuando llegue al mercado y esté disponible para que las personas la utilicen) Gracias por este informe, Tim! Suena como un fascinante sistema AP en proceso, y le deseamos a Medtrum mucho éxito, en nombre de mejorar la vida con diabetes.

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